Entoban

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ENTOban (ENTOBAN)

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene: extracto seco de corteza de Holarrhena pubescens (3,05:1) (agente de extracción agua) 131 mg; extracto seco de frutos de Myrtus communis (3,05:1) (agente de extracción agua) 131 mg; extracto seco de frutos de Berberis aristata (3,57:1) (agente de extracción agua) 32 mg; extracto seco de frutos de Aegle marmelos (3,12:1) (agente de extracción agua) 32 mg; extracto seco de frutos de Quercus infectoria (3,12:1) (agente de extracción agua) 32 mg; extracto seco de tallos de Butea frondosa (3,57:1) (agente de extracción agua) 42 mg;

Excipiente: talco.

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas de color verde que contienen un polvo amorfo de color marrón, tamaño «0», con la inscripción «ENTOBAN» impresa en el cuerpo y en la tapa.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en infecciones intestinales.

Código ATC A07AX.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Las propiedades farmacológicas del medicamento están determinadas por la acción conjunta de los componentes de origen vegetal presentes en su composición.

Entoban protege la mucosa del tracto gastrointestinal, reduce la acidez gástrica elevada y regula la peristalsis intestinal, ejerciendo un efecto sedante y bactericida.

Produce un efecto antiprotozoario y un efecto espasmolítico.

Chloraea inflata (anteriormente conocida como Sida rhombifolia) tiene acción amebicida. Se utiliza como agente astringente, antihelmíntico, antipirético y diurético, incluyendo casos de hemorragia, cólicos y dispepsia.

Myrtus communis (Mirta común). Posee propiedades bactericidas, antiinflamatorias, espasmolíticas, antipiréticas, antibacterianas, antidiarreicas y astringentes. Disminuye la permeabilidad capilar.

Berberis vulgaris (Agracejo espinoso). Normaliza la función hepática y se utiliza también como tónico, astringente y antipirético.

Cydonia oblonga (Membrillo bengalí). Tiene acción bactericida, antiinflamatoria y antidiabética.

Quercus tinctoria (Roble tintóreo). Ejerce un efecto astringente en casos de diarrea.

Butaea buteoides (Butéa hermosa). Ejerce un efecto astringente en casos de diarrea.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. En el tratamiento combinado de las infecciones intestinales agudas acompañadas de diarrea.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Embarazo o período de lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. No se han estudiado.

Características de uso.

Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y antecedentes de edemas, así como en casos de hipertensión arterial, eclampsia y aldosteronismo. Asimismo, debe emplearse con precaución en presencia de úlceras gastrointestinales y en pacientes con asma bronquial.

Si no se observa mejoría clínica transcurridas 48 horas, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

En pacientes con temperatura corporal elevada y presencia de sangre en las heces, antes de prescribir el medicamento se deberá determinar la causa de la diarrea. Durante el tratamiento, debe administrarse simultáneamente terapia etiotrópica y terapia de rehidratación, reponiendo las pérdidas de líquidos y electrolitos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda el uso durante el embarazo, ya que, debido a la presencia en la composición del medicamento de Chelidonium majus, podría producirse un aborto espontáneo.

Durante la lactancia no debe utilizarse este medicamento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.
No se ha estudiado el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Para adultos, la dosis inicial recomendada es de 2 cápsulas una vez al día, seguida de 1 cápsula cada 4 horas. En caso de amebiasis, se recomienda continuar el tratamiento según lo descrito anteriormente, con 1 cápsula cada 4 horas durante hasta 10 días, independientemente de que los síntomas puedan haber desaparecido antes.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Habitualmente, el curso del tratamiento dura entre 3 y 5 días.

Niños. No administrar este medicamento en esta forma farmacéutica a los niños. Para niños a partir de 4 años, se recomienda la administración del medicamento en forma de jarabe.

Sobredosis.

No se han reportado casos de sobredosis. En caso de sobredosis, se recomienda el lavado gástrico y tratamiento sintomático.

Dosis elevadas de Aegle marmelos pueden provocar estreñimiento. La administración prolongada en dosis altas de Buttea superba puede causar enfermedad renal y anemia. El uso de dosis elevadas de Berberis puede ser letal.

Reacciones adversas.

En casos aislados pueden presentarse trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, eructos, flatulencias, dispepsia, dolor de cabeza, bradicardia, ataxia, temblor, shock anafiláctico y reacciones alérgicas a los componentes del medicamento, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y picazón.

Notificación de reacciones adversas sospechosas. La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 20 o 60 cápsulas en un frasco Nº 1, en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Herbion Pakistan Private Limited.

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.

Parcela Nº30, Sector 28, Área Industrial Korangi, Karachi, Pakistán /
Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.