Entoban

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE ENTOban (ENTOBAN)

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene: estratto secco di corteccia di Holarrhena antidysenterica (3,05:1) (agente di estrazione: acqua) 131 mg; estratto secco di frutti di Myrtus communis (3,05:1) (agente di estrazione: acqua) 131 mg; estratto secco di frutti di Berberis aristata (3,57:1) (agente di estrazione: acqua) 32 mg; estratto secco di frutti di Aegle marmelos (3,12:1) (agente di estrazione: acqua) 32 mg; estratto secco di frutti di Quercus infectoria (3,12:1) (agente di estrazione: acqua) 32 mg; estratto secco di fusto di Butea frondosa (3,57:1) (agente di estrazione: acqua) 42 mg;

Eccipiente: talco.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule di colore verde contenenti una polvere amorfa di colore marrone, di dimensione «0», con la scritta «ENTOBAN» stampata sul corpo e sul cappuccio.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti utilizzati nelle infezioni intestinali.

Codice ATC A07AX.

Proprietà farmacodinamiche.

Le proprietà farmacologiche del medicinale sono determinate dall'azione combinata dei componenti di origine vegetale presenti nella sua composizione.

Entoban protegge la mucosa del tratto gastrointestinale, riduce l'eccessiva acidità gastrica e regola la peristalsi intestinale, esercitando un effetto calmante e battericida.

Produce un effetto antiprotozoario ed esercita un'azione spasmolitica.

Chenopodium ambrosioides possiede attività amebicida. È utilizzato come agente astringente, antelmintico, antipiretico e diuretico, anche in caso di emorragie, coliche e dispepsia.

Myrtus communis. Possiede proprietà battericide, anti-infiammatorie, spasmolitiche, antipiretiche, antibatteriche, antidiarroeiche e astringenti. Riduce la permeabilità dei capillari.

Berberis vulgaris normalizza la funzione epatica ed è utilizzato anche come tonico, astringente e antipiretico.

Cydonia oblonga. Ha effetto battericida, anti-infiammatorio ed antidiabetico.

Quercus tinctoria. Esercita un'azione astringente in caso di diarrea.

Butea monosperma. Esercita un'azione astringente in caso di diarrea.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Come parte della terapia complessa delle infezioni intestinali acute accompagnate da diarrea.

Controindicazioni. Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale.

Gravidanza o periodo di allattamento al seno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non studiate.

Caratteristiche dell'uso.

Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia ed edemi in anamnesi; così come in caso di ipertensione arteriosa, eclampsia e aldosteronismo. Va utilizzato con cautela in presenza di ulcere del tratto gastrointestinale e nei pazienti affetti da asma bronchiale.

In assenza di miglioramento clinico entro 48 ore, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Nei pazienti con temperatura corporea elevata e presenza di sangue nelle feci, prima di prescrivere il medicinale è necessario stabilire la causa della diarrea. Durante il trattamento, deve essere contemporaneamente effettuata una terapia eziotropa e di reidratazione, per compensare la perdita di liquidi ed elettroliti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
L'uso durante la gravidanza è controindicato, poiché, a causa della presenza nel medicinale di Chelidonium majus, è possibile un aborto spontaneo.

Durante l'allattamento al seno non si deve utilizzare questo medicinale.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.
Non sono stati studiati gli effetti sulle capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio d'uso.

Per gli adulti, la dose iniziale è di 2 capsule una volta sola, poi 1 capsula ogni 4 ore. Nel caso di amebiasi, si raccomanda di continuare il trattamento come descritto sopra, con 1 capsula ogni 4 ore fino a 10 giorni, indipendentemente dalla comparsa dei sintomi, che potrebbero cessare precocemente.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Di norma, il trattamento dura da 3 a 5 giorni.

Bambini. Il medicinale in questa forma farmaceutica non deve essere somministrato ai bambini. Ai bambini a partire dai 4 anni, il medicinale deve essere somministrato sotto forma di sciroppo.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di assunzione di dosi eccessive, praticare il lavaggio gastrico e una terapia sintomatica.

Alte dosi di Emblica officinalis possono causare stitichezza. L'uso prolungato in alte dosi di Butaea monosperma può causare malattie renali e anemia. L'assunzione di alte dosi di Berberis può essere letale.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, inclusi nausea, vomito, eruttazione, meteorismo, dispepsia, cefalea, bradicardia, atassia, tremore, shock anafilattico e reazioni allergiche ai componenti del medicinale, inclusi eruzioni cutanee, orticaria e prurito.

Segnalazione di effetti indesiderati sospettati. La segnalazione di effetti indesiderati dopo la commercializzazione del medicinale è di grande importanza. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari, il personale farmaceutico, i pazienti o i loro rappresentanti legali devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatico di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 20 o 60 capsule in un flacone n. 1, in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

Herbion Pakistan Private Limited /
Herbion Pakistan Private Limited.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Plot n. 30, settore 28, area industriale di Korangi, Karachi, Pakistan /
Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.