Dibazol-Darnytsia

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Dibazol-Darnytsia (Dibazol-Darnytsia)

Skład:

substancja czynna: bendazol;

1 tabletka zawiera bendazolu hydrochloridu 20 mg;

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat, skrobia ziemniaczana, talk, stearynian wapnia.

Postać farmaceutyczna. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białego koloru, o kształcie płasko-cylindrycznym, z ryflowaniem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki rozszerzające naczynia obwodowe. Kod ATC C04AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Bendazol – lek rozszerzający naczynia i działający przeciwwstrząsowo. Wykazuje działanie hipotensyjne i naczyniorozkurczowe, stymuluje funkcję rdzenia kręgowego, ma umiarkowany immunostymulujący efekt.

Wywiera bezpośrednie działanie przeciwwstrząsowe na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych i narządów wewnętrznych. Lek wywołuje krótkotrwały (2–3 godziny) umiarkowany efekt hipotensyjny, dobrze się tolerowany. Powoduje krótkotrwałe rozszerzenie naczyń mózgowych przy przewlekłym niedotlenieniu mózgu spowodowanym lokalnym zaburzeniem krążenia (zwłóknienie tętnic mózgowych). Ułatwia przekazywanie sygnału synaptycznego w rdzeniu kręgowym.

Dibazol stymuluje produkcję przeciwciał, nasila fagocytarną aktywność leukocytów i makrofagów, poprawia syntezę interferonu, jednak efekt immunomodulujący dibazolu rozwija się powoli.

Farmakokinetyka.

Szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym. Efekt terapeutyczny pojawia się po 30–60 minutach od przyjęcia leku. Czas trwania działania – 2–3 godziny. Lek wydalany jest głównie z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Jako terapia wspomagająca w nadciśnieniu tętniczym. Choroby układu nerwowego – stan po polio, porażenie obwodowe nerwu twarzowego, polineuropatie, zespół miękkiego paraliżu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na bendazol chlorowodorek lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku. Choroby przebiegające z obniżeniem napięcia mięśniowego, zespołem padaczkowym, ciężką niewydolnością serca. Hipotensja. Przewlekły nefryt z obrzękami i zaburzeniami wydzielania azotu przez nerki. Trwające krwawienie z wrzodu żołądka i dwunastnicy. Cukrzyca.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w kwestii możliwości stosowania leku.

Papaveriny chlorowodorek, teobromina, salsolin – przy stosowaniu łącznie z dibazolem rozszerza się zakres działania farmakologicznego papaweryny chlorowodoroku, teobrominy, salsolinu.

Barbiturany – przy stosowaniu łącznie z dibazolem nasila się skuteczność barbituranów o długim działaniu, w szczególności fenobarbitalu.

Fentolamina, leki obniżające ciśnienie tętnicze (środki wpływające na układ renina-angiotensyna), środki moczopędne – przy stosowaniu łącznie z dibazolem nasila się działanie hipotensyjne.

β-blokery – przy stosowaniu łącznie z dibazolem działanie hipotensyjne tego ostatniego nie zmienia się, jednak przy długotrwałym stosowaniu dibazol zapobiega wzrostowi ogólnego obwodowego oporu tętniczego wywoływanemu przez β-blokery.

Особливости stosowania.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem!

Dibazol w postaci tabletów jest środkiem wspomagającym stosowanym w nadciśnieniu tętniczym w przypadku wrażliwości na inne leki hipotensyjne. W leczeniu nadciśnienia tętniczego zaleca się stosowanie go w połączeniu z innymi lekami hipotensyjnymi.

Nie wskazane jest długotrwałe stosowanie Dibazol-Darnytsia jako środka przeciwciśnieniowego u pacjentów w wieku podeszłym ze względu na możliwość pogorszenia się wskaźników EKG oraz zmniejszenia wyrzutu serca.

Nie zaleca się stosowania w długotrwałym leczeniu nadciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów w wieku podeszłym.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych.

Dibazol-Darnytsia zawiera laktozę, dlatego nie powinno się stosować tego leku u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem niedowchłaniania glukozy-galaktozy.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować leku w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych urządzeń.

Podczas leczenia należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów oraz pracy z złożonymi urządzeniami. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy powstrzymać się od wszelkich potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonego skupienia i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia lek stosuje się doustnie w dawce 20–40 mg (1–2 tabletki) 2–3 razy na dobę. Dibazol-Darnytsia należy przyjmować 2 godziny przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Najwyższe doustne dawki dla dorosłych: pojedyncza – 40 mg, dobowe – 120 mg.

Dzieci.

Leku nie stosuje się dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: hipotensja, nadmierne pocenie się, uczucie gorąca, zawroty głowy, nudności, łagodny ból głowy, które szybko ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Leczenie: w przypadku wystąpienia wskazanych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Do przybycia lekarza zaleca się wywołanie wymiotów, przemywanie żołądka z zastosowaniem węgla aktywowanego. Zaleca się podawanie leku przeczyszczającego działającego na bazie soli. W przypadku hipotensji zaleca się transfuzję i terapię objawową (leki zwężające naczynia, glikozydy serca). Nie istnieje specyficzny antydoot.

Reakcje niepożądane.

Ze strony układu oddechowego: suchy kaszel, katar, duszność.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, palenie w gardle.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: uczucie przyspieszonego rytmu serca, ból w okolicy serca, przy długotrwałym stosowaniu – pogorszenie wskaźników EKG w związku ze zmniejszeniem wyrzutu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Ze strony układu immunologicznego: swędzenie, hiperemia, wysypka, pokrzywka.

Ogólne zaburzenia: uczucie ciepła, nadmierne pocenie się, zaczerwienienie twarzy.

Donoszenie o podejrzanych reakcjach niepożądanych.

Donoszenie o podejrzanych reakcjach niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego jest ważnym procederem. Pozwala to na kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Personel medyczny powinien donosić o wszelkich podejrzanych reakcjach niepożądanych poprzez krajowy system zgłaszania.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrze, po 1 blisterze w pudełku; po 10 tabletów w opakowaniach blisterowych.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Wytwórnia Farmaceutyczna „Darnica”.

Adres producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.