Dibazol-Darnitsa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Diabazol-Darnitsa (Dibazol-Darnitsa)

Composición:

Principio activo: bendazol;

1 tableta contiene clorhidrato de bendazol 20 mg;

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de papa, talco, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco, forma cilíndrica plana, con ranura.

Grupo farmacoterapéutico. Vasodilatadores periféricos. Código ATC C04AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El bendazol es un medicamento vasodilatador y espasmolítico. Tiene acción hipotensora y vasodilatadora, estimula la función de la médula espinal y posee un efecto inmunoestimulante moderado.

Ejerce un efecto espasmolítico directo sobre el músculo liso de los vasos sanguíneos y órganos internos. El medicamento provoca un efecto hipotensor moderado y de corta duración (2-3 horas), bien tolerado. Produce una vasodilatación cerebral de corta duración en casos de hipoxia cerebral crónica provocada por alteraciones locales de la circulación sanguínea (esclerosis de las arterias cerebrales). Facilita la transmisión sináptica en la médula espinal.

El dibazol estimula la producción de anticuerpos, potencia la actividad fagocítica de los leucocitos y macrófagos, mejora la síntesis de interferón, aunque su efecto inmunomodulador se desarrolla lentamente.

Farmacocinética.

Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. El efecto terapéutico comienza entre 30 y 60 minutos tras la administración del medicamento. La duración de la acción es de 2-3 horas. El fármaco se elimina principalmente por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como terapia adicional en la hipertensión arterial. Enfermedades del sistema nervioso: secuelas de poliomielitis, parálisis periférica del nervio facial, polineuritis, síndrome de parálisis flácida.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al hidrocloruro de bendazol o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Enfermedades que cursan con disminución del tono muscular, síndrome convulsivo, insuficiencia cardíaca grave. Hipotensión. Nefritis crónica con edemas y alteración de la función excretora de nitrógeno de los riñones. Úlcera gástrica y duodenal con sangrado. Diabetes mellitus.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico acerca de la posibilidad de usar este medicamento.

Papaverina hidrocloruro, teobromina, salolsina: al administrarse en combinación con dibazol, se amplía el espectro de acción farmacológica de la papaverina hidrocloruro, teobromina y salolsina.

Barbitúricos: al administrarse en combinación con dibazol, se potencia la eficacia de los barbitúricos de acción prolongada, en particular del fenobarbital.

Fentolamina, medicamentos hipotensores (agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina), saluréticos: al administrarse en combinación con dibazol, se potencia el efecto hipotensor.

Betabloqueantes: al administrarse en combinación con dibazol, el efecto hipotensor de este último no cambia; sin embargo, con el uso prolongado, el dibazol previene el aumento de la resistencia periférica total provocado por los betabloqueantes.

Características de aplicación.

¡Antes de comenzar el tratamiento, consulte con su médico!

Dibazol en forma de comprimidos es un medicamento auxiliar que se utiliza en la hipertensión arterial cuando existe sensibilidad a otros fármacos hipotensores. En el tratamiento de la hipertensión arterial se recomienda combinarlo con otros medicamentos antihipertensivos.

No es conveniente el uso prolongado de Dibazol-Darnitsia como agente antihipertensivo en pacientes de edad avanzada, debido a la posibilidad de empeoramiento de los parámetros del ECG y disminución del gasto cardíaco.

No se recomienda su uso para el tratamiento prolongado de la hipertensión arterial, especialmente en pacientes de edad avanzada.

Información importante sobre los excipientes.

Dibazol-Darnitsia contiene lactosa, por lo tanto, no debe administrarse en pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Si padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Durante el tratamiento, debe tenerse precaución al conducir vehículos o trabajar con maquinaria compleja. En caso de presentarse mareo, se debe abstener de cualquier actividad potencialmente peligrosa que requiera una concentración elevada y una velocidad elevada de las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años, administrar el medicamento por vía oral en una dosis de 20-40 mg (1-2 tabletas) de 2 a 3 veces al día. Tomar Dibazol-Darnitsia 2 horas antes o 2 horas después de las comidas.

Dosis orales máximas para adultos: única – 40 mg, diaria – 120 mg.

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Síntomas: hipotensión, sudoración excesiva, sensación de calor, mareo, náuseas, dolor de cabeza leve, que desaparecen rápidamente al reducir la dosis o suspender el medicamento.

Tratamiento: ante la aparición de estos síntomas, debe consultarse inmediatamente al médico. Hasta la llegada del médico, se recomienda provocar el vómito, realizar un lavado gástrico con carbón activado. Administrar un purgante salino. En caso de hipotensión, se recomienda transfusión y terapia sintomática (vasopresores, glucósidos cardíacos). No existe antídoto específico.

Reacciones adversas.

Del sistema respiratorio: tos seca, congestión nasal, dificultad respiratoria.

Del sistema gastrointestinal: náuseas, acidez gástrica.

Del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza.

Del sistema cardiovascular: palpitaciones, dolor en el área del corazón; con uso prolongado: empeoramiento de los parámetros del ECG debido a la disminución del gasto cardíaco, reducción de la presión arterial.

Del sistema inmunitario: picor, hiperemia, erupción cutánea, urticaria.

Trastornos generales: sensación de calor, sudoración excesiva, enrojecimiento del rostro.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es un procedimiento importante. Permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben informar sobre cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de notificación.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos en blíster, 1 blíster por envase; comprimidos en envases blíster.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Empresa farmacéutica «Darnitsa».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.