Dibazolo-Darnytsia

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO Dibazolo-Darnytsia (Dibazol-Darnitsa)

Composizione:

principio attivo: bendazolo;

1 compressa contiene cloridrato di bendazolo 20 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, amido di patate, talco, stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco, forma cilindrica piatta, con intaccatura.

Gruppo farmacoterapeutico. Vasodilatatori periferici. Codice ATC C04AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Bendazolo – agente vasodilatatore e spasmolitico. Esso esercita un'azione ipotensiva e vasodilatatrice, stimola la funzione del midollo spinale, ha un moderato effetto immunostimolante.

Esercita un'azione spasmolitica diretta sui muscoli lisci dei vasi sanguigni e degli organi interni. Il farmaco induce un effetto ipotensivo moderato di breve durata (2−3 ore), ben tollerato. Determina una temporanea dilatazione dei vasi cerebrali in caso di ipossia cerebrale cronica causata da alterazioni locali della circolazione sanguigna (sclerosi delle arterie cerebrali). Facilita il passaggio sinaptico nel midollo spinale.

Dibazolo-Darnytsia stimola la produzione di anticorpi, potenzia l'attività fagocitaria dei leucociti e dei macrofagi, migliora la sintesi dell'interferone, ma l'effetto immunomodulante del dibazolo si sviluppa lentamente.

Farmacocinetica.

Viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale. L'effetto terapeutico insorge entro 30−60 minuti dall'assunzione del medicinale. La durata dell'azione è di 2−3 ore. Il farmaco viene eliminato principalmente attraverso le urine.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Come terapia aggiuntiva nell'ipertensione arteriosa. Malattie del sistema nervoso: manifestazioni residue da poliomielite, paralisi periferica del nervo facciale, polinevriti, sindrome da paralisi flaccida.

Controindicazioni

Ipersensibilità al bendazolo cloridrato o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. Malattie caratterizzate da riduzione del tono muscolare, sindrome convulsiva, grave insufficienza cardiaca. Ipotesi. Nefrite cronica con edemi e alterazione della funzione escretoria azotata del rene. Ulcera gastrica e duodenale in fase emorragica. Diabete mellito.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni

Se il paziente assume qualsiasi altro medicinale, è necessario consultare il medico riguardo alla possibilità di utilizzare questo preparato.

Papaverina cloridrato, teobromina, salsolina – l'associazione con Dibazolo-Darnytsia amplia lo spettro di azione farmacologica della papaverina cloridrato, della teobromina e della salsolina.

Barbiturici – l'associazione con Dibazolo-Darnytsia potenzia l'efficacia dei barbiturici a lunga durata, in particolare del fenobarbital.

Fentolamina, farmaci ipotensivi (agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina), saluretici – l'associazione con Dibazolo-Darnytsia potenzia l'effetto ipotensivo.

β-bloccanti – l'associazione con Dibazolo-Darnytsia non modifica l'effetto ipotensivo di quest'ultimo, ma con un uso prolungato Dibazolo-Darnytsia previene l'aumento delle resistenze periferiche totali indotto dai β-bloccanti.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Prima di iniziare il trattamento, è necessario consultare il medico!

Dibazolo-Darnytsia in forma di compresse è un agente di supporto utilizzato nell'ipertensione arteriosa in caso di sensibilità ad altri agenti ipotensivi. Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa si raccomanda di associarlo ad altri farmaci ipotensivi.

L'uso prolungato di Dibazolo-Darnytsia come agente antipertensivo non è consigliato nei pazienti di età avanzata, a causa della possibile compromissione dei parametri dell'ECG e della riduzione della gittata cardiaca.

Non è raccomandato l'uso prolungato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, specialmente nei pazienti di età avanzata.

Informazioni importanti sugli eccipienti.

Dibazolo-Darnytsia contiene lattosio; pertanto, non deve essere assunto da pazienti con forme rare ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Se è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare il medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento, si raccomanda prudenza nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari complessi; in caso di capogiri, è necessario astenersi da attività potenzialmente pericolose che richiedono un'elevata concentrazione e una rapida reazione psicomotoria.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni il medicinale va somministrato per via orale alla dose di 20-40 mg (1-2 compresse) da 2 a 3 volte al giorno. Assumere Dibazolo-Darnytsia 2 ore prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.

Dosi orali massime per adulti: singola dose – 40 mg, dose giornaliera – 120 mg.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Sovradosaggio.

Sintomi: ipotensione, sudorazione aumentata, sensazione di calore, vertigini, nausea, mal di testa lieve, che scompaiono rapidamente riducendo la dose o interrompendo il trattamento.

Trattamento: in caso di comparsa di tali sintomi è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Nell'attesa del medico si raccomanda di provocare il vomito, lavare lo stomaco utilizzando carbone attivo. Somministrare un lassativo salino. In caso di ipotensione si raccomanda la trasfusione e una terapia sintomatica (vasocostrittori, glicosidi cardiaci). Non esiste un antidoto specifico.

Effetti indesiderati.

Apparato respiratorio: tosse secca, rinite, difficoltà respiratorie.

Apparato gastrointestinale: nausea, bruciore di stomaco.

Sistema nervoso: capogiri, mal di testa.

Apparato cardiocircolatorio: palpitazioni, dolore toracico; con uso prolungato – peggioramento degli esiti dell’ECG dovuto alla riduzione della gittata cardiaca, ipotensione arteriosa.

Sistema immunitario: prurito, iperemia, eruzioni cutanee, orticaria.

Disturbi generali: sensazione di calore, sudorazione eccessiva, arrossamento del viso.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale rappresenta una procedura importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del farmaco. I professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di segnalazione.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

10 compresse in blister, 1 blister nella confezione; compresse in blister.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Farmaceutica Darnytsia».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispylska, 13.