Дибазол-дарница

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Дибазол-Дарница (Dibazol-Darnitsa)

Состав:

действующее вещество: bendazol;

1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, тальк, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бендазол — вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, оказывает умеренное иммунностимулирующее действие.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает кратковременный (2–3 часа) умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает кратковременное расширение сосудов головного мозга при хронической гипоксии мозга, обусловленной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Дибазол стимулирует выработку антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, однако иммуномодулирующий эффект дибазола развивается медленно.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект наступает через 30–60 минут после приёма лекарственного средства. Продолжительность действия — 2–3 часа. Препарат выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

В качестве дополнительной терапии при артериальной гипертензии. Заболевания нервной системы — остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневриты, синдром вялого паралича.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бендазола гидрохлориду или к любой из вспомогательных веществ препарата. Заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин — при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты — при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики — при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивное действие.

β-блокаторы — при комбинированном применении с дибазолом гипотензивное действие последнего не изменяется, однако при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемое β-блокаторами.

Особенности применения.

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом!

Дибазол в форме таблеток является вспомогательным средством, которое применяют при артериальной гипертензии в случае чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница в качестве антигипертензивного средства у пациентов пожилого возраста из-за возможного ухудшения показателей ЭКГ, снижения сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Дибазол-Дарница содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот лекарственный препарат.

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не применять лекарственное средство в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначают внутрь по 20–40 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Принимать Дибазол-Дарница за 2 часа до еды или через 2 часа после еды.

Наибольшие пероральные дозы для взрослых: разовая – 40 мг, суточная – 120 мг.

Дети.

Лекарственное средство не назначать детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: гипотензия, повышенное потоотделение, ощущение жара, головокружение, тошнота, лёгкая головная боль, которые быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене лекарственного средства.

Лечение: при возникновении указанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. До прихода врача рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок с использованием активированного угля. Назначить солевое слабительное. При гипотензии показана трансфузия и симптоматическая терапия (вазопрессоры, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны респираторной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении — ухудшение показателей ЭКГ в связи со снижением сердечного выброса, снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.

Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.