Chymotrypsyna krystaliczna

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Chymotrypsyna krystaliczna (Chymotrypsin crystalline)

Skład:

substancja czynna: chymotrypsyna;

1 fiolka zawiera 0,01 g chymotrypsyny.

substancje pomocnicze: cytrynian sodu dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny

Postać leku. Liofilizat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: porowata masa lub proszek biały, bezwonne, higroskopijne.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w leczeniu ran i zmian pourazowych. Enzymy. Kod ATC D03B.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Enzym proteolityczny pozyskiwany z trzustki bydła, który hydrolizuje głównie wiązania tworzone przez reszty tyrozyny, fenyloalaniny oraz inne aminokwasy aromatyczne. Rozkłada wiązania peptydowe w cząsteczkach białek i produktach ich rozpadu. Wykazuje działanie przeciwzapalne, ponieważ czynniki zapalne są białkami lub peptydami o wysokiej masie cząsteczkowej (bradykinina, serotonina, produkty nekrotyczne).

Lizuje tkanki nekrotyczne, nie wpływając na komórki żywe ze względu na obecność w nich specyficznych antyfermentów.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Choroby układu oddechowego towarzyszące nagromadzeniu się gęstego, lepkiego wydzieliny – zapalenia tchawicy, zapalenia oskrzeli, choroba oskrzaków, zapalenie płuc, ropnie płuc, atelektazja, astma oskrzelowa z nadmierną sekrecją.

W chirurgii i ortopedii – zapobieganie powikłaniom po operacjach płuc, oparzenia i odleżyny, zatorowość żylna, ropne rany.

W otolaryngologii – w przypadku ropnych zatkanek, ostrych i podostrych zapaleń tchawicy i oskrzeli oraz zapaleń oskrzeli z gęstą, lepką wydzieliną, po tracheotomii w celu ułatwienia usunięcia gęstego, lepkiego eksudatu, przy ostrych i podostrych ropnych zapaleniach ucha środkowego i jamek eustachyjskich z lepkim eksudatem.

W okulistyce – przy dużych zakrzepach środkowej żyły siatkówki, ostrym niedrożności środkowej tętnicy siatkówki, zmętnieniach ciała szklistego pochodzenia traumatycznego i zapalnego, ekstrakcji zaćmy.

Przeciwwskazania.

Niewydolność serca, emfysema płuc z niewydolnością oddechową, dekompenzowane formy gruźlicy płuc, ostra dystrofia i marskość wątroby, zakaźne zapalenie wątroby, zapalenia trzustki, zapalenia nerek, skłonność do krwawień. Chymotrypsyna nie jest wstrzykiwana do ognisk zapalnych, krwawiących ran i jam. Nie stosuje się jej na powierzchniach złośliwych nowotworów. Podwyższona wrażliwość na lek lub produkty proteolizy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Chymotrypsyna krystaliczna może być stosowana w połączeniu z antybiotykami i lekami rozszerzającymi oskrzela.

Szczególne środki ostrożności.

Zastosowanie chymotrypsyny krystalicznej w leczeniu chorób dróg oddechowych u pacjentów z aktywnym procesem gruźlicy o ostrym przebiegu należy prowadzić z ostrożnością ze względu na rozwój wyraźnej reakcji temperaturowej o charakterze histaminopodobnym. W związku z powyższym zaleca się podawanie leków przeciwhistaminowych w celu zapobiegania (profilaktyka chorób układu oddechowego) przed zastosowaniem chymotrypsyny oraz usuwanie martwiczych tkanek po działaniu leku (plucie lub odsysanie wydzieliny, przemywanie ran).

Chymotrypsynę należy również stosować z ostrożnością u pacjentów z empiemą opłucnej o etiologii gruźliczej, ponieważ rozpuszczanie się eksudatu może sprzyjać rozwojowi przetoki oskrzelowo-opłucnowej.

Środek leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg)/dawkę sodu, czyli jest praktycznie pozbawiony sodu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie badano.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub innych maszyn. Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

W przypadku stosowania nowokainy jako rozpuszczalnika należy uwzględnić informacje dotyczące bezpieczeństwa nowokainy. W chorobach narządów oddechowych (zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli, choroba oskrzaków, zapalenie płuc, ropnie płuc, atelektazja, astma oskrzelowa z nasiloną sekrecją) lek stosuje się do wewnątrzmięśniowego podania dorosłym po 5–10 mg 1 raz na dobę przez 10–12 dni. Następnie, po 7–10 dniach, cykl leczenia można powtórzyć. W przypadku przewlekłych, długotrwałych procesów leczenie można powtarzać 3–4 razy.

Lek można stosować w przypadku opłucnej egzudatowej, empyem – do wewnątrzopłucnego podania:

w praktyce chirurgicznej:

• w celu zapobiegania powikłaniom popołożeniowym (operacje na płucach) lek podaje się do wewnątrzmięśniowego stosowania dorosłym po 5–10 mg 1 raz na dobę, począwszy od 5–10 dni przed operacją i kontynuując przez 3–4 dni po jej wykonaniu. W okresie popołożeniowym (w przypadku wystąpienia atelektazji lub na wczesnym etapie zapalenia płuc) lek podaje się do wewnątrzmięśniowego stosowania dorosłym po 5–10 mg jednorazowo (w 1–3 ml 0,25 % roztworu nowokainy) na dobę. W tym przypadku zaleca się łączyć podawanie chymotrypsyny do wewnątrzmięśniowego stosowania z blokadą wagosympatyczną po stronie zmiany według Wiszniewskiego oraz stosować chymotrypsynę w postaci aerozolowych inhalacji w 5 % roztworze wodnym w ilości 3–4 ml. W przypadku hemotoraksu, empyem chymotrypsynę podaje się codziennie do wewnątrzopłucnego stosowania po 20–30 mg (rozpuszcza się w 5–10 ml roztworu chlorku sodu 0,9 % lub 0,25 % nowokainy);
  • w chirurgii gruźliczej lek należy stosować w tym samym celu i w tych samych dawkach na tle specyficznej terapii przeciwbakteryjnej. W przypadku przewlekłego włóknisto-jamistego gruźlicy płuc, powikłanej zapaleniem oskrzeli, cykl przedoperacyjny trwa dłużej (po 10–12 dni), czasem powtarzany aż do maksymalnej sanacji drzewa oskrzelowego;
  • w ogólnej chirurgii w leczeniu oparzeń i odleżyn po usunięciu martwiczych tkanek, które łatwo się usuwa, chymotrypsynę w dawce 20 mg rozpuszcza się w 20 ml 0,25 % roztworu nowokainy i cienką igłą kilkoma wstrzyknięciami podaje się pod strup. Przed podaniem zaleca się wykonać nacięcia na strupie. Podczas kolejnej opatrunkowej należy mechanicznie usunąć rozpuszczone martwicze tkanki;
• w przypadku zapalenia żył z zakrzepami lek podaje się do wewnątrzmięśniowego stosowania dorosłym po 5–10 mg jednorazowo codziennie przez 7–10 dni. W przypadku braku efektu po pierwszym cyklu leczenia powtarzanie cykli jest nieuzasadnione;
• w leczeniu ran ropnych podawanie wewnątrzmięśniowe leku łączy się z miejscowym leczeniem rany tamponami nasączonymi 5 % roztworem (przygotowanym na roztworze chlorku sodu 0,9 %);

w okulistyce:

• w ekstrakcji zaćmy chymotrypsynę w rozcieńczeniu 1 : 5000 wprowadza się do tylnej komory oka z następującym przemywaniem przedniej komory roztworem chlorku sodu 0,9 % po 4 minutach od podania leku;
  • w leczeniu zakrzepów żyły środkowej siatkówki, ostrej niedrożności tętnicy środkowej siatkówki chymotrypsynę stosuje się w postaci 5 % roztworu przygotowanego na 1 % roztworze nowokainy. Podaje się podspojówkowo po 0,2 ml
    1–2 razy w tygodniu;

w laryngologii:

• w zapaleniu zatok obwodowych lek wprowadza się do zatoki szczękowej w ilości 5–10 mg w 3–5 ml roztworu chlorku sodu 0,9 % po jej nakłuciu i przemywaniu;
• w zapaleniu ucha kropli się do ucha po 0,5–1 ml 0,1 % roztworu chymotrypsyny (przygotowanego na roztworze chlorku sodu 0,9 %);
• w mikrochirurgii ucha, której celem jest przywrócenie lub poprawa słuchu (tympanoplastyka, stapedektomia), w celu złagodzenia zmian włóknistych w uchu środkowym podczas operacji wprowadza się 0,1 % roztwór chymotrypsyny do jamy. Jednocześnie z miejscowym stosowaniem chymotrypsyny należy podawać ją do wewnątrzmięśniowego stosowania dorosłym po 5 mg 1–2 razy na dobę. Lek rozpuszcza się w 1–2 ml 0,25–0,5 % roztworu nowokainy lub roztworze chlorku sodu 0,9 %.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.

Przedawkowanie. Widoczne objawy reakcji niepożądanych.

Działania niepożądane.

Ze strony układu oddechowego: po inhalacji chymotrypsyną rzadko obserwuje się podrażnienie błony śluzowej dróg oddechowych górnych, chrypkę, które ustępują bez stosowania leczenia.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia.

Ze strony narządów wzroku: podrażnienie i obrzęk spojówek. W takich przypadkach zaleca się stosowanie leku w niższym stężeniu.

Ze strony skóry: reakcje w miejscu podania, w tym ból i zaczerwienienie.

Ze strony układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym hipertermia, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, duszność.

Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed działaniem światła, w temperaturze od 2 °C do 8 °C.

Niezgodność. Nie badano. Nie należy mieszać leku z innymi środkami leczniczymi. Stosować wyłącznie zalecane rozpuszczalniki.

Opakowanie. Po 0,01 g w fiolce. Po 5 fiol w blisterze. Po 2 blistry w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FZ „STADA”, Ukraina.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 09100, obwód kijowski, miasto Biała Cerkiew, ul. Kijewska 37.