Cefotaksym Yuria-Farm

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Cefotaksym Yuria-Farm

SkÅ ad:

substancja czynna: cefotaksym;

1 butelka zawiera cefotaksymu sodu odpowiadajÄ cego cefotaksymowi 1000 mg.

PostaÄ leku. Proszek do sporzÄ dzenia roztworu do wstrzykiwaÅ .

GÅ ówne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizykochemiczne: krysztaÅ czysty proszek o barwie od niemal biaÅ ej do jasnoÅ oÅ tej.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki przeciwbakteryjne do stosowania systemowego. Antybiotyki beta-laktamowe. Cefalosporyny III generacji.

Kod ATC J01D D01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika

Cefotaksym Yuria-Farm — półsyntetyczny antybiotyk z grupy cepalosporyn III generacji przeznaczony do podania dożylnego. Działa bakteriobójczo. Ma szeroki zakres działania.

Wrażliwe na lek są: Streptocoсcii (z wyjątkiem grupy D), w tym Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus aureus, w tym szczepy produkujące i nieprodukujące penicylinazy; Bacillus subtilis i Mycoides; Neisseria gonorrhoeae (szczepy produkujące i nieprodukujące penicylinazy), Neisseria meningitidis, inne gatunki Neisseria, Escherichia coli, Klebsiella spр., w tym Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp. (niektóre szczepy są oporne), Serratia spp., Proteus (gatunki indolododatnie i indollowujemne), Salmonella, Citrobacter spp., Providencia, Shigella, Yersinia, Haemophilus influenzae i Parainfluenzae (szczepy produkujące i nieprodukujące penicylinazy, w tym oporne na ampicylinę), Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Veillonella, Clostridium perfringens, Eubacterium, Propionibacterium, Fusobacterium, Bacteroides spp. i Morganella.

Nieustalone wrażliwość na działanie leku wykazują: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis i Clostridium difficile.

Oporność na działanie leku wykazują: Streptococcus grupy D, Listeria oraz metycylinoodporny Staphylococcus.

Farmakokinetyka

Po wewnątrzżylnym podaniu 1 g cefotaksymu stężenie w surowicy krwi wynosiło 81–102 μg/ml. Dawki 500 mg i 2000 mg zapewniają stężenia w osoczu odpowiednio 38 i 200 μg/ml. Kumulacja leku nie była obserwowana po podaniu 1000 mg drogą wewnątrzżylną lub 500 mg w sposób wewnątrzmięśniowy przez 10 lub 14 dni. Widoczny objętość rozkładu cefotaksymu w stanie równowagi stężeń wynosiła 21,6 l / 1,73 m² po 30-minutowej infuzji wewnątrzżylnej 1 g leku.

Rozkład. Cefotaksym szybko przenika do tkanek, przechodzi barierę łożyskową i osiąga wysokie stężenia w tkankach płodu. Stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym są niskie, jeśli opony nie są zapalone, jednak u dzieci z zapaleniem opon mózgowych wynoszą one od 3 do 30 μg/ml. Cefotaksym zazwyczaj przechodzi barierę krew-mózg w ilościach przekraczających minimalne stężenie hamujące (MIC) dla powszechnych wrażliwych patogenów, gdy opony są zapalone. Stężenia hamujące większość bakterii Gram-ujemnych (0,2–5,4 μg/ml) osiągane są w ropnym wydzielinie, sekrecie oskrzelowym i płynie opłucnowym po podaniu dawek 1 lub 2 g. Stężenia prawdopodobnie skuteczne wobec większości wrażliwych organizmów osiągane są również w narządach rozrodczych kobiety, wysiękach z ucha środkowego, tkankach prostaty, płynie międzykomórkowym, tkankach nerek, płynie dootrzewnowym i ścianie pęcherza żółciowego po podaniu standardowych dawek terapeutycznych. Wysokie stężenia cefotaksymu i dezacetylocefotaksymu osiągane są w żółci.

Wydalanie. Cefotaksym jest częściowo metabolizowany przed wydaleniem. Głównym metabolitem jest mikrobiologicznie aktywny produkt dezacetylocefotaksym. Większość dawki cefotaksymu wydalana jest z moczem: około 60% w niezmienionej formie i dodatkowe 24% w formie dezacetylocefotaksymu. Klirens osoczowy wynosi od 260 do 390 ml/min, a klirens nerkowy — od 145 do 217 ml/min.

Po wewnątrzżylnym podaniu okres półwydalenia cefotaksymu i jego aktywnego metabolitu z osocza krwi wynosi od 0,9 do 1,14 godziny, natomiast okres półwydalenia dezacetylowanego metabolitu — około 1,3 godziny. U noworodków okres półwydalenia zależy od wieku ciążowego i wieku kalendarzowego, przy czym wydłuża się u wcześniaków i noworodków z niską masą ciała.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek okres półwydalenia samego cefotaksymu nieznacznie wydłuża się do około 2,5 godziny, natomiast okres półwydalenia dezacetylocefotaksymu wydłuża się do około 10 godzin. Ogólne wydalanie cefotaksymu i jego głównego metabolitu z moczem zmniejsza się w przypadku pogorszenia funkcji nerek.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Stosować w leczeniu poniższych ciężkich zakażeń, które z pewnością lub bardzo prawdopodobnie są spowodowane drobnoustrojami wrażliwymi na cefotaksym:

• Septycemię.
• Zakażenia dróg oddechowych, takie jak ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc, zakażone choroby oskrzakowe, ropień płuc oraz zakażenia pooperacyjne klatki piersiowej.
• Zakażenia dróg moczowych, takie jak ostre i przewlekłe zapalenie nerek i miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego oraz bezobjawowe zakażenie bakteryjne moczu.
• Zakażenia tkanek miękkich, takie jak zapalenie tkanki podskórnej (celulit), zapalenie otrzewnej i zakażenia ran.
• Zakażenia kości i stawów, takie jak zapalenie kości i szpiku, zapalenie stawów septyczne.
• Ginekologiczne i położnicze zakażenia, takie jak zapalenia narządów miednicy. Leczenie gruźlicy, szczególnie w przypadkach, gdy penicylina nie działa lub jest niewskazana.
• Inne bakteryjne zakażenia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz inne wrażliwe zakażenia wymagające antybiotykoterapii dożylnej.

Zastosowanie w profilaktyce

Zastosowanie leku w celach profilaktycznych może zapobiegać wystąpieniu niektórych zakażeń pooperacyjnych u pacjentów w przypadkach zabiegów chirurgicznych zanieczyszczonych lub potencjalnie zanieczyszczonych, albo w przypadkach zabiegów czystych, gdy zakażenia mogą mieć poważne konsekwencje.

Najlepszą ochronę zapewnia osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku w lokalnych tkankach w momencie potencjalnego zakażenia. Dlatego cefotaksym należy podawać bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym i, jeśli to konieczne, kontynuować jego podawanie w wczesnym okresie pooperacyjnym.

Zwykle podawanie leku kontynuuje się nie dłużej niż przez 24 godziny, ponieważ długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek antybiotyku w większości zabiegów chirurgicznych nie zmniejsza ryzyka późniejszego zakażenia.

Cefotaksym można również stosować w profilaktyce w połączeniu z doustnymi antybiotykami niepochłanianymi w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia u niektórych pacjentów poddawanych intensywnej terapii, u których przewidywany czas pobytu w oddziale intensywnej terapii będzie przekraczał 48 godzin.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na antybiotyki z grupy cefalosporyn oraz na inne antybiotyki β-laktamowe — mogą wystąpić krzyżowe reakcje alergiczne między penicylinami a cefalosporynami (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Lek rozcieńczony lidokainą jest przeciwwskazany: u pacjentów z nadwrażliwością na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczulające typu amidowego; przy blokach przedsionkowo-komorowych bez wszczepionego rozrusznika serca; przy ciężkiej niewydolności serca; do wstrzykiwań dożylnych; u dzieci poniżej 30. miesiąca życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Probenecyd blokuje sekrecję kanalikową cefotaksymu, opóźniając jego wydalanie i zwiększając stężenie w osoczu. Jednoczesne stosowanie z lekami nefrotoksycznymi (aminoglikozydy) oraz silnymi moczopędnymi (kwas etakryninowy, furosemid), kolistyną, polimyksyną zwiększa ryzyko rozwoju niewydolności nerek. Należy kontrolować czynność nerek (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Szczególne ostrzeżenia dotyczące stosowania.

Stosowanie antybiotyków, w szczególności cefotaksymu, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroorganizmów opornych. Należy regularnie oceniać stan pacjenta. W przypadku wystąpienia nadinfekcji w trakcie leczenia należy podjąć odpowiednie działania (patrz sekcja „Działania niepożądane”).

Reakcje anafilaktyczne. U pacjentów otrzymujących cefotaksym odnotowano poważne reakcje nadwrażliwościowe, w tym śmiertelne (patrz sekcje „Przeciwwskazania” i „Działania niepożądane”).

W przypadku wystąpienia u pacjenta reakcji nadwrażliwości leczenie należy przerwać.

Stosowanie cefotaksymu jest absolutnie przeciwwskazane u pacjentów z wywiadem natychmiastowej reakcji nadwrażliwości na cefalosporyny.

Ze względu na możliwość wystąpienia krzyżowej alergii między penicylinami a cefalosporynami, stosowanie leku u pacjentów z podwyższoną wrażliwością na penicyliny wymaga szczególnej ostrożności. Reakcje nadwrażliwościowe (anafilaksja) pojawiające się podczas stosowania obu tych grup antybiotyków mogą być poważne lub nawet śmiertelne.

Ciężkie skórne działania niepożądane. W okresie pogwarancyjnym odnotowano przypadki ciężkich skórnych działań niepożądanych związanych z leczeniem cefotaksymem, w tym ostry ogólnoustrojowy pęcherzykowy wyprysk (AGEP), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczny nerczycowy zespół epidermalnego zaniku (TEN), reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespołem DRESS), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do skutku śmiertelnego. Pacjentów należy poinformować o objawach i symptomach reakcji skórnych przed przepisaniem leku.

W przypadku pojawienia się objawów wskazujących na te reakcje należy natychmiast przerwać stosowanie cefotaksymu. Jeśli u pacjenta rozwiną się podczas terapii cefotaksymem AGEP, SJS, TEN lub zespół DRESS, leczenie cefotaksymem nie może być kontynuowane i należy je ostatecznie przerwać.

U dzieci objawy wysypki mogą być błędnie interpretowane jako podstawowa infekcja lub inny proces infekcyjny, dlatego lekarze powinni brać pod uwagę możliwość reakcji na cefotaksym u dzieci, u których pojawiają się objawy wysypki i gorączki podczas terapii cefotaksymem.

Choroby związane z Clostridium difficile. Biegunka, szczególnie ciężka i/lub trwała, pojawiająca się podczas leczenia lub w pierwszych tygodniach po jego zakończeniu, może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (CDAD). Stopień ciężkości CDAD może wahać się od łagodnego do zagrażającego życiu, a najcięższą postacią jest kolit pseudobłoniasty.

Diagnozę tego rzadkiego, ale śmiertelnie niebezpiecznego stanu można potwierdzić drogą endoskopową i/lub histologiczną. Diagnozę tę należy uwzględnić u pacjentów cierpiących na biegunkę podczas lub po zastosowaniu cefotaksymu.

W przypadku podejrzenia kolitu pseudobłoniastego należy przerwać przyjmowanie cefotaksymu. Należy natychmiast rozpocząć odpowiednią specyficzną terapię antybiotyczną. Stanowi sprzyjać może zastoju stolca. Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę.

Zaburzenia krwi. Podczas leczenia cefotaksymem mogą rozwijać się leukopenia, neutropenia i rzadziej – niedoczynność szpiku kostnego, pancytopenia lub agranulocytoza. Jeśli leczenie trwa dłużej niż 7–10 dni, należy kontrolować poziom leukocytów we krwi. W przypadku neutropenii leczenie należy przerwać. Opisano kilka przypadków pojawienia się eozynofilii i trombocytopenii, które szybko ustępowały po przerwaniu leczenia. Znane są również przypadki wystąpienia anemii hemolitycznej (patrz sekcja „Działania niepożądane”).

Pacjenci z niewydolnością nerek. Dawkę należy dostosować zgodnie z obliczonym klirens kreatyniny. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu cefotaksymu i aminoglikozydów lub innych leków nefrotoksycznych (patrz sekcja „Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji”). U tych pacjentów, a także u pacjentów starszych i u pacjentów z niewydolnością nerek, należy regularnie kontrolować funkcję nerek.

Encefalopatia. Beta-laktamowe antybiotyki, w szczególności cefotaksym, mogą powodować rozwój encefalopatii (która może objawiać się drgawkami, dezorientacją, zaburzeniami ruchowymi), szczególnie w przypadku przedawkowania lub zaburzeń funkcji nerek (patrz sekcja „Działania niepożądane”). Pacjentom należy zalecić natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia takich reakcji.

Ostrzeżenia dotyczące podania. W okresie pogwarancyjnym zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca u bardzo niewielkiej liczby pacjentów, którzy otrzymywali cefotaksym w sposób szybkiego wstrzyknięcia dożylnego przez centralny kaniulę żylną. Dlatego należy przestrzegać zalecanego czasu podania (patrz sekcja „Sposób stosowania i dawki”).

Stosowanie leku rozcieńczonego lidokainą. Patrz sekcja „Przeciwwskazania”.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych. U niektórych pacjentów otrzymujących cefalosporyny, w szczególności cefotaksym, stwierdzono dodatnią reakcję Coombsa. Zjawisko to może utrudniać badanie krwi metodą krzyżową.

Przy oznaczaniu poziomu glukozy w moczu metodą redukcyjną niestacjonarnymi odczynnikami mogą wystąpić wyniki pseudopozatywne. Aby temu zapobiec, należy stosować test glukozooksydazowy.

Sód. 1 g proszku do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań zawiera 2,2 mmol (50,5 mg) sodu. Ilość sodu przy maksymalnej dawce dobowej przekracza 8,7 mmol (200 mg). Należy to wziąć pod uwagę przy przepisywaniu leku pacjentom wymagającym ograniczenia spożycia sodu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego leku. Jednak bezpieczeństwo stosowania cefotaksymu u ludzi w okresie ciąży nie zostało ustalone, dlatego lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga oceny oczekiwanych korzyści i możliwych ryzyk.

Karmienie piersią. Cefotaksym przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć wpływu na fizjologiczną florę jelitową niemowlęcia, co może prowadzić do biegunki, kolonizacji grzybami drożdżopodobnymi i uczulenia dziecka. Dlatego należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Z uwagi na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub encefalopatia (której objawami mogą być drgawki, dezorientacja, zaburzenia świadomości, zaburzenia ruchowe), należy unikać prowadzenia pojazdów mechanicznych i pracy z innymi urządzeniami w okresie leczenia. Encefalopatia może być spowodowana wysokimi dawkami cefotaksymu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz sekcja „Działania niepożądane”).

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się drogą dożylną (strzykawkową lub kroplówkową) oraz wewnątrzmięśniową. Dawkę, sposób i częstotliwość podawania ustala się w zależności od ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu na antybiotyk oraz stanu pacjenta. Leczenie można rozpocząć przed uzyskaniem wyników testów wrażliwości.

Dorośli. Zalecana dawka do leczenia zakażeń o lekkim i średnim nasileniu to 1 g co 12 godzin.

W przypadku ciężkich zakażeń lek należy podawać w dawce 1 g 3–4 razy na dobę. Maksymalna dobowa dawka wynosi 12 g.

W leczeniu zakażeń wywołanych wrażliwymi gatunkami Pseudomonas spp. zazwyczaj konieczne są dawki dobowe przekraczające 6 g.

Gonoreja. Jednorazowa iniekcja 1 g wewnątrzmięśniowo lub dożylnie.

Dzieci. Zwykła dobową dawką jest 100–150 mg/kg masy ciała, podzielona na 2–4 wstrzyknięcia wewnątrzmięśniowe lub dożylne. W przypadku ciężkich zakażeń dawkę można zwiększyć do 200 mg/kg masy ciała na dobę.

Niemowlęta. Zalecana dawka dobową wynosi 50 mg/kg masy ciała, podzielona na 2–4 podania. W przypadku ciężkich zakażeń dawkę można zwiększyć do 150–200 mg/kg masy ciała na dobę, podzieloną na kilka podań.

Pacjenci z niewydolnością nerek. U pacjentów z klirem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min po wstępnym podaniu dawki standardowej dawkę utrzymującą należy zmniejszyć o połowę, bez zmiany odstępu między podaniami leku.

Dla pacjentów poddawanych hemodializie: 1–2 g na dobę, w zależności od ciężkości zakażenia. W dniu przeprowadzania hemodializy cefotaksym należy podawać po zakończeniu sesji dializy.

Dla pacjentów poddawanych dializę opłucnową: 1–2 g na dobę, w zależności od ciężkości zakażenia. Cefotaksym nie jest usuwany podczas dializy opłucnowej.

Sposób stosowania

Podanie dożylne i wewnątrzmięśniowe

Podanie dożylne (iniekcja lub infuzja): 1 g leku rozpuścić w 4 ml sterylnej wody do wstrzykiwań. Flakon należy dobrze wstrząsać aż do całkowitego rozpuszczenia. Następnie całą zawartość fiolki wciągnąć do strzykawki i natychmiast zastosować.

Do infuzji dożylnej (w/w) 1 g lub 2 g leku rozpuścić w 40–100 ml sterylnej wody do wstrzykiwań lub roztworu do infuzji. Czas trwania infuzji wynosi 20–60 minut.

Przerwiste dożylne wstrzyknięcie: roztwór podaje się w ciągu 3–5 minut. W ramach obserwacji po rejestracji zgłaszano występowanie potencjalnie zagrożonego życia zaburzenia rytmu serca u bardzo niewielkiej liczby pacjentów, którym cefotaksym podawano szybko za pomocą cewnika dożylnego centralnego.

Cefotaksymu i aminoglikozydów nie należy mieszać w jednej strzykawce ani w roztworze do infuzji.

Podanie wewnątrzmięśniowe

Do wstrzyknięcia wewnątrzmięśniowego (w/w) 1 g cefotaksymu rozpuścić w 4 ml sterylnej wody do wstrzykiwań. Do w/w podania cefotaksym można rozpuszczać w wodzie do wstrzykiwań lub w 1 % roztworze lidokainy. W przypadku stosowania lidokainy podanie dożylne leku jest ścisło przeciwwskazane.

Dzieci. Dzieciom w wieku do 30 miesięcy (2,5 roku) leku nie należy podawać w sposób wewnątrzmięśniowy.

Przedawkowanie.

Objawy przedawkowania w dużym stopniu odpowiadają profilowi działań niepożądanych. Przy stosowaniu antybiotyków beta-laktamowych, w szczególności cefotaksymu, w wysokich dawkach istnieje ryzyko rozwoju encefalopatii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. W przypadku przedawkowania należy przerwać leczenie cefotaksymem. Należy rozpocząć terapię wspomagającą, w tym działania mające na celu przyspieszenie eliminacji leku z organizmu, oraz leczenie objawowe działań niepożądanych (np. drgawki). Nie istnieje specyficzny antydotum. Hemodializa może obniżyć stężenie cefotaksymu w surowicy krwi. Dializa opłucnowa jest nieskuteczna.

Efekty uboczne.

* Beta-laktamowe antybiotyki, w szczególności cefotaksym, mogą powodować encefalopatię (w tym drgawki, zaburzenia świadomości / dezorientację, zaburzenia ruchowe), szczególnie w przypadku przedawkowania lub zaburzeń czynności nerek.

** Obserwacje po wprowadzeniu na rynek.

Reakcja Jarischa-Herxheimera

Podczas leczenia boreliozy w pierwszych dniach terapii może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera. Zgłaszano występowanie następujących objawów po kilku tygodniach leczenia boreliozy: wysypka skórna, świąd, gorączka, leukopenia, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, duszność, ból stawów.

Reakcje niepożądane ze strony wątroby i dróg żółciowych

Obserwowano podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (alanina-aminotransferazy (ALT), asparaginian-aminotransferazy (AST), dehydrogenazy mleczanowej (LDH), gamma-glutamylotranspeptydazy (γ-GT), fosfatazy alkalicznej) i/lub bilirubiny. W pojedynczych przypadkach wartości te mogą dwukrotnie przekraczać górną granicę normy i wskazywać na uszkodzenie wątroby, zazwyczaj o charakterze cholestazycznym, przebiegające bezobjawowo.

\u>Superinfekcja\u

Podobnie jak przy stosowaniu innych antybiotyków, długotrwałe stosowanie cefotaksymu może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroorganizmów opornych. Konieczna jest ponowna ocena stanu pacjenta. Jeśli wystąpi superinfekcja w trakcie terapii, należy podjąć odpowiednie działania.

\u>Podanie wewnątrzmięśniowe\u

Przy stosowaniu lidokainy jako rozpuszczalnika mogą wystąpić reakcje systemowe na lidokainę, szczególnie w przypadku niezamierzonego podania dożylnego lub przedawkowania.

\u>Zgłaszanie podejrzewanych reakcji niepożądanych\u

Zgłaszanie reakcji niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych reakcji niepożądanych oraz braku skuteczności produktu leczniczego za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata (od daty produkcji formy in bulk).

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt leczniczy należy użyć natychmiast. Jeśli lek nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika: zazwyczaj stabilność zachowana jest do 24 godzin w temperaturze od 2 do 8 °C, jeśli rozcieńczenie/rozpuszczenie roztworu miało miejsce w kontrolowanych i zatwierdzonych warunkach bezpyłowych.

Niezgodność.

Roztwór cefotaksymu jest niezgodny z roztworami innych antybiotyków w jednej strzykawce lub roztworze do infuzji, z roztworami aminoglikozydów w jednej strzykawce lub kroplówce. Do rozcieńczania należy stosować roztwory wymienione w sekcji „Sposób stosowania i dawki”.

Opakowanie. Fiolka z proszkiem. Po 1 lub po 10 fiol w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. „Yuria-Farm” (pakowanie z formy in bulk firmy producenta NSPS Hebei Huamin Pharmaceutical Company Limited, Chiny).

Miejsce produkcji i adres siedziby. Ukraina, obwód czarczacki, miasto Czernihów, ul. Kobszarska 108.

Tel.: (044) 281-01-01.