Cardioviol® krople serca

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego Cardioviol® krople serca (Cardioviol heart drops)

Skład:

Substancje czynne: nalewka z korzeni z korzeniami waleriany (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1 : 5) (rozpuszczalnik – etanol 70%), nalewka z trawy jałowca (Herba Leonuri) (1 : 5) (rozpuszczalnik – etanol 70%), nalewka z owoców głogu (Crataegi fructus) (1 : 10) (rozpuszczalnik – etanol 70%), nalewka z liści mięty pieprzowej (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (rozpuszczalnik – etanol 90%).

1 ml kropli zawiera: nalewki z korzeni z korzeniami waleriany (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1 : 5) (rozpuszczalnik – etanol 70%) – 0,35 ml; nalewki z trawy jałowca (Herba Leonuri) (1 : 5) (rozpuszczalnik – etanol 70%) – 0,35 ml; nalewki z owoców głogu (Crataegi fructus) (1 : 10) (rozpuszczalnik – etanol 70%) – 0,15 ml; nalewki z liści mięty pieprzowej (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (rozpuszczalnik – etanol 90%) – 0,15 ml.

Postać farmaceutyczna. Krople doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od żółtawobrunatnej do brunatnoburzej z zapachem mięty. Podczas przechowywania możliwe jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne. Różne leki kardiologiczne w kombinacji. Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek kardiologiczny i uspokajający. Działanie terapeutyczne leku Cardioviol® krople serca wynika z wpływu kompleksu substancji biologicznie czynnych zawartych w korzeniach i kłączach dzięgiel, owocach głogu, ziole pustki oraz liściach mięty pieprzowej.

Substancje biologicznie czynne zawarte w owocach głogu (flavonoidy, cholina, acetylocholina, garbniki, fitosterole) wykazują działanie hipotensyjne, kardioprotekcyjne i rozkurczowe; poprawiają krążenie w naczyniach wieńcowych i naczyniach mózgowych, zwiększają wrażliwość mięśnia sercowego na działanie glikozydów nasercowych, nieco nasilają skurcze mięśnia sercowego, jednocześnie zmniejszając jego pobudliwość.

Substancje biologicznie czynne zawarte w korzeniach i kłączach dzięgiel (złożony ester borneolu i kwasu izowalerianowego, borneol, kwas izowalerianowy, alkaloidy, garbniki, cukry) zmniejszają pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego (OUN), obniżają napięcie i drażliwość w przypadku przeciążenia psychicznego i zmęczenia umysłowego, wykazują działanie uspokajające, nasenne i rozkurczowe, nasilają działanie innych leków o działaniu depresyjnym na OUN, takich jak środki uspokajające, nasenne i leki przeciwlękowe. Ponadto substancje biologicznie czynne dzięgiel wykazują działanie żółciopędne, spowalniają rytm serca, poszerzają naczynia wieńcowe serca oraz nasilają czynność sekrecyjną błony śluzowej żołądka.

Substancje biologicznie czynne zawarte w ziole pustki (olejek eteryczny, saponiny, garbniki, alkaloidy) zmniejszają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, sprzyjają normalizacji ciśnienia tętniczego i wystąpieniu fizjologicznego snu, a także nasilają działanie innych środków uspokajających i nasennych.

Olejek miętowy (zawierający do 70 % mentolu i jego estrów) oraz inne substancje biologicznie czynne zawarte w liściach mięty pieprzowej (keton menton, kwasy oleanolowy i ursolowy, flawonoidowe glikozydy), pobudzając receptory czuciowe błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, odruchowo zmniejszają uczucie nudności i zapobiegają wymiotom, a także wywierają umiarkowane działanie rozkurczowe, uspokajające i żółciopędne. Naparstka z mięty pieprzowej nasila sekrecję gruczołów trawiennych, poprawia apetyt, wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe dzięki zawartemu w niej mentolowi.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Funkcyjne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (neurozę niedomochliwość krążenia, wegetonewrozę) oraz ośrodkowego układu nerwowego (podwyższona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, zaburzenia snu itp.).

Jako lek wspomagający w funkcjonalnych zaburzeniach rytmu serca (kołatanie serca, tachykardia).

Przeciwwskazania.

Alkoholizm w wywiadzie; jednoczesne stosowanie leków zawierających alkohol; wrzodziejące zapalenie żołądka i dwunastnicy; marskość wątroby; okres ciąży lub karmienia piersią; depresja oraz inne stany towarzyszone depresją ośrodkowego układu nerwowego; wyrażona hipotensja tętnicza i bradykardia; podwyższona wrażliwość na składniki leku, astma oskrzelowa i sklonowość do skurczów, wiek dziecięcy do 12 roku życia.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Lek może nasilać działanie środków uspokajających, neuroleptyków, snujących, leków uspokajających, przeciwbólowych, przeciwwstrząsowych, leków serca i obniżających ciśnienie tętnicze, a także nasila działanie alkoholu. Nie zaleca się przyjmowania leku w połączeniu z solami alkaloidów ze względu na możliwość powstawania negatywnych kompleksów. Nie należy stosować leku jednocześnie z lekami przeciwarytmicznymi III generacji oraz cyzapyrydem. Lek nasila działanie glikozydów nasierdziowych. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie zaleca się przyjmowania leku podczas posiłków, aby uniknąć interakcji z składnikami żywności.

Pacjentom z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem żołądka) należy unikać stosowania leku, ponieważ może dojść do nasilenia objawów palenia.

Środek leczniczy zawiera etanol (alkohol) w ilości około 0,5 mg/dawkę u dzieci oraz 1 g/dawkę u dorosłych.

Działa szkodliwie u pacjentów cierpiących na alkoholizm, dlatego należy powstrzymać się od spożycia alkoholu.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Jeśli objawy utrzymują się ponad 4 tygodnie lub nasilają się w czasie stosowania leku, należy powiadomić lekarza.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Cardioviol® krople serca stosować doustnie dorosłym po 20–30 kropli 3 razy dziennie przed jedzeniem.

Dzieciom w wieku od 12 lat stosować dawkę obliczoną według zasady 1 kropla na 1 rok życia, 3 razy dziennie przed jedzeniem.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości procesu patologicznego, cechy przebiegu choroby, tolerancję leku oraz stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, senność, bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, ból w okolicy serca, zaburzenia rytmu serca, osłabienie ogólne, ból brzucha, nudności, biegunka, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne, napady drgawkowe typu epileptycznego, duszność, ataksja, objawy nadwrażliwości, które wymagają przerwania przyjmowania leku oraz przeprowadzenia terapii objawowej (przemywanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego itp.).

Działania niepożądane.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja, znaczne spowolnienie rytmu serca.

Ze strony układu nerwowego: depresja, stłumienie reakcji emocjonalnych, zawroty głowy, senność.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, ból spastyczny brzucha, zgaga, wymioty.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, np. zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, zapalenie skóry kontaktowe.

Ogólne zaburzenia: uczucie zmęczenia, obniżona sprawność fizyczna i umysłowa.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml lub po 50 ml, lub po 80 ml, lub po 100 ml w fiolce z korkiem-kroplówką i pokrywką, w opakowaniu kartonowym lub bez opakowania kartonowego.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ulica Akademika Amosowa 75.