Cardiovial® gotas para el corazón

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento CARDIOVIOL® Gotas para el corazón (Cardioviol heart drops)

Composición:

Principios activos: tintura de rizomas con raíces de valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1 : 5) (agente de extracción – etanol al 70 %), tintura de hierba de la melisa de cadela (Herba Leonuri) (1 : 5) (agente de extracción – etanol al 70 %), tintura de frutos de espino (Crataegi fructus) (1 : 10) (agente de extracción – etanol al 70 %), tintura de hojas de menta piperita (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (agente de extracción – etanol al 90 %).

1 ml de gotas contiene: tintura de rizomas con raíces de valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1 : 5) (agente de extracción – etanol al 70 %) — 0,35 ml; tintura de hierba de la melisa de cadela (Herba Leonuri) (1 : 5) (agente de extracción – etanol al 70 %) — 0,35 ml; tintura de frutos de espino (Crataegi fructus) (1 : 10) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 0,15 ml; tintura de hojas de menta piperita (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (agente de extracción – etanol al 90 %) — 0,15 ml.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillento-marrón a marrón oscuro, con olor a menta. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Preparados cardiológicos combinados diversos. Código ATC C01E X.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

Medicamento cardiológico y sedante. La acción terapéutica del medicamento Cardioviol® gotas para el corazón se debe al efecto conjunto de las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana, frutos de espino, hierba de azahoz y hojas de menta piperita.

Las sustancias biológicamente activas presentes en los frutos de espino (flavonoides, colina, acetilcolina, sustancias tánicas, fitosteroles) poseen propiedades hipotensoras, cardioprotectoras y espasmolíticas; mejoran la circulación sanguínea en los vasos coronarios y en los vasos cerebrales, aumentan la sensibilidad del miocardio a la acción de los glucósidos cardíacos, refuerzan ligeramente las contracciones del músculo cardíaco y, al mismo tiempo, reducen su excitabilidad.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana (éster complejo del borneol y del ácido isovaleriánico, borneol, ácido isovaleriánico, alcaloides, sustancias tánicas, azúcares) reducen la excitabilidad del sistema nervioso central (SNC), disminuyen la tensión y la irritabilidad en casos de sobrecarga psíquica y fatiga mental, ejercen efectos sedantes, hipnóticos y espasmolíticos, y potencian el efecto de otros medicamentos que deprimen el SNC, como sedantes, hipnóticos y tranquilizantes. Además, las sustancias biológicamente activas de la valeriana ejercen acción colerética, reducen la frecuencia cardíaca, dilatan los vasos coronarios del corazón y aumentan la actividad secretora de la mucosa gástrica.

Las sustancias biológicamente activas presentes en la hierba de azahoz (aceite esencial, saponinas, sustancias tánicas, alcaloides) reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central, favorecen la normalización de la presión arterial y la aparición de un sueño fisiológico, y también potencian los efectos de otros medicamentos sedantes e hipnóticos.

El aceite de menta piperita (que contiene hasta un 70 % de mentol y sus ésteres) y otras sustancias biológicamente activas presentes en las hojas de menta piperita (mentona, ácidos oleanólico y ursólico, glucósidos flavonoides), al estimular los receptores sensoriales de las membranas mucosas de la cavidad oral y del estómago, reducen reflejamente la sensación de náuseas y previenen los vómitos, además de ejercer una acción espasmolítica, sedante y colerética moderada. El extracto etanólico de menta piperita estimula la secreción de las glándulas digestivas, mejora el apetito y posee actividad antimicrobiana gracias al mentol que contiene.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria, neurosis vegetativa) y del sistema nervioso central (hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, trastornos del sueño, etc.).

Como medicamento auxiliar en alteraciones funcionales del ritmo cardíaco (palpitaciones, taquicardia).

Contraindicaciones.

Antecedentes de alcoholismo; uso simultáneo de medicamentos que contengan alcohol; úlcera péptica del estómago y duodeno; cirrosis hepática; período de embarazo o lactancia; depresión y otros trastornos acompañados de depresión del sistema nervioso central; hipotensión arterial marcada y bradicardia; hipersensibilidad a los componentes del medicamento, asma bronquial y espasmofilia; edad pediátrica menor de 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de tranquilizantes, neurolépticos, hipnóticos, sedantes, analgésicos, espasmolíticos, medicamentos cardíacos e hipotensores, así como potenciar también el efecto del alcohol. No se recomienda su administración conjunta con sales de alcaloides debido a la posibilidad de formación de complejos negativos. No debe administrarse conjuntamente con antiarrítmicos de tercera generación ni con cisaprida. El medicamento potencia los efectos de los glucósidos cardíacos. Debe evitarse la administración simultánea del medicamento con antiácidos.

Debe informarse al médico sobre la administración simultánea de cualquier otro medicamento.

Características de uso.

No se recomienda tomar este medicamento durante las comidas, para evitar interacciones con los componentes de los alimentos.

Los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) deben evitar el uso de este medicamento, ya que podría aumentar la acidez.

Este medicamento contiene etanol (alcohol), aproximadamente 0,5 mg/dosis para niños y 1 g/dosis para adultos.

Es perjudicial para pacientes con alcoholismo, por lo que se debe abstener del consumo de alcohol.

Debe tenerse precaución al administrarlo a niños, pacientes con enfermedades hepáticas y pacientes con epilepsia.

Si los síntomas persisten más de 4 semanas o empeoran durante el tratamiento, se debe informar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso está contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el uso de este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Cardioviol® gotas cardíacas se administra por vía oral a adultos, 20–30 gotas 3 veces al día antes de las comidas.

En niños a partir de 12 años, la dosis recomendada es de 1 gota por año de vida, 3 veces al día antes de las comidas.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta la naturaleza, grado de gravedad del proceso patológico, particularidades del curso de la enfermedad, tolerancia al medicamento y estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

No administrar a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superación significativa de las dosis recomendadas, pueden observarse cefalea, mareo, somnolencia, bradicardia, disminución de la presión arterial, dolor en la región cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco, debilidad general, dolor abdominal, náuseas, diarrea, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones, excitación psíquica, convulsiones epilépticas, disnea, ataxia y manifestaciones de hipersensibilidad, que requieren la interrupción inmediata del uso del medicamento y la realización de una terapia sintomática (lavado gástrico, administración de carbón activado, etc.).

Reacciones adversas.

Del sistema cardiovascular: hipotensión, marcada disminución del ritmo cardíaco.

Del sistema nervioso: depresión, inhibición de las reacciones emocionales, mareo, somnolencia.

Del sistema digestivo: náuseas, dolor espasmódico abdominal, acidez, vómitos.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas: por ejemplo, enrojecimiento, erupción cutánea, picor, hinchazón de la piel, urticaria, dermatitis de contacto.

Alteraciones generales: sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico y mental.

Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico.

Plazo de caducidad.

4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml, 50 ml, 80 ml o 100 ml en frasco con tapón cuentagotas y tapa, en caja o sin caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Calle Amosova, 75, Zaporiyia, 69063, Ucrania.