Cardioviole® gocce cardiache

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CARDIOVIOLE® GOCCIE CARDIACHE

Composizione:

sostanze attive: tintura di rizomi con radici di valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1 : 5) (estratto con etanolo al 70%), tintura di erba di luppolino (Herba Leonuri) (1 : 5) (estratto con etanolo al 70%), tintura di frutti di biancospino (Crataegi fructus) (1 : 10) (estratto con etanolo al 70%), tintura di foglie di menta piperita (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (estratto con etanolo al 90%).

1 ml di gocce contiene: tintura di rizomi con radici di valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1 : 5) (estratto con etanolo al 70%) — 0,35 ml; tintura di erba di luppolino (Herba Leonuri) (1 : 5) (estratto con etanolo al 70%) — 0,35 ml; tintura di frutti di biancospino (Crataegi fructus) (1 : 10) (estratto con etanolo al 70%) – 0,15 ml; tintura di foglie di menta piperita (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (estratto con etanolo al 90%) — 0,15 ml.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore che varia dal giallo-brunastro al marrone scuro, con odore di menta. Durante la conservazione può formarsi un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici. Preparati cardiologici combinati vari. Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale cardiologico e sedativo. L'effetto terapeutico del medicinale Cardioviole® gocce cardiache è determinato dall'azione del complesso di sostanze biologicamente attive presenti nelle radici e nei rizomi di valeriana, nei frutti di biancospino, nell'erba di tiglio selvatico e nelle foglie di menta piperita.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei frutti di biancospino (flavonoidi, colina, acetilcolina, sostanze tanniche, fitosteroli) possiedono proprietà ipotensive, cardioprotettive e spasmolitiche; potenziano la circolazione sanguigna nei vasi coronarici e nei vasi cerebrali, aumentano la sensibilità del miocardio all'azione dei glicosidi cardiaci, potenziano leggermente le contrazioni del muscolo cardiaco e contemporaneamente riducono la sua eccitabilità.

Le sostanze biologicamente attive contenute nelle radici e nei rizomi di valeriana (esteri complessi del borneolo e dell'acido isovalerianico, borneolo, acido isovalerianico, alcaloidi, sostanze tanniche, zuccheri) riducono l'eccitabilità del sistema nervoso centrale (SNC), alleviano la tensione e l'irritabilità in caso di affaticamento psichico e mentale, esercitano effetti sedativi, ipnotici e spasmolitici, potenziano l'effetto di altri farmaci con azione depressiva sul SNC, come sedativi, ipnotici e tranquillanti. Inoltre, le sostanze biologicamente attive della valeriana esercitano un'azione coleretica, rallentano il ritmo cardiaco, dilatano i vasi coronarici del cuore e potenziano l'attività secretoria della mucosa gastrica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nell'erba di tiglio selvatico (olio essenziale, saponine, sostanze tanniche, alcaloidi) riducono i processi di eccitazione nel sistema nervoso centrale, favoriscono la normalizzazione della pressione arteriosa e l'insorgenza di un sonno fisiologico, potenziando inoltre gli effetti di altri agenti sedativi e ipnotici.

L'olio di menta piperita (contenente fino al 70% di mentolo e suoi eteri) e altre sostanze biologicamente attive presenti nelle foglie di menta piperita (mentone-cetone, acidi oleanolico e ursolico, glicosidi flavonoidi), stimolando i recettori sensibili delle mucose della bocca e dello stomaco, riducono per via riflessa la sensazione di nausea e prevengono il vomito, esercitando inoltre un'azione spasmolitica, calmante e coleretica moderata. La tintura di menta piperita potenzia la secrezione delle ghiandole digestive, migliora l'appetito ed esercita un'azione antimicrobica grazie al mentolo che contiene.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Disturbi funzionali del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria, neurovegetativa) e del sistema nervoso centrale (aumentata eccitabilità emotiva, irritabilità, disturbi del sonno, ecc.).

Come medicinale coadiuvante nei disturbi funzionali del ritmo cardiaco (palpitazioni, tachicardia).

Controindicazioni

Alcolismo anamnestico; assunzione contemporanea di medicinali contenenti alcol; ulcera gastrica e duodenale; cirrosi epatica; periodo di gravidanza o allattamento; depressione e altri disturbi associati a depressione del sistema nervoso centrale; ipotensione arteriosa marcata e bradicardia; ipersensibilità ai componenti del medicinale, asma bronchiale e spasmofilia, età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il medicinale può potenziare l'effetto di tranquillanti, neurolettici, ipnotici, sedativi, analgesici, miorilassanti, farmaci cardiaci e ipotensivi, nonché potenziare l'effetto dell'alcol. L'assunzione con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi. Non deve essere utilizzato contemporaneamente a farmaci antiaritmici di III generazione né a cisapride. Il medicinale potenzia gli effetti dei glicosidi cardiaci. È opportuno evitare l'assunzione contemporanea con antiacidi.

Informare il medico di ogni eventuale assunzione contemporanea di altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale non è raccomandato da assumere durante i pasti, per evitare interazioni con i componenti degli alimenti.

I pazienti affetti da reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco) devono evitare l'uso del medicinale poiché potrebbe aumentare il bruciore.

Questo medicinale contiene etanolo (alcol) in quantità pari a circa 0,5 mg/dose per bambini e 1 g/dose per adulti.

È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo; pertanto si raccomanda di astenersi dall'assunzione di alcol.

È necessario prestare cautela nell'uso nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Se i sintomi persistono per oltre 4 settimane o peggiorano durante il trattamento, si deve informare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso è controindicato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli e dall'uso di macchinari.

Modalità e posologia.

Cardioviole® gocce cardiache vanno assunti per via orale negli adulti con un dosaggio di 20-30 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti.

Nei bambini a partire dai 12 anni di età, la dose raccomandata è di 1 goccia per ogni anno di vita, da assumere 3 volte al giorno prima dei pasti.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente per ogni paziente, in base alla natura, al grado di gravità del processo patologico, alle caratteristiche dell'andamento della malattia, alla tollerabilità del farmaco e alla stabilità dell'effetto terapeutico raggiunto.

Popolazione pediatrica

Non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio

In caso di significativo superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi cefalea, vertigini, sonnolenza, bradicardia, abbassamento della pressione arteriosa, dolore nella regione cardiaca, aritmie, debolezza generale, dolore addominale, nausea, diarrea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, palpitazioni, eccitazione psichica, crisi epilettiche, dispnea, atassia e manifestazioni di ipersensibilità, che richiedono l'interruzione del farmaco e l'applicazione di una terapia sintomatica (lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, ecc.).

Effetti indesiderati.

Apparato cardiocircolatorio: ipotensione, marcato rallentamento del ritmo cardiaco.

Sistema nervoso: depressione, soppressione delle reazioni emotive, capogiri, sonnolenza.

Apparato digerente: nausea, dolore addominale di tipo spasmodico, pirosi, vomito.

Sistema immunitario: reazioni allergiche: ad esempio arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, orticaria, dermatite da contatto.

Disturbi generali: sensazione di affaticamento, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Periodo di validità

4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml o 50 ml o 80 ml o 100 ml in flacone con tappo contagocce e chiusura, in confezione o senza confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per azioni «Fabbrica farmaceutica Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.