INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku BRONHOFIT

Skład:

Substancje czynne: 1 ml preparatu zawiera nalewkę złożoną z mieszaniny surowca roślinnego leczniczego BRONHOFIT (korzenie trzciny (Calami radix) 9 mg, korzenie ślazowca (Althaeae radix) 9 mg, kwiaty lipy (Tiliae flos) 9 mg, kwiaty nagietka (Calendulae flos) 9 mg, korzenie korzennika (Liquiritiae radix) 9 mg, liście szałwii lekarskiej (Salviae officinalis folium) 9 mg, kwiaty bezu (Sambuci flos) 8 mg, liście pokrzywy (Urticae folium) 8 mg, liście mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) 8 mg, trawa cząberku pełzającego (Serpylli herba) 8 mg, korzenie omanu (Inulae helenii radix) 7 mg, kwiaty rumianku (Matricariae flos) 7 mg) (1:10) (rozpuszczalnik – etanol 40%).

Postać leku. Nalewka złożona.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie od żółtobrunatnej do czerwono-brunatnej, o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się obecność osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i chorobach przypominających przeziębienie. Środki wykrztuszne.

Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Działanie farmakologiczne leku wynika z substancji biologicznie czynnych pochodzących z roślin leczniczych, które pod względem właściwości można podzielić na następujące grupy: przeciwzapalne (tatarak, czoszcz, lipa, rumianek, bez czarny, rdest, szalwia, anyżownik); wykrztuśne (alkeryt, bez czarny, anyżownik, czoszcz, rumianek, rdest, szalwia, mięta pieprzowa); przeciwwstrząsowe (tatarak, mięta pieprzowa, czoszcz, rdest, rumianek); antyseptyczne (tatarak, bez czarny, szalwia, rdest, mięta pieprzowa, rumianek, czoszcz, czoszcz pełzający); wspomagające regenerację tkanek i błon śluzowych (alkeryt, lipa, pokrzywa); zawierające witaminy (pokrzywa, anyżownik, bez czarny).

Preparat wykazuje działanie wykrztuśne. Stymuluje komórki surowicze gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększając ilość wydzieliny śluzowej, dzięki czemu zmienia się stosunek składników śluzowych i surowiczych w wydzielinie oskrzowej. Ułatwia odkrztuszanie poprzez zwiększenie ilości wydzieliny oskrzowej oraz zmniejszenie jej lepkości. Preparat wykazuje również działanie przeciwzapalne, zapobiega rozwojowi obrzęku tkanki płucnej, wykazuje działanie przeciwutleniające i przeciwwstrząsowe. Ponadto preparat korzystnie wpływa na ogólne samopoczucie organizmu podczas choroby.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Ostry i przewlekły stan zapalny dróg oddechowych towarzyszący kaszlowi z wydzielaniem lepkiego śluzu: ostry i przewlekły zapalenie oskrzeli (w tym z komponentem oskrzelowym), choroba oskrzelaków, zapalenie płuc.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku lub na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae), a także alergia na seler i pyłek brzozy (może wystąpić reakcja krzyżowa). Wrzodowa choroba żołądka i dwunastnicy, ostra i przewlekła niewydolność nerek, ostra i przewlekła niewydolność wątroby, marskość wątroby, zaburzenia cholestazy, hipokaliemia, nadciśnienie tętnicze III stopnia, ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego. Krwawienia spowodowane torbielą, polipami oraz innymi nowotworami macicy i jej przydatków. Alkoholizm w wywiadzie. Jednoczesne stosowanie leków zawierających alkohol etylowy; neuroleptyków, środków uspokajających; spożywanie alkoholu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Leku nie należy stosować razem z lekami przeciwkaszlowymi ze względu na możliwość gromadzenia się śluzu w drogach oddechowych.

Przy długotrwałym jednoczesnym stosowaniu z glikozydami nasercowymi, adrenalokortykosteroidami, lekami przeciwwybuchowymi (chinidyna), środkami przeczyszczającymi, diuretykami tiazydowymi i pętlowymi może dojść do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej oraz nasilenia hipokaliemii.

Lek może nasilać działanie środków nasennych i środków uspokajających.

Szczególne środki ostrożności.

Jeśli w ciągu jednego tygodnia przyjmowania leku objawy nadal utrzymują się lub podczas leczenia stwierdza się pogorszenie objawów choroby oraz/lub pojawienie się duszności, podwyższonej temperatury ciała, ropnego odkrztuszania, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy stosować ostrożnie u chorych z podwyższoną krzepliwością krwi, a także u chorych na astmę oskrzelową i skazę tetaniczną.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W razie konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn. W okresie stosowania leku należy wstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej czujności i szybkości reakcji psychomotorycznych (kierowanie pojazdami oraz praca z złożonymi urządzeniami).

Sposób stosowania i dawki.

Bronhofit należy stosować dorosłym w przypadku choroby w formie ostrej, doustnie, po 2 łyżki herbaty (10 ml) 2 razy na dobę, 30 minut przed lub 1 godzinę po jedzeniu. Po złagodzeniu objawów zaleca się stosowanie leku po 5 ml (1 łyżka herbaty) 3 razy na dobę, 30 minut przed lub 1 godzinę po jedzeniu. Lek zaleca się stosować w podgrzanej postaci (5–10 ml na pół szklanki (120 ml) ciepłej wody). Maksymalna dawka dzienna – 40 ml.

Czas stosowania ustala lekarz indywidualnie. Zwykle leczenie trwa 7–14 dni.

Dzieci. Lek jest przeciwwskazany u dzieci.

Przedawkowanie. Przedawkowanie towarzyszy ostrym zatruciem alkoholowym, którego objawy są analogiczne do objawów zatrucia alkoholem etylowym. Przy stężeniu alkoholu we krwi 3–4 g/l (300–400 mg/%) rozwija się wyraźna toksykoza.

Leczenie: przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Możliwe są również wystąpienie objawów dyspeptycznych, podwyższenie ciśnienia tętniczego, ból w okolicy serca oraz nasilenie objawów reakcji niepożądanych.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów. Jednakże ze względu na jego wieloskładnikowy skład, głównie przy indywidualnej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników lub przy nieprawidłowym trybie przyjmowania, możliwe są reakcje alergiczne, w szczególności zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka; zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, biegunka; zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, podwyższenie ciśnienia tętniczego; miopatia hipokaliemiczna oraz mioglobinuria. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata. Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 ml w butelkach nr 1; po 100 ml w fiolkach nr 1.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Naukowo-produkcyjna firma farmaceutyczna „EJM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61091, obwód charkowski, miasto Charków, ul. Charkowskich Dywizji, 20 lit. „A-5”.