Bronhofit

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BROMHOFIT

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene tintura compleja de una mezcla de materias primas vegetales medicinales BROMHOFIT (raíz de calamo (Calami radix) 9 mg, raíz de altea (Althaeae radix) 9 mg, flores de tilo (Tiliae flos) 9 mg, flores de caléndula (Calendulae flos) 9 mg, raíz de regaliz (Liquiritiae radix) 9 mg, hojas de salvia (Salviae officinalis folium) 9 mg, flores de saúco (Sambuci flos) 8 mg, hojas de ortiga (Urticae folium) 8 mg, hojas de menta piperita (Menthae piperitae folium) 8 mg, hierba de tomillo rizado (Serpylli herba) 8 mg, raíz de enula (Inulae helenii radix) 7 mg, flores de manzanilla (Matricariae flos) 7 mg) (1:10) (el agente de extracción es etanol al 40 %).

Forma farmacéutica. Tintura compleja.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color amarillo marrón a rojo marrón, con olor característico. Puede presentarse sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes.

Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La actividad farmacológica del medicamento está determinada por sustancias biológicamente activas provenientes de plantas medicinales, que según sus propiedades pueden agruparse de la siguiente manera: antiinflamatorias (Acorus calamus, Inula helenium, Tilia europaea, Matricaria chamomilla, Sambucus nigra, Inula helenium, Salvia officinalis, Glycyrrhiza glabra); expectorantes (Althaea officinalis, Sambucus nigra, Glycyrrhiza glabra, Inula helenium, Thymus serpyllum); espasmolíticas (Acorus calamus, Mentha piperita, Thymus serpyllum, Inula helenium, Matricaria chamomilla); antisépticas (Acorus calamus, Sambucus nigra, Salvia officinalis, Inula helenium, Mentha piperita, Matricaria chamomilla, Inula helenium, Thymus serpyllum); regeneradoras de tejidos y membranas mucosas (Althaea officinalis, Tilia europaea, Urtica dioica); y aquellas que contienen vitaminas (Urtica dioica, Glycyrrhiza glabra, Inula helenium).

El medicamento posee acción expectorante. Estimula las células serosas de las glándulas de la mucosa bronquial, aumentando la cantidad de secreción mucosa, lo que modifica la proporción entre los componentes mucoso y seroso de la flema. Facilita la expectoración al incrementar la cantidad de secreción bronquial y reducir su viscosidad. El medicamento también tiene efecto antiinflamatorio, previene el desarrollo de edema del tejido pulmonar, y presenta actividad antioxidante y espasmolítica. Asimismo, influye favorablemente sobre el estado general del organismo durante la enfermedad.

Características clínicas.

Indicaciones. Enfermedades inflamatorias agudas y crónicas de las vías respiratorias acompañadas de tos con formación de esputo viscoso: bronquitis aguda y crónica (incluyendo el componente broncoobstructivo), enfermedad bronquiectásica, neumonía.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Lamiaceae, así como alergia al apio y al polen de abedul (posible reacción cruzada). Úlcera péptica del estómago y duodeno, insuficiencia renal aguda y crónica, insuficiencia hepática aguda y crónica, cirrosis hepática, trastornos colestásicos, hipokalemia, hipertensión arterial grado III, enfermedades graves del sistema cardiovascular. Hemorragias causadas por quistes, pólipos y otros tumores del útero y sus anejos. Alcoholismo en la historia clínica. Administración simultánea de medicamentos que contienen etanol; neurolépticos, tranquilizantes; consumo de alcohol.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se debe administrar este medicamento junto con fármacos que suprimen la tos, debido al posible acumulo de esputo en las vías respiratorias.

Con el uso prolongado y simultáneo con glucósidos cardíacos, corticosteroides adrenales, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), laxantes y diuréticos tiazídicos y de asa, puede alterarse el equilibrio hidroelectrolítico y agravarse la hipokalemia.

El medicamento puede potenciar el efecto de los medicamentos hipnóticos y tranquilizantes.

Características de uso.

Si durante una semana de tratamiento los síntomas persisten o durante la terapia se observa un empeoramiento de los signos de la enfermedad y/o aparecen disnea, fiebre o esputo purulento, es necesario consultar al médico.

Debe utilizarse con precaución en caso de hipercoagulabilidad, así como en pacientes con asma bronquial y espasmofilia.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo. En caso de necesidad de uso del medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas. Durante el tratamiento con este medicamento se debe abstener de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran atención, concentración y rapidez en las reacciones psicomotoras (por ejemplo, conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos).

Vía de administración y dosis.

BROHOFIT debe administrarse por vía oral a adultos con enfermedad en forma aguda, 2 cucharadas de té (10 ml) 2 veces al día, 30 minutos antes o 1 hora después de las comidas. Tras la disminución de la intensidad del proceso, se recomienda administrar el medicamento 5 ml (1 cucharada de té) 3 veces al día, 30 minutos antes o 1 hora después de las comidas. Se recomienda tomar el medicamento tibio (5–10 ml en media taza (120 ml) de agua tibia). La dosis diaria máxima es de 40 ml.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. Habitualmente, el curso del tratamiento dura 7–14 días.

Niños. El medicamento está contraindicado en niños.

Sobredosis. La sobredosis se acompaña de intoxicación alcohólica aguda, cuyos síntomas son análogos a los de la intoxicación por etanol. Con una concentración de alcohol en sangre de 3–4 g/l (300–400 mg/%), se desarrolla una intoxicación marcada.

Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática.

También puede presentarse la aparición de síntomas dispepsia, aumento de la presión arterial, dolor en la región cardíaca y agravamiento de las manifestaciones de reacciones adversas.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente es bien tolerado por los pacientes. Sin embargo, debido a su composición multicomponente, principalmente en caso de hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes o al incumplimiento del régimen de administración, pueden presentarse reacciones alérgicas, tales como hiperemia, erupciones cutáneas, picazón, edema de la piel, dermatitis de contacto, urticaria; trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea; alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, aumento de la presión arterial; mionecrosis hipocaliémica y mioglobinuria. En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Período de validez. 2 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C y en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 100 ml en frascos n.º 1; 100 ml en botellas n.º 1.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.L. «Compañía farmacéutica científica y productiva «EYM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial. Ucrania, 61091, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Kharkovskij Dvizión, 20, edificio «A-5».