Bronhofit

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE BRONHOFIT

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di medicinale contiene tintura complessa da una miscela di materie prime vegetali medicinali BRONHOFIT (radici di calamo (Calami radix) 9 mg, radici di althea (Althaeae radix) 9 mg, fiori di tiglio (Tiliae flos) 9 mg, fiori di calendula (Calendulae flos) 9 mg, radici di liquirizia (Liquiritiae radix) 9 mg, foglie di salvia officinale (Salviae officinalis folium) 9 mg, fiori di sambuco (Sambuci flos) 8 mg, foglie di ortica (Urticae folium) 8 mg, foglie di menta piperita (Menthae piperitae folium) 8 mg, erba di serpillo (Serpylli herba) 8 mg, radici di inula (Inulae helenii radix) 7 mg, fiori di camomilla (Matricariae flos) 7 mg) (1:10) (agente di estrazione – etanolo 40%).

Forma farmaceutica. Tintura complessa.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-bruno fino a rosso-bruno, con odore caratteristico. È ammessa la presenza di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle malattie da raffreddamento. Agenti espettoranti.

Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'attività farmacologica del medicinale è determinata da sostanze biologicamente attive provenienti da piante medicinali, che per le loro proprietà possono essere raggruppate come segue: proprietà antiinfiammatorie (Acorus calamus, Inula helenium, Tilia spp., Camomilla, Sambucus nigra, Euphrasia officinalis, Salvia officinalis, Glycyrrhiza glabra); proprietà espettoranti (Althaea officinalis, Sambucus nigra, Glycyrrhiza glabra, Inula helenium, Thymus serpyllum); proprietà spasmolitiche (Acorus calamus, Mentha piperita, Thymus serpyllum, Euphrasia officinalis, Camomilla); proprietà antisettiche (Acorus calamus, Sambucus nigra, Salvia officinalis, Euphrasia officinalis, Mentha piperita, Camomilla, Inula helenium, Thymus serpyllum); proprietà favorenti la rigenerazione dei tessuti e delle membrane mucose (Althaea officinalis, Tilia spp., Urtica dioica); proprietà vitaminiche (Urtica dioica, Glycyrrhiza glabra, Inula helenium).

Il medicinale esercita un’azione espettorante. Stimola le cellule sierose delle ghiandole della mucosa bronchiale, aumentando la quantità di secreto mucoso, modificando così il rapporto tra componente mucoso e sieroso dell’espettorato. Facilita l’espettorazione grazie all’aumento della secrezione bronchiale e alla riduzione della sua viscosità. Il medicinale ha inoltre un’azione antiinfiammatoria, previene lo sviluppo di edema del tessuto polmonare, esercita un’azione antiossidante e spasmolitica. Inoltre, il prodotto esercita un effetto benefico sullo stato generale dell’organismo durante la malattia.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Malattie infiammatorie acute e croniche delle vie respiratorie accompagnate da tosse con produzione di espettorato viscoso: bronchite acuta e cronica (anche con componente broncocostrittivo), malattia bronchiectasica, polmonite.

Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae, nonché allergia al sedano e al polline del betullo (possibile reazione crociata). Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, insufficienza renale acuta e cronica, insufficienza epatica acuta e cronica, cirrosi epatica, disturbi colestasici, ipokaliemia, ipertensione arteriosa di grado III, gravi malattie del sistema cardiovascolare. Emorragie causate da cisti, polipi e altre neoplasie dell'utero e dei suoi annessi. Alcolismo in anamnesi. Uso concomitante di medicinali contenenti alcol etilico; neurolettici, tranquillanti; consumo di alcol.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Il medicinale non deve essere usato in associazione con farmaci antitussivi, a causa del possibile ristagno di espettorato nelle vie respiratorie.

Un uso prolungato concomitante con glicosidi cardiaci, corticosteroidi adrenocorticali, farmaci antiaritmici (chinidina), lassativi, diuretici tiazidici e diuretici ad ansa può causare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico e un aggravamento dell'ipokaliemia.

Il medicinale può potenziare l'effetto di ipnotici e tranquillanti.

Caratteristiche d'uso.

Se nel corso di una settimana di trattamento i sintomi persistono o durante la terapia si osserva un peggioramento della sintomatologia e/o compaiono dispnea, aumento della temperatura corporea, espettorato purulento, è necessario consultare un medico.

Occorre usare cautela nel caso di ipercoagulabilità, nonché nei pazienti affetti da asma bronchiale e spasmofilia.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Se necessario l’uso del farmaco, si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell’usare macchinari. Durante il trattamento si deve astenersi da attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie (guida di veicoli e uso di macchinari complessi).

Modalità e dosaggio.

Bronhofit deve essere assunto dagli adulti, in caso di forma acuta della malattia, per via orale, 2 volte al giorno, 2 cucchiaini (10 ml) a dose, mezz'ora prima o un'ora dopo i pasti. Dopo la riduzione dell'intensità del processo, si raccomanda di assumere il medicinale 3 volte al giorno, 5 ml (1 cucchiaino) mezz'ora prima o un'ora dopo i pasti. Il medicinale è preferibile assumerlo tiepido (5–10 ml in mezzo bicchiere (120 ml) di acqua calda). La dose massima giornaliera è di 40 ml.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente. Di norma, la terapia dura da 7 a 14 giorni.

Popolazione pediatrica. Il medicinale è controindicato nei bambini.

Sovradosaggio. Il sovradosaggio provoca un'intossicazione acuta da alcol, i cui sintomi sono analoghi a quelli dell'intossicazione da etanolo. Con una concentrazione di alcol nel sangue di 3–4 g/l (300–400 mg/%) si sviluppa una marcata intossicazione.

Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.

Inoltre, è possibile l'insorgenza di sintomi dispeptici, aumento della pressione arteriosa, dolore nella zona cardiaca e un'intensificazione delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato dai pazienti. Tuttavia, data la sua composizione multicomponente, soprattutto in caso di ipersensibilit combustibile a uno qualsiasi dei componenti o di mancato rispetto del regime di assunzione, possono manifestarsi reazioni allergiche, come iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo, dermatite da contatto, orticaria; disturbi gastrointestinali, compresi nausea, vomito, diarrea; squilibri elettrolitici, aumento della pressione arteriosa; miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, è necessario consultare un medico.

Periodo di validità. 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C e in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 100 ml in flaconi № 1; 100 ml in bottiglie № 1.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società farmaceutica scientifico-produttiva «EYM» SRL.

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61091, Oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Divisioni di Kharkiv, 20 lit. «A-5».