Askorbinka®-KV

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA LECZNICZEGO LEKU Askorbinka®-KV

Skład:

substancja czynna: kwas askorbinowy;

1 tabletka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy C) 25 mg;

substancje pomocnicze: cukier, kwas stearynowy, skrobia ziemniaczana, glukoza jednowodna, aromat „smak pomarańczy”.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z postrzępionymi krawędziami, białe.

Grupa farmakoterapeutyczna. Proste przygotowania kwasu askorbinowego (witaminy C). Kwas askorbinowy (witamina C). Kod ATC A11G A01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Kwas askorbinowy (witamina C) wykazuje wyraźne właściwości redukcyjne. Należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie. Uczestniczy w reakcjach redoks, regulacji metabolizmu węglowodanów, wpływa na przemianę aminokwasów szeregu aromatycznego, metabolizm tyroksyny, biosyntezę katecholamin, hormonów sterydowych i insuliny, jest niezbędny do krzepnięcia krwi, syntezy kolagenu i prokolagenu, regeneracji tkanki łącznej i kostnej. Poprawia przepuszczalność naczyń włosowatych. Sprzyja wchłanianiu żelaza w jelitach i uczestniczy w syntezie hemoglobiny. Zwiększa odporność nieswoistą organizmu, wykazuje właściwości antydotowe. Deficyt witaminy C w diecie prowadzi do rozwoju hipowitaminozy i awitaminozy C, ponieważ witamina ta nie jest syntetyzowana w organizmie.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie kwasu askorbinowego odbywa się głównie w jelicie cienkim. Proces wchłaniania może być zaburzony przy dyskinezjach jelit, enteritach, achilii, inwazjach pasożytniczych, lamblioza, a także przy spożyciu napojów alkalicznych, świeżych soków owocowych i warzywnych. Maksymalna stężenie leku we krwi osoczu po podaniu doustnym osiągane jest po 4 godzinach. Łatwo przenika do leukocytów, płytek krwi, a następnie – do wszystkich tkanek; gromadzi się w tylnej płacie przysadki, korze nadnerczy, nabłonku ocznym, komórkach pośrednich gruczołów płciowych, jajnikach, wątrobie, mózgu, śledzionie, trzustce, płucach, nerkach, ścianie jelita, sercu, mięśniach, tarczycy. Metabolizowany głównie w wątrobie do kwasu deoksyaskorbinowego, a następnie – do kwasu szczawiowoocetowego i kwasu diketogulonowego. Niezmieniony askorbinian i metabolity wydzielane są z moczem, kałem, przenikają również do mleka matki. Po podaniu wysokich dawek, gdy stężenie we krwi osoczu przekracza 1,4 mg/dl, wydalanie gwałtownie się nasila, przy czym zwiększona ekrescja może utrzymywać się po zakończeniu stosowania.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy C.

Zapewnienie zwiększonego zapotrzebowania organizmu na witaminę C w okresie wzrostu, w ciąży lub karmieniu piersią, przy zwiększonym obciążeniu fizycznym i umysłowym, przy chorobach zakaźnych i zatruciach, w diatezach krwotocznych, w terapii wspomagającej krwawienia (nosowe, płucne, maciczne), przy chorobie popromiennej, chorobie Addisona, przedawkowaniu leków przeciwzakrzepowych, przy uszkodzeniach tkanek miękkich i zainfekowanych ranach powoli gojących się, przy złamaniach kości.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kwas askorbinowy lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku. Zakrzepica, skłonność do zakrzepicy, zakrzepowe zapalenie żył, cukrzyca, ciężkie choroby nerek. Kamica moczowa – przy dawkach przekraczających 1 g na dobę. Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Kwas askorbinowy stosowany doustnie zwiększa wchłanianie penicyliny, tetracykliny, żelaza; sprzyja wchłanianiu aluminium w przewodzie pokarmowym, co należy uwzględnić przy jednoczesnym leczeniu lekami przeciwwskazanymi zawierającymi aluminium.

Jednoczesne stosowanie witaminy C i deferozaminy zwiększa toksyczność żelaza w tkankach, szczególnie w mięśniu sercowym, co może prowadzić do dekompensacji układu krążenia. Witaminę C można stosować dopiero po upływie 2 godzin od zastrzyku deferozaminy.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek przez osoby leczone disulfiramem hamuje reakcję „disulfiram–alkohol”.

Wysokie dawki leku zmniejszają skuteczność antydepresantów trójcyklicznych, neuroleptyków – pochodnych fenytoazyny, kanalikową reabsorpcję amfetaminy, zaburzają wydalanie moksylocetyny przez nerki, wpływają na resorpcję witaminy B12.

Kwas askorbinowy zwiększa całkowity klirens alkoholu etylowego.

Lek zmniejsza toksyczność leków sulfanilamidowych, zmniejsza skuteczność heparyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych.

Witamina C zwiększa wydalenie szczawianów z moczem, co zwiększa ryzyko powstawania kamieni szczawianowych w moczu, zwiększa ryzyko rozwoju kryształurii podczas leczenia salicylanami.

Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) może obniżać wchłanianie kwasu askorbinowego.

Podczas jednoczesnego stosowania salicylanów z kwasem askorbinowym może wzrosnąć wydalanie kwasu askorbinowego przez nerki.

Leki z grupy chinolony, chlorek wapnia, salicylany, kortykosteroidy przy długotrwałym stosowaniu zmniejszają zapasy kwasu askorbinowego w organizmie.

Wchłanianie kwasu askorbinowego zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, spożyciu soków owocowych lub warzywnych, napojów alkalicznych.

Szczególne środki ostrożności.

W przypadku stosowania wysokich dawek lub długotrwałego leczenia należy kontrolować czynność nerek, poziom ciśnienia tętniczego oraz czynność trzustki. Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami nerek w wywiadzie.

W przypadku kamicy nerkowej dobowe dawki kwasu askorbinowego nie powinny przekraczać 1 g.

Nie należy podawać dużych dawek leku pacjentom z podwyższoną krzepliwością krwi.

Ze względu na to, że kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie żelaza, jego stosowanie w wysokich dawkach może być niebezpieczne dla pacjentów z hemochromatozą, talasemią, polycytemią, białaczką i anemią siderszerną. Pacjenci z wysokim stężeniem żelaza w organizmie powinni stosować lek w minimalnych dawkach.

Jednoczesne stosowanie leku z napojami alkalicznymi zmniejsza wchłanianie kwasu askorbinowego, dlatego nie należy go zapijać alkaliczną wodą mineralną. Wchłanianie kwasu askorbinowego może również być zaburzone w przypadku zaburzeń perystaltyki jelit, enteropatii i achilii.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosfodehydrogenazy.

Kwas askorbinowy jako reduktor może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, np. oznaczanie stężenia glukozy, bilirubiny we krwi, aktywności transaminaz i dehydrogenazy mleczanowej.

Ze względu na łagodne działanie pobudzające kwasu askorbinowego nie zaleca się stosowania leku pod koniec dnia. Z uwagi na pobudzający wpływ kwasu askorbinowego na produkcję hormonów kortykosteroidowych, w przypadku stosowania leku w dużych dawkach konieczna jest kontrola czynności nerek i ciśnienia tętniczego.

Należy stosować z ostrożnością kwas askorbinowy u pacjentów z postępującą chorobą nowotworową, ponieważ jego zastosowanie może nasilić przebieg choroby.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwy ryzyko dla płodu, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i zaleceniem lekarza oraz pod jego kontrolą. Należy dokładnie przestrzegać zalecanych dawek i nie przekraczać ich.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub innych urządzeń.

W przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych lek nie wpływa na szybkość reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosować doustnie, po posiłku.

Dorosłym i dzieciom od 14 roku życia w celu profilaktyki należy przyjmować po 2–4 tabletki (50–100 mg) na dobę, dzieciom w wieku od 3 do 14 lat – po 2 tabletki (50 mg) na dobę.

Dawki lecznicze dla dzieci od 14 roku życia oraz dorosłych: po 2–4 tabletki (50–100 mg) 3–5 razy na dobę; dla dzieci w wieku od 3 do 7 lat – po 2–4 tabletki (50–100 mg) 2–3 razy na dobę; dla dzieci w wieku od 7 do 10 lat – po 4 tabletki (100 mg) 2–3 razy na dobę; dla dzieci w wieku od 10 do 14 lat – po 4–6 tabletek (100–150 mg) 2–3 razy na dobę.

Kobietom w ciąży, po porodzie oraz przy niskim stężeniu witaminy C w mleku matki należy przyjmować po 12 tabletek (300 mg) na dobę przez 10–15 dni, następnie w celu profilaktyki – po 4 tabletki (100 mg) na dobę przez cały okres karmienia piersią.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru i przebiegu choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Dzieci.

Lek należy przepisać dzieciom od 3 roku życia.

Przedawkowanie.

Kwas askorbinowy jest dobrze tolerowany. Jest to witamina rozpuszczalna w wodzie, jej nadmiar jest wydalany z moczem.

Objawy. Przy długotrwałym stosowaniu witaminy C w dużych dawkach możliwe jest osłabienie funkcji aparatu wyspowego trzustki, co wymaga kontroli stanu tego narządu. Przedawkowanie może prowadzić do zmian wydalania kwasu askorbinowego i moczowego przy acetyleacji moczu, z ryzykiem wytrącania się osadu kamieni szczawianowych.

Stosowanie dużych dawek leku może prowadzić do wymiotów, nudności lub biegunki, które ustępują po odstawieniu leku.

Leczenie. Terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Ze strony przewodu pokarmowego: przy stosowaniu w dawce powyżej 1 g na dobę – podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zgaga, nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony nerek i układu moczowego: uszkodzenie aparatu kłębuszkowego nerek, kryształkomocz, powstawanie kamieni moczowych (uratowych, cystynowych i/lub szczawianowych) w nerkach i drogach moczowych, niewydolność nerek.

Ze strony układu odpornościowego: obrzęk Quincka, rzadko – szok anafilaktyczny w przypadku wrażliwości.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, egzema.

Ze strony układu endokrynnego: uszkodzenie aparatu wysp trzustkowych (hiperglikemia, glukozuria) oraz zaburzenia syntezy glikogenu aż do rozwoju cukrzycy.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, dystrofia mięśnia sercowego.

Ze strony układu krążenia i układu chłonnego: trombocytoza, hiperprotrombinemia, powstawanie skrzeplin, erytrocytopenia, neutrofilowy leukocytoza; u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy czerwonych krwinek może wystąpić hemoliza erytrocytów, anemia hemolityczna (u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy).

Ze strony układu nerwowego: podwyższona pobudliwość, zaburzenia snu, ból głowy, uczucie gorąca, zmęczenie.

Ze strony przemiany materii: zaburzenia przemian cynku, miedzi.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 tabletek w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT «KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMINNY».

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua