Ascorbinca®-KV
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO AСКОРБІНКА®-КВ
Composición:
Principio activo: ácido ascórbico;
1 tableta contiene: ácido ascórbico (vitamina C) 25 mg;
Sustancias auxiliares: azúcar, ácido esteárico, almidón de patata, monohidrato de glucosa, aromatizante «sabor a naranja».
Forma farmacéutica. Tabletas.
Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma cilíndrica plana con bordes biselados, de color blanco.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados simples de ácido ascórbico (vitamina C). Ácido ascórbico (vitamina C). Código ATC A11G A01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinámica.
El ácido ascórbico (vitamina C) posee marcadas propiedades reductoras. Pertenece al grupo de vitaminas hidrosolubles. Participa en reacciones de oxidación-reducción, regula el metabolismo de los hidratos de carbono, influye en el metabolismo de aminoácidos de la serie aromática, en el metabolismo de la tiroxina, en la biosíntesis de catecolaminas, hormonas esteroides e insulina. Es esencial para la coagulación sanguínea, la síntesis de colágeno y procollágeno, y la regeneración de tejidos conectivos y óseos. Mejora la permeabilidad capilar. Favorece la absorción de hierro en el intestino y participa en la síntesis de hemoglobina. Aumenta la resistencia inespecífica del organismo y posee propiedades como antídoto. La deficiencia de vitamina C en la alimentación conduce al desarrollo de hipovitaminosis y avitaminosis C, ya que esta vitamina no se sintetiza en el organismo.
Farmacocinética.
La absorción del ácido ascórbico tiene lugar principalmente en el intestino delgado. Este proceso puede alterarse en casos de discinesia intestinal, enteritis, aquisia, infestaciones helmínticas, giardiasis, así como por el consumo de bebidas alcalinas, jugos de frutas y verduras frescas. La concentración máxima del medicamento en el plasma sanguíneo tras la administración por vía oral se alcanza a las 4 horas. Penetra fácilmente en los leucocitos y trombocitos, y posteriormente en todos los tejidos; se acumula en la porción posterior de la hipófisis, corteza de las glándulas suprarrenales, epitelio ocular, células intersticiales de las glándulas seminales, ovarios, hígado, cerebro, bazo, páncreas, pulmones, riñones, pared intestinal, corazón y músculos. Se metaboliza principalmente en el hígado, transformándose primero en ácido desoxiascórbico y posteriormente en ácido oxálico y ácido diketogulónico. El ascorbato sin cambios y sus metabolitos se excretan por orina y heces, y también pasan a la leche materna. Al administrar dosis elevadas, cuando la concentración en el plasma sanguíneo supera los 1,4 mg/dl, la excreción aumenta marcadamente, y esta excreción elevada puede persistir tras la interrupción del tratamiento.
Características clínicas.
Indicaciones.
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina C.
Satisfacción de la mayor necesidad del organismo de vitamina C durante el período de crecimiento, embarazo o lactancia, en caso de esfuerzos físicos o mentales aumentados, enfermedades infecciosas e intoxicaciones, diatesis hemorrágicas, como parte de la terapia compleja de hemorragias (nasales, pulmonares, uterinas), enfermedad por radiación, enfermedad de Addison, sobredosis de anticoagulantes, así como en lesiones de tejidos blandos y heridas infectadas con curación lenta, y en fracturas óseas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a ácido ascórbico o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Trombosis, predisposición a trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, enfermedades renales graves. Litiasis urinaria – al administrar dosis superiores a 1 g por día. Intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El ácido ascórbico, al administrarse por vía oral, aumenta la absorción de penicilina, tetraciclina y hierro; favorece la absorción de aluminio en el intestino, lo cual debe tenerse en cuenta al tratar simultáneamente con antiácidos que contienen aluminio.
La administración conjunta de vitamina C y deferoxamina incrementa la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. La vitamina C solo puede administrarse dos horas después de la inyección de deferoxamina.
La administración prolongada de dosis elevadas en personas tratadas con disulfiram inhibe la reacción «disulfiram–alcohol».
Dosis altas del medicamento reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, neurolépticos derivados de fenotiazina, disminuyen la reabsorción tubular de anfetamina, alteran la excreción renal de mexiletina y afectan la absorción de vitamina B12.
El ácido ascórbico aumenta el aclaramiento total del alcohol etílico.
El medicamento reduce la toxicidad de los agentes sulfamídicos, disminuye la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos.
La vitamina C incrementa la excreción urinaria de oxalatos, aumentando así el riesgo de formación de cálculos oxalatos en la orina, y eleva el riesgo de desarrollar cristaluria durante el tratamiento con salicilatos.
El ácido acetilsalicílico (aspirina) puede reducir la absorción de ácido ascórbico.
Al administrarse simultáneamente salicilatos con ácido ascórbico, puede aumentar la excreción renal de ácido ascórbico.
Los medicamentos de la serie de las quinolonas, cloruro de calcio, salicilatos y corticosteroides, al administrarse de forma prolongada, reducen los depósitos de ácido ascórbico en el organismo.
La absorción de ácido ascórbico se reduce al administrarse simultáneamente con anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras, o bebidas alcalinas.
Características de aplicación.
Al utilizar dosis altas o al emplear el medicamento durante un período prolongado, es necesario controlar la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas. Debe tenerse precaución al administrar el medicamento a pacientes con antecedentes de enfermedades renales.
En pacientes con urolitiasis, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe superar 1 g.
No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con aumento de la coagulación sanguínea.
Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis altas puede ser peligroso para pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. Los pacientes con alto contenido de hierro en el organismo deben recibir el medicamento en dosis mínimas.
La administración simultánea del medicamento con bebidas alcalinas disminuye la absorción del ácido ascórbico, por lo tanto no se debe ingerir con agua mineral alcalina. Asimismo, la absorción del ácido ascórbico puede verse alterada en caso de discinesia intestinal, enteritis y aquisia.
Debe administrarse con precaución en el tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
El ácido ascórbico, al actuar como agente reductor, puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación de glucosa, bilirrubina, actividad de transaminasas y lactato deshidrogenasa en sangre.
Dado que el ácido ascórbico tiene un ligero efecto estimulante, no se recomienda su administración al final del día. Debido al efecto estimulante del ácido ascórbico sobre la producción de hormonas corticosteroides, al emplear el medicamento en dosis elevadas se requiere controlar la función renal y la presión arterial.
Debe tenerse precaución al administrar ácido ascórbico a pacientes con enfermedad oncológica progresiva, ya que su uso podría complicar el curso de la enfermedad.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia cuando el beneficio potencial para la madre supere el posible riesgo para el feto, de acuerdo con las recomendaciones de dosificación y bajo supervisión médica. Se debe seguir cuidadosamente las dosis recomendadas y no excederlas.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, el medicamento no afecta la velocidad de reacción.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se debe administrar por vía oral, después de las comidas.
Para adultos y niños a partir de 14 años con fines profilácticos, la dosis recomendada es de 2 a 4 tabletas (50–100 mg) por día. Para niños de 3 a 14 años, la dosis es de 2 tabletas (50 mg) por día.
Las dosis terapéuticas son las siguientes: para adultos y adolescentes a partir de 14 años, de 2 a 4 tabletas (50–100 mg) de 3 a 5 veces al día; para niños de 3 a 7 años, de 2 a 4 tabletas (50–100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 7 a 10 años, 4 tabletas (100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 10 a 14 años, de 4 a 6 tabletas (100–150 mg) de 2 a 3 veces al día.
Durante el embarazo, en mujeres después del parto y en casos de bajo nivel de vitamina C en la leche materna, se recomienda tomar 12 tabletas (300 mg) por día durante 10–15 días, seguido de una dosis profiláctica de 4 tabletas (100 mg) por día durante todo el período de lactancia.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad, y será determinada individualmente por el médico.
Niños.
El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.
Sobredosis.
El ácido ascórbico es bien tolerado. Al ser una vitamina hidrosoluble, las cantidades excesivas se eliminan por la orina.
Síntomas. El uso prolongado de vitamina C en dosis elevadas puede provocar supresión de la función del aparato insular del páncreas, por lo que se requiere controlar el estado de este órgano. La sobredosis puede provocar alteraciones en la excreción renal de ácido ascórbico y ácido úrico durante la acetilación de la orina, con riesgo de precipitación de cálculos oxalatos.
La administración de dosis elevadas del medicamento puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la interrupción del tratamiento.
Tratamiento. Terapia sintomática.
Reacciones adversas.
Del aparato gastrointestinal: al administrarse en dosis superiores a 1 g por día: irritación de la mucosa del tracto digestivo, pirosis, náuseas, vómitos, diarrea.
Del riñón y del sistema urinario: lesión del aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos uratos, cistínicos y/o oxalatos en los riñones y en las vías urinarias, insuficiencia renal.
Del sistema inmunitario: angioedema de Quincke, ocasionalmente shock anafiláctico en caso de sensibilización.
De la piel y del tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, urticaria, eccema.
Del sistema endocrino: lesión del aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosuria) y alteración de la síntesis de glucógeno hasta la aparición de diabetes mellitus.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, distrofia miocárdica.
Del sistema sanguíneo y del sistema linfático: trombocitosis, hiperprotrombinemia, formación de trombos, eritropenia, leucocitosis neutrófila; en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa de los glóbulos rojos puede provocar hemólisis de eritrocitos, anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
Del sistema nervioso: hiperexcitabilidad, alteraciones del sueño, cefalea, sensación de calor, fatiga.
Del metabolismo: alteración del metabolismo del zinc, cobre.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 10 comprimidos por envase.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilivska, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua