Argol

INSTRUKCJA dotyczÄ cza zastosowania leku ARGOL (ARGOL)

SkÅ ad:

substancja czynna: proteinian srebra;

100 g roztworu zawiera proteinianu srebra 2 g;

substancje pomocnicze: sodu wodorofosforan bezwodny, potasu dywodorofosforan, amidomocznik, woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór do nosa/uÅ zy do uszu 2 %.

GÅ owne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizykochemiczne: roztwór barwy brÄ browatej z nieznacznÄ opalescencjÄ. Podczas przechowywania moÅ e wystÄ piÄ lekka zawiesina.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach jama nosa. Kod ATC R01A X10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek posiada działanie ściągające, antyseptyczne i przeciwzapalne. Jony srebra zawarte w preparacie wykazują działanie bakteriobójcze i bakteriostatyczne wobec większości bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, takich jak Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis oraz innych, a także wobec flory grzybiczej. Mechanizm działania proteinaatu srebra opiera się na tworzeniu się warstwy ochronnej poprzez osadzanie się przez srebro białek bakterii na uszkodzonej przez proces zakaźny błonie śluzowej, co z kolei sprzyja zmniejszeniu wrażliwości błon śluzowych na czynniki zakaźne, zmniejsza światło naczyń włosowatych i tym samym hamuje procesy zapalne. Ponadto Argol wykazuje łagodne działanie zwężające naczynia.

Farmakokinetyka.

Proteinaat srebra podczas miejscowego stosowania słabo wchłania się.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Środek przeciwobrzękowy i antyseptyczny do błony śluzowej nosa oraz środek antyseptyczny do przewodu słuchowego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności.

Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu.

Przed zastosowaniem niewielką ilość roztworu należy nałożyć na skórę w okolicy zgięcia łokciowego w celu wykrycia nietolerancji indywidualnej. W przypadku wystąpienia objawów nietolerancji indywidualnej (podrażnienie, pieczenie, swędzenie skóry) miejsce nałożenia należy przemyć dużą ilością wody, zrezygnować z zastosowania i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.

Należy przestrzegać zalecanych dawek i sposobu stosowania leku. Preparaty srebra stosowane przez dłuższy czas w nadmiernych dawkach mogą powodować argyrię (pigmentację spowodowaną odkładaniem się srebra w tkankach).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania środków zawierających sole alkaloidów i zasady organiczne (adrenalinę). Argol jest farmaceutycznie niekompatybilny z siarczanem cynku.

Argol może oddziaływać na leki zawierające papainę. Papaïna to enzym proteolityczny zaliczany do hydrolaz, wydobywany z niezdrowych owoców papai (Carica papaya). Jednoczesne stosowanie srebra proteinaicum i papainy może zmniejszyć działanie enzymatyczne tej ostatniej.

Właściwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Argol nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tych okresach.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Wkapywać po 1–2 krople do każdej dziąsła lub do przewodu słuchowego 2–3 razy na dobę. Leczenie trwa 5–10 dni.

Dzieci.

Środek leczniczy wskazany jest dzieciom od 3. roku życia. Sposób stosowania i dawkowanie są takie same jak u dorosłych.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania, związanego z gromadzeniem się wysokich stężeń jonów srebra w osoczu krwi, może dojść do przebarwienia skóry i niezrozumiałej mowy. Gromadzenie się srebra w skórze, błonach śluzowych, błonach komórkowych oraz w oczach, związane z długotrwałym stosowaniem leku, może powodować argyrię, której charakterystycznym objawem jest zabarwienie skóry od szarawego do ciemnoniebieskiego, wynikające z oddziaływania srebra z różnymi białkami i, jako konsekwencja, wytwarzaniem pigmentów. Promieniowanie UV nasila pigmentację. Ponadto mogą wystąpić objawy układowe, takie jak hepatotoksyczność, kardiomiopatia, amnezja, będące następstwem procesu neurotoksyczności.

Działania niepożądane.

Brak danych dotyczących częstości występowania wymienionych efektów.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje alergiczne w postaci pokrzywki, dermatytu atopowego, wstrząsu anafilaktycznego, obrzęku Quincka.

Zaburzenia ogólne oraz reakcje w miejscu podania: uczucie lekkiego podrażnienia błony śluzowej nosa, pieczenia, swędzenia.

Długotrwałe stosowanie może spowodować argyrię (patrz sekcja „Przedawkowanie”).

Okres ważności.

3 lata.

Okres ważności po otwarciu fiolki – 3 miesiące.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

10 ml w fiolce; 1 fiolka z korkiem-kroplówką w opakowaniu kartonowym.

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszkówka, ul. Kołłowa 4.