Argol

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale ARGOL (ARGOL)

Composizione:

principio attivo: proteinate d'argento;

100 g di soluzione contengono 2 g di proteinate d'argento;

eccipienti: sodio fosfato anidro, potassio diidrogeno fosfato, imidourea, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione auricolare/nasale al 2%.

Principali proprietà fisico-chimiche: soluzione di colore marrone con lieve opalescenza. Durante lo stoccaggio può formarsi un leggero precipitato.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie della cavità nasale. Codice ATC R01A X10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale possiede proprietà astringenti, antisettiche e antinfiammatorie. Gli ioni d'argento contenuti nel preparato esercitano un'azione battericida e batteriostatica sulla maggior parte dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi, come Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis e altri, nonché sulla flora fungina. Il meccanismo d'azione del proteinate d'argento si basa sulla formazione di un film protettivo grazie al deposito, mediato dall'argento, delle proteine batteriche sulla mucosa danneggiata dal processo infettivo; questo a sua volta favorisce la riduzione della sensibilità delle mucose agli agenti infettivi, riduce il lume dei capillari e di conseguenza inibisce i processi infiammatori. Inoltre, Argol esercita un lieve effetto vasocostrittore.

Farmacocinetica.

Il proteinate d'argento, quando applicato localmente, viene scarsamente assorbito.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Agente antiedemigeno e antisettico per la mucosa nasale e antisettico per il condotto uditivo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Precauzioni particolari di sicurezza.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi.

Prima dell’uso, applicare una piccola quantità di soluzione sulla cute della piega del gomito per verificare eventuali intolleranze individuali. In caso di comparsa di sintomi di intolleranza individuale (irritazione, bruciore, prurito cutaneo), lavare abbondantemente con acqua la zona interessata, interrompere l’uso del prodotto e, se necessario, consultare il medico.

Rispettare le dosi e le modalità d’uso raccomandate. I preparati a base di argento, se utilizzati per periodi prolungati e in dosi eccessive, possono causare argiria (pigmentazione dovuta al deposito di argento nei tessuti).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non è raccomandato l’uso contemporaneo di prodotti contenenti sali di alcaloidi e basi organiche (adrenalina). Argol è farmaceuticamente incompatibile con il solfato di zinco.

Argol può interagire con i medicinali contenenti papaína. La papaína è un enzima proteolitico appartenente alla classe delle idrolasi, estratto dai frutti immaturi della papaia (Carica papaya). L’uso contemporaneo di protenato d’argento e papaína può ridurre l’attività enzimatica di quest’ultima.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Argol non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento, poiché non ci sono dati sufficienti sull'uso del medicinale in questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Instillare 1–2 gocce in ciascuna narice o nel condotto uditivo 2–3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 5–10 giorni.

Neonati e bambini.

Il medicinale è raccomandato per bambini a partire dai 3 anni di età. La modalità di somministrazione e il dosaggio sono gli stessi previsti per gli adulti.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, associato all’accumulo di alte concentrazioni di ioni d’argento nel plasma sanguigno, possono verificarsi discromia della cute e parlato incomprensibile. L’accumulo di argento nella cute, nelle membrane mucose, nelle membrane e negli occhi, legato all’uso prolungato del medicinale, può causare argiria, il cui segno caratteristico è la colorazione della pelle da grigia a blu scuro, dovuta all’interazione dell’argento con diverse proteine e, di conseguenza, alla formazione di pigmenti. Le radiazioni UV intensificano la pigmentazione. Inoltre, possono manifestarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia e amnesia, conseguenti al processo di neurotossicità.

Effetti indesiderati.

Non sono disponibili dati sulla frequenza degli effetti elencati.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni allergiche come orticaria, dermatite atopica, shock anafilattico, angioedema di Quincke.

Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: sensazione di lieve irritazione della mucosa nasale, bruciore, prurito.

L’uso prolungato può causare argiria (vedere sezione «Sovradosaggio»).

Durata della conservazione.

3 anni.

Durata della conservazione dopo l’apertura del flacone: 3 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 ml in un flacone; 1 flacone con tappo contagocce in una confezione.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKE «Fabbrica farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 12430, Oblast’ di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio di Stanyschivka, via Korolova, n. 4.