Argol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ARGOL (ARGOL)

Composición:

Principio activo: proteínato de plata;

100 g de solución contienen 2 g de proteínato de plata;

Excipientes: fosfato de sodio anhidro, fosfato diácido de potasio, imidourea, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución nasal/óticamente, solución al 2 %.

Propiedades fisicoquímicas principales: solución de color marrón con ligera opalescencia. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento ligero.

Grupo farmacoterapéutico. Preparaciones utilizadas en enfermedades de la cavidad nasal. Código ATC R01A X10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento posee propiedades astringentes, antisépticas y antiinflamatorias. Los iones de plata contenidos en el preparado ejercen un efecto bactericida y bacteriostático sobre la mayoría de las bacterias grampositivas y gramnegativas, tales como Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis y otras, así como también sobre la flora fúngica. El mecanismo de acción del proteína de plata se basa en la formación de una película protectora, gracias a la precipitación de proteínas bacterianas por la plata sobre la mucosa dañada por el proceso infeccioso, lo que a su vez favorece la reducción de la sensibilidad de las membranas mucosas frente a agentes infecciosos, disminuye el calibre de los capilares y, por tanto, inhibe los procesos inflamatorios. Además, Argol ejerce un suave efecto vasoconstrictor.

Farmacocinética.

El proteína de plata es mal absorbido tras la aplicación local.

Características clínicas.

Indicaciones.

Agente antiinflamatorio y antiséptico para la mucosa nasal y antiséptico para el conducto auditivo externo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Precauciones especiales.

Evitar el contacto del medicamento con los ojos.

Antes de la aplicación, aplicar una pequeña cantidad de la solución sobre la piel de la región del pliegue del codo para detectar intolerancia individual. Si aparecen síntomas de intolerancia individual (irritación, escozor, picazón en la piel), lavar abundantemente la zona con agua, suspender el uso del producto y, si es necesario, consultar al médico.

Cumplir estrictamente las dosis y la vía de administración recomendadas. El uso prolongado y en dosis excesivas de medicamentos que contengan plata puede provocar argiria (pigmentación debida al depósito de plata en los tejidos).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se recomienda la aplicación tópica simultánea con sustancias que contengan sales de alcaloides y bases orgánicas (adrenalina). El argol es farmacéuticamente incompatible con el sulfato de zinc.

El argol puede interactuar con medicamentos que contengan papaina. La papaina es una enzima proteolítica perteneciente a la clase de las hidrolasas, extraída de frutos verdes de papaya (Carica papaya). La administración simultánea de proteínato de plata y papaina puede reducir la actividad enzimática de esta última.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar Argol durante el embarazo o la lactancia, ya que no existen datos suficientes sobre la utilización de este medicamento durante estos períodos.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir o utilizar maquinaria.

No afecta.

Mode de empleo y dosis.

Administrar 1–2 gotas en cada orificio nasal o en el conducto auditivo 2–3 veces al día. La duración del tratamiento es de 5–10 días.

Niños.

El medicamento está recomendado para niños a partir de 3 años de edad. El modo de empleo y la dosis son los mismos que para adultos.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, relacionada con la acumulación de altas concentraciones de iones de plata en el plasma sanguíneo, puede producirse decoloración de la piel y alteración del habla. La acumulación de plata en la piel, membranas mucosas, membranas celulares y ojos, asociada al uso prolongado del medicamento, puede provocar argiria, cuyo signo característico es la coloración de la piel de gris a azul oscuro, explicada por la interacción de la plata con diversas proteínas y, como consecuencia, la formación de pigmentos. La radiación UV intensifica la pigmentación. Además, pueden presentarse síntomas sistémicos como hepatotoxicidad, cardiomiopatía y amnesia, que son consecuencia del proceso de neurotoxicidad.

Reacciones adversas.

No existen datos sobre la frecuencia de los efectos mencionados.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones alérgicas tales como urticaria, dermatitis atópica, shock anafiláctico, angioedema de Quincke.

Alteraciones generales y reacciones en el lugar de administración: sensación de ligero escozor de la mucosa nasal, ardor, picor.

La administración prolongada puede provocar argiria (ver sección «Sobredosis»).

Período de validez.

3 años.

Período de validez tras la primera apertura del frasco: 3 meses.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 ml en un frasco; 1 frasco con tapón cuentagotas en una caja.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

S.L. «DKP «Fábrica farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, 4.