Akistan

INSTRUKCJA dot. stosowania leku do celów medycznych AKISTAN (AKISTAN)

Skład:

substancja czynna: latanoprost;

1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 50 µg latanoprostu;

substancje pomocnicze: fosforan sodu wodorodwusodowy, dwuwodny; fosforan sodu wodorodwusodowy, dwunastowodny; chlorek sodu; roztwór 10 % m/m chlorku benzalkoniu; roztwór 10 % m/v wodorotlenku sodu i/lub roztwór 10 % m/m kwasu fosforowego; woda oczyszczona.

Postać leku. Kropelki do oczu, roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: czysty, przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki okulistyczne. Leki przeciwwąskośrodkowe i środki miotyczne. Analogi prostaglandyn. Kod ATX S01E E01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika

Czynna substancja leku, latanoprost, jest analogiem prostaglandyny F2α i selektywnym agonistą receptora prostaglandynowego FP. Obniża on ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego u ludzi rozpoczyna się około 3–4 godzin po podaniu leku, a maksymalny efekt obserwuje się po 8–12 godzinach. Działanie hipotensyjne utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.

Badania podstawowe wykazały skuteczność leku Akistan stosowanego monoterapeutycznie. Ponadto przeprowadzono badania kliniczne dotyczące zastosowania leku w terapii skojarzonej. Obejmowały one badania, które wykazały, że latanoprost jest skuteczny w połączeniu z beta-blokerami (timololem). Badania krótkoterminowe (1 lub 2 tygodnie) wskazują, że działanie latanoprostu jest addytywne w połączeniu z agonistami adrenergicznymi (dipiwaleina adrenaliny), doustnymi inhibitorem karboanhydrazy (acetylozolamidem) oraz co najmniej częściowo addytywne w połączeniu z agonistami cholinergicznymi (pilocarpiną).

Badania kliniczne wykazały, że latanoprost nie wpływa istotnie na produkcję cieczy wewnątrzgałkowej. Nie zaobserwowano wpływu latanoprostu na barierę hematowo-szparę.

Latanoprost nie powodował wycieku fluoreceiny do odcinka tylnego oka u pacjentów z fakiją podczas krótkotrwałego leczenia.

Nie zaobserwowano istotnego wpływu farmakologicznego latanoprostu w dawkach klinicznych na układ sercowo-naczyniowy i układ oddechowy.

Dzieci

Skuteczność leku Akistan u pacjentów w wieku ≤ 18 lat została wykazana w 12-tygodniowym, podwójnie ślepych badaniach klinicznych porównujących latanoprost z timololem u 107 pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia wewnątrzgałkowego i jadwornicy u dzieci. W badaniu tym wiek ciążowy noworodków musiał wynosić co najmniej 36 tygodni. Pacjenci otrzymywali latanoprost 0,005 % raz dziennie lub timolol 0,5 % (lub 0,25 % dla pacjentów w wieku do 3 lat – według uznania) dwa razy dziennie. Głównym punktem końcowym oceny skuteczności było średnie obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu badania. Średnie wartości obniżenia IOP w grupach pacjentów otrzymujących latanoprost i timolol były podobne. W każdej z badanych grup wiekowych (od urodzenia do 3 lat, od 3 do 12 lat oraz od 12 do 18 lat) średnie wartości obniżenia IOP w 12. tygodniu badania u pacjentów stosujących latanoprost i u tych stosujących timolol były porównywalne. Jednak dane dotyczące skuteczności latanoprostu w grupie wiekowej do 3 lat pochodzą jedynie z obserwacji 13 pacjentów, a skuteczność nie została wykazana u 4 pacjentów reprezentujących grupę wiekową od urodzenia do 1 roku życia. Brak danych dotyczących stosowania leku u wcześniaków (urodzonych przed 36. tygodniem ciąży).

Wartości obniżenia IOP w podgrupie pacjentów z pierwotną jadwornicą wrodzoną/jadwornicą niemowląt (PVG) były podobne u pacjentów stosujących latanoprost i u tych stosujących timolol. Wyniki w podgrupie nie-PVG (czyli pacjentów z np. jadwornicą młodzieńczą otwartego kąta, jadwornicą afakiczną) i u pacjentów z PVG były porównywalne.

Wpływ na IOP pojawiał się już po pierwszym tygodniu leczenia i utrzymywał się przez 12 tygodni badania, podobnie jak u dorosłych.

SP – standardowy błąd.

†Skorygowany wyliczony wskaźnik na podstawie modelu analizy kowariancji (ANCOVA).

Farmakokinetyka.

Wchłanianie

Latanoprost (masa cząsteczkowa 432,58) to ester izopropylowy substancji czynnej, czyli prolek, który sam w sobie jest nieaktywny, ale po hydrolizie z utworzeniem kwasu latanoprostu staje się biologicznie aktywny.

Proleki dobrze przenikają przez rogówkę, a wszystkie leki dostające się do cieczy wewnątrzgałkowej ulegają hydrolizie podczas przechodzenia przez rogówkę.

Rozkład

Badania u ludzi wykazały, że maksymalne stężenie w cieczy wewnątrzgałkowej osiągane jest około 2 godzin po miejscowym zastosowaniu.

Biopreparacja i wydalanie

W oku niemalże nie zachodzi metabolizm kwasu latanoprostu. Główny metabolizm leku zachodzi w wątrobie. U ludzi okres półwydalenia leku z osocza krwi wynosi 17 minut.

Dzieci

Przeprowadzono otwarte badanie farmakokinetyki stężeń kwasu latanoprostu w osoczu krwi u dorosłych pacjentów i pacjentów w wieku dziecięcym (od noworodków do dzieci w wieku do 18 lat) z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym i jaskrą. Pacjenci we wszystkich grupach wiekowych otrzymywali leczenie 0,005 % latanoprostu, po jednej kropli w każde oko przez co najmniej 2 tygodnie. Wpływ systemowy kwasu latanoprostu był około dwukrotnie wyższy u pacjentów w wieku od 3 do < 12 lat oraz sześciokrotnie wyższy u dzieci poniżej 3. roku życia w porównaniu z dorosłymi pacjentami, jednak nadal zachowywany był szeroki zapas bezpieczeństwa leku pod względem wystąpienia niepożądanych efektów systemowych. Mediana czasu niezbędnego do osiągnięcia szczytowego stężenia leku w osoczu krwi wynosiła 5 minut po podaniu dawki leku we wszystkich grupach wiekowych. Mediana okresu półwydalenia leku z osocza krwi była niewielka (mniej niż 20 minut), podobna u dzieci i dorosłych pacjentów, co tłumaczyło brak akumulacji kwasu latanoprostu w obiegu krwiobiegu w warunkach stanu równowagi.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów, w tym u pacjentów starszych, z jaskrą otwartego kąta oraz z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym oraz z jaskrą dziecięcą.

Przeciwwskazania.

Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku Akistan.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Brak wyczerpujących danych dotyczących interakcji leku z innymi lekami.

Zarejestrowano paradoksalny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego po jednoczesnym miejscowym stosowaniu dwóch analogów prostaglandyn. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej prostaglandyn, analogów prostaglandyn lub ich pochodnych.

Badania interakcji latanoprostu prowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów.

Właściwości stosowania.

Latanoprost może powodować stopniową zmianę barwy oczu w wyniku zwiększenia się ilości brązowego pigmentu w tęczówce oka. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwości trwałej zmiany barwy oczu. Leczenie tylko jednego oka może prowadzić do trwałej heterochromii.

Zmiana barwy oczu występuje głównie u pacjentów z mieszanym zabarwieniem tęczówki, np. niebiesko-brązowym, szaro-brązowym, żółto-brązowym lub zielono-brązowym. W badaniach klinicznych dotyczących latanoprostu zmiany barwy występowały zazwyczaj w ciągu pierwszych 8 miesięcy leczenia, rzadziej – w ciągu drugiego lub trzeciego roku, a nie obserwowano ich po czwartym roku leczenia. Postępowanie pigmentacji tęczówki z czasem zmniejsza się i ustabilizowuje po 5 latach. Efekt nasilenia pigmentacji po 5 latach leczenia latanoprostem nie był oceniany. W otwartym 5-letnim badaniu bezpieczeństwa latanoprostu u 33% pacjentów odnotowano nasilenie pigmentacji tęczówki oka (patrz sekcja „Działania niepożądane”). Zmiany barwy tęczówki są w większości przypadków niewielkie i często klinicznie niezauważalne. Częstość występowania u pacjentów z mieszanym kolorem tęczówki wahala się od 7% do 85%, przy czym najwięcej przypadków odnotowano u pacjentów z żółto-brązowym zabarwieniem tęczówki. Nie obserwowano zmiany barwy oczu u pacjentów z jednolitym niebieskim zabarwieniem oczu oraz rzadko u pacjentów z jednolitym szarym, zielonym lub brązowym kolorem oczu.

Zmiana barwy oka zachodzi w wyniku zwiększenia zawartości melaniny w komórkach melanoformujących stromy tęczówki, a nie z powodu zwiększenia liczby melanocytów. Zazwyczaj brązowa pigmentacja wokół źrenicy rozprzestrzenia się koncentrycznie w kierunku obwodu zaangażowanego oka, jednak cała tęczówka lub jej części mogą przybrać bardziej brązowy kolor. Po zakończeniu leczenia nie obserwowano dalszego nasilenia brązowej pigmentacji tęczówki. Dotychczasowe badania kliniczne nie dostarczyły danych wskazujących, że to zjawisko wiąże się z jakimikolwiek objawami lub zmianami patologicznymi.

W przypadku obecności znamion lub piegów na tęczówce nie odnotowano ich zmian pod wpływem terapii. W badaniach klinicznych nie obserwowano gromadzenia się pigmentu w siatce trabekularnej ani w żadnym innym odcinku przedniej komory oka.

Wyniki 5-letniego klinicznego stosowania latanoprostu wskazują, że zwiększenie pigmentacji tęczówki nie powoduje powikłań klinicznych. Leczenie latanoprostem można kontynuować w przypadku zmiany pigmentacji tęczówki. Pacjenci powinni jednak regularnie poddawać się badaniom kontrolnym i, jeśli sytuacja kliniczna tego wymaga, leczenie latanoprostem należy przerwać.

Doświadczenie w stosowaniu latanoprostu jest ograniczone w przypadku przewlekłej jaskry z zamkniętym kątem, jaskry z otwartym kątem u pacjentów z zaćmą sztuczną, a także w przypadku jaskry pigmentarnej. Obecnie brakuje danych dotyczących stosowania latanoprostu w jaskrze zapalnej i naczyniowej lub w zapalnych chorobach oczu. Latanoprost nie wpływa lub ma niewielki wpływ na źrenicę, jednak brakuje danych dotyczących jego stosowania w ostrym napadzie jaskry z zamkniętym kątem. W związku z tym w takich stanach zaleca się ostrożne stosowanie latanoprostu, dopóki nie uzyskano większej ilości danych.

Dane z badań dotyczących stosowania latanoprostu w okresie okołochirurgicznym podczas leczenia operacyjnego zaćmy są ograniczone. Pacjentom tym lek Akistan należy stosować z ostrożnością.

Niniejszy lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z wywiadem zapalenia rogówki spowodowanego wirusem Herpes simplex. Należy unikać stosowania leku w przypadku aktywnego zapalenia rogówki spowodowanego wirusem Herpes simplex oraz u pacjentów z nawracającym zapaleniem rogówki w wywiadzie, szczególnie związanym z analogami prostaglandyn.

Zarejestrowano przypadki obrzęku plamki (patrz sekcja „Działania niepożądane”), głównie u pacjentów z afakią, u pacjentów z zaćmą sztuczną i pęknięciem tylnej torebki soczewki lub z soczewkami w komorze przedniej, a także u pacjentów z znanymi czynnikami ryzyka cystoidalnego obrzęku plamki (retinopatia cukrzycowa i zamknięcie żył siatkówki). Lek Akistan należy stosować z ostrożnością u pacjentów z afakią, u pacjentów z zaćmą sztuczną i pęknięciem tylnej torebki soczewki lub z soczewkami w komorze przedniej, a także u pacjentów z znanymi czynnikami ryzyka cystoidalnego obrzęku plamki.

Lek Akistan można stosować z ostrożnością u pacjentów z znanymi czynnikami ryzyka rozwoju zapalenia tęczówki/ujawienia.

Doświadczenie w stosowaniu latanoprostu u pacjentów z astmą oskrzelową jest ograniczone, choć w okresie po rejestracji zgłaszano niektóre przypadki nasilenia astmy oskrzelowej i/lub duszności. Do czasu uzyskania wystarczającego doświadczenia klinicznego, latanoprost należy przepisywać pacjentom z astmą oskrzelową z ostrożnością (patrz również sekcja „Działania niepożądane”).

Obserwowano zmiany barwy skóry w okolicy okołoodbytowej, przy czym większość przypadków odnotowano u pacjentów japońskich. Obecne dane wskazują, że zmiana zabarwienia skóry w okolicy okołoodbytowej nie jest trwała i w niektórych przypadkach zanikała podczas kontynuacji leczenia latanoprostem.

Latanoprost może stopniowo zmieniać rzęsy i włosy okalające oko, do którego podawano lek, oraz obszary przyległe; do tych zmian należą zwiększenie długości, grubości, pigmentacji i liczby włosów rzęsowych lub włosów okalających oko, a także nieprawidłowy kierunek wzrostu rzęs. Zmiany rzęs są odwracalne i zanikają po przerwaniu przyjmowania leku.

Konserwant

Lek Akistan zawiera benzalkonium chlorurek, który często stosuje się jako środek konserwujący w lekach okulistycznych. Zgodnie z ograniczonymi dostępnymi danymi, różnice w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z dorosłymi nie występują. Ogólnie jednak reakcja oczu na drażniące czynniki u dzieci jest silniejsza niż u dorosłych. Ze względu na drażnienie możliwe jest zakłócenie trybu leczenia u dzieci. Istnieją doniesienia, że benzalkonium chlorurek może powodować podrażnienie oka, objawy suchego oka i może wpływać na film łzowy oraz powierzchnię rogówki. Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z suchym okiem i u pacjentów, u których może występować uszkodzenie rogówki. W przypadku długotrwałego stosowania konieczne jest staranne monitorowanie stanu pacjentów.

Soczewki kontaktowe

Soczewki kontaktowe mogą absorbowować benzalkonium chlorurek, dlatego należy je zdejmować przed zastosowaniem leku Akistan, a założyć ponownie po 15 minutach (patrz sekcja „Sposób stosowania i dawki”).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania leku Akistan u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Jego działanie farmakologiczne stanowi potencjalne ryzyko dla przebiegu ciąży, płodu lub noworodka. W związku z tym lek Akistan nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Okres karmienia piersią

Latanoprost i jego metabolity mogą przenikać do mleka matki, dlatego matkom karmiącym piersią należy przerwać leczenie lekiem Akistan lub zaniechać karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi innych maszyn.

Latanoprost ma niewielki wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych maszyn. Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków, zakraplanie kropli do oczu może powodować tymczasowe zaburzenia ostrości widzenia. Do czasu ustąpienia tego efektu pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani pracować z maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób starszych

Zalecana dawka terapeutyczna: 1 kropla do chorych oczu raz na dobę. Optymalny efekt osiąga się stosując lek Akistan wieczorem.

Nie należy stosować leku Akistan częściej niż raz na dobę, ponieważ przy częstszym stosowaniu zmniejsza się skuteczność obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego.

W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować leczenie, przyjmując następną dawkę w ustalonym czasie.

Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu zmniejszenia możliwej absorpcji systemowej po zakropleniu, zaleca się uciskanie worka łzowego w okolicy wewnętrznego kąta oka (okluzyjne zamykanie punktów łzowych) przez 1 minutę. Należy to robić bezpośrednio po zakropleniu każdej kropli.

Przed zakropleniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe, które można ponownie założyć po upływie 15 minut.

W przypadku stosowania kilku miejscowych leków okulistycznych należy je stosować z odstępem co najmniej 5 minut.

Dzieci.

Krople do oczu Akistan można stosować dzieciom w takiej samej dawce, jak dorosłym.

Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania latanoprostu u dzieci w wieku do 1 roku życia są bardzo ograniczone. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku u noworodków przedwczesnych (urodzonych przed 36 tygodniem ciąży).

U dzieci w wieku od urodzenia do 3 lat, cierpiących głównie na pierwotną, wrodzoną jaskrę, leczenie chirurgiczne (np. trabekulotomia/goniotomia) pozostaje metodą pierwszego wyboru.

Bezpieczeństwo długotrwałego stosowania leku u dzieci nie zostało ustalone.

Przedawkowanie.

Poza podrażnieniem oka i zaczerwienieniem spojówek, nie zaobserwowano innych działań niepożądanych po stronie oczu w przypadku przedawkowania latanoprostu.

Następujące informacje mogą być przydatne w przypadku przypadkowego połknięcia leku Akistan. W jednym flakoniku znajduje się 125 µg latanoprostu. Ponad 90% metabolizuje się przy pierwszym przejściu przez wątrobę. Infuzja dożylna leku w dawce 3 µg/kg u zdrowych ochotników nie powodowała wystąpienia żadnych objawów, natomiast dawka 5,5–10 µg/kg powodowała nudności, ból brzucha, zawroty głowy, zwiększone zmęczenie, napływy i nasilone poty.

Jednakże przy miejscowym stosowaniu do oczu dawek latanoprostu, które przekraczają kliniczną dawkę leku Akistan 7-krotnie, u pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową nie zaobserwowano zwężenia oskrzeli.

W przypadku przedawkowania leku Akistan należy przeprowadzić leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Większość niepożądanych działań dotyczy narządu wzroku. Zgłaszano zmiany pigmentacji tęczówki (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”). Inne oftalmologiczne niepożądane działania są zwykle tymczasowe i pojawiają się po podaniu leku.

Niepożądane działania zostały podzielone na kategorie w zależności od częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), rzadko (≥ 1/1000, < 1/100), bardzo rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000), nieznana częstość (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).

Infekcje i pasożyty

Rzadko: zapalenie rogówki spowodowane wirusem opryszczu*§.

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko: ból głowy*, zawroty głowy*.

Zaburzenia ze strony narządu wzroku

Bardzo często: nadpigmentacja tęczówki; lekkie lub umiarkowane zaczerwienienie spojówek; podrażnienie oka (uczucie pieczenia, „piasku w oczach”, swędzenie, uczucie ciała obcego w oku); zmiany powiek i delikatnych włosów powiek (zwiększenie długości, grubości, pigmentacji oraz liczby rzęs).

Często: punktowe zapalenie rogówki, głównie bezobjawowe; zapalenie powiek; ból oka; nadwrażliwość na światło; zapalenie spojówek*.

Rzadko: obrzęk powiek; suchość oczu; zapalenie rogówki*; nieostrość widzenia; obrzęk plamki, w tym cystoidalny obrzęk plamki*; zapalenie tunic ocznych (uveitis)*.

Bardzo rzadko: zapalenie tęczówki*, obrzęk rogówki*, erozja rogówki, obrzęk okolicy oczodołowej, trichiaza*, dystychia, torbiel tęczówki*§, miejscowa reakcja skórna na powiekach, przebarwienie skóry powiek, pseudopęcherzyczne zapalenie spojówek oka*§.

Nieznana częstość: zmiany okolicy oczodołowej i powiek prowadzące do pogłębienia fałdu powiekowego.

Zaburzenia ze strony serca

Rzadko: dławica piersiowa, przyspieszone tętno*.

Bardzo rzadko: niestabilna dławica piersiowa.

Zaburzenia ze strony układu oddechowego, klatki piersiowej i jamy śródpiersia

Rzadko: astma oskrzelowa*, duszność*.

Bardzo rzadko: zaostrzenie astmy oskrzelowej.

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego

Rzadko: nudności*, wymioty*.

Zaburzenia ze strony skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: wysypka skórna.

Bardzo rzadko: swędzenie.

Zaburzenia ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej

Rzadko: mialgia*, artrologia*.

Ogólne zaburzenia i reakcje w miejscu podania

Rzadko: ból w klatce piersiowej*.

*Niepożądane działanie leku wykryte w okresie po rejestracji.

§Częstość niepożądanych działań leku została oszacowana według „zasady trzech”.

Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o przypadkach kalcyfikacji rogówki u niektórych pacjentów z ciężko uszkodzoną rogówką, stosujących krople do oczu zawierające fosforan.

Dzieci

Profil bezpieczeństwa leku był podobny do dorosłych i nie zaobserwowano nowych niepożądanych działań w krótkoterminowych badaniach klinicznych.

U dzieci częściej niż u dorosłych obserwowano takie niepożądane działania jak zapalenie gardła i nosa oraz podwyższenie temperatury ciała.

Zgłaszanie niepożądanych działań

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka. Osoby uprawnione do wykonywania zawodu w dziedzinie ochrony zdrowia proszone są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem zautomatyzowanego systemu farmakonadzoru pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

36 miesięcy.

Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki – 4 tygodnie.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 do 8 °C w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po pierwszym otwarciu fiolki przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C i zużyć w ciągu 4 tygodni.

Opakowanie.

2,5 ml w fiolce polietylenowej z kroplówką polietylenową i kapslem polipropylenowym; 1 fiolka w pudełku kartonowym lub 3 fiolki w pudełku kartonowym lub 6 fiolki w pudełku kartonowym wraz z instrukcją dla zastosowania medycznego.

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent.

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH.

Miejsce produkcji i adres działalności.

Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wiedeń, Austria / Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Vienna, Austria.