Ulotka: informacje dla użytkownika

Zoton 15 mg tabletki do ssania, 30 mg tabletki do ssania

Lansoprazolum
Należy dokładnie przeczytać tę ulotkę przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Zoton i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Zoton
Jak stosować Zoton
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Zoton
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zoton i do czego służy

Substancją czynwną Zoton jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu produkowanego przez żołądek.
Lekarz może przepisać Zoton w następujących wskazaniach:

Leczenie wrzodu dwunastopalcza i wrzodu żołądka
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluks)
Zapobieganie zapaleniu przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluks)
Leczenie oparzenia w jamie ustnej i kwasowego odbijania
Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosowane w połączeniu z terapią antybiotykową
Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastopalcza lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ stosowane na ból lub stan zapalny)
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona. Lekarz może przepisać Zoton w innym celu terapeutycznym lub w innej dawce niż podana w niniejszym ulotce. Skonsultuj się z lekarzem w celu przyjęcia leku.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zoton

Nie przyjmuj Zoton:

Jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Lekarz może konieczność dostosowania dawki leku.
Lekarz może wykonać lub już wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować Twoją chorobę i/lub wykluczyć chorobę złośliwą.
Jeśli podczas leczenia Zoton wystąpi ciężka lub trwająca biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ Zoton może być powiązany z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki infekcyjnej.
Jeśli lekarz przepisał Ci Zoton w połączeniu z innymi lekami stosowanymi na zakażenie Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi na ból lub choroby reumatyczne, dokładnie przeczytaj również ulotkę dołączoną do tych leków.
Jeśli przyjmujesz Zoton dłużej niż przez trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy oraz zwiększeniem częstości akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Zoton, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę (zmniejszenie gęstości kości) lub jeśli lekarz poinformował Cię, że możesz mieć zwiększone ryzyko rozwoju osteoporozy (np. jeśli przyjmujesz sterydy).
Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B12, szczególnie jeśli konieczne jest jej długotrwałe przyjmowanie. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B12:

Skrajne zmęczenie lub brak energii
Mrowienie
Bóle języka lub zaczerwienienie, owrzodzenia jamy ustnej
Osłabienie mięśni
Zaburzenia widzenia
Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

Jeśli przyjmujesz Zoton długoterminowo (dłużej niż 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolował. Podczas każdej wizyty powiadom lekarza o wszelkich nowych lub nietypowych objawach lub okolicznościach.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Zoton:

jeśli masz wykonać określone badanie krwi (chromogranina A)
jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Zoton, który zmniejsza kwasowość żołądka.

Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermalną, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), w związku z leczeniem lansoprazolem. Przerwij stosowanie Zoton i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Zoton. Pamiętaj również o poinformowaniu o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi.
Inne leki i Zoton
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ Zoton może wpływać na ich mechanizm działania:

inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelwinawir (stosowane w leczeniu HIV)
metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
warfaryna (stosowana w celu rozpuszczenia skrzepów krwi lub zapobiegania ich powstawaniu)
teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
takrolimus (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychiatrycznych)
środki przeciwwskrzyniowe (stosowane w leczeniu pieczenia w żołądku lub odbijania kwasu)
sukralfat (stosowany w gojeniu owrzodzeń)
naparstnica (Hypericum perforatum, stosowana w leczeniu lekkiej depresji)

Zoton i jedzenie oraz napoje
Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy przyjmować Zoton co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, uczucie oszołomienia, zmęczenie i zaburzenia wzroku, pojawiają się u niektórych pacjentów przyjmujących Zoton. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, zachowaj ostrożność, ponieważ może dojść do zmniejszenia zdolności reakcji.
Tylko Ty możesz zdecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać inne zadania wymagające zwiększonej koncentracji. Stosowanie leków to jeden z czynników, które mogą ograniczyć zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności z powodu ich działań lub działań niepożądanych. Opisy tych efektów można znaleźć w innych punktach.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce jako wskazówkę.
Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Zoton zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zoton zawiera aspartam
Każda tabletka Zoton 15 mg zawiera 4,5 mg aspartamu
Każda tabletka Zoton 30 mg zawiera 9,0 mg aspartamu
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Fenyloalanina może być szkodliwa, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak przyjmować Zoton

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połóż tablet na języku i powoli go połaskaj. Tablet szybko się rozpuszcza w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy przełknąć bez żucia. Tabletki można również połknąć całe z szklanką wody.
Lekarz może zalecić przyjmowanie tabletki za pomocą strzykawki, jeśli masz poważne trudności z połykaniem.
Jeśli lek jest przyjmowany za pomocą strzykawki, należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Należy dokładnie sprawdzić, czy wybrana strzykawka jest odpowiednia.

Wyjmij tłoczek ze strzykawki (strzykawka o pojemności co najmniej 5 mL dla tabletki 15 mg i 10 mL dla tabletki 30 mg).
Włóż tablet do cylindra strzykawki.
Włóż tłoczek z powrotem do strzykawki.
Dla tabletki 15 mg: zassij 4 mL wody z kranu do strzykawki.
Dla tabletki 30 mg: zassij 10 mL wody z kranu do strzykawki.
Odwróć strzykawkę i zassij dodatkowy 1 mL powietrza.
Delikatnie potrząśnij strzykawką przez 10-20 sekund, aż tablet się rozpuści.
Zawartość można opróżnić bezpośrednio do jamy ustnej.
Napełnij ponownie strzykawkę 2-5 mL wody z kranu, aby całkowicie opróżnić pozostałą zawartość z jamy ustnej.

Jeśli przyjmujesz Zoton raz dziennie, staraj się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze rezultaty uzyskasz, jeśli przyjmiesz Zoton rano jako pierwszy lek dnia.
Jeśli przyjmujesz Zoton dwa razy dziennie, pierwszą dawkę przyjmij rano, a drugą wieczorem.
Dawka Zoton zależy od Twojego stanu zdrowia. Typowe dawki Zoton dla dorosłych są podane poniżej.
Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinformować Cię o długości leczenia.
Leczenie oparzenia w jamie żołądka i kwasowego cofania: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluks): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełyku zapalenia spowodowanego refluks: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : typowa dawka to jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie stosuje się codziennie przez 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

30 mg Zoton w połączeniu z 250-500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny;
30 mg Zoton w połączeniu z 250 mg klarotromycyny i 400-500 mg metronidazolu. Jeśli leczysz zakażenie spowodowane przez twoją wrzodzie, istnieje duże prawdopodobieństwo, że wrzód nie powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty z tej terapii, przyjmuj lek zgodnie z ustalonym harmonogramem i nigdy nie pomijaj dawki.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesterydowymi (NSAID): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesterydowymi (NSAID): jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: typowa początkowa dawka to dwie tabletki orodyspersyjne 30 mg dziennie; następnie, w zależności od Twojej odpowiedzi na Zoton, lekarz ustali najodpowiedniejszą dla Ciebie dawkę.
Stosowanie u dzieci
Zoton nie powinien być podawany dzieciom.
Jeśli przyjmiesz więcej Zoton niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Zoton niż zalecono, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Zoton
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj przyjmowanie tabletek orodyspersyjnych zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę orodyspersyjną.
Jeśli przerwiesz leczenie Zoton przed czasem
Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy się poprawiły. Twoja choroba może nie być jeszcze wyleczona i może powrócić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Zoton skontaktuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli uważasz, że możesz doświadczać któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do najbliższego szpitala.

Bardzo rzadko Zoton może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk twarzy, powiększone węzły chłonne, obrzęk języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywkę, duszność i czasem obniżenie ciśnienia krwi.
Bardzo rzadko przy stosowaniu Zotonu opisywano ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu. Objawy obejmują czerwone plamy na tułowiu, które mogą występować jako okrągłe plamy lub plamy typu „tarcza”, często z centralnymi pęcherzami, odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy podobne do grypy [zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), toksycznej martwicy naskórka (TEN)].
Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne [reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS, częstość nieznana)].
Jeśli przyjmujesz Zoton przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, nieprzywolnym skurczem mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, zwiększoną częstością akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
Bardzo rzadko Zoton może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), co może obniżyć odporność na infekcje; lub nieprawidłowe zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi (pancytopenia). Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/łagiewki/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, lub jeśli odczuwasz zmęczenie, bladą skórę, siniaki lub nieuzasadnione krwawienia trwające dłużej niż zwykle, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Wykonany zostanie test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby komórek krwi.
Rzadko Zoton może powodować zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), którego objawy obejmują nagły, silny ból w środkowej części górnej części brzucha, który może promieniować do pleców i prowadzić do nudności i wymiotów.
Jeśli podczas leczenia Zotonem wystąpi silna lub trwająca biegunka, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, ponieważ Zoton może być powiązany z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki infekcyjnej.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

ból głowy, zawroty głowy
zaparcia, ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia, wzdęcia (flatalencja), suchość lub zapalenie jamy ustnej i gardła
wysypka, świąd
zmiany w badaniach funkcji wątroby
zmęczenie
łagodne polipy żołądka.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

depresja
ból stawów i mięśni
zatrzymanie płynu lub obrzęk
zmiany w liczbie krwinek czerwonych
zwiększone ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

gorączka
niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (gloszycie)
reakcje skórne takie jak uczucie pieczenia lub mrowienia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
nadwrażliwość na światło
wypadanie włosów
uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
anemia (bladość)
zapalenie nerek (nephritis tubulo-interstitialis), możliwe objawy obejmują zmiany w ilości moczu, obecność krwi w moczu
zapalenie wątroby (może pojawić się żółtaczka skóry lub oczu)
obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
kandydoza (grzybica, może dotknąć błony śluzowej przełyku)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
zapalenie okrężnicy (kolit)
podwyższone wartości laboratoryjne takie jak sodu, cholesterolu i poziomu trójglicerydów
niski poziom sodu we krwi, objawy obejmują nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientację, osłabienie lub skurcze mięśni, drażliwość, drgawki, śpiączkę. Lekarz może zdecydować o regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu sodu. Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
objawy skórne związane z toczeniem układowym lub rumień toczeń.
wysypka, możliwe bóle stawów.
halucynacje wzrokowe

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Zoton

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na folii błysejkowej i na tece.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Zoton

Substancją czynną jest lansoprazol
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, węglan magnezu ciężki, hydroksypropyloceluloza słabo podstawiona, hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, dwutlenek tytanu, talk, mannitol, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1) dyspersja 30%, poliakrylan dyspersja 30%, makrogol 8000, gliceryna monosterynowa, polisorbat 80, cytrynian trietylu, kwas cytrynowy bezwodny, crospowidon, stearynian magnezu, aspartam (E951) (patrz punkt 2 „Zoton zawiera aspartam”), aroma truskawkowe, tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd Zoton i zawartość opakowania
Zoton 15 mg: tabletki orodyspersyjne o barwie od białej do biało-żółtawej, płaskie, okrągłe, z zaokrąglonym brzegiem, z oznaczeniem „15” po jednej stronie. Każda tabletka orodyspersyjna zawiera granulki gastrooporne o barwie od pomarańczowej do ciemnobrązowej;
Zoton 30 mg: tabletki orodyspersyjne o barwie od białej do biało-żółtawej, płaskie, okrągłe, z zaokrąglonym brzegiem, z oznaczeniem „30” po jednej stronie. Każda tabletka orodyspersyjna zawiera granulki gastrooporne o barwie od pomarańczowej do ciemnobrązowej.
Zoton 15 mg tabletki orodyspersyjne – 14 i 28 tabletek orodyspersyjnych
Zoton 30 mg tabletki orodyspersyjne – 14 i 28 tabletek orodyspersyjnych
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest:
Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 – 04100 Latina
na podstawie licencji Takeda Pharmaceutical Company Ltd - Osaka – Japonia
Producentem jest:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals (PIP) Little Connell Newbridge - Co. Kildare – Irlandia
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg,
Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Niemcy
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna)
z następującymi nazwami handlowymi:
Islandia: LANZO
Irlandia: ZOTON, ZOTON FASTAB
Włochy: ZOTON
Norwegia: LANZO MELT
Szwecja: LANZO
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): ZOTON, ZOTON FASTAB.