ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

ZOPRAZIDE 30 mg/12,5 mg tabletki powlekane

(Zofenopril calcio/idroclorotiazide)
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Zoprazide i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Zoprazide
Jak stosować Zoprazide
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Zoprazide
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ZOPRAZIDE I DO CZEGO SŁUŻY

Zoprazide zawiera 30 mg wapniu zofenoprila i 12,5 mg hydrochlorothiazidu jako substancje czynne.

Wapniu zofenopril jest lekiem przeciwnadciśnieniowym należącym do grupy leków obniżających ciśnienie krwi, zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Hydrochlorothiazid jest moczopędnym działającym poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej moczu. Zoprazide stosuje się w leczeniu łagodnego i umiarkowanego podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia), gdy nie może być ono kontrolowane przyjmowaniem samego leku zofenopril.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM ZOPRAZIDE

Nie przyjmuj Zoprazide, jeśli:

jesteś w trzecim trymestrze ciąży (najlepiej unikać przyjmowania Zoprazide również w wczesnych stadiach ciąży – patrz rozdział „Ciąża”).
jesteś uczulony na zofenoprilo wapń lub hydrochlorotiazyd albo na którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie (rozdział 6).
jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (jak hydrochlorotiazyd, który jest pochodną sulfonamidu).
miałeś wcześniej reakcje alergiczne na inny inhibitor ACE, np. kapotryl lub enalapryl.
miałeś w przeszłości silne obrzęki i świąd w okolicy twarzy, nosa i gardła (angioobrzęk) podczas wcześniejszej terapii inhibitorami ACE lub cierpisz na dziedziczny/idiopatyczny angioobrzęk (szybkie obrzęki skóry, tkanek, przewodu pokarmowego i innych narządów).
przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkie napuchnięcie skóry w obszarach takich jak gardło).
cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek.
cierpisz na zwężenie tętnic nerkowych.
cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Zoprazide.
Poinformuj lekarza, jeśli:

masz problemy z wątrobą i nerkami.
masz wysokie ciśnienie krwi spowodowane chorobą nerek lub zwężeniem tętnicy doprowadzającej krew do nerek (nadciśnienie naczyniowo-nerek).
niedawno przeszedłeś przeszczep nerki.
jesteś w trakcie dializy.
jesteś w terapii aferezą LDL (procedura podobna do dializy nerek, która usuwa z krwi szkodliwy cholesterol).
masz nieprawidłowo wysoki poziom hormonu aldosteronu we krwi (pierwotne aldosteronizm) lub obniżony poziom hormonu aldosteronu we krwi (hipoaldosteronizm).
masz zwężenie zastawki serca (stenozę aortalną) lub grubienie ścian serca (nadmierną kardiomiopatię).
cierpisz lub cierpiałeś na łuszczycę (chorobę skóry charakteryzującą się łuszczącymi się plamami różowego koloru).
jesteś w trakcie leczenia desensybilizacji („zastrzyki na alergię”) na ukąszenia owadów.
cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu odpornościowego, czyli systemu obronnego organizmu).
masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli cierpisz na zespół QT, czyli pewien rodzaj nieprawidłowości EKG, lub jeśli przyjmujesz digitalis (do wspomagania pracy serca).
masz cukrzycę.
cierpisz na dławicę piersiową lub choroby wpływające na mózg, ponieważ niskie ciśnienie krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.
przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
- „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA), znany również jako sartany (np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
- aliskiren.
przyjmujesz którykolwiek z następujących leków – ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
- racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
- leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, ewerolimus);
- wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i sztuczne promienie UV podczas przyjmowania Zoprazide.
masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Zoprazide. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko jest większe, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.

Lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Zoprazide”.
Hydrochlorotiazyd zawarty w leku Zoprazide może powodować nadwrażliwość skóry na światło słoneczne lub sztuczne promienie UV. Przerwij przyjmowanie Zoprazide i poinformuj lekarza, jeśli podczas leczenia pojawi się wysypka, swędzenie lub drażliwość skóry (zobacz również rozdział 4).
Testy antydopingowe: Zoprazide może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.
Jeśli Twoje ciśnienie krwi stanie się zbyt niskie podczas leczenia Zoprazide, szczególnie po pierwszej dawce (zjawisko to występuje częściej, jeśli przyjmujesz również inne diuretyki, jesteś odwodniony, stosujesz dietę ubogą w sól, lub masz chorobę przewlekłą lub biegunkę). W takim przypadku natychmiast poinformuj lekarza, a następnie połóż się na plecach (zobacz również rozdział 4).
Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj swojego anestezjologa, że przyjmujesz Zoprazide przed podaniem znieczulenia. To pomoże anestezjologowi kontrolować Twoje ciśnienie krwi i tętno podczas zabiegu.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli możesz zostać w ciąży). Stosowanie Zoprazide nie jest zalecane w wczesnych stadiach ciąży i nie powinno być stosowane po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz rozdział „Ciąża”).

Dzieci i młodzież
Stosowanie Zoprazide nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak ustalenia bezpieczeństwa leku w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Zoprazide
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany do rozcieńczania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin).
inne leki wpływające na poziom substancji chemicznych we krwi (hormon adrenokortykotropowy – ACTH – stosowany do pobudzania produkcji przez organizm niektórych hormonów; wstrzykiwana amfoterycyna B, karbenoksolona, leki przeczyszczające o działaniu pobudzającym).
lit, stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju.
znieczulenia.
leki narkotyczne (np. morfina).
leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii i podobnych chorób).
trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylinę i kloimipraminę.
barbiturany (stosowane w leczeniu lęku, bezsenności i zaburzeń napadowych).
inne leki obniżające ciśnienie krwi i leki rozszerzające naczynia (w tym beta-blokery, alfa-blokery i diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd, furosemid, torasemid). Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności: jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj Zoprazide” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
nitroglicerynę i inne nitraty stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (dławica piersiowa).
środki przeciwwskazowe, w tym cymetrydynę (stosowaną w leczeniu oparzenia żołądka i wrzodów żołądka).
cyklosporynę (stosowaną po przeszczepach narządów) i inne leki immunosupresyjne (leki tłumiące odporność organizmu).
leki stosowane w leczeniu podagry (np. probenecyd, sulfinpirazon, allopurinol).
insulinę i inne doustne leki przeciwcukrzycowe.
leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu nowotworów lub chorób układu odpornościowego).
kortykosteroidy (silne leki przeciwzapalne).
prokainamidę (stosowaną w kontrolowaniu nieregularnego rytmu serca).
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak aspiryna lub ibuprofen.
leki sympatykomimetyczne (działające na układ nerwowy, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu astmy, gorączki sianej i aminy ciśnieniowe, takie jak adrenalina).
sole wapnia.
digitalis (stosowany w wspomaganiu pracy serca).
cholestyraminę i żywice cholestepolowe (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu).
leki stosowane do rozluźnienia mięśni (np. tubokurarynę).
amantydynę (lek przeciwwirusowy).
racekadotryl, leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, ewerolimus) oraz wildaagliptynę (lek stosowany w leczeniu cukrzycy). Ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć.

Zoprazide z pokarmem, napojami i alkoholem
Zoprazide można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i na pusty żołądek, ale zawsze z wodą.
Alkohol nasila działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie krwi) Zoprazide; skonsultuj się z lekarzem na temat spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie przyjmowania Zoprazide przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej rozpoznaniu i zasugeruje inny lek zamiast Zoprazide. Stosowanie Zoprazide nie jest zalecane w wczesnych stadiach ciąży i nie powinno być stosowane po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Zoprazide nie jest zalecane dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inny lek odpowiedni dla Ciebie, jeśli chcesz kontynuować karmienie, szczególnie jeśli karmisz noworodka lub dziecko urodzone przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

Zoprazide zawiera laktozę
Ten produkt zawiera laktozę; jeśli wiesz, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ ZOPRAZIDE

Stosuj Zoprazide zawsze zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka Zoprazide to jedna tabletka dziennie.
Zoprazide można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek. Tabletkę najlepiej zażyć z wodą.
Zakładka na tabletkę służy wyłącznie ułatwieniu podziału tabletki, jeśli ma Pan(i) trudności z połknięciem jej w całości.
Jeśli ma Pan(i) więcej niż 65 lat i ma zaburzoną funkcję nerek, Zoprazide może nie być odpowiednim lekiem dla Pana(i) ( patrz punkt 2 – „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Zaleca się nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli zażyje się więcej Zoprazide niż przepisano
W przypadku przypadkowego zażycia większej liczby tabletek niż przepisano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym (należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie lub ten ulotkę, jeśli to możliwe). Najczęstsze objawy i objawy przedawkowania to niskie ciśnienie krwi z omdleniami (hipotensja), bardzo wolne tętno (bradykardia), zaburzenia składu krwi (elektrolity), zaburzenia czynności nerek, nadmierne oddawanie moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli przyjmuje się digitalis lub inne leki na zaburzenia rytmu serca).
Jeśli zapomni się zażyć Zoprazide
Jeśli zapomni się zażyć dawki leku, należy zażyć następną dawkę, gdy tylko o tym pamięta. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwie się leczenie Zoprazide
Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Zoprazide.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Zoprazide, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Zoprazide może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem Zoprazide zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

zawroty głowy
ból głowy
kaszel

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

szybkie obrzęki, szczególnie warg, policzków, powiek, języka, podniebienia, krtani, z możliwym nagłym trudnościom w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, oznacza to ciężką alergię na Zoprazide. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc lekarza lub hospitalizacja
infekcje
zapalenia oskrzeli
ból gardła
wzrost cholesterolu i/lub innych lipidów we krwi, wzrost glukozy we krwi, potasu, kwasu moczowego, kreatyniny oraz enzymów wątrobowych
obniżenie poziomu potasu we krwi
bezsenność
senność, omdlenia, sztywność mięśni (hipertonia)
dławica, zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, kołatanie serca
napady gorąca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi
nudności, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka (gastro), zapalenie dziąseł, suchość jamy ustnej, ból żołądka
choroby skóry charakteryzujące się łuszczącymi się różowymi plamami (łuszczycą), trądzik, suchość skóry, swędzenie, pokrzywka
ból pleców
zwiększenie ilości wydzielanej moczu (poliuria)
osłabienie ogólne (astenia), objawy podobne do grypy, obrzęki obwodowe (zwykle w okolicach kostek)
impotencja

Następujące działania niepożądane nie były zgłaszane w badaniach klinicznych z Zoprazide, ale zostały opisane dla
zofenoprilu wapniowego i/lub innych inhibitorów ACE, dlatego mogą również wystąpić przy stosowaniu Zoprazide:

Znużenie (zmęczenie). Bardzo niskie ciśnienie krwi na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, z zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia, omdleniami; niskie ciśnienie w pozycji stojącej.
Ból w klatce piersiowej, bóle mięśni i/lub skurcze
Zaburzenia świadomości, nagłe zawroty głowy, nagłe zamazanie widzenia lub osłabienie i/lub utrata wrażliwości dotykowej po jednej stronie ciała (przemijające niedokrwienie mózgu lub udar mózgu).
Obniżenie funkcji nerek, zmiany w dobowej ilości moczu, obecność białka w moczu (proteinuria)
Wymioty, biegunka, zaparcia
Alergiczne reakcje skórne z odłuszczaniem, zaczerwienieniem, pęcherzami i wysypką (toksyczna nekroliza naskórkowa), nasilenie łuszczycy, wypadanie włosów (alopepsja).
Zwiększone potliwość
Zaburzenia nastroju, depresja, zaburzenia snu
Zaburzenia wrażliwości skóry, takie jak uczucie pieczenia, mrowienie, swędzenie (parestezje)
Zaburzenia równowagi, dezorientacja, szumy w uszach (tinnitus), zaburzenia smaku, zamazany widok.
Trudności w oddychaniu, zwężenie dróg oddechowych płucnych (bronchospazm), zapalenie zatok (zatokobój), zatkany lub cieknący nos (rzężenie), zapalenie języka (glosytis)
Żółtaczka (żółtaczka skóry), zapalenienie wątroby lub trzustki (zapalenie wątroby, zapalenie trzustki), obturacja jelita (ileo).
Zmiany w badaniach krwi, w liczbie czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia): skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz łatwe powstawanie siniaków lub nieuzasadniony ból gardła lub gorączkę.
Zwiększenie stężenia bilirubiny i mocznika we krwi.
Anemia spowodowana pęknięciem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), która może wystąpić u osób z niedoborem G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej).

Następujące działania niepożądane nie były zgłaszane w badaniach klinicznych z Zoprazide, ale zostały opisane dla
hydrochlorotiazydu, dlatego mogą również wystąpić przy stosowaniu Zoprazide:

Zaburzenia produkcji nowych komórek krwi przez szpik kostny (niewydolność szpiku kostnego)
Gorączka, alergiczna reakcja ogólnoustrojowa (reakcja anafilaktyczna)
Zaburzenia poziomu płynów organizmowych (odwodnienie) i substancji chemicznych we krwi (elektrolitów), podagra, cukrzyca, alkalozę metaboliczną.
Apatia, pobudzenie, niepokój.
Drżenie, obniżenie poziomu świadomości, śpiączka, porażenie
Żółtawy widok (ksantopsja), nasilenie krótkowzroczności, zmniejszenie łzawienia, pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego)
Zawroty głowy (uczucie kręcenia się głowy)
Zaburzenia rytmu serca (arytmie), zmiany w zapisie EKG
Tworzenie się skrzeplin we krwi w żyłach (tromboza) i embolie, kolaps krążeniowy (szok)
Niedodmy oddychania, zapalenie płuc (pneumonia), tworzenie się tkanki włóknistej w płucach (choroba płucna typu interstycjalnego), gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)
Pragnienie, brak apetytu (anoreksja), brak ruchu jelitowego (ileo paralityczne), nadmiar gazów w żołądku, zapalenie gruczołów ślinowych (scyaldenitis), wzrost amylazy we krwi (enzym trzustkowy, hiperamylazemia), zapalenienie pęcherzyka żółciowego (cholecystitis)
Purpurowe plamy na skórze (purpura), zwiększona wrażliwość skóry na promienie słoneczne, wysypka (szczególnie twarzy) i/lub rumień plamisty, który może prowadzić do blizn (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą tkanek (necrotyzująca naczyniopatię)
Ostra niewydolność nerek (z obniżoną produkcją moczu i zwiększeniem płynów oraz odpadów metabolicznych w organizmie), zapalenie tkanki łącznej wewnątrz nerek (nephritis interstitialis), cukier w moczu.
Częstość „nieznana”: raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ZOPRAZIDE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj Zoprazide w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu zewnętrznym i na folii po wyrazie „Wygasa”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Zawsze przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Zoprazide
Substancjami czynnymi są: zofenopril calcio 30 mg i hydrochlorothiazid 12,5 mg.
Inne składniki to:

Jądro tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hipromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. Powłoka: Opadry Pink 02B24436 (skład: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E 172)), makrogol 6000 (patrz punkt 2 „Zoprazide zawiera laktozę”)

Wygląd zewnętrzny Zoprazide i zawartość opakowania
Tabletki Zoprazide 30 mg/12,5 mg są różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe, pokryte powłoką filmową, z linią dzielącą po jednej stronie. Linia dzieląca na tabletce ma ułatwić jej podzielenie w celu ułatwienia połknięcia i nie służy do dzielenia dawki na równe części. Tabletki dostępne są w opakowaniach po 14, 28, 30, 50, 56, 90 lub 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Guidotti S.p.A. – Via Livornese, 897 – Pisa – La Vettola
Dystrybutor: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi, 3 - Firenze
Producent
A. MENARINI Manufacturing Logistics and Services Srl
Campo di Pile, L'Aquila - Włochy.
Menarini –Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,
01097 – Dresden (Niemcy).
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod następującą nazwą:
Belgia: Zopranol Plus
Francja: Coteoula
Grecja: Zopranol-Plus
Włochy: Zoprazide
Luksemburg: Zofenil Plus
Portugalia: Zopranol Plus
Holandia: Zopranol HCTZ