Zopiklon EG
WłochySpis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- ZOPICLONE EG 7,5 mg Tabletki powlekane
- 1. Co to jest Zopiclone EG i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Zopiclone EG
- 3. Jak stosować Zopiclon EG
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Zopiclone EG
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
ZOPICLONE EG 7,5 mg Tabletki powlekane
Lek równoważny
Przed przyjęciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki
- Co to jest Zopiclone EG i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Zopiclone EG
- Jak stosować lek Zopiclone EG
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Zopiclone EG
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Zopiclone EG i do czego służy
Zopiclon należy do grupy leków zwanej cyklopirrolonami. Wykazuje właściwości podobne do benzodiazepin. Leki z grupy benzodiazepin lub substancje podobne do benzodiazepin należy stosować wyłącznie w przypadku ciężkich zaburzeń snu powodujących duże cierpienie.
Zopiclon, substancja czynna w preparacie Zopiclone EG, to lek uspokajający o działaniu snodajnym (środek nasenny). Wpływa na wywołanie snu i jest stosowany w krótkoterapeutycznym leczeniu bezsenności.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Zopiclone EG
NIE przyjmuj Zopiclone EG
jeśli jest alergiczny na zolpidem lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
jeśli cierpi na którąkolwiek z następujących chorób:
ciężką osłabienie mięśni nazywane miastenią ciężką (chorobę autoimmunologiczną)
ciężką niewydolność oddechową (stan, w którym rich wymiana gazowa w płucach jest
niewystarczająca do potrzeb organizmu)
zespołenie apnei senną (zaburzenie snu charakteryzujące się przerwami w oddychaniu
podczas snu)
ciężkie uszkodzenie wątroby
jeśli jesteś dzieckiem lub dorastającym poniżej 18 roku życia
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Zopiclone EG.
Ogólne zalecenia
Przed leczeniem Zopiclone EG
przyczyny zaburzeń snu powinny zostać wyjaśnione
istniejące choroby powinny zostać leczone.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś na jakąkolwiek chorobę lub stan medyczny, szczególnie następujące:
przewlekłą niewydolność oddechową (spowodowaną problemami sercowymi lub oddechowymi). Lekarz obniży dawkę
ze względu na ryzyko depresji oddechowej.
uszkodzenie funkcji wątroby. Lekarz obniży dawkę.
psychotę (ciężkie zaburzenia psychiczne charakteryzujące się zaburzeniami osobowości i utratą kontaktu z rzeczywistością)
depresję
stan lękowy związany z depresją
nadużywanie alkoholu lub środków odurzających.
Lekarz zadecyduje, czy powinieneś czy nie powinieneś przyjmować Zopiclone EG. Będziesz również poddawany ścisłej obserwacji
podczas leczenia.
Uzależnienie i objawy odstawienia
Stosowanie benzodiazepin i substancji podobnych do benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego od
tych leków. Ryzyko uzależnienia rośnie wraz ze wzrostem dawki i przedłużaniem czasu leczenia. Ryzyko jest ponadto większe u pacjentów z wcześniejszym nadużywaniem alkoholu lub środków odurzających i/lub u tych, którzy mają wyraźne zaburzenia osobowości.
Jeśli dojdzie do uzależnienia fizycznego, nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do objawów odstawienia (patrz punkt 3 „Jak przyjmować Zopiclone EG”).
Bezsenność (Bezsenność odbiciowa)
Po przerwaniu leczenia benzodiazepiną lub substancją podobną do benzodiazepiny może wystąpić tymczasowy zespół nazywany bezsennością odbiciową. Bezsenność może powrócić w bardziej nasilonej formie. Inne objawy mogą obejmować wahania nastroju, stan lękowy i niepokój. Ryzyko objawów odbiciowych lub odstawienia jest większe, jeśli przerwujesz leczenie nagle. Dlatego lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki Zopiclone EG.
Tolerancja
Efekt niektórych benzodiazepin lub substancji podobnych do benzodiazepin może malać po wielokrotnym stosowaniu przez kilka tygodni. Ten proces nazywany jest tolerancją. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wrażenie, że efekt Zopiclone EG maleje po wielokrotnym stosowaniu przez kilka tygodni.
Utrata pamięci krótkotrwałej (amnezja anterogradna)
Benzodiazepiny i substancje podobne do benzodiazepin mogą powodować utratę pamięci krótkotrwałej (amnezję anterogradną). Dzieje się to szczególnie kilka godzin po zażyciu leku. Aby zmniejszyć ryzyko, upewnij się, że możesz mieć nieprzerwany sen trwający 7–8 godzin.
Reakcje psychiatryczne i „paradoksalne”
Podczas stosowania benzodiazepin i substancji podobnych do benzodiazepin mogą wystąpić następujące reakcje:
niepokój
niecierpliwość
podrażnienie
stan agresywny
błędne przekonania (błędne sądy)
napady wściekłości
koszmary
słyszenie, widzenie lub odbieranie rzeczy, które naprawdę nie istnieją (halucynacje)
ciężkie zaburzenia psychiczne charakteryzujące się zaburzeniami osobowości i utratą kontaktu z rzeczywistością (psychotę)
niewłaściwe zachowanie
inne zaburzenia zachowania.
Ryzyko tych reakcji jest większe u pacjentów starszych. Jeśli odczuwasz którykolwiek z powyższych objawów,
musisz przestać przyjmować Zopiclone EG. Skonsultuj się z lekarzem.
Somnambulizm i powiązane zachowania
Chodzenie we śnie i inne zachowania, takie jak „jazda samochodem we śnie”, przygotowywanie i jedzenie jedzenia lub prowadzenie rozmów telefonicznych z utratą pamięci wydarzenia (amnezja) zostały zgłoszone u pacjentów, którzy przyjmowali zolpidem i nie byli całkowicie przebudzeni.
Ryzyko takich zachowań jest większe
jeśli podczas leczenia zolpidemem spożywany jest alkohol lub pewne inne leki (takie jak leki przeciwbólowe narkotyczne, leki przeciwpsychotyczne, leki nasenne lub leki przeciwlękowe uspokajające)
jeśli zolpidem jest stosowany w dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dawkę.
Jeśli zaczniesz wykazywać takie zachowania, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Lekarz może przerwać leczenie zolpidemem.
Ryzyko upadku
Z powodu efektu mięśniowo-rozkurczającego zolpidemu istnieje ryzyko upadku, szczególnie u osób starszych, które wstają w nocy.
Inne leki i Zopiclone EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Następujące leki mogą nasilać działanie Zopiclone EG:
leki przeciwpsychotyczne/neuroleptyki (stosowane w leczeniu psychoty)
leki nasenne (stosowane w leczeniu bezsenności)
leki przeciwlękowe (stosowane w leczeniu stanów lękowych)
środki uspokajające/przeciwlękowe (stosowane do uspokojenia i zmniejszenia lęku)
antydepresanty (stosowane w leczeniu depresji)
środki przeciwbólowe narkotyczne/analgetyki z grupy opioidów, takie jak morfina i substancje morfino-podobne
(stosowane do łagodzenia bólu). Ponadto mogą one wywoływać niezwykłe uczucie szczęścia (euforię).
Może to sprzyjać uzależnieniu psychicznemu.
Jednoczesne stosowanie Zopiclone EG i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrożeniem dla życia. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Zopiclone EG razem z opioidami, dawkę i czas trwania terapii jednoczesnej musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i symptomach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
leki przeciwpadaczkowe/przeciwdrgawkowe (stosowane do zapobiegania napadom padaczkowym)
środki znieczulające (stosowane do blokowania odczuwania bólu, np. podczas zabiegów chirurgicznych)
uspowajające leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu reakcji alergicznych).
Połączenie Zopiclone EG z lekami rozkurczającymi mięśnie może nasilić efekt mięśniowo-rozkurczający.
Następujące leki mogą nasilać działanie Zopiclone EG. Dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki zolpidemu, którą przyjmujesz.
antybiotyki z grupy makrolidów (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych), np. erytromycyna
leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
inhibitory proteazy HIV (stosowane w leczeniu AIDS).
Następujące leki mogą osłabiać działanie Zopiclone EG:
fenobarbital i fenytoina (stosowane w leczeniu napadów padaczkowych)
karbamazepina (stosowana w leczeniu napadów padaczkowych i zaburzeń nastroju)
ryfampicyna (antybiotyk)
preparaty zawierające ziele św. Jana (roślina stosowana w leczeniu depresji i stanów lękowych)
Zopiclone EG z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie powinieneś pić napojów alkoholowych podczas leczenia zolpidemem. Alkohol może nasilić działanie leku. Może to szczególnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Unikaj picia soku grejpfrutowego podczas leczenia. Grejpfrut może nasilić działanie zolpidemu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania zolpidemu w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze udowodnione.
Ciąża
Nie powinieneś przyjmować Zopiclone EG, jeśli jesteś w ciąży. Jeśli zolpidem jest przyjmowany w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub podczas porodu, noworodek może doświadczyć skutków. Obejmują one niską temperaturę ciała (hipotermię) i niskie ciśnienie krwi (hipotensję), obniżony tonus mięśni (hipotonię), krótkie i bardzo powolne oddychanie (depresję oddechową) i osłabiony odruch ssania (zespół miękkiego dziecka).
U noworodków mogą wystąpić objawy odstawienia. Zostało to zaobserwowane u dzieci, których matki przyjmowały zolpidem przez dłuższy czas w ostatnich miesiącach ciąży.
Lekarz przepisze Ci Zopiclone EG tylko po ocenie stosunku ryzyka do korzyści.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Zopiclone EG, jeśli karmisz piersią. Zolpidem wydzielany jest z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie powinieneś kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn, dopóki nie zakończysz leczenia lub nie zostanie ustalone, że Twoje funkcje nie są upośledzone.
Zopiclone EG może powodować niepożądane działania, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Obejmują one na przykład:
uczucie osłabienia (sedację)
utrata pamięci (amnezję)
uporczywość koncentracji
uporczywość funkcji mięśni.
Ryzyko tych efektów wzrasta po spożyciu alkoholu i jest jeszcze większe przy zbyt krótkim czasie snu. Objawy mogą występować również następnego dnia rano.
Zopiclone EG zawiera cukier (laktozę)
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Zopiclone EG zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak stosować Zopiclon EG
Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to…
Dorośli
Zalecana dawka to 7,5 mg zopiklonu. Nie należy przekraczać tej dawki.
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować Zopiclonu EG u osób poniżej 18. roku życia.
Osoby starsze, w tym pacjenci z upośledzoną czynnością wątroby lub nerek, a także z przewlekłą niewydolnością oddechową
(stan, w którym richliwy wymiana gazowa w płucach jest niewystarczająca dla potrzeb organizmu)
Powinny rozpocząć leczenie od dawki 3,75 mg zopiklonu.
Maksymalna dawka
Nie należy przekraczać dawki jednej tabletki otoczkiwarstwowej Zopiclonu EG dziennie.
Możesz podzielić tabletkę w następujący sposób:
połóż tabletkę na płaskiej powierzchni
użyj prawego i lewego kciuka lub palców wskazujących, naciskając jednocześnie po obu stronach rowka.
Tabletka może zostać podzielona na równe dawki.
Zopiclon EG należy przyjmować tuż przed pójściem spać. Upewnij się, że możesz mieć nieprzerwany sen przez 7–8 godzin. Połknij tabletkę z płynem (np. szklanką wody), ale nie z sokiem grejpfrutowym.
Czas trwania leczenia
Czas leczenia Zopiclonem EG powinien być jak najkrótszy. Ogólnie rzecz biorąc, powinien trwać od kilku dni do 2 tygodni. Lekarz wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę Zopiclonu EG na zakończenie leczenia (stopniowe odstawienie). Ta procedura zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów abstynencji i efektu odbicia (patrz punkt 2: Ostrożność i środki ostrożności).
Nie należy stosować Zopiclonu EG dłużej niż przez 4 tygodnie, wliczając w to fazę odstawiania. Powiadom lekarza, jeśli objawy nie ulegną poprawie w tym czasie.
Jeśli przyjmiesz więcej Zopiclonu EG niż powinieneś
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Przyjęcie zbyt dużej dawki zopiklonu w połączeniu z niektórymi innymi substancjami może zagrażać życiu. Należą do nich leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkohol.
Przedawkowanie benzodiazepin lub substancji podobnych do benzodiazepin powoduje zwykle depresję ośrodkowego układu nerwowego, od senności aż po śpiączkę. Najczęstsze objawy to zawroty głowy, brak energii (letargia) oraz trudności w koordynacji ruchów mięśniowych (ataksja).
Jeśli zapomnisz przyjąć Zopiclon EG
Jeśli nadal masz czas na 7–8 godzin snu, przyjmij zaleganą dawkę natychmiast.
Jeśli czasu jest mało, pomij dawkę i nie przyjmuj następnej dawki do następnego wieczoru przed pójściem spać. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki — jest to gorsze niż pominięcie dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Zopiclonem EG
Nagłe przerwanie leczenia może powodować objawy abstynencji lub efekt odbicia. Objawy abstynencji mogą obejmować:
bóle głowy
bóle mięśni
silny stan lękowy
napięcie
niepokój
dezorientację
drażliwość.
W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy abstynencji:
zmiany postrzegania świata, które sprawiają, że wydaje się on dziwny lub nierzeczywisty (derealistacja)
utratę własnej tożsamości osobistej, towarzyszoną uczuciu nierzeczywistości i obcości (depersonalizacja)
wzmożoną wrażliwość na dźwięk (hiperakuzja)
drętwienie i mrowienie rąk i nóg
wzmożoną wrażliwość na światło, dźwięk lub kontakt fizyczny
halucynacje (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które naprawdę nie istnieją)
napady padaczkowe.
Ryzyko wystąpienia tych objawów rośnie wraz ze wzrostem dawki i przedłużaniem czasu trwania leczenia. Dlatego lekarz doradzi Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęstszą reakcją niepożądaną zolpidenu jest gorzki smak lub metaliczny posmak.
Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów leczonych zolpidenem.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
gorki smak lub metaliczny posmak (dysgezja)
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
senność w dniu następnym
zmniejszona czujność
ból głowy
zawroty głowy
problemy żołądkowo-jelitowe, w tym uczucie niedoboru (nudności) i wymioty.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
umiarkowane podwyższenie niektórych enzymów wątrobowych (transaminaz serumowych i/lub fosfatazy alkalicznej)
utratę pamięci (amnezja)
nieskoordynację
trudności w koordynacji ruchów mięśniowych (ataksja), które występują głównie na początku leczenia i ustępują po powtarzalnym stosowaniu.
uczucie lekkości w głowie
podwójne widzenie (diplopia), które występuje głównie na początku leczenia i ustępuje po powtarzalnym stosowaniu.
suchy w ustach
reakcje skórne, w tym pokrzywka
osłabienie mięśni
ryzyko upadku, szczególnie u osób starszych (patrz także punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zmęczenie
otępienie uczucia
dezorientacja
depresja
tzw. reakcje paradoksalne, takie jak
niepokój
podniecenie
drażliwość
stan agresywny
błędne przekonania (błędne wyobrażenia)
napady wściekłości
koszmary
słyszenie, widzenie lub odbieranie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją (halucynacje)
ciężkie zaburzenia psychiczne charakteryzujące się zaburzeniami osobowości i utratą kontaktu z rzeczywistością (psychoza)
niewłaściwe zachowanie i inne zaburzenia zachowania.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
opuchlizna twarzy, warg lub języka z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu (niedożyłkowe obrzęki)
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
ciężkie reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka/syndrom Lyella, rumień wielopostaciowy).
zmiany w libido (zmniejszenie libido).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
uzależnienie fizyczne i psychiczne
senność (chodzenie podczas snu i związane zachowanie, patrz także punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Nawet przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami może wystąpić utrata pamięci krótkotrwałej, czasem związana z nieodpowiednim zachowaniem. Ryzyko to zwiększa się przy wyższych dawkach.
Podczas leczenia Zopiclone EG może ujawnić się wcześniejsza depresja.
Stosowanie Zopiclone EG może prowadzić do uzależnienia fizycznego lub psychicznego, co może prowadzić do objawów abstynencyjnych lub nawrotu bezsenności po przerwaniu leczenia. Zobacz także punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Zopiclone EG
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folijce po oznaczeniu WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Zopiclone EG
Substancją czynną jest zolpidem.
Każda tabletka Zopiclone EG 7,5 mg zawiera 7,5 mg zolpidemu.
Pozostałe składniki to:
laktoza monohydrat
wapnia wodorofosforan dwuwodny
skrobia kukurydziana
sodowa croscarmellosa
stearynian magnezu
dwutlenek tytanu (E171)
hipromeloza
Wygląd tabletek Zopiclone EG i zawartość opakowania
Tabletki Zopiclone EG 7,5 mg to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane warstwą filmową, z wytłoczonym napisem „ZOC 7,5” po jednej stronie i rowkiem po obu stronach.
Zopiclone EG jest dostępne w opakowaniach zawierających 5, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 150,
200, 250, 300, 400, 500 lub 1000 tabletek w blisterach PVC/PVDC/Al, opakowaniach z pojemnika PP zawierających 100, 250 lub 1000 tabletek lub butelkach HDPE zawierających 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 -20136 Milano
Producent
STADA Arzneimittel AG, Stadastraβe, 2-18, 61118 Bad Vilbel (Niemcy)
Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda (Holandia)
Sanico n.v., Industriezone IV Veedijk, 59 - B-2300 Turnhout (Belgia)
Synthon BV, Microweg 22 – 6503 GN Nijmegen (Holandia)
Synthon Hispania S.L., C/Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 San Boi de Llobregat, Barcelona (Hiszpania)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
AT: Somnal 7,5 mg – Filmtabletten
BE: Zopiclone EG 7,5mg omhulde tabletten
DE: Zopistad 7,5 mg
DK: Zopiclon Stada
FR: Zopiclone EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
IE: Zopicalm tablets 7,5mg
IT: Zopiclone EG 7,5 mg Compresse rivestite con film
LU: Zopiclone EG
NL: Zopiclone CF 7,5 mg, tabletten
PL: Dobroson
SE: Zopiclon Stada