Zolpidem Ratiopharm
Włochy
Spis treści
- ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
- Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane i do czego służy
- 3. Jak stosować tabletki otoczone filmem Zolpidem ratiopharm 10 mg
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 6. Skład opakowania i inne informacje
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane
Dla dorosłych
Zolpidem tartrate
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki:
- Co to jest Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane
- Jak stosować Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane i do czego służy
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane to lek nasenny z grupy leków znanych jako środki benzodiazepinopodobne.
Wskazany jest do krótkoterapeutycznego leczenia zaburzeń snu u dorosłych.
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane należy przepisywać wyłącznie w przypadku ciężkich, niszczących lub powodujących poważny dyskomfort lub uciążliwość w życiu codziennym zaburzeń snu.
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych
Nie przyjmuj Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych
- jeśli jesteś uczulony na zolpidem lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli cierpisz na ciężką słabość mięśni (ciężka miastenia)
- jeśli cierpisz na przerywane oddychanie podczas snu (zespół obturacyjnego bezdechu sennego)
- jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia oddychania
- jeśli cierpisz na ciężkie choroby wątroby
Dzieci i osoby poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ogólne informacje
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych
Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem:
- należy ustalić przyczynę zaburzeń snu;
- należy leczyć ewentualne choroby ukryte.
Jeśli zaburzenia snu nie ustąpią po 7–14 dniach leczenia, przyczyną może być choroba podstawowa o charakterze psychicznym lub fizycznym, którą należy odpowiednio zweryfikować.
Ogólne informacje o efektach obserwowanych po stosowaniu tego leku i innych leków nasennych:
- Uzależnienie (nawyk) Jeśli po kilku tygodniach zauważysz, że tabletki nie działają już tak skutecznie jak na początku terapii, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta dawki.
- Uzależnienie Przyjmowanie tego typu leków wiąże się z ryzykiem rozwoju skutków fizycznych lub psychicznych wynikających z kompulsywnego przyzwyczajenia do leku. Ryzyko to wzrasta wraz z dawką i długością trwania leczenia. Jest większe u pacjentów z wywiadem alkoholizmu lub uzależnień od narkotyków. W przypadku rozwoju uzależnienia nagłe przerwanie leczenia może powodować objawy abstynencyjne (patrz punkt 3. „Jeśli przerwiesz leczenie Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletkami powłokowanymi”).
- Bezsenność odbiciowa Przy nagłym przerwaniu leczenia trudność zasypiania może powrócić w bardziej nasilonej formie. Może to towarzyszyć zmiany nastroju, lęk, niepokój (patrz punkt 3. „Jeśli przerwiesz leczenie Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletkami powłokowanymi”).
- Utrata pamięci (amnezja) Ten lek może powodować utratę pamięci kilka godzin po jego zażyciu. Aby zminimalizować to ryzyko, należy stworzyć najlepsze warunki do nieprzerwanego snu przez 7–8 godzin.
- Reakcje psychiczne i „paradoksy” Ten lek może powodować skutki uboczne behawioralne, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, delirium (psychotyczne), gniew, koszmary, postrzeganie nieistniejących rzeczy (halucynacje), somnambulizm, niestosowne zachowanie, nasilenie zaburzeń snu oraz inne niepożądane efekty behawioralne. Reakcje te występują częściej u osób starszych. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy, ponieważ leczenie należy przerwać.
- Somnambulizm i powiązane zachowania Zgłaszano przypadki osób, które po zażyciu leku wykonywały działania w stanie zasypiania, których nie pamiętają po przebudzeniu. Obejmują one chodzenie we śnie, prowadzenie samochodu we śnie, przygotowywanie i jedzenie posiłków, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne. Jeśli ktoś z otoczenia zauważy takie reakcje, skontaktuj się z lekarzem.
- Upośledzenie funkcji psychomotorycznych w dniu następnym (patrz również prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn) W dniu następnym po zażyciu Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych, ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych, w tym zdolności prowadzenia pojazdów, może wzrosnąć, jeśli:
- przyjmujesz ten lek mniej niż 8 godzin przed wykonywaniem czynności wymagających czujności
- przyjmujesz wyższą dawkę niż zalecaną
- przyjmujesz zolpidem jednocześnie z innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy lub innymi lekami zwiększającymi poziom zolpidemu we krwi, albo pijesz alkohol, albo przyjmujesz substancje nielegalne. Zażyj pojedynczą dawkę bezpośrednio przed pójściem spać. Nie przyjmuj kolejnej dawki tej samej nocy.
Specjalne grupy pacjentów
Jak inne leki hipnotyczne, Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane należy podawać ostrożnie w następujących przypadkach:
- Pacjenci starsi i osłabieni U tych osób wymagana jest niższa dawka (patrz punkt 3. „Jak przyjmować Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane”). Ten lek wykazuje działanie miorelaksacyjne. Z tego powodu pacjenci starsi są szczególnie narażeni na upadki i złamania bioder podczas nocnych wstawania.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na obniżoną czynność nerek. Twój organizm może potrzebować więcej czasu na wydalenie zolpidemu. Chociaż nie jest konieczna redukcja dawki, zaleca się zachować ostrożność.
- Pacjenci z przewlekłymi problemami oddechowymi Niektóre leki nasenne mogą pogarszać oddychanie.
- Pacjenci z wywiadem nadużywania alkoholu i narkotyków W leczeniu tych pacjentów wymagana jest szczególna ostrożność. Pacjenci ci wymagają ścisłej kontroli lekarskiej podczas terapii tym lekiem ze względu na ryzyko uzależnienia i uzależnienia psychicznego.
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane i podobne leki nie są wskazane
- u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby, którzy są narażeni na uszkodzenie mózgu (encefalopatia)
- do pierwotnego leczenia pacjentów z objawami delirium (psychotyczne)
- jako jedyną terapię depresji lub lęku, ponieważ objawy depresyjne mogą się nasilać. Jeśli więc kiedykolwiek myślałeś o samobójstwie, czując się bezwartościowy i apatyczny, ważne jest, aby poinformować o tym lekarza, aby mógł pomóc w najbardziej odpowiedni sposób.
Inne leki i Zolpidem ratiopharm 0 mg tabletki powlekane
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane może wpływać na działanie innych leków, które z kolei mogą wpływać na mechanizm działania Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych.
Podczas przyjmowania zolpidemu z następującymi lekami możliwe są nasilone objawy senności i upośledzenia funkcji psychomotorycznych w dniu następnym, w tym upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów.
- leki na niektóre problemy psychiczne (antypsychotyki)
- leki na bezsenność (hipnotyki)
- leki uspokajające lub łagodzące lęk
- rozkurczowe mięśni
- leki na depresję
- leki na ból od umiarkowanego do silnego (analgetyki narkotyczne)
- leki na padaczkę
- leki stosowane w znieczuleniu
- leki na katar sienny, wysypkę (rash) lub inne alergie, które mogą powodować senność (sedytywne antyhistaminowe)
- leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak itrakonazol i ketokonazol.
Jednoczesne stosowanie Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa) i śpiączki, co może zagrozić życiu pacjenta. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć wyłącznie wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane w połączeniu z opioidami, dawkę i długość terapii jednoczesnej musi określić lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na objawy wymienione powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te objawy.
Podczas przyjmowania zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi, w tym bupropionem, desipraminą, fluoksetyną, sertaliną i wenlafaksyną, możesz widzieć nieistniejące rzeczy (halucynacje).
Nie zaleca się przyjmowania zolpidemu z fluwoksaminą lub ciprofloksacyną.
Leki nasilające aktywność niektórych enzymów wątrobowych mogą osłabić działanie tego leku, np. ryfampicyna (do leczenia gruźlicy).
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane z pokarmami i napojami
Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia, ponieważ może on nieprzewidywalnie zmieniać i nasilać działanie zolpidemu. To połączenie dodatkowo utrudnia wykonywanie zadań wymagających szczególnej koncentracji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane nie powinno się stosować w ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach ciąży, ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa podawania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały wad rozwojowych lub szkodliwego wpływu na zarodek, bezpieczeństwo stosowania u ludzi w czasie ciąży nie zostało potwierdzone.
Jeśli ten lek zostanie zażarty z powodu pilnych wskazań medycznych w ostatnich miesiącach ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić objawy takie jak: obniżona temperatura ciała (hipotermia), słabość mięśniowa i trudności oddechowe. Po urodzeniu mogą również pojawić się objawy abstynencyjne spowodowane uzależnieniem fizycznym.
Ponieważ zolpidem przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki, nie należy przyjmować tego leku w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, np. z ryzykiem „zasypiania za kierownicą”.
W dniu następnym po zażyciu Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych (tak jak przy innych lekach hipnotycznych) należy pamiętać, że:
- możesz odczuwać senność, oszołomienie, zawroty głowy lub dezorientację
- może Ci zająć więcej czasu na podejmowanie decyzji
- wzrok może być zamazany lub podwójny
- możesz czuć się mniej czujny
Zaleca się co najmniej 8 godzin między zażyciem zolpidemu a prowadzeniem pojazdów, korzystaniem z maszyn lub pracą na wysokości, aby zminimalizować powyższe skutki. Nie pij alkoholu ani innych substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych, ponieważ mogą one nasilać powyższe efekty.
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane zawierają laktozę i sód.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli wiesz, że masz nietolerancję niektórych cukrów, powiadom lekarza przed zażyciem leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „brak sodu”.
3. Jak stosować tabletki otoczone filmem Zolpidem ratiopharm 10 mg
Stosuj zawsze ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka w ciągu 24 godzin to 10 mg zolpidemu tartratu (1 tabletka otoczona filmem Zolpidem ratiopharm 10 mg). U niektórych pacjentów może być przepisana niższa dawka. Tabletki otoczone filmem Zolpidem ratiopharm 10 mg należy stosować:
- w jednorazowej dawce,
- bezpośrednio przed pójściem spać. Upewnij się, że po zażyciu tego leku będziesz mieć co najmniej 8 godzin na sen, zanim rozpoczniesz czynności wymagające czujności. Tabletkę należy połknąć z niewielką ilością płynu.
Pacjenci starsi i osłabieni
Zalecana dzienna dawka dla osób starszych i pacjentów osłabionych to ½ tabletki otoczonej filmem (odpowiada to 5 mg zolpidemu tartratu dziennie).
Lekarz może rozważyć ewentualne zwiększenie dawki dobowej.
Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby
Zalecana dzienna dawka u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby to ½ tabletki otoczonej filmem (odpowiada to 5 mg zolpidemu tartratu dziennie).
Lekarz może rozważyć ewentualne zwiększenie dawki dobowej.
Maksymalna dawka
Nie przekraczaj 10 mg (1 tabletki otoczonej filmem Zolpidem ratiopharm 10 mg) w ciągu 24 godzin.
Dzieci i młodzież
Tabletki otoczone filmem Zolpidem ratiopharm 10 mg nie powinny być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jak długo należy stosować tabletki otoczone filmem Zolpidem ratiopharm 10 mg
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Może on wynosić od kilku dni do 2 tygodni, jednak nie powinien przekraczać 4 tygodni.
Lekarz poinformuje Cię o sposobie i terminie odstawienia leku.
Jeśli zażyjesz więcej tabletek Zolpidem ratiopharm 10 mg niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Weź ze sobą ten ulotkę oraz pozostałe tabletki i pokaż je lekarzowi.
W przypadkach przedawkowania samym lekiem Zolpidem ratiopharm 10 mg opisywano epizody depresji świadomości, wahań się od skrajnego osłabienia po lekkie odrętwienie.
Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę Zolpidem ratiopharm 10 mg
Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę bezpośrednio przed pójściem spać, ale przypomnisz sobie o tym w ciągu nocy, zażyj tylko pominiętą dawkę, pod warunkiem że możesz nieprzerwanie spać przez 8 godzin przed planowanym przebudzeniem. W przeciwnym razie wróć do normalnego schematu dawkowania następnego dnia, bezpośrednio przed pójściem spać. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować tabletki Zolpidem ratiopharm 10 mg
Nie przerywaj nagłego zażywania tego leku. W przeciwnym razie bezsenność może powrócić w bardziej nasilonej formie, może towarzyszyć jej zmienność nastroju, lęk i niepokój.
W przypadku uzależnienia mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak ból głowy, ból mięśni, lęk i silne napięcie, zaburzenia snu, niepokój, dezorientacja i drażliwość. W cięższych przypadkach mogą wystąpić objawy takie jak derealizacja i depersonalizacja (uczucie „oderwania” od własnej tożsamości i rzeczywistości), mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, dźwięki i dotyk, halucynacje lub napady padaczkowe.
Ponieważ ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych i bezsenności odbiciowej jest większe po nagłym odstawieniu leczenia, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.
Zobacz punkt 2. „Uzależnienie” i „Bezsenność odbiciowa”.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Te działania wydają się zależeć od indywidualnej wrażliwości i pojawiają się częściej w ciągu pierwszej godziny po zażyciu tabletu, jeśli nie leżysz już w pościeli lub nie zasypiasz natychmiast.
Działania niepożądane występują częściej u pacjentów w podeszłym wieku.
Działania niepożądane to:
Częste (może dotyczyć od 1 do 10 osób):
Mentalne: odczuwanie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje), niepokój, koszmary
Nerwy: senność w dniach po zażyciu, obojętność emocjonalna, zmniejszona czujność, zmęczenie,
bóle głowy, zawroty głowy, trudności z pamięcią (amnezja), które mogą być związane z zachowaniem nieadekwatnym, ataksja (utrata koordynacji mięśniowej), pogorszenie bezsenności
Uszy: uczucie wirującego ruchu z utratą równowagi (zawroty głowy)
Żołądek i jelita: biegunka, niedobór samopoczucia, wymioty, ból brzucha
Choroby układowe i stan związany z miejscem podania: zmęczenie
Nieczeście (może dotyczyć od 1 do 100 osób):
Mentalne: stan dezorientacji, podrażnienie
Oczy: podwójne widzenie (diplopie)
Nieznana częstotliwość (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Mentalne: niepokój, agresja, urojenia, napady wściekłości, zaburzenia psychiczne (psychoza), somnambulizm, zachowanie nieadekwatne i inne niepożądane działania behawioralne, które mogą być związane z zachowaniem nieadekwatnym (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Takie reakcje występują częściej u osób starszych.
Istniejąca depresja może się nasilać podczas stosowania Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek otoczonych powłoką i innych podobnych leków nasennych.
Długotrwałe stosowanie Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek otoczonych powłoką może prowadzić do uzależnienia fizycznego lub psychicznego. Nagłe przerwanie leczenia Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletkami otoczonymi powłoką może powodować objawy odstawienia (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Używanie Zolpidem ratiopharm w sposób nieodpowiedni zaobserwowano u osób z wieloma uzależnieniami.
Spadek pożądania seksualnego (libido).
Nerwy: obniżenie poziomu świadomości
Skóra: wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, nadmierne pocenie się
Mięśnie: osłabienie mięśni
Choroby układowe i stan związany z miejscem podania: nieprawidłowa postawa podczas chodzenia (nieprawidłowy chód), tolerancja na lek, upadki (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i w przypadku nieprzestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek otoczonych powłoką)
Wątroba: podwyższone enzymy wątrobowe
Układ odpornościowy: nagłe opuchnięcie warg, policzków, powiek, języka lub gardła.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki otoczone powłoką
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i folii po napisie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest zolpidemu tartras 10 mg.
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletu: Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa karboksymetyloamidowa (Typ A),
stearyna magnezu, hipromeloza
Powłoka tabletu: Hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (barwnik E 171)
Opis wyglądu Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletek powlekanych i zawartości opakowania
Zolpidem ratiopharm 10 mg tabletki powlekane mają postać białych, owalnych, dwuwypukłych tabletek z linią złamania oraz oznaczeniem „ZIM” i „10” po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Tabletki powlekane są opakowane w blistry umieszczone w pudełkach zawierających 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100
tabletek powlekanych.
Tabletki Zolpidem ratiopharm są również dostępne w pojemnikach na tabletki z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, zawierających 30, 100 lub 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ratiopharm GmbH Graf – Arco – Strasse, 3 – Ulm – (Niemcy)
Producenci
Merckle GmbH Ludwig – Merckle - Strasse, 3 – 89143-Blaubeuren – (Niemcy)
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Zolpidem-AbZ 10 mg Filmtabletten
Włochy Zolpidem ratiopharm 10 mg compresse rivestite con film
Holandia Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten