Zolpidem EG

Uladowa informacyjna: informacje dla użytkownika

ZOLPIDEM EG 10 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ZOLPIDEM EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem ZOLPIDEM EG
3. Jak stosować ZOLPIDEM EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ZOLPIDEM EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZOLPIDEM EG i do czego służy

Zolpidem należy do grupy leków zwanych benzodiazepinopodobnymi.
ZOLPIDEM EG to lek nasenny (tabletki hipnotyczne), który działa na mózg, wywołując senność. Jest stosowany w krótkoterapeutycznym leczeniu bezsenności u dorosłych, wyłącznie w przypadkach, gdy zaburzenia snu są ciężkie, upośledzające funkcjonowanie lub powodują głębokie uczucie niedoboru.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem ZOLPIDEM EG

Nie przyjmuj ZOLPIDEM EG
jeśli jest pan/pani uczulony (nadwrażliwy) na tlenek zolpidemu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 poniżej). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka;
jeśli kiedykolwiek miał pan/pani chodzenie we śnie lub inne nietypowe zachowania podczas snu (takie jak jazda samochodem, jedzenie, prowadzenie rozmów telefonicznych lub uprawianie seksu itp.), gdy nie był pan/pani w pełni obudzony po zażyciu ZOLPIDEM EG lub innych leków zawierających zolpidem;
jeśli cierpi pan/pani na pewne postacie patologicznej słabości mięśni (miastenia gravis);
w przypadku krótkotrwałego zatrzymania oddechu podczas snu (zespół bezdechu podczas snu);
jeśli cierpi pan/pani na ostre i/lub ciężkie zaburzenia oddechowe (niewydolność oddechowa);
jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia wątrobowe (niewydolność wątroby);
Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pana/pani. Jeśli ma pan/pani wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZOLPIDEM EG, jeśli:
ma pan/pani problemy z wątrobą
ma pan/pani problemy z nerkami
ma pan/pani problemy oddechowe (niewydolność oddechowa)
cierpi pan/pani na depresję lub miał pan/pani wcześniej inne choroby psychiczne, lęk lub chorobę psychiczną. Zolpidem może maskować lub nasilać objawy
ma pan/pani zaburzenia psychiczne lub miał pan/pani kiedyś myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie
Niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych, prób samobójstwa i samobójstwa u pacjentów przyjmujących pewne leki uspokajające i nasenne, w tym ten lek. Jeśli ma pan/pani myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, aby uzyskać dalsze wskazówki
niedawno przyjmował pan/pani ZOLPIDEM EG lub inne podobne leki przez ponad 4 tygodnie
jest pan/pani osobą starszą lub osłabioną. Jeśli wstaje pan/pani w nocy, zachowaj ostrożność. ZOLPIDEM EG może rozluźnić mięśnie. To i efekt uspokajający zwiększają ryzyko upadku i w konsekwencji złamania kości biodrowych. Lekarz może przepisać niższą dawkę (patrz punkt 3 „Jak przyjmować ZOLPIDEM EG”)
miał pan/pani kiedykolwiek problemy sercowe, w tym powolne lub nieregularne bicie serca
miał pan/pani kiedykolwiek zaburzenia psychiczne lub nadużywał alkoholu lub narkotyków lub był uzależniony.
Utrata sprawności psychomotorycznej w dniu następnym (zobacz także Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn)
W dniu następnym po zażyciu ZOLPIDEM EG ryzyko zaburzeń sprawności psychomotorycznej, w tym utraty zdolności do kierowania pojazdem, może wzrosnąć, jeśli:

• przyjmuje pan/pani ten lek mniej niż 8 godzin przed wykonaniem czynności wymagających czujności psychicznej;
• przyjmuje pan/pani dawkę wyższą niż zalecana;
• przyjmuje pan/pani zolpidem, jednocześnie przyjmując inne leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy lub inne leki zwiększające poziom zolpidemu we krwi, albo w czasie spożycia alkoholu, albo przyjmując substancje nielegalne.

Zażyj pojedynczą dawkę bezpośrednio przed pójściem spać.
Nie przyjmuj kolejnej dawki w tej samej nocy.
Inne kwestie

• Uzależnienie – jeśli po kilku tygodniach zauważysz, że tabletki nie działają tak samo jak na początku leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

• Uzależnienie – przyjmowanie tego typu leków wiąże się z ryzykiem rozwoju nadużywania i uzależnienia, które rośnie wraz z dawką i długością leczenia. Ryzyko jest większe u osób z wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi lub uzależnieniem od narkotyków, nadużywaniem alkoholu, substancji lub leków. Jednak uzależnienie może wystąpić nawet przy normalnych dawkach terapeutycznych lub w przypadku braku czynników ryzyka, takich jak wcześniejsze nadużywanie alkoholu lub narkotyków.

• Przerywanie leczenia – leczenie należy przerywać stopniowo. Po przerwaniu leczenia może wystąpić krótkotrwały zespół odstawienia, w którym objawy, które doprowadziły do rozpoczęcia leczenia ZOLPIDEM EG, powracają w nasilonej formie (zespół abstynencyjny). Może to towarzyszyć innym reakcjom, takim jak zmiany nastroju, lęk i pobudzenie. Te objawy mogą wystąpić między dawkami tego leku, szczególnie przy wysokich dawkach.

• Zaburzenia pamięci – ten lek może powodować utratę pamięci. Aby zmniejszyć to ryzyko, należy upewnić się, że można mieć nieprzerwany sen trwający 8 godzin.

• Reakcje psychiatryczne i „paradoksalne” – ZOLPIDEM EG może powodować niepożądane działania behawioralne, takie jak niespokojność, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia (fałszywe przekonania), ataki wściekłości, koszmary, halucynacje (gdy widzi się, słyszy lub odbiera rzeczy, których nie ma), psychoza, nieodpowiednie zachowanie, nasilenie bezsenności.

• Chodzenie we śnie i inne zachowania towarzyszące – ten lek może powodować, że osoby będą wykonywać czynności podczas snu, których nie będą pamiętać po przebudzeniu. Obejmuje to chodzenie we śnie, jazdę samochodem we śnie, przygotowywanie i jedzenie jedzenia, prowadzenie rozmów telefonicznych lub uprawianie seksu bez pełnego przebudzenia. Przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią takie zachowania. Alkohol i niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub lęku lub przyjmowanie ZOLPIDEM EG w dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dawkę mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia tych niepożądanych działań.

• Ryzyko upadków i poważnych urazów – ten lek może powodować senność i obniżony poziom świadomości, co może zwiększyć ryzyko upadku i poważnych urazów (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli po cyklu leczenia trwającym 7–14 dni objawy bezsenności nadal utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem, aby można było ponownie ocenić leczenie.
Jeśli nie jest pan/pani pewien, czy któryś z powyższych przypadków dotyczy pana/pani, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZOLPIDEM EG.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Inne leki i ZOLPIDEM EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki. Obejmuje to leki bez recepty, w tym leki ziołowe. Wynika to z faktu, że ZOLPIDEM EG może wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ZOLPIDEM EG.
Łączne stosowanie ZOLPIDEM EG z innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy należy prowadzić ostrożnie (zobacz punkt 2. „Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem ZOLPIDEM EG”).
Łączne stosowanie ZOLPIDEM EG z opioidami (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu łączne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje terapeutyczne są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze panu/pani ZOLPIDEM EG razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia łącznego musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmuje pan/pani, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach i objawach. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani którykolwiek z następujących leków:
Podczas przyjmowania ZOLPIDEM EG z poniższymi lekami możliwe są nasilone objawy senności i zaburzenia sprawności psychomotorycznej w dniu następnym, w tym zaburzenia zdolności do kierowania pojazdem.

• Leki na niektóre problemy psychiczne (antypsychotyki)
• Leki na problemy zasypiania (hipnotyki)
• Leki uspokajające lub zmniejszające lęk
• Leki na depresję
• Leki na ból od umiarkowanego do silnego (środki przeciwbólowe narkotyczne)
• Leki na padaczkę
• Leki stosowane w znieczuleniu
• Leki na alergię, wyprysk (rash) lub inne alergie, które mogą powodować senność (zusenne antyhistaminowe)

Podczas przyjmowania ZOLPIDEM EG z lekami przeciwdepresyjnymi, w tym bupropionem, desipraminą, fluoksetyną, sertaliną i wenlafaksyną, może pan/pani widzieć rzeczy, których nie ma (halucynacje).
Nie zaleca się przyjmowania ZOLPIDEM EG z fluwoksyminą lub cyprofloksacyną.
Poniższe leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane razem z ZOLPIDEM EG:

• Leki hamujące enzymy wątrobowe. Zapytaj lekarza lub farmaceuty, które leki mają taki efekt (np. ketokonazol, lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych). Aby to zmniejszyć, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki ZOLPIDEM EG.

Poniższe leki mogą zmniejszyć skuteczność ZOLPIDEM EG:

• Ryfampicyna (antybiotyk) – na infekcje
• Zioło świętojańskie (lekarstwo ziołowe) – na wahania nastroju i depresję – jednoczesne stosowanie ZOLPIDEM EG i zioła świętojańskiego nie jest zalecane.

ZOLPIDEM EG z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas leczenia ZOLPIDEM EG. Alkohol może nasilić działanie ZOLPIDEM EG i spowodować bardzo głęboki sen, w którym nie będzie pan/pani poprawnie oddychać lub będzie trudno się obudzić.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie ZOLPIDEM EG nie jest zalecane w czasie ciąży.
Po zażyciu ZOLPIDEM EG w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży może dojść do zmniejszenia ruchów płodu i zmienności częstości akcji serca płodu.
Jeśli ZOLPIDEM EG jest przyjmowany na końcu ciąży lub podczas porodu, dziecko może wykazywać słabość mięśni, obniżoną temperaturę ciała, trudności z karmieniem i problemy z oddychaniem (depresja oddechowa). Jeśli ten lek jest przyjmowany regularnie w ostatnich stadiach ciąży, dziecko może rozwinąć uzależnienie fizyczne i może być narażone na rozwój objawów abstynencyjnych, takich jak pobudzenie lub drżenie. W takim przypadku noworodzonego należy dokładnie monitorować w okresie poporodowym.
Nie przyjmuj ZOLPIDEM EG, jeśli karmisz piersią. Wynika to z faktu, że niewielkie ilości mogą przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
ZOLPIDEM EG wpływa negatywnie na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn, np. z ryzykiem „zasnięcia za kierownicą”. W dniu następnym po zażyciu ZOLPIDEM EG (tak jak w przypadku innych leków nasennych) należy pamiętać, że:

• może pan/pani odczuwać osłabienie, senność, zawroty głowy lub dezorientację
• może pan/pani potrzebować więcej czasu na podejmowanie decyzji
• wzrok może być zamazany lub podwójny
• może pan/pani czuć się mniej czujny
  Zaleca się co najmniej 8 godzin między zażyciem zolpidemu a kierowaniem pojazdami, użytkowaniem maszyn i pracą na wysokości, aby zminimalizować powyższe skutki. Nie pij alkoholu ani nie przyjmuj innych substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania ZOLPIDEM EG, ponieważ wspomniane powyżej efekty mogą być nasilone.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych, które mogą wpływać na kierowanie pojazdami, zobacz punkt 4 tego ulotnika.

ZOLPIDEM EG zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażywaniem
tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować ZOLPIDEM EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:
Zalecana dawka w ciągu 24 godzin to 10 mg ZOLPIDEM EG. U niektórych pacjentów może zostać przepisana niższa dawka.
Tabletkę ZOLPIDEM EG 10 mg można podzielić na dwie równe dawki (po 5 mg każda) wzdłuż linii zarysowanej.
Nie przekraczaj dawki 10 mg w ciągu 24 godzin.

Pacjenci starsi i osłabieni:
Zwykła dawka to 5 mg zolpidemu tartratu, przyjmowane tuż przed pójściem spać.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby:
Początkowa zalecana dawka to 5 mg zolpidemu tartratu, przyjmowane tuż przed pójściem spać. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 10 mg zolpidemu tartratu, jeśli uzna to za bezpieczne.

Maksymalna dawka:
W żadnym wypadku nie należy przekraczać dziennej dawki 10 mg zolpidemu tartratu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
ZOLPIDEM EG nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Sposób podania:
Tabletkę powlekaną należy przyjąć z płynem bezpośrednio przed pójściem spać.
ZOLPIDEM EG należy przyjmować:

• jednorazowo
• tuż przed pójściem spać

Upewnij się, że po zażyciu tego leku masz do dyspozycji co najmniej 8 godzin snu, zanim rozpoczniesz jakąkolwiek czynność wymagającą czujności.

Jak długo należy stosować ZOLPIDEM EG:
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Zwykle wynosi on od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, wliczając stopniowe odstawienie leku.
Czasem może być konieczne przedłużenie okresu leczenia. Decyzję tę podejmie lekarz po ponownej ocenie stanu zdrowia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę ZOLPIDEM EG
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę ZOLPIDEM EG, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie, aby lekarz wiedział, co zażyłeś. Weź kogoś ze sobą podczas wizyty u lekarza.
Zażywanie zbyt dużej dawki ZOLPIDEM EG może być bardzo niebezpieczne. Mogą wystąpić następujące objawy:

• uczucie senności, dezorientacja, głęboki sen i możliwość wejścia w śpiączkę zagrażającą życiu

Jeśli zapomnisz zażyć ZOLPIDEM EG
ZOLPIDEM EG należy przyjmować tylko tuż przed pójściem spać. Jeśli zapomnisz zażyć tabletki przed pójściem spać, nie wolno jej zażywać w innym czasie, ponieważ możesz odczuwać senność, oszołomienie i dezorientację w ciągu dnia. Zażyj zapomnianą dawkę tylko wtedy, gdy nadal możesz mieć co najmniej 8 godzin nieprzerwanego snu. Jeśli to niemożliwe, zażyj następną dawkę przed pójściem spać następnego wieczoru. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie ZOLPIDEM EG
Leczenie należy przerywać stopniowo, ponieważ objawy, z którymi jesteś leczony, mogą powrócić w sposób nasilony (tzw. insomnie odbiciowe). Ponadto mogą wystąpić lęk, niepokój i zaburzenia nastroju. Te objawy z czasem znikną.
Jeśli stałeś się uzależniony od ZOLPIDEM EG, nagłe przerwanie leczenia może spowodować niepożądane objawy, takie jak ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, drażliwość i bezsenność. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić dodatkowe objawy, takie jak nadwrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, niepokojąco wzmocnione słuchanie, ból wywoływany dźwiękiem, halucynacje, mrowienie i drętwienie kończyn, derealizacja (uczucie, że otaczający świat nie jest rzeczywisty), depersonalizacja (uczucie oderwania umysłu od ciała) lub napady padaczkowe (gwałtowne drgawki lub skurcze). Te objawy mogą pojawić się między dawkami, szczególnie przy wysokich dawkach.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Te działania wydają się być związane z indywidualną wrażliwością i częściej pojawiają się w ciągu godziny po zażyciu tabletki, jeśli nie położysz się spać lub nie zasnąłeś natychmiast.
Takie efekty występują częściej u pacjentów w podeszłym wieku.
Przestań przyjmować ZOLPIDEM EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli:

• wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka (angioedem). Częstość tego działania niepożądanego jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zaburzenia pamięci, takie jak słaba pamięć (amnezja), pogorszenie pamięci, niemożność przypomnienia sobie ostatnich wydarzeń (amnezja anterogradna). Prawdopodobnie wystąpią one w godzinach po zażyciu tego leku. Jeśli po zażyciu ZOLPIDEM EG będziesz spać przez 8 godzin, mniej prawdopodobne jest, że spowoduje to problemy.
• trudności ze snem, które nasilają się po zażyciu tego leku
• widzenie lub słyszenie rzeczy, których naprawdę nie ma (halucynacje)
• senność lub silne pragnienie snu (może występować również następnego dnia)
• zawroty głowy
• zamazanie wzroku lub podwójne widzenie
• biegunka
• uczucie niedoboru (nudności) lub niedobór (wymioty)
• ból brzucha
• infekcje płuc i głównych dróg oddechowych (infekcja dróg oddechowych)
• ból głowy
• uczucie zmęczenia
• uczucie niepokoju
• koszmary
• depresja
• ból pleców
• zmniejszona czujność
• zaburzenia ruchowe (ataksja)
• uczucie kręcenia się (zawroty głowy)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zaburzenia apetytu (zaburzenia apetytu)
• chodzenie we śnie i inne dziwne zachowania (chodzenie we śnie, uprawianie seksu podczas snu)
• uczucie silnego uniesienia lub pewności siebie (euforia)
• zaburzenia chodu i upadki, szczególnie u osób starszych
• uczucie dezorientacji lub podrażnienia
• uczucie niepokoju lub złości
• zaburzenia koncentracji
• trudności w mówieniu
• bóle stawów lub mięśni, skurcze mięśni
• ból szyi
• nieprzyjemne uczucie lub mrowienie skóry (parestezja)
• drżenia
• zmiany liczby enzymów wątrobowych (wzrost) – widoczne w wynikach badań krwi
• świąd skóry lub wysypka
• nadmierne pocenie się
• osłabienie mięśni

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zmniejszenie zdolności widzenia (zaburzenia wzroku)
• mniejsza świadomość otoczenia
• zaburzenia popędu seksualnego (libido)
• pokrzywka
• uszkodzenie wątroby (typu hepatocelularnego, cholestazy lub mieszanego)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• uzależnienie od ZOLPIDEM EG, w wyniku którego czujesz, że musisz przyjmować lek, aby czuć się normalnie (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)
• wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (błędne przekonania)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie złości lub nietypowe zachowanie
• ZOLPIDEM EG działa słabiej niż zwykle (tolerancja, patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ZOLPIDEM EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na folii blistrowej.
Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, a ostatnie cztery — rok. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ZOLPIDEM EG
Substancją czynną jest zolpidem tartrate.
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidem tartrate.
Pozostałe składniki to:
jądro tabletu: monohydrate laktose, mikrokryształowa celuloza, sodowa karboksymetyloamidowa
(typ A), hipromeloza i stearynian magnezu.
powłoka filmowa: dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza i makrogol 400.
Wygląd zewnętrzny ZOLPIDEM EG i zawartość opakowania
Tabletki powlekane ZOLPIDEM EG 10 mg są od białego do prawie białego,
owalne, dwuwypukłe, z ryflowaną linią po obu stronach i oznaczone „ZIM” oraz „10” z jednej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki powlekane ZOLPIDEM EG dostępne są w:

• opakowaniach zawierających 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100 tabletek w blisterach.
• pojemnikach na tabletki zawierających 30, 100 lub 500 tabletek, zamkniętych zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci.
  Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
  Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
  EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano
  Producenci
  Synthon Hispania Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat – Hiszpania
  Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 Ac Etten-Leur - Holandia
  STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - Niemcy
  Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
  Niemcy Zolpidem AL 5/10 mg Filmtabletten
  Włochy Zolpidem EG 10 mg compresse rivestite con film
  Holandia Zolpidemtartraat CF 5/10 mg, filmomhulde tabletten