Zofenopril Mylan Generics

Ulotka: informacja dla pacjenta

Zofenopril Mylan Generics 30 mg tabletki powlekane

zofenopril calcio
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać poniższą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna jej ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Zofenopril Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zofenopril Mylan Generics
3. Jak stosować Zofenopril Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zofenopril Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zofenopril Mylan Generics i do czego służy

Zofenopril Mylan Generics zawiera zofenopril, który należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. Działa to obniżająco na ciśnienie krwi, ułatwiając pracy serca pompowanie krwi po całym organizmie.
Zofenopril Mylan Generics może być stosowany

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego – określanego również jako nadciśnienie.
• Po zawałach serca (ostrym zespole wieńcowym) u osób z objawami niewydolności serca lub bez nich, nie poddawanych leczeniu rozpuszczającemu skrzepliny krwi (terapii trombolytycznej).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Zofenopril Mylan Generics

Nie przyjmuj Zofenopril Mylan Generics:

• jeśli jesteś uczulony na zofenopril lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na inne inhibitory ACE, takie jak kaptopril lub enalapril
• jeśli wcześniej wystąpił u Ciebie silny obrzęk twarzy, języka i gardła (obrzęk naczynioruchowy) związany z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE lub jeśli kiedykolwiek miałeś te objawy bez znanej przyczyny (obrzęk naczynioruchowy idiopatyczny/odziedziczony)
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania Zofenopril Mylan Generics na wczesnym etapie ciąży – zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią)
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji
• jeśli cierpisz na zwężenie naczyń krwionośnych (arterii) obu nerek (lub jednej nerki, jeśli masz tylko jedną)
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. gardła)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Zofenopril Mylan Generics, jeśli:

• masz cukrzycę
• cierpisz na łuszczycę
• masz problemy z wątrobą
• zostało Ci zalecone ograniczenie ilości soli w diecie lub miałeś ciężką biegunkę lub nudności, ponieważ zofenopril może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi
• masz niski poziom płynów i soli w organizmie z powodu leczenia moczopędami
• masz problemy z nerkami, w tym zwężenie naczyń krwionośnych (arterii) dopływających do nerki (zwężenie tętnicy nerkowej) lub niedawno przeszczepiono Ci nerkę. Lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki.
• jesteś leczony w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia owadów, poddawany dializie lub leczeniu polegającemu na usuwaniu cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia (afereza LDL), ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na zofenopril
• przyjmujesz moczopędy oszczędzające potas, suplementy potasu lub zastępcze substancje soli zawierające potas, ponieważ zofenopril może prowadzić do istotnego wzrostu poziomu soli (potasu) we krwi
• cierpisz na niskie ciśnienie krwi, ponieważ zofenopril może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi
• cierpisz na niewydolność serca (osłabienie mięśnia sercowego), masz zgrubienie ścian serca prowadzące do przeszkodzenia przepływu krwi z lewej części serca (kardiomiopatia przerostowa) lub zwężenie zastawki sercowej (stenozę zastawki aortalnej i mitralnej)
• masz ograniczony przepływ krwi do serca (anginę) lub do mózgu, lub miałeś udar mózgu lub przejściowy zespół niedokrwienny (TIA)
• cierpisz na chorobę tkanki łącznej naczyń krwionośnych, np. twardzinę, toczeń układowy (lupus – stan alergicznego charakteru powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę)
• masz nieprawidłowy wzrost poziomu aldosteronu we krwi (pierwotny hiperaldosteronizm)
• masz ponad 75 lat; zofenopril należy stosować z ostrożnością
• jesteś pacjentem czarnoskórym. Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego może być u Ciebie wyższe lub ten lek może być mniej skuteczny niż u pacjentów nie będących czarnoskórymi
• przyjmujesz którykolwiek z następujących leków – ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. gardła) jest większe:
• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, ewerolimus)
• wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
• przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (ARB) (znane również jako sartany – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą
• aliskiren

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Zofenopril Mylan Generics”.

• Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Zofenopril nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Podczas leczenia

• Poinformuj lekarza, dentystę lub personel szpitalny, że przyjmujesz ten lek, jeśli musisz poddać się znieczuleniu (na operację). To pomoże anestezjologowi w kontrolowaniu ciśnienia krwi i częstości akcji serca podczas zabiegu.
• Poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpi u Ciebie suchy kaszel – może być konieczne leczenie alternatywne.

Inne leki i Zofenopril Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjąć
jakikolwiek inny lek:

• suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędy oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych organów; heparynę – lek stosowany do rozcieńczania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Racekadotryl (lek stosowany w leczeniu biegunki), leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych organów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, ewerolimus) oraz wildagliptyna (lek stosowany w leczeniu cukrzycy). Ryzyko obrzęku naczynioruchowego może wzrosnąć.
• leki stosowane w celu zwiększenia wydalenia płynów z organizmu (moczopędy), takie jak spironolakton, triamteren lub amilorid, nie są zalecane, ponieważ mogą zwiększać poziom potasu we krwi. Inne rodzaje moczopędów mogą również powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
• lit (w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychicznych), ponieważ zofenopril może zwiększać poziom litu we krwi
• leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych (psychotycznych), barbiturany (zwykle stosowane w epilepsji), środki znieczulające lub narkotyczne (np. silne leki przeciwbólowe), ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków z zofenoprylem może powodować obniżenie ciśnienia krwi
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w tym blokery kanałów wapniowych, beta-blokery i alfa-blokery; przyjmowane razem z zofenoprylem mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi
• cymetydyna może zwiększać ryzyko obniżenia ciśnienia krwi
• allopurinol (stosowany w leczeniu dny i kamicy nerkowej), procainamida (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca), kortykosteroidy i leki immunosupresyjne mogą zwiększać ryzyko niskiego poziomu białych krwinek
• cyklosporyna (stosowana w supresji układu odpornościowego), ponieważ istnieje ryzyko problemów z nerkami przy jednoczesnym przyjmowaniu z zofenoprylem
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) (na ból lub stan zapalny) mogą zmniejszać skuteczność zofenoprylu
• leki doustne na cukrzycę lub insulina, ponieważ zofenopril może powodować obniżenie poziomu glukozy we krwi przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków
• leki przeciwwysiętkowe (stosowane w leczeniu oparzenia żołądka i wrzodów żołądka), ponieważ zmniejszają skuteczność zofenoprylu
• leki oddziałujące na układ nerwowy (znane jako sympatykomimetyki) mogą zmniejszać skuteczność zofenoprylu. Lekarz poinformuje Cię, czy dotyczy to Ciebie.
• Glicerylo trinitrat i inne nitraty (stosowane w łagodzeniu bólu w klatce piersiowej (angina) lub w poprawie przepływu krwi)
• leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu nowotworów)
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (zwykle stosowane w depresji)
• zastrzyki soli złota w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, ponieważ mogą obniżać ciśnienie krwi

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Zofenopril Mylan Generics” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania zofenoprylu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Zofenopril Mylan Generics.
Zofenopril nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Zofenopril nie jest zalecany dla kobiet karmiących i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas kierowania pojazdami lub obsługi maszyn pamiętaj, że czasami może wystąpić senność, zawroty głowy lub zmęczenie.

3. Jak stosować Zofenopril Mylan Generics

Dawkowanie
Należy stosować ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połknąć w całości lub podzielone na pół, popijając szklanką wody. Można je przyjmować przed, podczas lub po posiłku.
Lekarz lub farmaceuta poinformuje o częstotliwości i długości trwania leczenia.

Dorośli z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnienie)
Zalecana dawka początkowa to 15 mg dziennie (połowa tabletki).
Lekarz może zwiększyć dawkę, aby dobrać odpowiednią dla Ciebie. Zwykle skuteczną dawką jest 30 mg dziennie. Maksymalna dawka to 60 mg jednorazowo dziennie.

Dorośli z wysokim ciśnieniem krwi oraz hipowolemia lub niedoborem soli
Po pierwszym podaniu zofenoprilu może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli przyjmuje się doustne środki moczopędne, należy przerwać ich stosowanie na dwa lub trzy dni przed rozpoczęciem leczenia zofenoprilem. Zalecana dawka początkowa to 15 mg dziennie, jednak lekarz może zalecić rozpoczęcie od dawki 7,5 mg dziennie, jeśli uznaje to za bardziej odpowiednie. Nie wszystkie zalecane dawki można podać tym preparatem.

Dorośli z wysokim ciśnieniem krwi i zaburzeniami wątrobowymi
W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń wątroby lekarz dostosuje dawkę zofenoprilu zależnie od odpowiedzi funkcji wątroby.

Dorośli z wysokim ciśnieniem krwi i zaburzeniami nerek
W przypadku zaburzeń nerek lekarz dostosuje dawkę zofenoprilu zależnie od odpowiedzi funkcji nerek.

Osoby starsze
Dawka zależy od funkcji nerek. Lekarz przepisze odpowiednią dawkę Zofenopril Mylan Generics.

Dorośli po zawałach serca
Zaleca się rozpoczęcie stosowania tego leku w ciągu 24 godzin od zawału serca i kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 tygodni.
Zalecana dawka początkowa to 7,5 mg dwa razy dziennie (co 12 godzin). Od trzeciego dnia dawkę można zwiększyć do 15 mg dwa razy dziennie (co 12 godzin). Od piątego dnia dawkę można zwiększyć do 30 mg dwa razy dziennie (co 12 godzin). Nie wszystkie zalecane dawki można podać tym preparatem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zofenopril Mylan Generics nie jest zalecany dzieciom.

Jeśli przyjmiesz więcej Zofenopril Mylan Generics niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Weź ze sobą opakowanie oraz wszystkie pozostałe tabletki. Objawy przedawkowania obejmują: nagłe obniżenie ciśnienia krwi, wstrząs, osłabienie, nieprawidłowo powolne tętno, zaburzenia elektrolitów oraz niewydolność nerek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Zofenopril Mylan Generics
Jeśli zapomnisz o dawce, nie martw się. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Zofenopril Mylan Generics
Przerwanie leczenia Zofenopril Mylan Generics może spowodować wystąpienie niepożądanych skutków. Jeśli chcesz przerwać stosowanie tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem
lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią w trybie pilnym. Ważne jest, aby poinformować personel medyczny,
że przyjmujesz ten lek:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywkę oraz trudności w oddychaniu

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Obrzęk jelita, który może powodować ból brzucha, mogący nasilić się

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Ciężka reakcja skóry, która może powodować pęcherze na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych lub cięższą postać prowadzącą do rozległego uszkodzenia skóry (oddzielenie się górnego warstwy skóry od dolnej) oraz objawy podobne do grypy (gorączka, ból mięśni, ból stawów i zmiany w komórkach krwi, które mogą być wykryte w badaniach krwi)
• Ciężkie zmniejszenie liczby komórek krwi, które może prowadzić do osłabienia, łatwego powstawania siniaków lub krwawień, a także zwiększonego ryzyka infekcji. Może to być wykryte w badaniach krwi.
• Gorączka towarzysząca ogólnemu pogorszeniu stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/owrzodzenia w jamie ustnej lub trudności z oddawaniem moczu (agranulocytoza)
• Nieprawidłowy rytm serca lub ból w klatce piersiowej, szczególnie w spoczynku, co może być objawem zmniejszonego przepływu krwi do serca (angina pectoris)
• Zawał serca. Możesz poczuć się spocony, mieć duszność lub silny ból w klatce piersiowej oraz ból promieniujący na żuchwę i ramiona. Może to wystąpić, gdy ciśnienie krwi jest bardzo niskie.
• Zapalenie trzustki powodujące silny ból w brzuchu i plecach
• Brak ruchów jelitowych, co może prowadzić do wzdęć brzucha, bólu brzucha, uczucia niedoboru samopoczucia/wymioty oraz braku wydzielania gazów i stolca
• Żółtaczka skóry lub białek oczu, która może być spowodowana zablokowaniem przewodu żółciowego lub zapaleniem wątroby. Możesz również mieć ciemny mocz, bladorożowe stolce lub gorączkę.
• Udar mózgu, który może być spowodowany krwawieniem do mózgu. Możesz mieć zaburzenia mowy, nagłe osłabienie lub mrowienie po jednej stronie twarzy lub ciała, problemy ze wzrorem lub silny i nagły ból głowy.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły przy użyciu tego leku:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Niezwykłe uczucie zmęczenia
• Uczucie lub stan niedoboru samopoczucia
• Omdlenia
• Ból głowy
• Kaszel. Ten lek może powodować suchy kaszel (bez wydzielania śluzu), który utrzymuje się. Jeśli to się u Ciebie dzieje, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne podanie innego leku.

Niecześć (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wysypka skórna
• Osłabienie, skurcze mięśni

Poniższe działania niepożądane wystąpiły przy stosowaniu innych inhibitorów ACE i dlatego mogą również wystąpić podczas przyjmowania tego leku.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Ból mięśni
• Zaburzenia oddychania, zapalenie oskrzeli
• Obrzęk i zapalenie zatok nosowych powodujące ból, podwyższoną temperaturę ciała i wrażliwość
• Katar i swędzenie
• Obrzęk i ból języka
• Ból brzucha
• Biegunka
• Zaparcia
• Suchość w jamie ustnej
• Depresja
• Zmiany nastroju
• Zaburzenia snu
• Impotencja
• Zdezorientowanie
• Dźwięki w uszach (brzęczenie)
• Zwiększone pocenie się
• Gorączki przypływy
• Trudności z oddawaniem moczu
• Zaburzenia wzroku
• Omdlenia (syncope)
• Silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne (kołatanie serca)
• Hipotensja
• Pokrzywka
• Swędzenie
• Podwyższone stężenie potasu we krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Ból w klatce piersiowej
• Obrzęk rąk, kostek lub stóp.
• Niski poziom cukru we krwi.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może sprawić, że skóra staje się blada lub żółta i powodować osłabienie lub duszność. Zjawisko to występuje częściej u osób z innym stanem chorobowym (tzw. niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy).
• Ciężkie problemy z nerkami. Możesz odczuwać ból w dolnej części pleców, zmniejszenie lub brak oddawania moczu albo mętny mocz z domieszką krwi.
• Odczucia mrowienia, jakby igłami i szpilkami
• Problemy z równowagą
• Zaburzenia smaku
• Reakcja skórna przypominająca łuszczycę lub wysypkę z podniesionymi czerwonymi plamami przypominającymi odry
• Wypadanie włosów
• Zmiany w liczbie komórek krwi i w badaniach funkcji wątroby, które mogą być wykryte w badaniach krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Zofenopril Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na folii, pudełku, etykiecie lub butelce po napisem „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Zofenopril Mylan Generics dostarczany w butelkach nie powinien być używany dłużej niż przez 30 dni od daty pierwszego otwarcia butelki.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że tabletki są wypalone.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zofenopril Mylan Generics
Substancją czynną jest wapń zofenoprylu. Każda tabletka zawiera 30 mg wapnia zofenoprylu.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, skrobia modyfikowana (kukurydza), stearynian magnezu,
hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 i polisorbat 80.
Opis wyglądu Zofenopril Mylan Generics i zawartości opakowania
Tabletki powlekane Zofenopril Mylan Generics 30 mg są białe, powlekane, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem „ZP linia cięcia 1” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Zofenopril Mylan Generics jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 500 tabletek (opakowanie szpitalne) lub w blisterach zawierających 7, 12, 14, 28, 30, 56, 90 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producenci
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, 2900, Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja ZOFENOPRIL VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé sécable
Włochy Zofenopril Mylan Generics
Holandia Zofenoprilcalcium Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten
Portugalia Zofenopril Mylan