ZIEXTENZO

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ziextenzo 6 mg roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie napełnionej

pegfilgrastim
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Ziextenzo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ziextenzo
3. Jak stosować lek Ziextenzo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ziextenzo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ziextenzo i do czego służy

Ziextenzo zawiera substancję czynną pegfilgrastim. Pegfilgrastim jest białkiem wytwarzanym za pomocą technologii biotechnologicznej w komórce bakteryjnej zwanej Escherichia coli. Należy on do grupy białek zwanych cytokinami i jest bardzo podobny do naturalnego białka występującego w organizmie (czynnika stymulującego wzrost kolonii granulocytów), produkowanego przez nasz organizm.
Ziextenzo stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (niskiego poziomu białych krwinek) oraz zapobiegania wystąpieniu neutropenii febrilnej (niskiego poziomu białych krwinek towarzyszącego gorączce), które mogą być spowodowane chemioterapią cytotoksyczną (leki niszczące szybko rozmnażające się komórki). Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Są one szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, co może prowadzić do zmniejszenia ich liczby we krwi. Gdy liczba białych krwinek spadnie poniżej pewnego poziomu, może ich nie wystarczyć do skutecznego zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Lekarz przepisał Pani/Panu Ziextenzo w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości wytwarzającej komórki krwi) do wytwarzania większej liczby białych krwinek, które pomogą organizmowi w walce z infekcjami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ziextenzo

Nie stosować leku Ziextenzo

• jeśli jest uczulony na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Ziextenzo należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli wystąpi reakcja alergiczną, w tym osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), zaczerwienienie i rumień, wysypka skórna oraz obszary skóry z uczuciem swędzenia.
• jeśli wystąpi kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu. Może to być objaw zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
• jeśli wystąpi jeden lub więcej z następujących działań niepożądanych:
  • obrzęk lub napęcznienie, które mogą być związane z mniejszym przepływem płynów, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Mogą to być objawy stanu zwanego zespołem przeciekania naczyń włosowatych (ang. capillary leak syndrome), powodującego wyciek krwi z drobnych naczyń w organizmie. Zobacz punkt 4.
• jeśli wystąpi ból w lewej górnej części brzucha lub ból w końcowej części barku. Mogą to być objawy problemu ze śledzioną (splenomegalia).
• jeśli niedawno wystąpiła ciężka infekcja płuc (zapalenie płuc), płyn w płucach (obrzęk płuc), zapalenie płuc (choroba płucna międzywistowata) lub nieprawidłowość stwierdzona w badaniu rentgenowskim (infiltrat płucny).
• jeśli ma nieprawidłowe wyniki liczby komórek krwi (np. wzrost liczby białych krwinek lub anemia) lub zmniejszenie liczby płytek krwi, co ogranicza zdolność krwi do krzepnięcia (trombocytopenia). Lekarz może chcieć dokładnie monitorować stan zdrowia.
• jeśli ma anemię sierpowatą. Lekarz może chcieć dokładnie monitorować stan zdrowia.
• jeśli ma raka piersi lub raka płuc, stosowanie leku Ziextenzo w połączeniu z chemioterapią i/lub radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia stanu przedrakowego krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (ZMD) lub nowotworu krwi zwanego ostrą białaczką szpikową (LMA). Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę oraz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień.
• jeśli nagle wystąpią objawy alergii, takie jak wysypka, pokrzywka lub swędzenie skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świsty w oddechu lub trudności w oddychaniu – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznaj.
• jeśli wystąpią objawy zapalenia aorty (dużego naczynia krwionośnego przewożącego krew z serca do reszty organizmu), które rzadko występowało u pacjentów onkologicznych i zdrowych dawców. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, niedyspozycję, ból pleców oraz wzrost markerów stanu zapalnego. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Lekarz będzie regularnie kontrolować krew i mocz, ponieważ pegfilgrastym może uszkodzić drobne filtry w nerkach (grudki nerkowe – nefropatia grudkowa).
Podczas stosowania leku Ziextenzo obserwowano poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona). Jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ziextenzo i skontaktować się z lekarzem.
Należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku rozwoju nowotworu krwi. Jeśli rozwinie się lub istnieje ryzyko rozwoju nowotworu krwi, nie należy stosować leku Ziextenzo, chyba że lekarz wyda na to wyraźne wskazanie.
Utrata odpowiedzi na pegfilgrastym
Jeśli wystąpi zmniejszenie odpowiedzi lub brak utrzymania odpowiedzi na leczenie pegfilgrastymem, lekarz zbada przyczyny, w tym możliwość wytworzenia przeciwciał neutralizujących działanie pegfilgrastymu.
Inne leki i Ziextenzo
Należy poinformować lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Pegfilgrastym nie był badany u kobiet w ciąży. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli:

• trwa ciąża;
• podejrzewa się ciążę; lub
• planuje się ciążę.

Jeśli ciąża wystąpi podczas leczenia lekiem Ziextenzo, należy poinformować lekarza.
Chyba że lekarz zaleci inaczej, należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku Ziextenzo.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Ziextenzo nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ziextenzo zawiera sorbitol (E420) i sód
Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu na strzykawkę wstępnie napełnioną, co odpowiada 50 mg/mL.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Ziextenzo

Ziextenzo jest wskazane u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych.
Stosuj Ziextenzo zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Standardową dawką jest jedna iniekcja podskórna (wstrzyknięcie pod skórę) 6 mg, którą należy podawać za pomocą strzykawki wstępnie napełnionej, co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii, na końcu każdego cyklu chemioterapii.
Jak samodzielnie wykonywać iniekcję Ziextenzo
Lekarz może uznać, że najlepiej będzie, jeśli będzie wykonywać iniekcję Ziextenzo samodzielnie. Lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak wykonać iniekcję Ziextenzo.
Nie próbuj wykonywać iniekcji samodzielnie, jeśli nie został odpowiednio przeszkolony.
Zapoznaj się z paragrafem na końcu tego ulotki, aby uzyskać dodatkowe instrukcje dotyczące samodzielnego wykonywania iniekcji Ziextenzo.
Nie wstrząsaj silnie preparatem Ziextenzo, ponieważ może to wpłynąć na jego działanie.
Jeśli zastosujesz więcej Ziextenzo niż należy
Jeśli zastosujesz więcej Ziextenzo niż należy, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomniałeś/-łaś o iniekcji Ziextenzo
Jeśli wykonujesz samoiniekcję i zapomniałeś/-łaś o dawce Ziextenzo, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, kiedy należy wykonać następną iniekcję.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów lub kombinacja
tych objawów:

• obrzęk lub zaczerwienienie, które może być związane z rzadszym oddawaniem wody, trudnością w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Te objawy zwykle rozwijają się szybko.

Mogą to być objawy stanu nieczęstszego (może dotyczyć do 1 osoby na 100) zwanego „Zespołem Ucieczki Śródbłonkowej”, powodującego wyciek krwi z drobnych naczyń krwionośnych w organizmie i wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• ból kości. Lekarz powie Ci, co zażyć, aby złagodzić ból kości.
• nudności i ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból w miejscu wstrzyknięcia.
• ogólny ból oraz bóle stawów i mięśni.
• mogą wystąpić pewne zmiany we krwi, ale będą one wykrywane podczas rutynowych badań krwi. Poziom białych krwinek może chwilowo wzrosnąć. Poziom płytek krwi może obniżyć się, powodując siniaki.

Niecześće działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, rumień, wysypka (zaczerwienienie skóry) oraz obrzęki skóry z świądem.
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy).
• zwiększenie objętości śledziony.
• pęknięcie śledziony. Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból w lewej górnej części brzucha lub w lewym ramieniu, ponieważ może to wskazywać na problemy ze śledzioną.
• problemy z oddychaniem. Jeśli masz kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem.
• wystąpiły przypadki zespołu Sweet’a (fioletowe, wypukłe i bolesne zmiany skórne na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzyszy im gorączka), jednak inne czynniki mogły również mieć wpływ.
• zapalenie naczyń skórnych (waskulitis cutanea).
• uszkodzenie drobnych filtrów w nerkach (grudkowe zapalenie nerek, glomerulonefritida).
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
• kaszel z krwią (hemoptysis).
• choroby krwi (zespoły mielodysplastyczne [SMD] lub ostra białaczka szpikowa [LMA]).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego przewodzącego krew z serca do reszty organizmu), zobacz punkt 2.
• krwawienie z płuc (krwotok płucny).
• zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w centrum, pojawiającymi się na tułowiu, odspajaniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach oraz może poprzedzać go gorączka i objawy grypowe. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przestań stosować Ziextenzo i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się po pomoc medyczną. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ziextenzo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie szpryty po napisie Scad./EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C).
Można wyjąć lek Ziextenzo z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 35 °C) nie dłużej niż przez 120 godzin. Gdy szpryta została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (nie wyższą niż 35 °C), lek należy użyć w ciągu 120 godzin lub wyrzucić.
Nie zamarzać. Lek Ziextenzo można stosować, jeśli przypadkowo uległ jednorazowemu zamrożeniu przez mniej niż 24 godziny.
Należy przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Nie należy stosować tego leku, jeśli stwierdzi się zmętnienie roztworu lub widoczne cząstki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ziextenzo

• Substancją czynną jest pegfilgrastym. Każda strzykawka wypełniona wcześniej zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to kwas octowy lodowaty, sorbitol (E420), polisorbat 20, wodorotlenek sodu i woda do sporządzania środków do wstrzykiwania. Zobacz punkt 2 „Ziextenzo zawiera sorbitol (E420) i sód”.

Opis wyglądu Ziextenzo i zawartości opakowania
Ziextenzo to klarowny roztwór do wstrzykiwania (iniekcja), od bezbarwnego do lekko żółtawego, w strzykawce wypełnionej wcześniej (6 mg/0,6 ml).
Każde opakowanie zawiera 1 strzykawkę wypełnioną wcześniej ze szkła z tłokiem z korka gumowego (guma bromobutylowa, bez lateksu), tłokiem strzykawki, igłą 29 gauge ze stali nierdzewnej dołączoną do strzykawki i osłonką igły (elastomer termoplastyczny, bez lateksu). Strzykawki są dostarczane z automatycznym urządzeniem ochrony igły.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6250 Kundl
Austria

Producent
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Sandoz nv/sa Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas
Tél/Tel: +32 2 722 97 97 Tel: +370 5 2636 037

България Luxembourg/Luxemburg
Сандоз България КЧТ Sandoz nv/sa
Тел.: +359 2 970 47 47 Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Česká republika Magyarország
Sandoz s.r.o. Sandoz Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 430 2890

Danmark/Norge/Ísland/Sverige Malta
Sandoz A/S Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Tlf: +45 63 95 10 00 Tel: +35699644126

Deutschland Nederland
Hexal AG Sandoz B.V.
Tel: +49 8024 908 0 Tel: +31 36 52 41 600

Eesti Österreich
Sandoz d.d. Eesti filiaal Sandoz GmbH
Tel: +372 665 2400 Tel: +43 5338 2000

Ελλάδα Polska
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Sandoz Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 216 600 5000 Tel.: +48 22 209 70 00

España Portugal
Sandoz Farmacéutica, S.A. Sandoz Farmacêutica Lda.
Tel: +34 900 456 856 Tel: +351 21 000 86 00

France România
Sandoz SAS Sandoz Pharmaceuticals SRL
Tél: +33 1 49 64 48 00 Tel: +40 21 407 51 60

Hrvatska Slovenija
Sandoz farmacevtska družba d.d.
Sandoz d.o.o.
Tel: +386 1 580 29 02
Tel: +385 1 23 53 111

Ireland Slovenská republika
Rowex Ltd. Sandoz d.d. - organizačná zložka
Tel: +353 27 50077 Tel: +421 2 48 20 0600

Italia Suomi/Finland
Sandoz S.p.A. Sandoz A/S
Tel: +39 02 96541 Puh/Tel: +358 10 6133 400

Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Sandoz GmbH
Τηλ: +357 22 69 0690 Tel: +43 5338 2000

Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle
Tel: +371 67 892 006

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Ten ulotka jest dostępna we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.

Instrukcje dotyczące stosowania wstrzykiwacza przedwypełnionego Ziextenzo z ochroną igły

Aby pomóc zapobiegać możliwym infekcjom i zagwarantować prawidłowe użycie leku, ważne jest,
żebyś postępował zgodnie z niniejszymi instrukcjami.
Przeczytaj CAŁKOWICIE instrukcje przed wykonaniem zastrzyku. Ważne jest, aby nie próbować
wykonywać zastrzyku samodzielnie, jeśli nie został on wytłumaczony przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Opakowanie zawiera przedwypełniony wstrzykiwacz hermetycznie zapakowany pojedynczo w folię plastyczną.
Wstrzykiwacz przedwypełniony Ziextenzo z ochroną igły

Po wstrzyknięciu leku urządzenie ochronne igły aktywuje się automatycznie, zasłaniając igłę.
Ochrona igły ma na celu ochronę personelu medycznego, opiekunów oraz pacjentów przed przypadkowymi ukłuciami igłą po zastrzyku.

Co jeszcze potrzebujesz do zastrzyku:

• Wacik alkoholowy.
• Wata lub gaz.
• Pojemnik na odpady ostre.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Uwaga: trzymaj wstrzykiwacz przedwypełniony poza zasięgiem i zasięgiem wzroku dzieci.

1. Nie otwieraj opakowania, dopóki nie będziesz gotowy do użycia wstrzykiwacza przedwypełnionego.
2. Nie używaj wstrzykiwacza przedwypełnionego, jeśli folia opakowania jest uszkodzona, ponieważ jego użycie może być niebezpieczne.
3. Nie używaj wstrzykiwacza przedwypełnionego, jeśli w folii pojawi się ciecz. Nie używaj wstrzykiwacza przedwypełnionego, jeśli osłonka igły jest uszkodzona lub nie jest szczelnie zamknięta. W takich przypadkach zwróć całe opakowanie do apteki.
4. Nigdy nie zostawiaj wstrzykiwacza przedwypełnionego bez nadzoru, gdzie może zostać przypadkowo użyty przez innych.
5. Nie wstrząsaj wstrzykiwacza przedwypełnionego.
6. Uważaj, aby nie dotykać skrzydełek urządzenia ochronnego igły przed użyciem. Jeśli ich dotkniesz, urządzenie ochronne igły może zostać aktywowane zbyt wcześnie.
7. Nie zdejmuj osłonki igły, dopóki nie będzie to konieczne tuż przed wykonaniem zastrzyku.
8. Wstrzykiwacz przedwypełniony nie może być ponownie używany. Usuń go natychmiast po użyciu do pojemnika na odpady ostre.
9. Nie używaj wstrzykiwacza, jeśli upadł na twardą powierzchnię lub upadł po zdjęciu osłonki igły.

Przechowywanie wstrzykiwacza przedwypełnionego Ziextenzo

1. Przechowuj wstrzykiwacz przedwypełniony w folii w opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
2. Przechowuj w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Nie mroź.
3. Przed użyciem wyjmij wstrzykiwacz przedwypełniony z lodówki i pozostaw go do osiągnięcia temperatury pokojowej (do maksymalnie 35 °C) przez około 15–30 minut.
4. Nie używaj wstrzykiwacza przedwypełnionego po dacie ważności podanej na opakowaniu lub etykiecie wstrzykiwacza. Jeśli wstrzykiwacz przedwypełniony jest nieważny, zwróć całe opakowanie do apteki.

Miejsce zastrzyku

Miejsce zastrzyku to część ciała, w której zastosujesz wstrzykiwacz przedwypełniony.

• Zalecanym miejscem jest przednia część uda. Możesz również użyć dolnej części brzucha, ale nie obszaru w promieniu 5 cm od pępka.
• Wybieraj inne miejsce za każdym razem, gdy wykonujesz zastrzyk.
• Nie wstrzykuj w obszary, gdzie skóra jest wrażliwa, siniaczkowa, zaczerwieniona, łuszcząca się lub zgrubiała. Unikaj wstrzykiwania w obszary z bliznami lub rozstępiami.

Jeśli zastrzyk wykonuje inna osoba, można również użyć zewnętrznej górnej części ramienia.
Przygotowanie wstrzykiwacza przedwypełnionego Ziextenzo do użycia

1. Wyjmij z lodówki opakowanie zawierające wstrzykiwacz przedwypełniony w folii i pozostaw je zamknięte na około 15–30 minut, aż osiągnie temperaturę pokojową.
2. Gdy będziesz gotowy do użycia wstrzykiwacza przedwypełnionego, otwórz folię i dokładnie umyj ręce wodą i mydłem.
3. Oczyszczaj miejsce zastrzyku wacikiem alkoholowym.
4. Wyjmij wstrzykiwacz przedwypełniony z folii, trzymając go za środek, jak pokazano poniżej. Nie dotykaj tłoka. Nie dotykaj osłonki igły.

5. Sprawdź, czy przezroczysta osłona plastikowa igły znajduje się nad cylinderem szklanym wstrzykiwacza. Jeśli przezroczysta osłona igły zakrywa osłonkę igły (jak pokazano poniżej), urządzenie ochronne igły zostało aktywowane. NIE UŻYWAJ tego wstrzykiwacza – weź nowy. Poniższy rysunek pokazuje wstrzykiwacz gotowy do użycia.

Urządzenie AKTYWOWANE – NIE UŻYWAJ

W tej konfiguracji urządzenie ochronne igły jest AKTYWOWANE – NIE UŻYWAJ wstrzykiwacza przedwypełnionego
Urządzenie GOTOWE DO UŻYCIA
W tej konfiguracji urządzenie ochronne

igły NIE JEST AKTYWOWANE i wstrzykiwacz przedwypełniony jest gotowy do użycia

6. Sprawdź wstrzykiwacz przedwypełniony. Płyn powinien być klarowny, o kolorze od przezroczystego do lekko żółtawego. Może pojawić się mała pęcherzyk powietrza w płynie. Jest to normalne. Nie używaj wstrzykiwacza przedwypełnionego, jeśli zauważysz obecność cząsteczek i/lub zmianę koloru.
7. Nie używaj wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony lub aktywowany. Zwróć wstrzykiwacz przedwypełniony Ziextenzo i opakowanie do apteki.

Jak stosować wstrzykiwacz przedwypełniony Ziextenzo
1

Delikatnie zdejmij osłonkę igły, ciągnąc ją prosto. Wyrzuć osłonkę igły. Może pojawić się kropla płynu na końcu igły. Jest to normalne.

Podnieś skórę, delikatnie ją ściskając w miejscu zastrzyku i włóż igłę, jak pokazano. Wsuń igłę całkowicie, aby upewnić się, że cały lek został podany.

Trzymając wstrzykiwacz przedwypełniony, jak pokazano, naciśnij tłok powoli do końca, aż głowa tłoka całkowicie znajdzie się między skrzydełkami urządzenia ochronnego igły.
Trzymaj tłok całkowicie naciśnięty przez 5 sekund, trzymając wstrzykiwacz w pozycji.

Trzymaj tłok całkowicie naciśnięty, podczas gdy ostrożnie wyciągasz igłę z miejsca zastrzyku, ciągnąc ją prosto, a następnie puść skórę.

Powoli puść tłok i pozwól, aby ochrona igły wstrzykiwacza automatycznie zasłoniła odsłoniętą igłę.
Może pojawić się niewielka ilość krwi w miejscu zastrzyku. Możesz przycisnąć watę lub gaz do miejsca zastrzyku i trzymać przez 10 sekund. Nie tarcz miejsca zastrzyku. W razie potrzeby możesz zakleić miejsce zastrzyku plasterkiem.

Tylko dla personelu medycznego

Nazwa handlowa podanego produktu musi być wyraźnie zapisana w dokumentacji pacjenta. Zdejmij i zachowaj etykietę z wstrzykiwacza przedwypełnionego.
Obróć tłok, aby przesunąć etykietę w miejsce umożliwiające jej usunięcie.

Instrukcje dotyczące usuwania odpadów

Usuń używany wstrzykiwacz do pojemnika na odpady ostre (pojemnik szczelny, odporny na przebicie).
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj lekarza lub farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Nieużywane leki i odpady pochodzące z tych leków należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.