ZHAJON

Włochy
Nazwa handlowa ZHAJON
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 049411

Ulotka: informacja dla użytkownika

Zhajon 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą, 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą

diklofenon sodu i chlorowodorek lidokainy
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

  1. Co to jest lek Zhajon i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Zhajon
  3. Jak stosować lek Zhajon
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Zhajon
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zhajon i do czego służy

Zhajon to lek zawierający kwas kłodronowy (w formie dichlorek sodu kłodronianu), substancję czynną należącą do grupy leków stosowanych w leczeniu chorób kości, zwanych bisfosfonanami, oraz lidokainę, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych „anestetykami miejscowymi”.
Zhajon stosuje się u dorosłych w leczeniu:

  • utraty gęstości kości spowodowanej nowotworem (osteoliza nowotworowa);
  • nowotworu szpiku kostnego (szpiczak mnogi);
  • nadczynności przytarczyc (hiperparatyreoidyzm pierwotny).

Stosuje się go również u kobiet w celu zapobiegania i leczenia utraty gęstości kości (osteoporozy) po menopauzie (okres trwałego ustania cyklu miesięcznego).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem leku Zhajon

Nie stosuj leku Zhajon

  • Jeśli jest nadwrażliwy na kwas kłodronowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli przyjmuje inne bisfosfoniany, leki podobne do Zhajon.
  • Jeśli jest nadwrażliwy na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczulające typu amidowego, takie jak: bupiwakaina, mepywakaina, ropiwakaina, lewobupiwakaina.
  • Jeśli choruje na chorobę serca powodującą utratę przytomności (zespół Adama-Stokesa).
  • Jeśli choruje na zaburzenia rytmu serca (zespół Wolff-Parkinsona-White, migotanie przedsionków, blok sinowo-przedsionkowy, przedsionkowo-komorowy lub wewnątrzkomorowy).
  • Jeśli ma osłabione serce, które nie jest w stanie dostarczyć organizmowi odpowiedniej ilości krwi (ostra niewydolność serca).
  • Jeśli ma stan obniżenia objętości krwi (hipowolemia).

Lek przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśni (nie należy go podawać do naczyń krwionośnych (drogą dożylną)). Nieumyślne wstrzyknięcie do żyły zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych spowodowanych wysoką stężeniem środka znieczulającego lidokainy we krwi (patrz punkt 3. Jeśli podasz więcej Zhajon niż należy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Zhajon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Zhajon nie nadaje się do leczenia fazy ataku.

Przed i podczas leczenia lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu monitorowania czynności nerek i wątroby (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Ważne jest, aby podczas leczenia tym lekiem spożywać odpowiednią ilość płynów, szczególnie jeśli ma się problemy z nerkami (patrz punkt 3. Jak stosować lek Zhajon).

W szczególności poinformuj lekarza:

  • Jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi.
  • Jeśli choruje na chorobę nerek (niewydolność nerek).
  • Jeśli jest leczony lekiem Zhajon w celu leczenia nowotworu lub osteoporozy i jest poddawany leczeniu u stomatologa lub ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu w jamie ustnej. Poinformuj również stomatologa, że przyjmuje lek Zhajon (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane), ponieważ może być konieczne leczenie profilaktyczne u stomatologa.
  • Jeśli choruje na choroby serca (szczególnie zaburzenia rytmu serca z niską częstością oraz niewydolność serca) lub jeśli był przesunięty zabieg serca.
  • Jeśli choruje na chorobę wątroby.
  • Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny choruje na chorobę powodującą silny wzrost temperatury ciała po zastosowaniu środków znieczulających miejscowych, takich jak lidokaina (złośliwe hipertermia rodzinną).
  • Jeśli podczas leczenia pojawi się słabość lub ból w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
  • Jeśli choruje na napady (epilepsję). Lekarz będzie dokładnie monitorować pojawienie się ewentualnych objawów.
  • Jeśli choruje na choroby układu oddechowego i płuc.
  • Jeśli choruje na chorobę powodującą osłabienie mięśni (miastenia gravis).
  • Jeśli choruje na porfiirię (rzadką dziedziczną chorobę komórek krwi, która dotyka skóry i układu nerwowego).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.

Inne leki i Zhajon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może konieczne będzie przyjmowanie innych leków.

Jest to szczególnie ważne, jeśli:

  • Przyjmuje inne bisfosfoniany, leki stosowane w leczeniu chorób kości, ponieważ jednoczesne stosowanie leku Zhajon z innymi bisfosfonianami jest przeciwwskazane (patrz punkt 2. Nie stosuj leku Zhajon).
  • Przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), stosowane w leczeniu stanów zapalnych (szczególnie diklofenak), ponieważ mogą wystąpić problemy z nerkami.
  • Przyjmuje aminoglikozydy, leki stosowane w leczeniu infekcji, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia).
  • Przyjmuje estramustynę, lek stosowany w leczeniu raka prostaty (gruczołu wydzielającego nasienie u mężczyzn), ponieważ stężenie estramustyny we krwi może wzrosnąć.
  • Przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca, w tym nieregularnych uderzeń serca, takie jak beta-blokery (np. propranolol), blokery kanałów wapniowych (np. amiodaron) lub blokery kanałów sodowych, ponieważ lidokaina może dłużej pozostawać w organizmie.
  • Przyjmuje cymetydynę, lek stosowany głównie w leczeniu zapalenia żołądka i wrzodu żołądka (uszkodzenia ściany żołądka); fluwoksymynę (lek stosowany w depresji); leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych, takie jak rytonawir; leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak makrolidowe antybiotyki (erytromycyna) lub inne antybiotyki, takie jak cyprofloksacyna; leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji, takie jak ketoconazol, itrakonazol, ponieważ może dojść do wzrostu stężenia lidokainy we krwi.
  • Przyjmuje barbiturany, takie jak fenylobarbital; leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak karbamazepina; fenytoinę; primidon; doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, ponieważ może dojść do obniżenia stężenia lidokainy we krwi.
  • Jest leczony lekami digitalis, stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ może wzrosnąć ryzyko zaburzeń rytmu serca.
  • Przyjmuje leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas znieczulenia ogólnego, takie jak suksametonium. Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj leku Zhajon w czasie ciąży oraz jeśli jesteś w wieku rozrodczym i nie stosujesz terapii antykoncepcyjnej (leków zapobiegających zajściu w ciążę).

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kwas kłodronowy przenika do mleka matki, natomiast lidokaina jest wydzielana z mlekiem matki w niewielkich ilościach. Dlatego podczas leczenia lekiem Zhajon należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Nie wiadomo, czy kwas kłodronowy i lidokaina wpływają na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lek Zhajon może powodować zaburzenia wzroku, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jeśli wystąpią u Ciebie jeden lub więcej objawów wymienionych w punkcie 4 lub jeśli podasz więcej leku Zhajon niż należy, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Lek Zhajon zawiera sód

Zhajon 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwania z lidokainą zawiera 17,22 mg sodu na dawkę. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bez sodu”.

Zhajon 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwania z lidokainą zawiera 32,90 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na dawkę. Odpowiada to 2% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

Należy to wziąć pod uwagę, jeśli choruje się na chorobę nerek lub stosuje dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować Zhajon

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, który wskazał Ci właściwą dawkę, zależnie od ciężkości choroby, oraz czas trwania leczenia. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą (zobacz rozdział DOZOWANIE, SPOSÓB I CZAS PODANIA na końcu Ulotki dla pacjenta).

Kwasy kłodronowe są wydalane głównie drogą nerkową. W związku z tym podczas leczenia kwasem kłodronowym należy zapewnić odpowiednią ilość płynów.

Sposób podania

Zhajon 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą oraz Zhajon 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą przeznaczone są wyłącznie do wstrzykiwań domięśniowych (czyli wstrzykiwanych do mięśnia).

Aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia leku do naczynia krwionośnego, zaleca się przeprowadzenie aspiracji przed wstrzyknięciem leku.

Nie należy masować miejsca wstrzyknięcia.

Jeśli zastosujesz więcej Zhajon niż należy

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Zhajon natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi oraz uszkodzenie nerek (dysfunkcja nerek) (przy wysokich dawkach kwasu kłodronowego podawanego dożylnie),
  • podwyższone stężenie azotu we krwi (uremia),
  • uszkodzenie wątroby,
  • obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia).

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania lidokainy:

  • senność,
  • stan euforii (nadmiernego pobudzenia),
  • osłabienie (relaksacja fizyczna i psychiczna),
  • utrata wrażliwości niektórych części ciała (parestezje),
  • skurcze mięśni (nagłe, niekontrolowane skurcze mięśnia),
  • niekontrolowane ruchy ciała (drżenia),
  • zmniejszone przepływy krwi w organizmie (kolaps krążeniowo-oddechowy).

Leczenie

Lekarz będzie kontrolował objawy za pomocą odpowiednich terapii specyficznych.

Jeśli zapomnisz zastosować Zhajon

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Zhajon

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli podczas leczenia pojawią się zaburzenia wzroku lub problemy z oczami,
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z okulistą.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

  • ból lub owrzodzenia w jamie ustnej, żuchwie i/lub szczęce (dwie kości twarzy), ponieważ mogą to być pierwsze objawy poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zazwyczaj związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności). Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej według częstości występowania:

częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • biegunka, nudności, wymioty (zazwyczaj łagodne),
  • obniżenie stężenia wapnia we krwi bez objawów (asymptomaticzna hipokalcemia),
  • podwyższenie stężenia transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby), zazwyczaj w granicach normy.

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

  • obniżenie stężenia wapnia we krwi z objawami (symptomaticzna hipokalcemia),

  • podwyższenie stężenia parathormonu (hormon regulujący poziom wapnia) we krwi, związane z obniżonym stężeniem wapnia we krwi,

  • podwyższenie stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (badanie oceniające stan kości i wątroby),

  • podwyższenie stężenia transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby) dwa razy wyższe od normy, bez innych zaburzeń funkcji wątroby,

  • reakcje alergiczne objawiające się zmianami skórnymi,

  • nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długo leczonych na osteoporozę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ból lub
    osłabienie w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być pierwszy objaw możliwego złamania kości udowej.
    bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

  • skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu ucha, wydzieliny z ucha i/lub zakażenia ucha. Te objawy mogą być oznakami uszkodzenia kości ucha.

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane, dla których nie można oszacować częstości:
działania dotyczące oczu

  • zapalenie spojówek, błony pokrywającej gałkę oczną i wewnętrzną powiekę (zapalenie spojówek);
  • zapalenie oka (episkleryt, skleryt, zapalenie tuniczki naczyniowej). Episkleryt i skleryt były obecnie zgłaszane również przy innych lekach z tej samej grupy co kwas kłodronowy (reakcja niepożądana klasy bisfosfonatów). działania dotyczące płuc
  • zaburzenia oddychania u chorych na astmę wrażliwą na kwas acetylosalicylowy (lek stosowany w leczeniu gorączki, bólu i stanów zapalnych).
  • reakcje alergiczne objawiające się zaburzeniami oddychania. działania dotyczące nerek i dróg moczowych
  • choroba nerek (niewydolność nerek), ciężkie uszkodzenie nerek. Rzadko, a szczególnie w połączeniu z lekami przeciwwątrobowymi (NSAID – leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i bólu), niewydolność nerek prowadziła do śmierci (częściej przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku). Zobacz punkt 2. Inne leki i Zhajon. działania dotyczące kości i mięśni
  • silny ból kości, stawów i mięśni. Objawy pojawiają się po kilku dniach do kilku miesięcy od rozpoczęcia terapii Zhajon.
  • ból lub owrzodzenie w jamie ustnej, żuchwie i/lub szczęce (dwie kości twarzy). Mogą to być pierwsze objawy poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zazwyczaj związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (zobacz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności). W większości przypadków dotyczyło to pacjentów z nowotworem. działania dotyczące miejsca wstrzyknięcia
  • bolesność w miejscu wstrzyknięcia, również ze względu na długotrwałość terapii.

Działania niepożądane specyficzne dla lidokainy

  • Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące przy stosowaniu lidokainy. Nie ma wystarczających danych, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań. Działania niepożądane są zazwyczaj spowodowane reakcjami alergicznymi lub zbyt wysokim stężeniem we krwi w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego i/lub przedawkowania. Może to powodować okazjonalne działania pobudzające ośrodkowy układ nerwowy oraz okazjonalne działania depresyjne na układ sercowo-naczyniowy (zobacz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności). Zaburzenia układu odpornościowego

  • Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna), obrzęk krtani aż do trudności w oddychaniu (bronchospazm), oraz obniżenie ciśnienia krwi (kolaps sercowo-oddechowy) spowodowany szokiem anafilaktycznym. Choroby układu nerwowego

  • Objawy pobudzenia lub depresji związane z zawrotami głowy, sennością, zaburzeniami widzenia, drżeniem, a następnie zmianami świadomości, drgawkami, śpiączką, długotrwałym skurczem mięśni żucia prowadzącym do silnego zaciśnięcia
    żuchwy i szczęki (trismus), zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezje).
    Zaburzenia psychiczne

  • Lęk, dezorientacja Choroby serca

  • spowolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie), depresja mięśnia sercowego aż do zatrzymania serca. Choroby oka

  • Rozszerzenie źrenicy (midryza), zamazane widzenie, podwójne widzenie jednego obrazu (diplopii). Choroby przewodu pokarmowego

  • Nudności, wymioty. Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyzawiślnej

  • Trudności w oddychaniu (dyspnę), zmniejszenie częstości oddychania (depresja oddechowa). Choroby naczyń krwionośnych

  • Niskie ciśnienie krwi (hipotensja), wysokie ciśnienie krwi (hipertensja), przerwanie normalnego przepływu krwi spowodowane zatrzymaniem serca i spadek przepływu krwi (kolaps krążeniowy). Choroby skóry i tkanki podskórnej

  • Nagłe zaczerwienienie skóry (wypryski różnego typu), wysypka z swędzeniem (kрапki), swędzenie. Choroby ucha i błędnika

  • Dźwięki w uszach (tinnitus), nadwrażliwość na stosunkowo słabe dźwięki (hiperakuzja)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Zhajon

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Zhajon

  • Zhajon 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą
  • Substancje czynne: disodowy klofornian (sól disodowa kwasu klofornianowego jako tetrahydra) 100 mg i chlorowodorek lidokainy (jako monohydra) 33 mg
  • Inne składniki to wodorowęglan (zobacz punkt 2. Zhajon zawiera sód), woda do wstrzykiwań.
  • Zhajon 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą
  • Substancje czynne: disodowy klofornian (sól disodowa kwasu klofornianowego jako tetrahydra) 200 mg i chlorowodorek lidokainy (jako monohydra) 40 mg.
  • Inne składniki to wodorowęglan (zobacz punkt 2. Zhajon zawiera sód), woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu i zawartości opakowania Zhajon
Zhajon 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą: roztwór do wstrzykiwań w
opakowaniu zawierającym 6 fiol do stosowania domięśniowego. Przezroczyście czysty, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek.
Zhajon 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą: roztwór do wstrzykiwań w
opakowaniu zawierającym 3 fiolki do stosowania domięśniowego. Przezroczyście czysty, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Esseti Farmaceutici S.r.l
Via R. De Cesare 7
Napoli 80132
Włochy
Producent
Esseti Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15
00071 Pomezia (Roma)
Włochy


Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy i personelu medycznego:
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Osteoliza nowotworowa. Szpiczak mnogi. Pierwotny nadczynność przytarcznic .
Poniższy schemat dawkowania należy traktować jako orientacyjny i może być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Faza atakowa: W fazie atakowej lekarz poda lek zawierający kwas klofornianowy w formie do wlewu dożylnego, ponieważ Zhajon jest dostępny wyłącznie w formie do wstrzykiwań domięśniowych.
Faza utrzymania: Zhajon 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą (jedna fiolka dziennie do wstrzykiwania domięśniowego przez 2-3 tygodnie).
Cykle te mogą być powtarzane w różnym odstępie czasu w zależności od przebiegu choroby.
Alternatywnie lekarz może podać lek zawierający kwas klofornianowy w formie doustnej, ponieważ Zhajon jest dostępny wyłącznie w formie do wstrzykiwań domięśniowych.
Czas trwania leczenia, zazwyczaj długotrwały, zależy od przebiegu choroby.
Zaleca się okresową ponowną ocenę parametrów resorpcji kostnej jako wskazówki do oceny potrzeby kontynuacji terapii.
Profilaktyka i leczenie osteoporozy pomenopauzalnej
Dawkowanie w zależności od obrazu klinicznego i wartości mineralometrycznych może być następujące:
Zhajon 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą :
do wstrzykiwania domięśniowego 100 mg + 33 mg co 7-14 dni, przez 1 rok lub dłużej, w zależności od stanu pacjentki.
Zhajon 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą:
do wstrzykiwania domięśniowego 200 mg + 40 mg co 14-28 dni, przez 1 rok lub dłużej, w zależności od stanu pacjentki.
Zhajon 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą może być stosowany u pacjentek, które wcześniej nie rozpoczynały leczenia klofornianem.
W przypadku przejścia z podawania Zhajon 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą na Zhajon 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą, podawanie jednej fiolki Zhajon 200 mg + 40 mg co 14 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek już leczonych jedną fiolką 100 mg tygodniowo.
Podawanie jednej fiolki Zhajon 200 mg + 40 mg co 28 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek już leczonych jedną fiolką 100 mg co dwa tygodnie.
Nie ustalono optymalnej długości leczenia lekami z grupy bisfosfonianów w osteoporozie. Potrzebę kontynuacji leczenia należy okresowo oceniać u każdego pacjenta indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko, szczególnie po 5 latach lub dłużej stosowania.
Grupy specjalne

  • Dzieci Skuteczność i bezpieczeństwo leku u dzieci nie zostały ustalone.
  • Seniorzy Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych. Przeprowadzone badania kliniczne obejmowały pacjentów w wieku powyżej 65 lat i nie odnotowano specyficznych niepożądanych zdarzeń u tej grupy wiekowej.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek Klofornian jest wydalany głównie drogą nerkową. Dlatego należy stosować go ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się zmniejszenie dawki klofornianu w następujący sposób:
Stopień niewydolności nerek: Klirens kreatyniny, ml/minRedukcja dawki, %
50 - 8025
12 - 5025 - 50
< 1250

Zaleca się podawanie kwasu kłodronowego przed hemodializą, zmniejszenie dawki o 50% w dniach wolnych od dializy oraz ograniczenie schematu leczenia do 5 dni. Należy zauważyć, że dializa otrzewnowa słabo usuwa kwas kłodronowy z krążenia.
Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.