ZETOVAR

Ulotka: informacja dla pacjenta

ZETOVAR 10 mg/10 mg tabletki powlekane, 10 mg/20 mg tabletki powlekane, 10 mg/40 mg tabletki powlekane, 10 mg/80 mg tabletki powlekane

ezetymiba i atorwastatyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest ZETOVAR i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ZETOVAR
3. Jak stosować ZETOVAR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ZETOVAR
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZETOVAR i do czego służy

ZETOVAR to lek stosowany w celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu. ZETOVAR zawiera
ezetymibę i atorwastatynę.
ZETOVAR stosuje się u dorosłych w celu obniżenia stężenia cholesterolu ogólnego, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów o nazwie trójglicerydy we krwi. Ponadto ZETOVAR zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
ZETOVAR działa na dwa sposoby w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Ogranicza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz zmniejsza naturalną produkcję cholesterolu przez organizm.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol ogólny składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany „złym” cholesterolu, ponieważ może się odkładać w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Takie zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany „dobrym” cholesterolu, ponieważ pomaga zapobiegać odkładaniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
ZETOVAR stosuje się u pacjentów, u których dieta nie wystarcza do skutecznego kontrolowania poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania tego leku należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
ZETOVAR stosuje się jako terapię wspomagającą dietę w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli:

• występuje podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia [heterozygotyczna rodzinną i nieryzyczną]) lub podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia), które nie jest wystarczająco kontrolowane przez statynę stosowaną samodzielnie; w takiej sytuacji stosowano wcześniej leczenie statyną i ezetymibą w oddzielnych tabletach.
• występuje choroba dziedziczna (rodzinnie uwarunkowana hipercholesterolemia homozygotyczna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne stosowanie innych metod leczenia.
• występuje choroba serca. ZETOVAR zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

ZETOVAR nie pomaga w redukcji masy ciała.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ZETOVAR

Nie przyjmuj ZETOVAR, jeśli
jest alergicznym na ezetymibę, atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
ma chorobę wątroby lub miał ją wcześniej,
ma niewyjaśnione zmiany wyników badań krwi oceniających funkcję wątroby,
jest kobietą w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji,
jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią,

• stosuje kombinację glekaprevir/pibrentasvir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZETOVAR, jeśli
doznał(-a) wcześniej udaru mózgu z krwawieniem lub ma w mózgu niewielkie nagromadzenia płynu po udarach mózgu w przeszłości,
ma problemy nerkowe,
ma niedoczynność tarczycy (hipotyreozę),
doświadczał(-a) powtarzających się lub niewyjaśnionych przypadków dolegliwości lub bólu mięśni, ma osobisty lub rodzinny wywiad dotyczący
problemów mięśniowych,

• miał(-a) wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy „statyn” lub „fibranów”), regularnie spożywa duże ilości alkoholu, ma wywiad choroby wątroby, ma ponad 70 lat, lekarz stwierdził(-a), że ma nietolerancję niektórych cukrów. Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku,
• przyjmuje lub przyjmował(-a) w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydynewym (lek na infekcję bakteryjną) doustnie lub w formie zastrzyku. Kombinacja kwasu fusydynowego i ZETOVAR może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy),
• ma lub miał(-a) miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać stan lub prowadzić do pojawienia się miastenii (zobacz punkt 4).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się niewyjaśnionego bólu, uczucia wrażliwości lub osłabienia mięśni podczas przyjmowania ZETOVAR.
Ponieważ rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do rozpadu mięśni i uszkodzenia nerek. Wiadomo, że atorwastatyna może powodować problemy mięśniowe, a przypadki takich zaburzeń zgłaszano również przy stosowaniu ezetymiby.
Ponadto poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Przed zażyciem ZETOVAR sprawdź razem z lekarzem lub farmaceutą:

• czy masz ciężkie zaburzenia oddychania.

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien(-na)), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZETOVAR, ponieważ lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia ZETOVAR w celu oceny ryzyka wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz punkt 2 „Inne leki i ZETOVAR”).
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli masz cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, masz nadwagę lub podwyższone ciśnienie tętnicze.
Poinformuj lekarza o wszystkich swoich chorobach, w tym alergiach.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ZETOVAR z fibranami (lekami stosowanymi do obniżania poziomu cholesterolu), ponieważ nie badano skuteczności takiego połączenia.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania ZETOVAR u dzieci i młodzieży.
Inne leki i ZETOVAR
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie ZETOVAR lub ich działanie może być zmienione przez ZETOVAR (zobacz punkt 3). Tego typu interakcje mogą zmniejszyć skuteczność jednego lub obu leków. Alternatywnie mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań lub nasilenie ich objawów, w tym poważnego stanu rozpadu mięśni znanego jako „rabdomioliza”, opisanego w punkcie 4:

• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu),
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, kwas fusydynowy**, ryfampicyna (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukenazol, posakenazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• gemfibrozyl, inne fibraty, kwas nikotynowy, pochodne, kolestyból, kolestyramina (leki stosowane do regulacji poziomu lipidów),
• niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w leczeniu anginy lub nadciśnienia, np. amlodypina i diltiazem,
• cyfostyna, werapamil, amiodaron (leki stosowane do regulacji rytmu serca),
• leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, kombinacja tipranawir/rytonawir itp. (leki stosowane w leczeniu AIDS), niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprevir i kombinacja elbaswir/grazoprewir,
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii).

**Jeśli musisz przyjmować kwas fusydynowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia ZETOVAR. Przyjmowanie ZETOVAR z kwasem fusydynowym może rzadko prowadzić do osłabienia, uczucia wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.

• Inne leki znane z interakcji z ZETOVAR: doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające zajściu w ciążę), stirypentol (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu epilepsji), cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów jelita), fenazon (środek przeciwbólowy), leki przeciwwskazowe (zawierające aluminium lub magnez stosowane w zaburzeniach trawienia), warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindion (leki zapobiegające krzepnięciu krwi), kolchicina (stosowana w leczeniu dny), ziele św. Jana (lek stosowany w leczeniu depresji).

ZETOVAR i spożywanie pokarmów oraz alkoholu
Aby uzyskać instrukcje dotyczące przyjmowania ZETOVAR, zobacz punkt 3. Zwróć uwagę na poniższe:
Sok grejpfrutowy
Nie pij więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ duże ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie ZETOVAR.
Alkohol
Unikaj spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas leczenia tym lekiem. Więcej informacji zawartych jest w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj ZETOVAR, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Nie przyjmuj ZETOVAR, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ZETOVAR, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj ZETOVAR, jeśli karmisz piersią.
Bezpieczeństwo stosowania ZETOVAR w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze potwierdzone.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz stosować ten lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że ZETOVAR wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu ZETOVAR.
ZETOVAR zawiera laktozę
Tabletki ZETOVAR zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ZETOVAR zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować ZETOVAR

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Lekarz ustali dawkę tabletek odpowiednią dla Ciebie, uwzględniając prowadzone leczenie oraz Twój profil ryzyka. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem leczenia ZETOVAR należy już wcześniej rozpocząć dietę mającą na celu obniżenie poziomu cholesterolu.
• Podczas leczenia ZETOVAR należy kontynuować stosowanie tej diety mającej na celu obniżenie poziomu cholesterolu.

Jaką dawkę stosować
Zalecana dawka to jedna tabletka ZETOVAR doustnie, jeden raz dziennie.

Kiedy przyjmować dawkę
ZETOVAR można przyjmować o dowolnej porze dnia. Można go przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli lekarz przepisał Ci ZETOVAR w połączeniu z kolestyraminą lub innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe (lekami stosowanymi w celu obniżenia poziomu cholesterolu), należy przyjmować ZETOVAR co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Jeśli przyjmiesz więcej ZETOVAR niż należy
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć ZETOVAR
Nie przyjmuj podwójnej dawki; następnego dnia przyjmij tylko normalną dawkę ZETOVAR w zwykłym czasie.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ZETOVAR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych lub objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego.

• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, która może prowadzić do dużych trudności z oddychaniem
• ciężka choroba z intensywnym złuszczaniem się i obrzękiem skóry, powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką; wysypka skórna z plamami różowego-czerwonego koloru, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą tworzyć pęcherze
• osłabienie, uczucie bolesności, ból lub pęknięcie mięśni oraz czerwono-brązowe zabarwienie moczu, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz wysoką gorączkę – może to wynikać z nieprawidłowego uszkodzenia mięśni, co może być groźne dla życia i prowadzić do problemów nerkowych
• zespół podobny do tocza (obejmuje wysypkę skórną, problemy ze stawami oraz zaburzenia komórek krwi)

Jeśli wystąpią problemy charakteryzujące się nieoczekiwanym lub nietypowym krwawieniem lub powstawaniem siniaków, jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na zaburzenia wątroby.
Inne możliwe działania niepożądane związane z ZETOVAR

Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• biegunka,
• bóle mięśni.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• grypa,
• depresja; trudności ze zasypianiem; zaburzenia snu,
• zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia,
• spowolnione tętno,
• uderzenia gorąca,
• duszność,
• ból brzucha; obrzęk brzucha; zaparcia; niestrawność, wzdęcia; częste wypróżnienia,
• zapalenie żołądka; nudności; dyskomfort żołądka; dolegliwości żołądka,
• trądzik; pokrzywka,
• ból stawów; ból pleców; skurcze nóg; zmęczenie mięśni, skurcze lub osłabienie mięśni; ból rąk i nóg,
• nietypowe osłabienie; uczucie zmęczenia lub niedobytu; obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), podwyższenie niektórych wartości dotyczących czynności wątroby lub mięśni (CK) wykrywanych w badaniach krwi, przyrost masy ciała.

Rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• wysypka skórna, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (reakcja likenoidalna wywołana lekiem),
• fioletowe zmiany skórne (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń).

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• ciężka miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym czasem mięśni używanych podczas oddychania),
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Dodatkowo, poniższe działania niepożądane były zgłaszane u osób przyjmujących tabletki ezetymib/atorwastatyna w skojarzeniu lub tabletki ezetymibu lub atorwastatyny oddzielnie:

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem (stan wymagający natychmiastowego działania),
• wysypka skórna w postaci guzków z zaczerwienieniem, czasem towarzysząca zmianom w kształcie tarczy,
• problemy wątrobowe,
• kaszel,
• zgaga,
• zmniejszenie apetytu; utrata apetytu,
• podwyższone ciśnienie krwi,
• wysypka i swędzenie; reakcje alergiczne, w tym wysypka i pokrzywka,
• uszkodzenie ścięgien,
• kamica lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności i wymioty),
• zapalenienie trzustki, często z silnym bólem brzucha,
• zmniejszenie liczby komórek krwi, co może prowadzić do powstawania siniaków/krwawień (trombocytopenia),
• zapalenie dróg nosowych; krwawienie z nosa,
• ból szyi; ból; ból klatki piersiowej; ból gardła,
• podwyższenie i obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi),
• koszmary,
• mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp,
• zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk,
• zaburzenia smaku; suchość w ustach,
• utrata pamięci,
• szum w uszach i/lub głowie; utrata słuchu,
• wymioty,
• odbijanie,
• wypadanie włosów,
• podwyższenie temperatury,
• badania moczu wykazujące obecność białych krwinek,
• zamazane widzenie; zaburzenia wzroku,
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn),

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.
Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn

• problemy seksualne,
• depresja,
• problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka,
• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś otyły/a i masz podwyższone ciśnienie krwi. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem,
• ból mięśni, bolesność lub osłabienie, które są stałe, a szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz wysoką gorączkę, które mogą nie ustąpić po przerwaniu leczenia ZETOVAR (częstość nieznana). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ZETOVAR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii lub opakowaniu po wyrazie „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ZETOVAR
Substancjami czynnymi są ezetymiba i atorwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymiby
i 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny (jako trójwodny wapń atorwastatyny).
Inne składniki to: węglan wapnia; bezwodny dwutlenek krzemu; sodowa só crokskarbokselulozy;
hydroksypropyloceluloza; laktoza jednowodna; povidon; stearynian magnezu; celuloza mikrokryształowa;
polisorbat 80; sodu laurylosiarczan (E487).
Powłoka filmowa zawiera: hydroksypropylometylocelulozę, laktozę jednowodną, dwutlenek tytanu, makrogol, talk.
Opis wyglądu ZETOVAR i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, od białego do bladoróżowego.
ZETOVAR 10 mg/10 mg tabletki: „1T” wyryte z jednej strony.
ZETOVAR 10 mg/20 mg tabletki: „2T” wyryte z jednej strony.
ZETOVAR 10 mg/40 mg tabletki: „3T” wyryte z jednej strony.
ZETOVAR 10 mg/80 mg tabletki: „4T” wyryte z jednej strony.
Opakowania:
Opakowania zawierające 10, 30, 90 i 100 tabletek powlekanych w blisterach aluminiowych/aluminiowych.
Może nie wszystkie opakowania być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Mediolan
Producenci
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
2643 Ergates Nicosia
Cypr
lub
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Holandia i Włochy: Zetovar
Bułgaria: Зетовар
Niemcy: Atorvastatin Ezetimib Zentiva
Hiszpania: Ezetimiba/Atorvastatina Zentiva
Francja: EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZENTIVA
Irlandia: Ezetimibe/ Atorvastatin Zentiva
Portugalia: Atorvastatina + Ezetimiba Zentiva