Ulotka: Informacja dla użytkownika

Zapin 30 mg tabletki powlekane

Mirtazapina
Lek równoważny
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Zapin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Zapin
Jak stosować Zapin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Zapin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zapin i do czego służy

Zapin zawiera substancję czynną mirtazapinę i należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi.
Zapin stosuje się do leczenia zaburzeń depresyjnych u dorosłych.
Działanie Zapin zaczyna się po 1–2 tygodniach. Lepsze samopoczucie odczuwa się zwykle po 2–4 tygodniach.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie odczuwa się poprawy lub stan się pogarsza po 2–4 tygodniach.
Więcej informacji zawiera punkt 3, sekcja „Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia”.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zapin

Nie przyjmuj Zapin

Jeśli jesteś uczulony na mirtazapinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku należy jak najszybciej porozmawiać z lekarzem przed zażyciem Zapin.
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (MAO-I).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Zapin skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
NIE PRZYJMUJ – LUB – POWIADOM LEKARZA PRZED ZAŻYCIEM ZAPIN:
Jeśli kiedykolwiek występowała u Ciebie ciężka reakcja skórna lub odłamanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej
po zażyciu mirtazapiny lub innych leków.
Dzieci i młodzież
Zapin zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ skuteczność nie została potwierdzona. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia ta grupa leków wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (w szczególności agresja, zachowanie wrogie i gniew), gdy przyjmują oni tę grupę leków. Niemniej lekarz może przepisać Zapin pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne dla nich. Jeśli lekarz przepisał Zapin pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać wyjaśnienia, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli u któregokolwiek z opisanych powyżej objawów dojdzie lub pogorszy się u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Zapin. Ponadto długoterminowe skutki na bezpieczeństwo w zakresie wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego przy stosowaniu Zapin w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone. Dodatkowo u tej grupy wiekowej obserwuje się częstsze znaczne przyrosty masy ciała podczas leczenia Zapin w porównaniu z dorosłymi.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji
Jeśli jesteś przygnębiony, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia. Te myśli mogą nasilić się zaraz po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Większe prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli istnieje, jeśli:

Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
Jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowania samobójczego u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli kiedykolwiek pojawią się myśli o odebraniu sobie życia lub zranieniu siebie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może być pomocne, aby opowiedzieć osobie bliskiej lub przyjacielowi o swojej depresji i poprosić go o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie się depresji lub obawiają się zmian w Twoim zachowaniu.
Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Zapin

jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z poniższych chorób. Powiadom lekarza o tych stanach przed zażyciem Zapin, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś:
Napady drgawkowe (epilepsja). Jeśli zaczniesz mieć napady drgawkowe lub napady stają się częstsze, przestań przyjmować Zapin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
Choroby wątroby, w tym żółtaczka. Jeśli wystąpi żółtaczka, przestań przyjmować Zapin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
Choroby nerek;
Choroby serca lub niskie ciśnienie krwi;
Schizofrenia. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, nasilają się lub stają się poważniejsze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
Depresja maniakalna (okresy euforii/hiperaktywności naprzemiennie z okresami depresji). Jeśli zaczniesz się czuć uniesiony lub nadpobudzony, przestań przyjmować Zapin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
Cukrzyca (może być konieczna modyfikacja dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);
Choroby oczu, takie jak podwyższone ciśnienie w oku (jaskra);
Trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane powiększeniem prostaty;
Niektóre rodzaje chorób serca, które mogą zmieniać rytm serca, niedawny zawał serca, niewydolność serca lub przyjmowanie niektórych leków wpływających na rytm serca.
Jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak niewyjaśniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej.

Przestań przyjmować Zapin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.
W rzadkich przypadkach te objawy mogą być oznakami zaburzeń produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Choć są rzadkie, objawy te pojawiają się najczęściej po 4–6 tygodniach leczenia.

Jeśli jesteś osobą starszą. Możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) i reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), były zgłaszane przy stosowaniu mirtazapiny. Przerwij stosowanie i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4 w odniesieniu do tych ciężkich działań niepożądanych.
Jeśli kiedykolwiek występowały u Ciebie ciężkie reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia Zapin.
Inne leki i Zapin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Zapin w połączeniu z:

Inhibitorami monoaminooksydazy (MAO-I). Ponadto nie przyjmuj Zapin w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO. Jeśli przerwiesz leczenie Zapin, nie przyjmuj inhibitorów MAO w ciągu dwóch tygodni po przerwaniu. Inhibitory MAO to np. moclobemid, tranilcypramina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) i selegolina (stosowana w chorobie Parkinsona).

Zachowaj ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu Zapin z:

Lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak SSRI, wenlafaksyna i L-trypotofan lub triptany (stosowane w leczeniu migreny), tramadol (w leczeniu bólu), linezolid (antybiotyk), lity (stosowany w leczeniu niektórych stanów psychicznych), niebieski metylenowy (stosowany w leczeniu wysokich stężeń metamioglobiny we krwi) oraz preparatami z wierzbówki przebijegłówki – Hypericum perforatum (środek ziołowy stosowany w leczeniu depresji). W bardzo rzadkich przypadkach Zapin samodzielnie lub w połączeniu z tymi lekami może spowodować tzw. zespół serotonergiczny. Niektóre z objawów tego zespołu to: niewyjaśniona gorączka, potliwość, zwiększenie częstości akcji serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), drżenie, nadmierne odruchy, niepokój, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpi kombinacja tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lekiem przeciwdepresyjnym nefazodonem. Może on zwiększyć stężenie Zapin we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki Zapin lub po przerwaniu nefazodonu – ponowne zwiększenie dawki Zapin.
Lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny; lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina; lekami na alergie, takimi jak ceteryzyna; lekami na silny ból, takimi jak morfina. Zapin w połączeniu z tymi lekami może nasilić senność, która i tak występuje przy tych lekach.
Lekami na infekcje, takimi jak leki na infekcje bakteryjne (np. erytromycyna), leki na infekcje grzybicze (np. ketokonazol) i leki na HIV/AIDS (np. inhibitory proteazy HIV) oraz leki na wrzody żołądka (np. cyklotyna). Te leki w połączeniu z Zapin mogą zwiększyć stężenie Zapin we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki Zapin lub po przerwaniu tych leków – ponowne zwiększenie dawki Zapin.
Lekami na epilepsję, takimi jak karbamazepina i fenytoina.
Lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampicyna. Te leki w połączeniu z Zapin mogą zmniejszyć stężenie Zapin we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki Zapin lub po przerwaniu tych leków – ponowne zmniejszenie dawki Zapin.
Lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna. Zapin może nasilić działanie warfaryny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku połączenia lekarz musi dokładnie monitorować stan Twojej krwi.
Lekami, które mogą wpływać na rytm serca, takimi jak niektóre antybiotyki i niektóre leki przeciwpadaczkowe.

Zapin z jedzeniem i alkoholem
Możesz odczuwać senność, jeśli spożywasz napoje alkoholowe podczas przyjmowania Zapin.
Zaleca się, aby nie spożywać napojów alkoholowych.
Możesz przyjmować Zapin z lub bez jedzenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża:
Ograniczone doświadczenie z podawaniem Zapin kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Niemniej należy zachować ostrożność przy stosowaniu w czasie ciąży.
Jeśli przyjmujesz Zapin aż do porodu lub bezpośrednio przed porodem, noworodzonego należy dokładnie monitorować pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Zapin. Leki podobne (SSRI), stosowane w czasie ciąży, mogą zwiększać ryzyko poważnego zaburzenia u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie i sinawą skórę. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Karmienie piersią:
Zapytaj lekarza, czy możesz karmić piersią podczas przyjmowania Zapin.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zapin może wpływać na Twoją koncentrację lub uwagę. Upewnij się, że te zdolności nie są naruszone przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn. Jeśli lekarz przepisał Zapin pacjentowi poniżej 18. roku życia, upewnij się, że koncentracja i uwaga nie są naruszone przed kierowaniem pojazdem (np. na rowerze).
Zapin zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Zapin zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Zapin

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to 15 lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie dawki (od 15 do 45 mg dziennie).
Zwykle dawka jest taka sama niezależnie od wieku. Jeśli jednak jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może dostosować dawkę.
Kiedy przyjmować Zapin
Przyjmuj Zapin o tej samej porze każdego dnia. Najlepiej przyjmować Zapin jednorazowo, przed pójściem spać. Lekarz może jednak zalecić podział dawki na dwie części – jedną rano, a drugą wieczorem przed pójściem spać. Wyższą dawkę należy przyjmować wieczorem. Przyjmuj tabletki doustnie. Połknięcie przepisanej dawki Zapin bez żucia z niewielką ilością wody lub soku owocowego.
Tabletki powlekane o dawce 30 mg
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia
Zazwyczaj Zapin potrzebuje 1–2 tygodni, aby zacząć działać, a po 2–4 tygodniach możesz zacząć się lepiej czuć.
Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach leczenia rozmawiać z lekarzem o działaniu Zapin:
→ 2–4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania Zapin porozmawiaj z lekarzem o tym, jakie efekty ten lek wywołał u Ciebie.
Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku ponownie porozmawiaj z lekarzem po kolejnych 2–4 tygodniach.
Zwykle należy przyjmować Zapin przez 4–6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji.
Co zrobić, jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Zapin
Jeśli Ty lub inna osoba przyjęła zbyt dużą dawkę Zapin, natychmiast zadzwoń do lekarza.
Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania Zapin (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i zwiększenie częstości akcji serca. Objawy mogące wskazywać na przedawkowanie mogą obejmować zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca) i/lub omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożonego życiem znanego jako Torsade de Pointes.
Co zrobić, jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Zapin
Jeśli masz przyjmować dawkę raz dziennie:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
Jeśli masz przyjmować dawkę dwa razy dziennie:
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę rano, możesz przyjąć ją razem z dawką wieczorną.
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę wieczorną, nie przyjmuj jej razem z następną dawką ranną; po prostu ją pomijasz i kontynuujesz normalny schemat dawkowania.
Jeśli zapomniałeś przyjąć obie dawki, nie próbuj nadrobić pominiętych dawek. Pomij obie dawki i następnego dnia kontynuuj normalny schemat przyjmowania dawek rannych i wieczornych.
Co zrobić, jeśli przerwiesz leczenie Zapin
Przestań przyjmować Zapin tylko po konsultacji z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj o tym z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie.
Nie przerywaj nagle przyjmowania Zapin, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Przerywanie nagle przyjmowania Zapin może powodować uczucie choroby, zawroty głowy, pobudzenie, lęk oraz ból głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo odstawiając lek.
Lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować Zapin
i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

Odczuwanie euforii lub emocjonalnego „podniecenia” (mania).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Żółtawe zabarwienie oczu lub skóry; może to wskazywać na zaburzenie funkcji wątroby (żółtaczka).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Objawy infekcji, takie jak nagła, nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza). W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia w produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowy niedobór białych krwinek (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować niedobór czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (zakrzepica) lub wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia).
Napad drgawkowy (konwulsje).
Kombinacja objawów, takich jak nieuzasadniona gorączka, potliwość, przyspieszenie tętna, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmiernie nasilone odruchy, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności i zwiększone ślinienie. W bardzo rzadkich przypadkach mogą to być objawy zespołu serotonergowego.
Myśli o zranieniu samego siebie lub o samobójstwie.
Czerwone plamy na tułowiu, tarczowe lub okrągłe, często z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekroliozy naskórkowej).
Uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespołu DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Inne możliwe działania niepożądane związane z mirtazapiną to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Zwiększone uczucie głodu i przyrost masy ciała
Senność lub osłabienie
Ból głowy
Suchość w ustach

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

Letargia
Omdlenie
Drżenie lub skurcze
Nudności
Biegunka
Wymioty
Zaparcia
Wysypka lub wyprysk skórny (egzantem)
Ból stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia)
Ból pleców
Odczucie zawrotów głowy lub omdlenia przy nagłym wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
Obrzęk (zazwyczaj stóp lub kostek) spowodowany zatrzymaniem płynu (edema)
Zmęczenie
Żywiołowe sny
Zaburzenia świadomości
Odczuwanie lęku
Problemy ze snem
Zaburzenia pamięci, które w większości przypadków ustępują po przerwaniu leczenia

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

Nieprzyjemne uczucie w skórze, np. pieczenie, ukłucia, mrowienie lub swędzenie (parestezja)
Niepokój w nogach
Omdlenie (syncope)
Odczucie zdrętwienia w jamie ustnej (hipoestezja oralna)
Niskie ciśnienie krwi
Koszmary
Odczucie niepokoju
Halucynacje
Potrzeba poruszania się

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Skurcze lub drgawki mięśni (mioklonus)
Agresja
Ból brzucha i nudności; może to wskazywać na zapalenie trzustki (pankreatyt)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Nieprzyjemne uczucia w jamie ustnej (parestezja oralna)
Obrzęk w jamie ustnej (edema jamy ustnej)
Obrzęk całego ciała (edema uogólnione)
Obrzęk lokalny
Niski poziom sodu we krwi, który może powodować ból głowy, zmęczenie, drgawki i śpiączkę (hiponatremia)
Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego
Poważne reakcje skórne (dermatyta pęcherzowa, rumień wielopostaciowy)
Chodzenie we śnie (sonnambulizm)
Zaburzenia mowy
Zwiększone stężenie kinazy kreatynowej we krwi
Trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
Ból, sztywność i/lub osłabienie mięśni, ciemnienie lub odbarwienie moczu (rabdomioliza)
Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia, w tym objawy powiększenia piersi i/lub wydzielania mleka z brodawek)
Bólowa i długotrwała erekcja prącia

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
W badaniach klinicznych u dzieci poniżej 18. roku życia często obserwowano następujące działania niepożądane: znaczny przyrost masy ciała, pokrzywkę i podwyższenie poziomu trójglicerydów we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Zapin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Zapin

Substancją czynną jest mirtazapina.

Tabletki powlekane Zapin 30 mg zawierają 30 mg mirtazapiny w jednej tabletce powlekanej.

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana modyfikowana, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), sodowa sól krospolimeru karboksymetylowej celulozy (E468), stearyna magnezu (E470b). Powłoka tabletki: hipromeloza (E464), makrogol 8000 (E1521), tlenek tytanu (E171), talk. Powłoka tabletek powlekanych Zapin 30 mg zawiera ponadto żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd zewnętrzny Zapin i zawartość opakowania
Zapin to tabletki powlekane.
Tabletki brązawe, z ryflowaną linią po obu stronach, owalne, dwuwypukłe, powlekane, o wymiarach 12,7 x 6,5 mm. Oznaczone znakiem „I” po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Opakowania
30 tabletek w blisterze.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ecupharma S.r.l.
Via Mazzini 20
20123 Mediolan
Włochy
Producent
Actavis Ltd.
BLB 015, BLB 016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000
Malta
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Zapin