Ulotka: informacje dla pacjenta

ZANCLORA 20 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/10 mg tabletki powlekane

Olmesartanu medoxomil/amlodypina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ZANCLORA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ZANCLORA
Jak stosować ZANCLORA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ZANCLORA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZANCLORA i do czego służy

ZANCLORA zawiera dwie substancje czynne o nazwach olmesartanum medoxomil i amlodipinum (jako
amlodipinum besylatum). Oba leki służą do kontrolowania nadciśnienia tętniczego.

Olmesartanum medoxomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Działają one poprzez rozkurczanie naczyń krwionośnych, obniżając ciśnienie tętnicze.
Amlodipinum należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodipinum zapobiega wnikaniu wapnia do ścian naczyń, zmniejszając ich napięcie i obniżając ciśnienie tętnicze.

Działanie obu substancji przyczynia się do zmniejszenia napięcia naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze spada.
ZANCLORA jest stosowany w leczeniu nadciśnienia u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam olmesartanum medoxomil lub samą amlodipinę.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Olmesartan medoxomil i Amlodipina Macleods

Nie przyjmuj Olmesartan medoxomil i Amlodipina Macleods:

jeśli jest pan/pani uczulony/a na olmesartan medoxomil lub amlodypinę lub na grupę leków przeciwwapniowych zwanych dihydropyrydynami lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewa się uczulenie, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Olmesartan medoxomil i Amlodipina Macleods.
jeśli jest pan/pani w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać zażywania ZANCLORA również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
jeśli ma się cukrzycę lub zaburzoną czynność nerek i leczony jest lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
jeśli ma się ciężkie schorzenia wątroby, zaburzony odpływ żółci lub jej zastój (np. z powodu kamieni żółciowych) lub jeśli występuje żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
jeśli ma się bardzo niskie ciśnienie krwi.
jeśli cierpi się na niedostateczny dopływ krwi do tkanek z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słaby puls, przyspieszone tętno (wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny). Wstrząs kardiogenny oznacza wstrząs spowodowany ciężkimi schorzeniami serca.
jeśli przepływ krwi z serca jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty (stenosis aortae)).
jeśli ma się zmniejszoną frakcję wyrzutową serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałach serca (ostrym zawałcie mięśnia sercowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Olmesartan medoxomil i Amlodipina Macleods.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje się jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

„inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma się schorzenia nerek związane z cukrzycą.
aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Olmesartan medoxomil i Amlodipina Macleods”.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ma się również jeden z następujących problemów zdrowotnych:

schorzenia nerek lub przeszczep nerki.
choroby wątroby.
niewydolność serca lub schorzenia zastawkowe serca lub mięśnia sercowego.
ciężki wymioty, biegunka, leczenie wysokimi dawkami diuretyków lub jeśli przestrzega się diety o niskiej zawartości soli.
podwyższony poziom potasu we krwi.
schorzenia nadnerczy (gruczoły wytwarzające hormony, położone nad nerkami).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią ciężkie i długotrwałe biegunki z istotną utratą masy ciała. Lekarz oceni objawy i zadecyduje, czy kontynuować leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Jak przy każdym leku obniżającym ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia u pacjentów z zaburzeniami krążenia w sercu lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Lekarz będzie więc dokładnie kontrolować ciśnienie krwi.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). ZANCLORA nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jest się w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Osoby starsze
Jeśli ma się powyżej 65 roku życia, lekarz będzie regularnie kontrolować ciśnienie krwi przy każdej zmianie dawki, aby uniknąć nadmiernego obniżenia.
Pacjenci afrykańskiego pochodzenia
Jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie krwi ZANCLORA może być nieco osłabione u pacjentów afrykańskiego pochodzenia.
Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
ZANCLORA nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Inne leki i ZANCLORA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się niedawno lub może zażywać inne leki, również następujące:

Inne leki obniżające ciśnienie krwi mogą nasilać działanie ZANCLORA. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności: Jeśli przyjmuje się inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie przyjmuj ZANCLORA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, diuretyki lub heparyna (do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Stosowanie tych leków razem z ZANCLORA może zwiększyć poziom potasu we krwi.
Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji) stosowany razem z ZANCLORA może nasilać toksyczność litu. Jeśli ma się przyjmować lit, lekarz będzie kontrolować poziom litu we krwi.
Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ, leki stosowane do zmniejszania bólu, obrzęku i innych objawów stanu zapalnego, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) stosowane razem z ZANCLORA mogą zwiększać ryzyko niewydolności nerek. Działanie ZANCLORA może być osłabione przez NLPZ.
Kolesewelam chlorowodorek, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, który może zmniejszać działanie ZANCLORA. Lekarz może zalecić zażycie ZANCLORA co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem chlorowodorkiem.
Niektóre leki przeciwwymiotne (stosowane na niestrawność lub nadkwasotę) mogą nieznacznie zmniejszać działanie Olmesartan medoxomil i Amlodipina Macleods.
Leki na HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelwinawir) lub na infekcje grzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol).
Dyltiazem, werapamil (leki stosowane w schorzeniach rytmu serca i nadciśnieniu).
Ryfampycyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki), substancje stosowane na gruźlicę lub inne infekcje.
Owoc jagody świętojańskiej (Hypericum perforatum), środek ziołowy.
Dantrolen (do wstrzykiwań w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
Symwastatyna, substancja stosowana do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (trójglicerydów) we krwi.
Takrolimus, sirolimus, temsirolimus, ewerolimus i cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu i umożliwienia akceptacji przeszczepionych narządów.

ZANCLORA i pokarmy oraz napoje
Osoby przyjmujące ZANCLORA nie powinny spożywać grejfrutów ani soku grejpfrutowego, ponieważ grejfrut i jego sok mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania hipotensyjnego tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest się w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, lub karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci przerwanie przyjmowania ZANCLORA przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast Olmesartan medoxomil i Amlodipina Macleods. Ten lek nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jest się w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia tym lekiem, należy natychmiast poinformować i skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią
Jeśli karmi się piersią lub planuje się karmienie, należy poinformować lekarza przed zażyciem tego leku. Udowodniono, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Ten lek nie jest zalecany dla matek karmiących i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli planuje się karmienie, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić senność, niedoból lub zawroty głowy lub ból głowy podczas leczenia nadciśnienia. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn aż do ustąpienia objawów.
Zapytaj lekarza.
ZANCLORA zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ZANCLORA

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka ZANCLORA to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można przyjmować na pełny lub pusty żołądek. Tabletki połknij wraz z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Nie należy żuć tabletek. Nie przyjmuj tego leku z sokiem grejpfrutowym.
Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, na przykład podczas pierwszego posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej ZANCLORA niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, może dojść do obniżenia ciśnienia krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, przyśpieszone lub spowolnione bicie serca.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę lub dziecko przypadkowo połknie tabletki, natychmiast udaj się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszy ulotkę.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując duszność, która może się pojawić nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć ZANCLORA
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować ZANCLORA
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku, chyba że lekarz powie Ci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują. Jeśli się pojawią, są one zazwyczaj łagodne i nie wymagają
przerywania leczenia.
Chociaż nie występują u wszystkich pacjentów, następujące działania niepożądane mogą być
poważne:
Podczas leczenia ZANCLORA mogą pojawić się reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego
organizmu, z obrzękiem twarzy, ust i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych), towarzyszącym
świądem i wysypce. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować ZANCLORA i skontaktuj się
natychmiast z lekarzem.
ZANCLORA może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego u osób wrażliwych lub
jako konsekwencję reakcji alergicznej. Może to prowadzić do silnego zawrotu głowy lub omdlenia.
Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować ZANCLORA, skontaktuj się
natychmiast z lekarzem i pozostaj w pozycji leżącej.
Częstość nieznana: Jeśli pojawi się żółtaczka białek oczu, ciemny kolor moczu, świąd skóry, nawet
jeśli terapia ZANCLORA została rozpoczęta dawno temu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
który oceni objawy i zadecyduje, jak kontynuować leczenie nadciśnienia tętniczego.
Inne możliwe działania niepożądane ZANCLORA:
Częste (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10):
Zawroty głowy, ból głowy, obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion, zmęczenie.
Nieczęste (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100):
Zawroty głowy przy wstawaniu, brak energii, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp, zawroty głowy,
świadomość akcji serca, przyspieszony puls, niskie ciśnienie tętnicze z objawami takimi jak zawroty
głowy, uczucie pustki w głowie, trudności z oddychaniem, kaszel, nudności, wymioty, wzdęcia,
biegunka, zaparcia, suchość w ustach, ból w górnej części brzucha, wysypka, skurcze, ból rąk i nóg,
ból pleców, uczucie naglącego pękania, brak aktywności seksualnej, niemożność uzyskania lub
utrzymania erekcji, osłabienie.
Zauważono również pewne zmiany wyników badań krwi, w tym:
wzrost lub spadek stężenia potasu we krwi, wzrost kreatyniny we krwi, wzrost kwasu moczowego we
krwi, wzrost wyników badań funkcji wątroby (poziom gamma-glutamylotransferazy).
Rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000):
Podwyższona wrażliwość na lek, omdlenie, zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy, czerwone,
świądzące wykwity (koprzyca), obrzęk twarzy.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu olmesartanu medoxomilu lub amlodypiny
osobno, ale nie przy stosowaniu ZANCLORA lub z większą częstością:
Olmesartan medoxomil
Częste (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10):
Zapalenie oskrzeli, ból gardła, zatkany lub cieknący nos, kaszel, ból brzucha, grypa żołądkowa,
biegunka, wzdęcia, nudności, ból kości lub stawów, ból pleców, obecność krwi w moczu, infekcja
dróg moczowych, ból w klatce piersiowej, objawy podobne do grypy, ból. Zmiany w badaniach
laboratoryjnych, takie jak wzrost tłuszczów (nadmierna trójglicerydemia), wzrost mocznika lub
kwasu moczowego we krwi, wzrost wyników badań funkcji wątroby i mięśni.
Nieczęste (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100):
Obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do
łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużonego czasu krwawienia; natychmiastowe reakcje
alergiczne, które mogą dotyczyć całego organizmu i mogą powodować trudności z oddychaniem lub
szybkie obniżenie ciśnienia tętniczego, co może również prowadzić do osłabienia (reakcje
anafilaktyczne); dławica (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica
przyudowa); świąd; wysypka; alergiczna wysypka; wysypka z koprzycą; obrzęk twarzy; ból mięśni;
uczucie niedoboru.
Rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000):
Obrzęk twarzy, ust i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych); ostra niewydolność nerek i
przewlekła niewydolność nerek; letarg.
Amlodypina
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Obrzęk (zatrzymanie płynu)
Częste (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10):
Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; senność; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy,
zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie i zamazane widzenie), świadomość akcji serca,
biegunka, zaparcia, wzdęcia, skurcze, osłabienie, trudności z oddychaniem.
Nieczęste (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100):
Niespokojny sen; zaburzenia snu; zaburzenia nastroju, w tym lęk; depresja; drażliwość; drżenie;
zaburzenia smaku; omdlenie; szum w uszach (dzwonienie); nasilenie dławicy prąciowej (ból lub
uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne bicie serca; zatkany lub cieknący nos;
wypadanie włosów; czerwone plamki lub plamy na skórze spowodowane małymi krwawieniami
(purpura); przebarwienie skóry; nadmierna potliwość; wysypka; świąd; czerwone, świądące wykwity
(koprzyca); ból mięśni lub stawów; problemy z oddawaniem moczu; potrzeba oddawania moczu w
nocy; zwiększone pragnienie oddania moczu; powiększenie piersi u mężczyzn; ból w klatce piersiowej;
ból, niedobór; przyrost lub utrata masy ciała.
Rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000):
Zamieszanie.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):
Obniżenie liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji; obniżenie liczby jednego
z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania
siniaków lub wydłużonego czasu krwawienia; wzrost stężenia glukozy we krwi; zwiększone
sztywność mięśni lub zwiększona oporność na ruchy pasywne (nadtonus); mrowienie lub drętwienie
rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenienie wątroby lub trzustki;
zapalenienie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; podwyższone poziomy enzymów wątrobowych;
żółtaczka skóry i oczu; zwiększona wrażliwość skóry na światło; reakcje alergiczne: świąd, wysypka,
obrzęk twarzy, ust i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych) wraz ze świądem i wysypką,
ciężkie reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, koprzyce, zaczerwienienie skóry na całej
powierzchni ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenienie błon śluzowych
(zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), czasem zagrażające życiu.
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Drżenie, sztywna postawa, twarz przypominająca maskę, powolne ruchy i niestabilny, przeciągany
krok.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej
ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na
temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ZANCLORA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ZANCLORA
Substancje czynne to olmesartan medoxomil i amlodypina (jako besylan).
ZANCLORA 20 mg/5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoxomilu i 5 mg amlodypiny
(jako besylan).
ZANCLORA 40 mg/5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoxomilu i 5 mg amlodypiny
(jako besylan).
ZANCLORA 40 mg/10 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoxomilu i 10 mg
amlodypiny (jako besylan).

Inne składniki to:

Jądro tabletki:
Celuloza mikrokryształowa zilikonizowana, dwutlenek krzemu koloidalny, skrobia pregelatynizowana,
sodowa sól kroskarboksymetylowej celulozy i stearynian magnezu
Powłoka tabletki:

ZANCLORA 20 mg/5 mg alkohol polivinylowy, polietylenoglikol, talk i dwutlenek tytanu (E171)

ZANCLORA 40 mg/5 mg
Alkohol polivinylowy, polietylenoglikol, talk, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172)
ZANCLORA 40 mg/20 mg
Alkohol polivinylowy, polietylenoglikol, talk, dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza, żółty tlenek żelaza (E172).
Opis wyglądu ZANCLORA i zawartości opakowania
ZANCLORA 20 mg/5 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane białe, okrągłe, dwuwypukłe z wygrawerowanym „L75” po jednej stronie
i płaskie po drugiej stronie.
ZANCLORA 40 mg/5 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe z wygrawerowanym „L77” po
jednej stronie i płaskie po drugiej stronie.
ZANCLORA 40 mg/10 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane czerwone (czerwonobrunatne), okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „L78” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie.
Opakowanie blisterowe z OPA/aluminium/PVC i folią aluminiową.
Opakowania zawierają 28, 56, 98 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Lithium Srl
SS 114 KM 4.600
98125 - Pistunina (ME)
Włochy
Producent
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Polska
LUB
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50,
90449 Nürnberg,
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
DE Olmesartan / Amlodipin Heumann 20mg/5mg, 40mg/5mg, 40 mg/10 mg filmtabletten
ES OLMESARTAN / AMLODIPINO MACLEODS 20MG/5MG, 40 MG/5 MG, 40 MG/10
MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
IT ZANCLORA
PT Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods