ZADITEN

Ulotka: informacje dla pacjenta

Zaditen 2 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym

ketotifen fumarian
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Zaditen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zaditen
3. Jak stosować Zaditen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zaditen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zaditen i do czego służy

Zaditen zawiera substancję czynną ketotifenu fumarian, lek należący do grupy
leków przeciwhistaminowych. Działa poprzez blokowanie uwalniania substancji odpowiedzialnych za reakcje
alergiczne, w tym histaminy.
Zaditen stosuje się w leczeniu objawów kichawki spowodowanej alergią (alergicznego nieżytu nosa).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zaditen

Nie przyjmuj Zaditen

• jeśli jesteś uczulony na kwas fumarowy ketotifenu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorujesz na epilepsję (napady drgawkowe),
• jeśli jesteś w leczeniu lekami przeciwcukrzycowymi doustnymi (leki przeciwcukrzycowe doustne),
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Zaditen, jeśli:

• chorujesz na astmę. Ten lek nie jest skuteczny w zapobieganiu lub leczeniu ostrych napadów astmy. Nie należy nagle przerywać terapii na astmę, nawet jeśli rozpoczynasz leczenie Zaditen,
• chorujesz na cukrzycę. Jeśli przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe doustne, nie powinieneś przyjmować Zaditen, ponieważ może wystąpić zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (trombocytopenia),
• masz historię napadów drgawkowych (epilepsja). Jeśli chorujesz na epilepsję, nie powinieneś przyjmować Zaditen, ponieważ ten lek może obniżyć próg napadowy.

Zwróć szczególną uwagę:

• na senność, która może wystąpić szczególnie w pierwszych dniach leczenia. Jeśli doświadczasz spadku czujności z powodu działania usypiającego Zaditen, powinieneś poinformować lekarza, który może zalecić zmniejszenie dawki (zobacz punkty „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn” oraz „Działania niepożądane”).

Inne leki i Zaditen
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.
Nie przyjmuj Zaditen w połączeniu z następującymi lekami:

• lekami przeciwcukrzycowymi doustnymi (biguanidami) – ponieważ może wystąpić zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (trombocytopenia) (zobacz punkt „Nie przyjmuj Zaditen”).

Poinformuj lekarza, który będzie zwracał szczególną uwagę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub musisz przyjmować:

• leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, w tym: leki stosowane do wywoływania snu i rozluźnienia (hipnotyko-sedatywy) lub antyhistaminowe (leki na alergie),
• leki przeciwzakrzepowe (leki zmniejszające krzepliwość krwi),
• leki rozszerzające oskrzela (broncholityki), które ułatwiają oddychanie, ponieważ liczba dawek tych leków powinna być zmniejszona, gdy są stosowane razem z Zaditen.

Zaditen i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia Zaditen, ponieważ ten lek nasila działanie usypiające alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Płodność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Zaditen na płodność człowieka.
Ciąża
Zaditen należy stosować w czasie ciąży tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Karmienie piersią
Zaditen nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj Zaditen”).
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Zwróć szczególną uwagę, jeśli musisz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny, ponieważ Zaditen może zmniejszyć Twoją zdolność reakcji, szczególnie w pierwszych dniach leczenia (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli podajesz Zaditen dziecku, zwróć uwagę, jeśli dziecko jeździ na rowerze lub korzysta z innych pojazdów.
Zaditen zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Zaditen

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Zaditen należy przyjmować w całości.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 2 mg (1 tabletka) dziennie, najlepiej wieczorem.
W razie potrzeby lekarz może zalecić przyjmowanie 2 mg (1 tabletka) dwa razy dziennie,
rano i wieczorem, z odstępem 12 godzin między dawkami.
Stosowanie u nastolatków i dzieci powyżej 3. roku życia
Zalecana dawka to 2 mg (1 tabletka) dziennie, najlepiej wieczorem.
Stosowanie u pacjentów w wieku powyżej 65 lat
Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby
Oddziaływanie Zaditen nie zostało zbadane u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Oddziaływanie Zaditen nie zostało zbadane u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.
Przyjęcie większej dawki Zaditen niż zalecono
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Zaditen natychmiast powiadom lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala.
Przyjęcie zbyt dużej dawki może spowodować:

• senność, nawet nasilona, aż do sedacji
• zawroty głowy
• dezorientację i dezorientację
• spowolnione (bradykardię) lub przyspieszone (tachykardię) bicie serca
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję)
• nadmierną pobudliwość, drgawki, szczególnie u dzieci
• trudności w oddychaniu (dyspneę lub depresję oddechową)
• odwracalne stany śpiączki

Lekarz będzie leczył skutki przyjęcia zbyt dużej dawki Zaditen w zależności od stanu pacjenta.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Zaditen
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Przerwanie leczenia Zaditen
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Częste działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 10)

• pobudzenie
• drażliwość
• bezsenność
• nerwowość Te działania niepożądane występują szczególnie u dzieci.

Nieczęste działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 100)

• zapalenienie pęcherza moczowego (cystyt)
• zawroty głowy
• suchość w ustach

Rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 1 000)

• osłabienie, senność
• przyrost masy ciała

Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 10 000)

• reakcje skórne, również potencjalnie śmiertelne (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona)
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
• zmiany wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby (wzrost enzymów wątrobowych)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• senność
• nudności
• wymioty
• ból głowy
• drgawki
• pokrzywka
• wysypka skórna

Senność, osłabienie, suchość w ustach i zawroty głowy zwykle pojawiają się na początku
leczenia, ale ustępują spontanicznie w miarę postępu terapii.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Zaditen

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Zaditen

• Substancją czynną jest ketotifen fumarian. Jedna tabletka zawiera 2,75 mg ketotifen fumarianu w postaci kwasu, co odpowiada 2 mg ketotifen fumarianu w postaci zasady.
• Pozostałe składniki to: stearyna magnezu, etyloceluloza, povidon, skrobia kukurydziana, gliceryna palmitylostearynowa, laktoza jednowodna, hipromeloza, tlenek tytanu, polietylenoglikol 6000, talk, krzemionka bezwodna, pigment tlenek żelaza żółty.

Wygląd zewnętrzny Zaditen i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera 1 blistr z 15 tabletkami o przedłużonym uwalnianiu, po 2 mg.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Mipharm S.p.A. - Via Bernardo Quaranta, 12 - 20141 Mediolan (MI)
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Syrop Zaditen 0,2 mg/ml

ketotifen fumaran
Uważnie przeczytaj ten ulotnik, zanim zacznie się stosować to lekarstwo, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać go ponownie.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Zaditen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zaditen
3. Jak stosować Zaditen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zaditen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zaditen i do czego służy

Zaditen zawiera substancję czynną ketotifen fumaran, lek należący do grupy leków przeciwhistaminowych. Działa poprzez blokowanie uwalniania substancji odpowiedzialnych za reakcje alergiczne, w tym histaminy.
Zaditen stosuje się w leczeniu objawów kichawki o przyczynie alergicznej (rzężącego nosa alergicznego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zaditen

Nie przyjmuj Zaditen

• jeśli jest uczulony na kwas ketotifenowy (ketotifenum fumaricum) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorujesz na epilepsję (napady padaczkowe),
• jeśli jesteś leczony lekami doustnymi na cukrzycę (leki przeciwcukrzycowe doustne),
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Zaditen, jeśli:

• chorujesz na astmę. Ten lek nie jest skuteczny w zapobieganiu lub leczeniu ostrych napadów astmy. Nie należy nagle przerywać terapii na astmę, nawet jeśli rozpoczynasz leczenie Zaditen.
• chorujesz na cukrzycę. Jeśli przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe doustne, nie powinieneś przyjmować Zaditen, ponieważ może wystąpić zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
• masz historię napadów (epilepsja). Jeśli chorujesz na epilepsję, nie powinieneś przyjmować Zaditen, ponieważ ten lek może obniżyć próg napadowości.

Zwróć szczególną uwagę na:

• senność, która może wystąpić szczególnie w pierwszych dniach leczenia. Jeśli odczujesz spadek czujności spowodowany działaniem uspokajającym Zaditen, powinieneś poinformować lekarza, który może zalecić zmniejszenie dawki (zobacz punkty „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn” oraz „Działania niepożądane”).

Inne leki i Zaditen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Zaditen w połączeniu z następującymi lekami:

• lekami na cukrzycę przyjmowanymi doustnie (doustne biguanidy przeciwcukrzycowe), ponieważ może wystąpić zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) (zobacz punkt „Nie przyjmuj Zaditen”).

Powiadom lekarza, który będzie zwracał szczególną uwagę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki obniżające czynność ośrodkowego układu nerwowego, w tym: leki stosowane do wywoływania snu i rozluźnienia (hipnotyko-uspokajające) lub leki przeciwhistaminowe (leki na alergię),
• leki przeciwkrzepliwe (leki zmniejszające krzepliwość krwi),
• leki rozszerzające oskrzela (bronchodilatatory), które poprawiają oddychanie, ponieważ liczba dawek tych leków musi być zmniejszona, gdy są stosowane razem z Zaditen.

Zaditen i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia Zaditen, ponieważ ten lek nasila działanie uspokajające alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Płodność
Oddziaływanie Zaditen na płodność człowieka nie zostało zbadane.
Ciąża
Zaditen należy stosować w czasie ciąży tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Karmienie piersią
Zaditen nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj Zaditen”).
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Zwróć szczególną uwagę, jeśli musisz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny, ponieważ Zaditen może obniżyć Twoją zdolność reakcji, szczególnie w pierwszych dniach leczenia (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli podajesz Zaditen dziecku, zwróć uwagę, jeśli dziecko jeździ na rowerze lub korzysta z innych pojazdów.
Zaditen zawiera sorbitol ciekły, sodową sól kwasu parahydroksybenzoesowego (metylową i propylową), sód i alkohol benzylowy
Ten lek zawiera sorbitol ciekły. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera sodową sóż kwasu parahydroksybenzoesowego metylową i propylową, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml syropu, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Ten lek zawiera 0,013 mg alkoholu benzylowego na 1 ml syropu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy może wiązać się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddechowych (zespół ciężkości oddechowej) u małych dzieci. Nie stosuj u małych dzieci (poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak acidosis metabolicus). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak acidosis metabolicus).

3. Jak stosować Zaditen

Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy przyjmować lub podawać Zaditen za pomocą łyżeczki dozującej dołączanej do opakowania.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 5 ml syropu (2 łyżeczki po 2,5 ml, co odpowiada 1 mg) 2 razy dziennie, rano i wieczorem.
Stosowanie u nastolatków i dzieci
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat
Zalecana dawka to 0,25 ml syropu na kilogram masy ciała (0,05 mg na kilogram masy ciała) 2 razy dziennie, rano i wieczorem.
Przykład: dziecku o masie 10 kg podaje się 2,5 ml (=1 łyżeczka dozująca) syropu Zaditen rano i wieczorem.
Nastolatkowie i dzieci powyżej 3. roku życia
Zalecana dawka to 5 ml syropu (2 łyżeczki po 2,5 ml, co odpowiada 1 mg) 2 razy dziennie, rano i wieczorem.
Stosowanie u pacjentów w wieku powyżej 65 lat
Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami wątrobowymi
Oddziaływania Zaditen u pacjentów z zaburzeniami wątrobowymi nie były badane.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami nerkowymi
Oddziaływania Zaditen u pacjentów z zaburzeniami nerkowymi nie były badane.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Zaditen
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Zaditen należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przyjęcie zbyt dużej dawki może spowodować:

• senność, nawet nasilona, aż do sedacji
• zawroty głowy
• dezorientację i zamieszanie
• spowolnione (bradykardię) lub przyspieszone (tachykardię) bicie serca
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję)
• nadmierną pobudliwość, drgawki – szczególnie u dzieci
• trudności w oddychaniu (dyspneę lub depresję oddechową)
• odwracalne śpiączki

Lekarz będzie leczył skutki przyjęcia zbyt dużej dawki Zaditen w zależności od stanu pacjenta.
W przypadku zapomnienia o dawce Zaditen
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Zaditen
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

• pobudzenie
• drażliwość
• bezsenność
• nerwowość Te działania niepożądane obserwowano głównie u dzieci.

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100)

• zapalenienie pęcherza moczowego (cystyt)
• zawroty głowy
• suchość w ustach

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1 000)

• osłabienie, senność
• przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000)

• reakcje skórne, również potencjalnie śmiertelne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona)
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
• zmiany wyników badań krwi związanych z funkcją wątroby (wzrost enzymów wątrobowych)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• senność
• nudności
• wymioty
• ból głowy
• drgawki
• pokrzywka
• wysypka skórna

Senność, osłabienie, suchość w ustach oraz zawroty głowy zwykle pojawiają się na początku
leczenia, ale ustępują spontanicznie w miarę postępu terapii.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Zaditen

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Zaw.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zaditen

• Substancją czynną jest kwas ketotifenowy. 1 ml syropu zawiera 0,276 mg kwasu ketotifenowego fumarowego, co odpowiada 0,2 mg zasady ketotifenowej fumarowej.
• Pozostałe składniki to: aroma truskawkowe (zawiera alkohol benzylowy), paraben propylowy (sodowy propylowy p-hydroksybenzoan), paraben metylowy (sodowy metylowy p-hydroksybenzoan), kwas cytrynowy bezwodny, bezwodny fosforan sodu dwusodowy, sorbitol ciekły, woda oczyszczona.

Wygląd Zaditen i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera 1 buteleczkę z 200 ml syropu oraz łyżeczkę dozującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent
DELPHARM ORLEANS - 5, Avenue de Concyr - 45071 Orleans Cedex 2 (France)
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)