YAZ

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

YAZ 0,02 mg / 3 mg tabletki powlekane

etinilestradiolu/drosperononu
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, ponieważ może być dla nich niebezpieczny.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4).

Ważne informacje dotyczące doustnych środków antykoncepcyjnych hormonalnych (COC):

• Są one jedną z najskuteczniejszych metod antykoncepcji odwracalnej, pod warunkiem poprawnego stosowania
• Nieco zwiększają ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu stosowania doustnego środka antykoncepcyjnego hormonalnego po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni
• Zwracaj uwagę na objawy i w przypadku podejrzenia skrzepu krwi skontaktuj się z lekarzem (patrz punkt 2 „Skrzepy krwi”)

Zawartość ulotki

1. Co to jest YAZ i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem YAZ ➢ Kiedy nie należy stosować YAZ ➢ Ostrzeżenia i środki ostrożności ➢ Skrzepy krwi ➢ YAZ i nowotwory ➢ Zaburzenia psychiczne ➢ Krwawienie między okresami ➢ Co należy zrobić, jeśli nie ma miesiączki w dniach placebo ➢ Inne leki i YAZ ➢ YAZ z jedzeniem i napojami ➢ Badania laboratoryjne ➢ Ciąża ➢ Karmienie piersią ➢ Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn ➢ YAZ zawiera laktozę
3. Jak stosować YAZ ➢ Przygotowanie opakowania blisterowego ➢ Kiedy można rozpocząć pierwszy blister? ➢ Co zrobić, jeśli zażyje się zbyt dużo YAZ ➢ Co zrobić, jeśli zapomni się zażyć YAZ

➢ Co zrobić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
➢ Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć
➢ Zmiana dnia wystąpienia miesiączki: co należy wiedzieć
➢ Co zrobić, jeśli przestanie się stosować YAZ

4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać YAZ
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest YAZ i do czego służy

• YAZ to tabletki antykoncepcyjne, które służą do zapobiegania ciąży.
• Każda z 24 różowych tabletek powlekanych o zawleczce filmowej zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich: drospirenonu i etynylöstradiolu.
• Cztery białe tabletki powlekane o zawleczce filmowej nie zawierają substancji czynnych i są również nazywane tabletkami placebo.
• Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony nazywane są tabletkami kombinowanymi.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed zastosowaniem YAZ

Ogólne informacje
Przed rozpoczęciem stosowania YAZ należy przeczytać informacje dotyczące skrzepliny krwi w punkcie 2. Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami skrzepliny krwi (patrz punkt 2 „Skrzep krwi”).
Przed zażyciem YAZ lekarz zada Pani kilka pytań dotyczących stanu zdrowia Pani i jej rodziny. Lekarz zmierzy również ciśnienie krwi i, w zależności od indywidualnej sytuacji, może przeprowadzić dodatkowe badania.
W niniejszym ulotce opisano różne sytuacje, w których należy przerwać stosowanie YAZ lub w których skuteczność YAZ może być zmniejszona. W takich przypadkach należy powstrzymać się od stosunków seksualnych lub zastosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywa lub inna metoda barierowa. Nie należy stosować metody kalendarzowej ani pomiaru temperatury bazalnej. Te metody mogą być niepewne, ponieważ YAZ wpływa na miesięczne wahania temperatury ciała i śluzu szyjkowego.
YAZ, podobnie jak wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS)
ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Kiedy nie należy stosować YAZ
Nie należy stosować YAZ, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Pani, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz omówi z Panią inne metody planowania rodziny, które mogą być bardziej odpowiednie w jej przypadku.
Nie należy stosować YAZ:

• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) skrzep krwi w naczyniu krwionym w nogę (głębokie zakrzepienie żyły, TVP), płuco (zatorowość płucna, EP) lub inny narząd;
• jeśli wie, że ma zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik V Leiden lub przeciwciała przeciwko fosfolipidom;
• jeśli ma być poddana operacji lub będzie leżeć przez dłuższy czas (patrz punkt „Skrzep krwi”);
• jeśli kiedykolwiek miała zawał serca lub udar;
• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) dławicę piersiową (stan powodujący silny ból w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowy napad niedokrwienny (TIA – tymczasowe objawy udaru);
• jeśli ma którąkolwiek z następujących chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstawania skrzeplin w tętnicach:
  o ciężki cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionych
  o bardzo wysokie ciśnienie tętnicze
  o bardzo wysoki poziom tłuszczu (cholesterol lub trójglicerydy) we krwi
  o chorobę znaną jako hiperhomocysteinemia
• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) rodzaj migreny zwaną „migreną z aurem”;
• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) chorobę wątroby i funkcja wątroby nadal jest nieprawidłowa;
• jeśli nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek);
• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) guz wątroby;
• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) lub podejrzewa, że ma raka piersi lub narządów rodnych;
• jeśli występują nieuzasadnione krwawienia pochwy;
• jeśli jest uczulona na etyniloestradiol lub drospirenon lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ten stan może objawiać się świądem, wysypką lub obrzękiem. Nie należy stosować YAZ, jeśli ma zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbubwir/ welpataswir/ woksilaprewir (patrz również punkt „Inne leki i YAZ”).

Dodatkowe informacje dotyczące specjalnych grup
Dzieci i nastolatkowie
Yaz nie jest wskazany u kobiet, u których jeszcze nie rozpoczęły się miesiączki.
Pacjenci starsi
Yaz nie jest wskazany po menopauzie.
Kobiety z zaburzeniami funkcji wątroby
Nie należy przyjmować Yaz, jeśli choruje się na chorobę wątroby. Patrz również punkty „Nie przyjmować Yaz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek
Nie należy przyjmować Yaz, jeśli choruje się na niewydolność nerek lub ostre niewydolność nerek. Patrz również punkty „Nie przyjmować Yaz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

• jeśli zauważa się możliwe objawy skrzepliny krwi, które mogą wskazywać na obecność skrzepliny krwi w nodze (głębokie zakrzepienie żyły), skrzepliny krwi w
  płuco (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz następny punkt „Skrzep krwi”).
  Opis objawów tych poważnych działań niepożądanych znajduje się w punkcie „Jak rozpoznać skrzep krwi”.
  Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Pani.
  W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania YAZ lub innej tabletki kombinowanej, a lekarz może musieć regularnie kontrolować stan zdrowia. Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi lub pogorszy się podczas stosowania YAZ, należy poinformować lekarza.

• jeśli bliska osoba z rodziny ma lub miała kiedykolwiek raka piersi;

• jeśli ma chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego;

• jeśli ma cukrzycę;

• jeśli cierpi na depresję;

• jeśli ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita;

• jeśli ma toczeń rumieniowaty układowy (SLE, chorobę wpływającą na naturalny układ odpornościowy);

• jeśli ma zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS, zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek);

• jeśli ma anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek);

• jeśli ma podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertriglicerydemia) lub rodzinne podłoże tej choroby. Hipertriglicerydemia wiązana jest z większym ryzykiem zapalenia trzustki (zapalenie trzustki);

• jeśli ma być poddana operacji lub będzie leżeć przez dłuższy czas (patrz punkt 2 „Skrzep krwi”);

• jeśli niedawno porodziła, ryzyko powstawania skrzeplin krwi jest większe. Należy zapytać lekarza, po jakim czasie po porodzie można zacząć przyjmować YAZ;

• jeśli ma zapalenie żył podskórnych (tromboflebitę powierzchowną);

• jeśli ma żylaki;

• jeśli cierpi na padaczkę (patrz „Inne leki i YAZ”);

• jeśli ma chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy podczas ciąży lub podczas poprzedniego stosowania steroidów płciowych (np. utratę słuchu, chorobę krwi zwaną porfirią, wysypkę z pęcherzami podczas ciąży (herpes gravidarum), chorobę nerwową objawiającą się nagłymi ruchami ciała (chorę Sydenhama));

• jeśli ma lub miała kiedykolwiek plamienie brązowe (cloasma), znane jako „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy. W takim przypadku należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne lub promienie ultrafioletowe;

• jeśli występują objawy angioobrzęki, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznej lub nabytej angioobrzęki.

• Należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem YAZ

Skrzepy krwi
Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, takiego jak YAZ, zwiększa ryzyko powstawania
skrzepliny krwi w porównaniu z nie stosowaniem. W rzadkich przypadkach skrzep krwi może zablokować naczynia krwiono i powodować poważne problemy.
Skrzepy krwi mogą powstawać

• w żyłach (stan nazywany „trombozą żylną”, „tromboembolią żylną” lub TEW);
• w tętnicach (stan nazywany „trombozą tętniczą”, „tromboembolią tętniczą” lub TEA). Odbudowa po skrzepach krwi nie zawsze jest pełna. Rzadko mogą wystąpić poważne długotrwałe skutki lub, bardzo rzadko, mogą one być śmiertelne.

Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko powstawania szkodliwego skrzepliny krwi związanego z YAZ jest niskie.
JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPLINĘ KRWI
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważa się którykolwiek z poniższych objawów.
Czy występuje któryś z tych objawów? Na co najprawdopodobniej choruje?

• obrzęk w jednej nodze lub wzdłuż żyły nogi lub stopy, szczególnie jeśli towarzyszy mu:
  o ból lub wrażliwość w nodze, odczuwana tylko w pozycji stojącej lub podczas chodzenia
  o większy wrażenie ciepła w dotkniętej nodze
  o zmiana koloru skóry nogi, takie jak bladość, zaczerwienienie lub odcień niebieski
• nagła duszność lub przyspieszone oddychanie i niewyjaśniona zatorowość płucna;
• nagłe kaszle bez wyraźnej przyczyny, z możliwym wydzielaniem krwi;
• ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
• silne zawroty głowy lub zawroty głowy;
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
• silny ból brzucha

Jeśli nie jest się pewnym, należy poinformować lekarza, ponieważ niektóre z tych
objawy, takie jak kaszel lub duszność, mogą być mylone z łagodniejszym stanem, takim jak infekcja dróg oddechowych (np. „przeziębienie”).
Objawy występujące częściej w oku: zakrzep żyły siatkówki (skrzep krwi)

• natychmiastowa utrata wzroku lub w oku)
• bezbolesne zamglenie wzroku, które może postępować do utraty wzroku
• ból, dyskomfort, uczucie ciśnienia lub ciężkości w klatce piersiowej zawał serca
• uczucie ucisku lub pełności w klatce piersiowej, w jednym ramieniu lub pod mostkiem;

ZAKRZEPY W ŻYŁACH
Co może się stać, jeśli utworzy się zakrzep w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych w formie połączonej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów w żyłach (tromboza żylna). Jednakże takie działania niepożądane są rzadkie. W większości przypadków występują one w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego w formie połączonej.
• Jeśli zakrzep powstanie w żyłach nogi lub stopy, może to prowadzić do tzw. głębokiego zakrzepowego zapalenia żył (TZZŻ).
• Jeśli zakrzep przemieszcza się z nogi i osiądzie w płucach, może to spowodować zatorowość płucną.
• Bardzo rzadko zakrzep może powstawać w innych narządach, np. w oku (tromboza żyły siatkówki).

Kiedy ryzyko powstania zakrzepu w żyłach jest największe?
Ryzyko powstania zakrzepu w żyłach jest największe w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego w formie połączonej. Ryzyko może być jeszcze większe, jeśli ponownie zacznie się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny w formie połączonej (ten sam lub inny lek) po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Po upływie pierwszego roku ryzyko zmniejsza się, ale nadal jest nieco wyższe niż u kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych w formie połączonej.
Po zaprzestaniu stosowania YAZ ryzyko powstania zakrzepu krwi powraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko powstania zakrzepu krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia ZT (zakrzepicy tętniczej lub żylnej) oraz od rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego w formie połączonej.
Całkowite ryzyko powstania zakrzepu krwi w nodze lub płucach (TZZŻ lub ZP) przy stosowaniu YAZ jest niskie.

• Na 10 000 kobiet, które nie stosują żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w formie połączonej i nie są w ciąży, około 2 osoby dozna zakrzepu krwi w ciągu jednego roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny w formie połączonej zawierający lewonorgestrel, noretynodrel lub norgestymat, około 5–7 kobiet dozna zakrzepu krwi w ciągu jednego roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny w formie połączonej zawierający dydrospirenonę, tak jak YAZ, około 9–12 kobiet dozna zakrzepu krwi w ciągu jednego roku.
• Ryzyko powstania zakrzepu krwi zależy od wywiadu medycznego (patrz poniżej „Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepu krwi”).

Czynniki zwiększające ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach
Ryzyko powstania skrzepliny krwi podczas stosowania YAZ jest niskie, ale niektóre warunki mogą je zwiększyć.
Ryzyko jest większe:

• jeśli jest bardzo nadwagę (indeks masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²);
• jeśli bliska osoba z rodziny miała skrzepicę krwi w nodze, płucach lub innym organie w młodym wieku (poniżej około 50 lat). W takim przypadku może mieć Pani wrodzoną chorobę krzepnięcia krwi;
• jeśli ma Pani przejść operację lub będzie musiała leżeć przez dłuższy czas z powodu urazu, choroby lub ma Pani nałożoną gips na nogę. Może być konieczne przerwanie przyjmowania YAZ kilka tygodni przed zabiegiem lub w okresie ograniczonej mobilności. Jeśli ma Pani przerwać przyjmowanie YAZ, zapytaj lekarza, kiedy może Pani ponownie rozpocząć jego stosowanie;
• wraz z wiekiem (szczególnie po 35 roku życia);
• jeśli Pani niedawno porodziła. Ryzyko powstania skrzepliny krwi wzrasta, gdy występuje więcej niż jeden z tych czynników.

Podróże samolotem (trwające >4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko powstania skrzepliny krwi, szczególnie jeśli występuje u Pani jeden z innych wymienionych czynników ryzyka.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Pani, nawet jeśli nie jest Pani pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu przyjmowania YAZ.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania YAZ, np. jeśli bliska osoba z rodziny dozna skrzepicy bez widocznego powodu lub jeśli Pani znacznie przytyje, skontaktuj się z lekarzem.
SKRZEPLINY KRWI W TĘTNICY
Co może się stać, jeśli powstanie skrzepica krwi w tętnicy?
Podobnie jak skrzepliny w żyłach, skrzepliny w tętnicy mogą powodować poważne problemy, np. mogą prowadzić do zawału serca lub udaru.
Czynniki zwiększające ryzyko powstawania skrzepliny krwi w tętnicy
Ważne jest, aby pamiętać, że ryzyko zawału serca lub udaru związanego ze stosowaniem YAZ jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:

• wraz z wiekiem (po 35 roku życia);
• jeśli Pani pali. Podczas stosowania doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak YAZ, zaleca się rzucenie palenia. Jeśli nie może Pani rzucić palenia i ma Pani ponad 35 lat, lekarz może zasugerować użycie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego;
• jeśli ma Pani nadwagę;
• jeśli ma Pani podwyższone ciśnienie krwi;
• jeśli bliska osoba z rodziny miała zawał serca lub udar w młodym wieku (poniżej około 50 lat). W takim przypadku Pani również może mieć zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru;
• jeśli Pani lub bliska osoba z rodziny ma wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy);
• jeśli ma Pani migrenę, szczególnie migrenę z aureą;
• jeśli ma Pani problemy z sercem (wady zastawkowe, zaburzenia rytmu serca zwane migotaniem przedsionków);
• jeśli ma Pani cukrzycę. Jeśli występuje więcej niż jeden z tych warunków lub jeden z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania skrzepliny krwi może być jeszcze wyższe. Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania YAZ, np. jeśli Pani zacznie palić, jeśli bliska osoba z rodziny dozna skrzepicy bez widocznego powodu lub jeśli Pani znacznie przytyje, skontaktuj się z lekarzem.

YAZ a raka
Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład możliwe jest, że u kobiet stosujących tabletki stwierdza się więcej przypadków nowotworów, ponieważ poddają się one częstszej kontroli medycznej.
Częstotliwość występowania raka piersi stopniowo maleje po przerwaniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby regularnie badać piersi i skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuje się jakikolwiek guzek.
U kobiet stosujących tabletki zaobserwowano rzadkie przypadki łagodnych guzów wątroby oraz jeszcze rzadziej – złośliwych guzów wątroby. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwa się niezwykły i silny ból brzucha.
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne hormonalne, w tym Yaz, zgłaszały depresję lub przygnębienie nastroju. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Krwawienia międzymiesiączkowe
W pierwszych miesiącach stosowania YAZ mogą występować nieoczekiwane krwawienia (krwawienia poza dniami placebo). Jeśli te krwawienia trwają dłużej niż kilka miesięcy lub zaczynają się po kilku miesiącach, lekarz powinien sprawdzić przyczynę.
Co zrobić, jeśli nie ma miesiączki w czasie dni placebo
Jeśli Pani poprawnie przyjmowała wszystkie różowe tabletki aktywne, nie miała wymiotów ani ciężkiej biegunki i nie przyjmowała innych leków, bardzo mało prawdopodobne jest, że jest Pani w ciąży.
Jeśli nie ma Pani miesiączki dwa razy z rzędu, może być Pani w ciąży. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Rozpocznij następny opakowanie tylko wtedy, gdy jest Pani pewna, że nie jest w ciąży.
Inne leki i YAZ
Zawsze informuj lekarza, jeśli przyjmuje się inne leki lub preparaty ziołowe. Informuj każdego innego lekarza lub dentystę (lub farmaceuty), który ma przepisać Ci inny lek, że przyjmuje się YAZ. Mogą oni poinformować Cię, czy konieczne jest dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywa) i, jeśli tak, przez jak długo lub czy należy dostosować stosowanie innego leku, którego potrzebuje się.
Niektóre leki:

• wpływają na poziom YAZ we krwi;
• mogą sprawić, że będzie on mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży;
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia. Obejmują one:
• leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina) lub gruźlicy (np. ryfampicyna) lub infekcji wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby C (rytonawir, neewirapyna, efawirenz, znane jako inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) lub infekcji grzybiczych (griseofulwina, ketokonazol) lub reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów (etorykoksyb) lub nadciśnienia płucnego (bosentan) lub ziołowy preparat z naparstnicy (Hypericum perforatum).

YAZ może wpływać na działanie innych leków, np.:

• leki zawierające cyklosporynę,
• lek przeciwpadaczkowy lamotrygina (co może prowadzić do częstszych napadów padaczkowych),
• teofilinę (stosowaną w leczeniu problemów z oddychaniem),
• tizanidynę (stosowaną w leczeniu bólu mięśni i/lub skurczów mięśni).

Nie stosuj YAZ, jeśli ma Pani zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuvir/velpataswir/woksylaprewir, ponieważ te produkty mogą powodować wzrost wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (wzrost enzymu wątrobowego ALT). Lekarz przepisze Pani inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami. YAZ może być ponownie stosowany około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz punkt „Nie stosuj YAZ”.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
YAZ i jedzenie oraz napoje
YAZ można przyjmować z lub bez jedzenia, w razie potrzeby z niewielką ilością wody.
Badania laboratoryjne
Jeśli ma Pani przejść badanie krwi, poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmuje Pani tabletki, ponieważ środki antykoncepcyjne hormonalne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.
Ciąża
Nie należy stosować YAZ w czasie ciąży. Jeśli zajdzie Pani w ciążę podczas przyjmowania YAZ, należy natychmiast przerwać stosowanie tabletek i skontaktować się z lekarzem. Jeśli chce się mieć dziecko, można przerwać przyjmowanie YAZ w dowolnym momencie (zobacz również „Jeśli przestaniesz przyjmować YAZ”).
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Karmienie piersią
Stosowanie YAZ jest ogólnie niezalecane podczas karmienia piersią. Jeśli chce się Pani przyjmować tabletki podczas karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych sugerujących, że YAZ wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.
YAZ zawiera laktozę
Jeśli nie toleruje się niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem YAZ.

3. Jak przyjmować YAZ

Każda folia zawiera 24 aktywne tabletki w jasnoróżowym filmie oraz 4 placebo tabletki białe w filmie.
Dwa różne typy tabletek YAZ są ułożone w kolejności. Jedna folia zawiera 28 tabletek.
Przyjmuj jedną tabletę YAZ codziennie, w razie potrzeby z odrobiną wody. Możesz przyjmować tabletki z posiłkiem lub bez, ale musisz przyjmować je codziennie o mniej więcej tej samej porze.
Nie myl tabletek: przez pierwsze 24 dni przyjmuj jasnoróżowe tabletki, a następnie przez ostatnie 4 dni białe tabletki. Następnie od razu rozpocznij nową folię (24 jasnoróżowe tabletki i 4 białe tabletki). Nie ma więc przerwy między foliami.
Ponieważ skład tabletek jest różny, musisz zacząć od pierwszej tabletki w lewym górnym rogu i przyjmować tabletki codziennie. Aby zachować właściwą kolejność, postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na folii.
Przygotowanie folii
Aby pomóc Ci śledzić codzienne przyjmowanie tabletek, każda folia YAZ zawiera 7 samoprzylepnych etykiet z nazwami dni tygodnia, z których każda zaczyna się od innego dnia tygodnia.
Wybierz etykietę, która zaczyna się od dnia, w którym rozpoczynasz przyjmowanie tabletek. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, użyj naklejki zaczynającej się od „ŚRO”.
Przyklej tygodniową etykietę samoprzylepną wzdłuż górnej krawędzi folii YAZ, tam gdzie znajduje się napis „Przyklej etykietę tutaj”, tak aby pierwszy dzień znalazł się nad tabletą oznaczoną „Start”.
Teraz nad każdą tabletką znajduje się nazwa dnia tygodnia, dzięki czemu możesz wizualnie sprawdzić, czy przyjęłaś daną tabletkę. Strzałki wskazują kolejność przyjmowania tabletek.
Podczas 4 dni, w których przyjmujesz białe tabletki placebo (dni placebo), powinno wystąpić krwawienie miesięczne (tzw. krwawienie odstawienie). Zazwyczaj pojawia się ono 2. lub 3. dzień po ostatniej aktywnej jasnoróżowej tabletce YAZ. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki musisz od razu rozpocząć następną folię, nawet jeśli krwawienie miesięczne nadal trwa. Oznacza to, że każda folia musi być rozpoczynana w tym samym dniu tygodnia, a miesiączki będą występować w tych samych dniach każdego miesiąca.
Przyjmując YAZ zgodnie z powyższymi wskazówkami, jesteś chroniona przed zajściem w ciążę również w ciągu 4 dni przyjmowania tabletek placebo.
Kiedy można rozpocząć pierwszą folię?

• Jeśli nie stosowałaś żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu
  Rozpocznij przyjmowanie YAZ w pierwszym dniu cyklu (czyli pierwszego dnia miesiączki). Jeśli zaczniesz w pierwszy dzień miesiączki, działanie antykoncepcyjne jest natychmiastowe. Możesz również rozpocząć przyjmowanie YAZ od 2. do 5. dnia cyklu, ale w tym przypadku musisz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Przejście z hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego lub z kombinowanego pierścienia dopochwowego lub z plastra antykoncepcyjnego
  Rozpocznij przyjmowanie YAZ preferencyjnie następnego dnia po ostatniej aktywnej tabletce (ostatniej tabletce zawierającej substancje czynne) poprzedniej tabletki, najpóźniej jednak następnego dnia po zakończeniu okresu bez tabletek (lub po ostatniej nieaktywnej tabletce poprzedniej tabletki). W przypadku przejścia z kombinowanego pierścienia dopochwowego lub plastra postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Przejście z metody zawierającej wyłącznie progestagen (tabletka tylko z progestagenem, zastrzyk, implant lub wewnątrzmaciczny system uwalniający progestagen (IUS))
  Możesz przejść w dowolnym dniu z tabletki tylko z progestagenem (z implantu lub IUS w dniu ich usunięcia, z zastrzyku w dniu, w którym powinnaś otrzymać następny zastrzyk), ale we wszystkich tych przypadkach musisz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Po przepuklinie
  Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Po porodzie
  Możesz rozpocząć przyjmowanie YAZ między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczniesz później niż 28. dnia, musisz stosować tzw. metodę barierową (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania YAZ. Jeśli po porodzie miałyś stosunki seksualne przed rozpoczęciem (lub ponownym rozpoczęciem) przyjmowania YAZ, musisz najpierw upewnić się, że nie jesteś w ciąży, lub odczekać miesiączki.

• Jeśli karmisz piersią i chcesz rozpocząć (lub ponownie rozpocząć) przyjmowanie YAZ
  Zapoznaj się z sekcją „Karmienie piersią”. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewna, kiedy należy rozpocząć.

Jeśli przyjmiesz więcej YAZ niż powinnaś
Nie ma doniesień o poważnych szkodliwych skutkach po przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek YAZ.
Jeśli przyjmiesz kilka tabletek naraz, możesz odczuwać nudności, wymioty lub krwawienie pochwy.
Dziewczynki, które jeszcze nie miały miesiączki, ale przypadkowo przyjęły ten lek, mogą również doświadczyć takiego krwawienia.
Jeśli przyjęłaś zbyt dużo tabletek YAZ lub odkryłaś, że dziecko przyjęło jedną z tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć YAZ
Ostatnie 4 tabletki w 4. rzędzie folii to tabletki placebo. Jeśli zapomnisz przyjąć jedną z tych tabletek, nie wpłynie to na skuteczność YAZ. Zapomnianą białą tabletkę placebo wyrzuć.
Jeśli zapomnisz przyjąć aktywną jasnoróżową tabletkę (tabletki od 1 do 24 w folii), postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest mniejsze niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Przyjmij tabletę, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z harmonogramem.
• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest większe niż 24 godziny, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. Ryzyko to jest największe, jeśli zapomnisz jasnoróżowej tabletki na początku lub na końcu folii. W związku z tym postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami (zobacz również poniższy schemat):
• Zapomnienie więcej niż jednej tabletki w tej folii – skontaktuj się z lekarzem.
• Zapomnienie jednej tabletki w dniach 1-7 (pierwszy rząd) – Przyjmij zapomnianą tabletę, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o ustalonej porze i stosuj dodatkowe środki antykoncepcyjne przez kolejne 7 dni, np. prezerwatywę. Jeśli w tygodniu poprzedzającym zapomnienie miałaś stosunki seksualne, może dojść do zajścia w ciążę. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
• Zapomnienie jednej tabletki w dniach 8-14 (drugi rząd) – Przyjmij zapomnianą tabletę, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z harmonogramem. Skuteczność antykoncepcyjna tabletki jest zachowana, więc nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków ostrożności.
• Zapomnienie jednej tabletki w dniach 15-24 (trzeci lub czwarty rząd)

Masz dwie możliwości wyboru:

1. możesz przyjąć zapomnianą tabletę, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z harmonogramem. Zamiast przyjmować białe tabletki placebo z folii, wyrzuć je i od razu rozpocznij nową folię (dzień rozpoczęcia będzie inny). Najprawdopodobniej krwawienie miesięczne pojawi się na końcu drugiej folii, podczas przyjmowania białych tabletek placebo, ale w trakcie drugiej folii może wystąpić plamienie lub krwawienie przełomowe.
2. możesz również przerwać przyjmowanie aktywnych jasnoróżowych tabletek w bieżącym cyklu i przejść bezpośrednio do 4 białych tabletek placebo (przed przyjęciem tabletek placebo zapisz dzień, w którym zapomniałaś tabletki). Jeśli chcesz rozpocząć następną folię w swoim zwykłym dniu, przyjmij tabletki placebo przez mniej niż 4 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z jedną z tych dwóch zaleceń, pozostajesz chroniona przed ciążą.

• Jeśli zapomniałaś którejś z tabletek w folii i nie wystąpiło krwawienie miesięczne w trakcie dni placebo, możesz być w ciąży. Skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem nowej folii.

Co robić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
Jeśli u ciebie wystąpią wymioty w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu aktywnej jasnoróżowej tabletki lub ciężka biegunka, możliwe, że substancje czynne tabletki nie zostaną w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja ta jest porównywalna do zapomnienia przyjęcia tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub biegunki należy jak najszybciej przyjąć nową aktywną jasnoróżową tabletkę z zapasowej opakowania. Jeśli to możliwe, przyjmij ją w ciągu 24 godzin od zwykłej porze przyjmowania tabletki. Jeśli to niemożliwe lub minęło już 24 godziny, postępuj zgodnie z wskazówkami w sekcji „Jeśli zapomnisz przyjąć YAZ”.
Opóźnienie miesiączki: co musisz wiedzieć
Chociaż nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie miesiączki poprzez nieprzyjmowanie białych tabletek placebo z czwartego rzędu i kontynuowanie przyjmowania nowej folii YAZ. Podczas przyjmowania tej drugiej folii możesz doświadczyć rzadkich krwawień lub krwawień typu miesięcznego. Zakończ tę drugą folię, w tym 4 białe tabletki z czwartego rzędu. Rozpocznij następną folię.
Możesz skonsultować się z lekarzem przed podjęciem decyzji o opóźnieniu okresu miesięcznego.
Zmiana dnia rozpoczęcia miesiączki: co musisz wiedzieć
Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcją, Twoje miesiączki wystąpią podczas dni placebo. Jeśli chcesz zmienić dzień rozpoczęcia, możesz skrócić (nigdy nie wydłużać – maksymalnie 4 dni!) dni placebo podczas przyjmowania białych tabletek placebo. Na przykład, jeśli okres tabletek placebo zaczyna się w piątek, a chcesz przenieść go na wtorek (3 dni wcześniej), musisz rozpocząć następną folię o 3 dni wcześniej. Możliwe, że nie wystąpi miesiączka w tym okresie. Później możesz doświadczyć rzadkich krwawień lub krwawień typu miesięcznego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewna, co powinnaś zrobić.
Jeśli przestaniesz przyjmować YAZ
Możesz przerwać przyjmowanie YAZ w dowolnym momencie. Jeśli nadal chcesz unikać ciąży, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej innych bezpiecznych metod kontroli urodzeń. Jeśli chcesz mieć dziecko, przerwij przyjmowanie YAZ i odczekaj miesiączki przed próbą zajścia w ciążę. Dzięki temu będziesz mogła dokładniej obliczyć przypuszczalną datę porodu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, szczególnie jeśli jest ciężkie lub trwałe, lub jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które Twoim zdaniem mogą być spowodowane przez YAZ, powiadom o tym lekarza.
U wszystkich kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne występuje zwiększony ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach (tromboembolia żylna (TEV)) lub skrzeplin krwi w tęgach (tromboembolia tętnicza (TEA)). Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zastosowaniem YAZ”.

Poważne działania niepożądane
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów naczyniowego obrzęku Quinckego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane podczas stosowania YAZ:

Działania niepożądane częste (możliwe u 1–10 kobiet na 100)

• wahania nastroju
• bóle głowy
• nudności
• ból piersi, zaburzenia miesiączkowania, takie jak nieregularne miesiączkowanie, brak miesiączkowania

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u 1–10 kobiet na 1000)

• depresja, pobudzenie nerwowe, senność

• zawroty głowy, mrowienie

• migreny, żylaki, podwyższone ciśnienie krwi

• ból brzucha, wymioty, niestrawność, wzdęcia, zapalenie żołądka, biegunka

• trądzik, świąd, wysypka skórna

• bóle, takie jak ból pleców, ból kończyn, skurcze mięśni

• grzybica pochwy, ból miednicy, powiększenie piersi, łagodne guzy piersi, krwawienia maciczne/pochwowe (które zwykle zmniejszają się w miarę kontynuowania leczenia), upływy z narządów płciowych, napoty ciepła, zapalenie pochwy (waginopochwica), zaburzenia miesiączkowania, bolesne miesiączkowanie, skąpe miesiączkowanie, obfite miesiączkowanie, suchość pochwy, nieprawidłowy wynik cytologii PAP, zmniejszenie zainteresowania seksualnością

• brak energii, nadmierna potliwość, zatrzymanie wody w organizmie

• przyrost masy ciała

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u 1–10 kobiet na 10 000)

• kandydoza (grzybica)
• anemia, zwiększenie liczby płytek krwi w krwi
• reakcja alergiczna
• zaburzenia hormonalne (endokrynologiczne)
• zwiększone apetyt, utrata apetytu, nadmiernie wysokie stężenie potasu we krwi, nadmiernie niskie stężenie sodu we krwi
• niemożność osiągnięcia orgazmu, bezsenność
• zawroty głowy, drżenie
• zaburzenia oczu, takie jak zapalenie powieki, suchość oczu
• nadmiernie szybkie bicie serca
• zapalenie żyły, krwawienie z nosa, omdlenie
• powiększenie brzucha, zaburzenia jelitowe, uczucie wzdęcia, przepuklina rozworu przełykowego, grzybica jamy ustnej, zaparcia, suchość jamy ustnej
• ból w dróg żółciowych lub pęcherzu żółciowym, zapalenie pęcherza żółciowego
• brązowo-żółtawe plamy na skórze, egzema, wypadanie włosów, zapalenie skóry przypominające trądzik, suchość skóry, granulomatyczne zapalenie skóry, nadmierny wzrost owłosienia, zaburzenia skóry, rozstępy, zapalenie skóry, zapalenie skóry spowodowane nadwrażliwością na światło, guzy skórne
• trudne lub bolesne stosunki seksualne, zapalenie pochwy (waginopochwica), krwawienia po stosunku, krwawienia po odstawieniu leku, torbiele piersi, zwiększenie liczby komórek piersi (nadżerplazja), złośliwe guzy piersi, nieprawidłowy wzrost nabłonka szyjki macicy, zmniejszenie lub zwężenie wyściółki macicy, torbiele jajników, powiększenie macicy
• uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
• utrata masy ciała
• niebezpieczne skrzepy krwi w żyłach lub tęgach, np. w nodze lub stopie (TVP), w płucach (EP), zawał serca, udar mózgu, miniudar lub tymczasowe objawy podobne do udaru, znane jako przejściowy ostry stan niedokrwienny (TIA), lub skrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku.

Ryzyko powstawania skrzepliny krwi może być większe, jeśli występuje u Ciebie inny stan, który zwiększa to ryzyko (zobacz punkt 2, aby uzyskać więcej informacji o stanach zwiększających ryzyko skrzeplin krwi i objawach skrzepliny krwi).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale ich częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: nadwrażliwość, rumień wielopostaciowy (wysypka skórna z zaczerwienionymi i zapalonymi zmianami w kształcie tarczy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać YAZ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po „Nie stosować po:” lub „WAZN. DO:”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera YAZ
➢ Substancje czynne to etynilowa estradiolu (jako kompleks β-cykloheksanu) i drospirenon. Każda
tabletka aktywna pokryta różową cienką warstwą zawiera 0,020 miligramów etynilowej estradiolu (jako
kompleks β-cykloheksanu) i 3 miligramy drospirenonu.
➢ Tabletki białe pokryte cienką warstwą nie zawierają substancji czynnych.
➢ Substancje pomocnicze to:

• w tabletach aktywnych pokrytych cienką warstwą różową:
• W jądrze tabletki: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu (E470b).
• W cienkiej warstwie tabletki: hipromeloza (E464), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza czerwony (E172).
• w nieaktywnych tabletkach białych pokrytych cienką warstwą:
• W jądrze tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu (E470b).
• W cienkiej warstwie tabletki: hipromeloza (E464), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171).
• Zobacz punkt 2 „YAZ zawiera laktozę”

Wygląd zewnętrzny YAZ i zawartość opakowania
➢ Każde opakowanie YAZ zawiera 24 tabletki aktywne pokryte cienką warstwą różową, ułożone w 1., 2., 3. i
4. rzędzie blistera oraz 4 tabletki placebo pokryte cienką warstwą białą w 4. rzędzie.
➢ Tabletki YAZ, zarówno różowe, jak i białe, to tabletki pokryte cienką warstwą; jądro tabletki jest pokryte warstwą ochronną.
➢ Tabletka aktywna jest jasnoróżowa, okrągła, z wypukłymi powierzchniami, na jednej z nich znajdują się litery „DS” w regularnym sześciokącie.
➢ Tabletka placebo jest biała, okrągła, z wypukłymi powierzchniami, na jednej z nich znajdują się litery „DP” w regularnym sześciokącie.
➢ YAZ jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 6, 13 blisterów, z których każdy zawiera 28 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156, Milano
Producent
Bayer AG
13342 Berlin - Niemcy
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Döbereinerstr. 20, 99427 Weimar - Niemcy;
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Bułgaria, Czechy, Estonia, Francja, Niemcy, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Malta, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania: YAZ
• Austria, Belgia, Chorwacja, Finlandia, Luksemburg, Norwegia, Portugalia, Szwecja: Yaz
• Holandia: YAZ 24+4