Yaz

Folleto informativo: información para el usuario

YAZ 0,02 mg / 3 mg comprimidos recubiertos con película

etinilestradiol/drospirenona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico (ver sección 4).

Aspectos importantes que debe saber sobre los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):

• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables, si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o cuando se reinicia un anticonceptivo hormonal combinado tras una interrupción de 4 o más semanas.
• Esté atento y consulte a su médico si cree que tiene síntomas de un coágulo sanguíneo (ver sección 2 «Coágulos sanguíneos»).

Contenido de este prospecto

1. Qué es YAZ y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar YAZ
   ➢ Cuándo no debe usar YAZ
   ➢ Advertencias y precauciones
   ➢ Coágulos sanguíneos
   ➢ YAZ y el cáncer
   ➢ Trastornos psiquiátricos
   ➢ Sangrado entre períodos
   ➢ Qué hacer si no aparece la menstruación durante los días de placebo
   ➢ Otros medicamentos y YAZ
   ➢ YAZ con alimentos y bebidas
   ➢ Análisis de laboratorio
   ➢ Embarazo
   ➢ Lactancia
   ➢ Conducción y uso de máquinas
   ➢ YAZ contiene lactosa
3. Cómo tomar YAZ
   ➢ Preparación del blíster
   ➢ ¿Cuándo puede empezar el primer blíster?
   ➢ Si toma más YAZ del que debe
   ➢ Si olvida tomar YAZ
   ➢ Qué hacer en caso de vómitos o diarrea grave
   ➢ Retraso de la menstruación: qué debe saber
   ➢ Modificación del día de inicio de la menstruación: qué debe saber
   ➢ Si deja de tomar YAZ
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar YAZ
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es YAZ y para qué sirve

• YAZ es una píldora anticonceptiva y se utiliza para prevenir el embarazo.
• Cada una de las 24 comprimidos recubiertos con película de color rosa claro contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes: drospirenona y etinilestradiol.
• Los 4 comprimidos blancos recubiertos con película no contienen principios activos y también se denominan comprimidos placebo.
• Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se denominan píldoras combinadas.

2. Qué debe saber antes de usar YAZ

Notas generales
Antes de comenzar a usar YAZ, debe leer la información sobre los coágulos sanguíneos en el apartado 2. Es
particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo sanguíneo (véase el apartado 2 “Coágulos
sanguíneos”).
Antes de tomar YAZ, su médico le hará algunas preguntas sobre su historial médico personal y familiar. El médico también le medirá la presión arterial y, según su situación personal, podría realizar otros exámenes.
En este prospecto se describen diversas situaciones en las que debe suspender YAZ o en las que la seguridad
de YAZ puede verse reducida. En tales situaciones es necesario abstenerse de relaciones sexuales o adoptar medidas anticonceptivas adicionales no hormonales, como el condón u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo ni el de la temperatura basal. Estos métodos pueden ser poco fiables, ya que YAZ altera las variaciones mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
YAZ, como todos los anticonceptivos hormonales, no ofrece ninguna protección frente a la infección por el VIH (SIDA)
ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no debe usar YAZ
No use YAZ si padece alguna de las condiciones enumeradas a continuación. Si padece alguna de las condiciones indicadas a continuación, consulte a su médico. El médico hablará con usted sobre otros métodos anticonceptivos que podrían ser más adecuados para su caso.
No use YAZ:

• si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis venosa profunda, TVP), del pulmón (embolia pulmonar, EP) o de otros órganos;
• si sabe que tiene un trastorno que afecta a la coagulación sanguínea, como deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina-III, factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípides;
• si debe someterse a una cirugía o si va a permanecer acostada durante un período prolongado (véase el apartado “Coágulos sanguíneos”);
• si ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;
• si padece (o ha padecido alguna vez) angina de pecho (una afección que causa un fuerte dolor en el pecho y que puede ser un primer signo de infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (AIT - síntomas temporales de accidente cerebrovascular);
• si padece alguna de las siguientes enfermedades, que podrían aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
  o diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos
  o presión arterial muy alta
  o niveles muy elevados de grasas (colesterol o triglicéridos) en sangre
  o una enfermedad conocida como hiperhomocisteinemia
• si padece (o ha padecido alguna vez) un tipo de migraña denominada “migraña con aura”;
• si padece (o ha padecido alguna vez) una enfermedad hepática y la función hepática aún es anormal;
• si sus riñones no funcionan correctamente (insuficiencia renal);
• si padece (o ha padecido alguna vez) un tumor de hígado;
• si padece (o ha padecido alguna vez) o se sospecha que padece un cáncer de mama o de órganos genitales;
• si tiene hemorragias vaginales inexplicables;
• si es alérgica al etinilestradiol, al drospirenona o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Esta reacción puede manifestarse con picor, erupciones cutáneas o hinchazón. No use Yaz si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (véase también el apartado “Otros medicamentos y Yaz”).

Información adicional sobre poblaciones especiales
Niños y adolescentes
Yaz no está indicado en mujeres cuyo ciclo menstrual aún no haya comenzado.
Pacientes de edad avanzada
Yaz no está indicado después de la menopausia.
Mujeres con alteración hepática
No tome Yaz si padece enfermedades del hígado. Véase también los apartados “No tome Yaz” y “Advertencias y precauciones”.
Pacientes con alteración renal
No tome Yaz si padece insuficiencia renal o insuficiencia renal aguda. Véase también los apartados “No tome Yaz” y “Advertencias y precauciones”.

Advertencias y precauciones
¿Cuándo debe consultar a un médico?
Consulte urgentemente a un médico

• si observa signos posibles de un coágulo sanguíneo que podrían indicar que padece un coágulo en la pierna (trombosis venosa profunda), en el pulmón (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (véase el apartado siguiente “Coágulos sanguíneos”).
  Para una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte el apartado “Cómo reconocer un coágulo sanguíneo”.

Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a su caso.
En algunas situaciones debe tener especial cuidado al usar YAZ o cualquier otra píldora combinada, y es posible que su médico deba realizar revisiones periódicas. Si alguna de estas condiciones aparece o empeora mientras toma YAZ, debe informar a su médico.

• si un familiar de primer grado ha tenido o tiene cáncer de mama;
• si padece una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar;
• si padece diabetes;
• si padece depresión;
• si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica);
• si padece lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta al sistema inmunitario);
• si padece síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si tiene niveles elevados de grasas en sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta condición. La hipertrigliceridemia se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas);
• si debe someterse a una cirugía o si va a permanecer acostada durante un período prolongado (véase el apartado 2 “Coágulos sanguíneos”);
• si acaba de dar a luz, su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos es mayor. Consulte a su médico sobre cuánto tiempo después del parto puede comenzar a tomar YAZ;
• si padece inflamación de las venas superficiales (tromboflebitis superficial);
• si tiene varices;
• si padece epilepsia (véase “Otros medicamentos y YAZ”);
• si padece una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un uso previo de esteroides sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre denominada porfiria, erupción cutánea con ampollas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad neurológica que se manifiesta con movimientos bruscos del cuerpo (corea de Sydenham));
• si padece (o ha padecido alguna vez) pigmentación marrón en parches (melasma), conocida como “manchas del embarazo”, especialmente en la cara. En tal caso, evite la exposición directa a la luz solar o a radiaciones ultravioleta;
• si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar, o urticaria con posible dificultad para respirar, consulte inmediatamente a su médico. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido.

Consulte a su médico antes de tomar YAZ.

Coágulos sanguíneos
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como YAZ aumenta el riesgo de desarrollar un
coágulo sanguíneo en comparación con no usarlo. En raras ocasiones, un coágulo sanguíneo puede obstruir los vasos sanguíneos y causar problemas graves.
Los coágulos sanguíneos pueden desarrollarse

• en las venas (condición denominada “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV);
• en las arterias (condición denominada “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA). La recuperación tras un coágulo sanguíneo no siempre es completa. Rara vez, pueden producirse efectos graves a largo plazo o, muy raramente, estos efectos pueden ser fatales.

Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo sanguíneo asociado a YAZ es bajo.

CÓMO RECONOCER UN COÁGULO SANGUÍNEO
Consulte inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los siguientes signos o síntomas.
¿Presenta alguno de estos signos? ¿De qué padece probablemente?

• hinchazón en una pierna o a lo largo de una vena de la pierna o del pie, especialmente si va acompañada de:
  • dolor o sensibilidad en la pierna que puede notarse solo al estar de pie o al caminar
  • mayor sensación de calor en la pierna afectada
  • cambio en el color de la piel de la pierna, como palidez, enrojecimiento o coloración azulada
• dificultad para respirar o respiración acelerada repentina y sin causa aparente;
• tos repentina sin causa evidente, posiblemente con expulsión de sangre;
• dolor agudo en el pecho que puede aumentar al respirar profundamente;
• mareo intenso o vértigo;
• latidos cardíacos acelerados o irregulares;
• dolor fuerte en el estómago

Si no está segura, informe a su médico, ya que algunos de estos
síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, pueden confundirse con una afección menos grave, como una infección respiratoria (por ejemplo, un “resfriado común”).

Síntomas que ocurren más frecuentemente en un ojo: Trombosis de la vena retiniana (coágulo sanguíneo)

• pérdida repentina de la visión o visión borrosa sin dolor que puede progresar hasta la pérdida de la visión
• dolor, molestia, sensación de presión o pesadez en el pecho
• sensación de opresión o plenitud en el pecho, en un brazo o bajo el esternón

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA VENA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Sin embargo, estos efectos adversos son raros. En la mayoría de los casos, ocurren durante el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
• Si se forma un coágulo sanguíneo en una vena de la pierna o del pie, puede causar una trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón, puede causar una embolia pulmonar.
• Muy raramente, el coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena retiniana).

¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena?
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena es mayor durante el primer año en que se toma por primera vez un anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo también puede ser mayor si se reinicia la toma de un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o uno diferente) tras un período de interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero sigue siendo ligeramente superior al de no usar un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando se deja de tomar YAZ, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo vuelve a niveles normales en cuestión de semanas.

¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo global de desarrollar un coágulo sanguíneo en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con YAZ es bajo.

• De cada 10.000 mujeres que no usan ningún anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, aproximadamente 2 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, aproximadamente 5-7 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona, como YAZ, aproximadamente 9-12 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• El riesgo de que se forme un coágulo sanguíneo depende de sus antecedentes médicos (ver más abajo “Factores que aumentan el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo”).

Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo con YAZ es bajo, pero algunas condiciones pueden aumentarlo.
Su riesgo es mayor:

• si tiene sobrepeso importante (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²);
• si un familiar directo ha tenido un coágulo sanguíneo en una pierna, en el pulmón o en otro órgano a edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted podría tener un trastorno hereditario de la coagulación sanguínea;
• si debe someterse a una intervención quirúrgica o si debe permanecer acostada durante un largo periodo debido a una lesión o enfermedad, o si tiene una pierna enyesada. Podría ser necesario interrumpir la toma de YAZ varias semanas antes de la cirugía o durante el período de inmovilidad. Si debe interrumpir la toma de YAZ, pregunte a su médico cuándo puede comenzar a tomarlo nuevamente;
• al envejecer (especialmente a partir de los 35 años);
• si ha dado a luz hace menos de algunas semanas. El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo aumenta si presenta varias de estas condiciones simultáneamente.

Los viajes en avión (de duración >4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo, especialmente si usted presenta alguno de los otros factores de riesgo mencionados.
Es importante que informe a su médico si alguna de estas condiciones se aplica a su caso, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que debe interrumpir la toma de YAZ.
Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está tomando YAZ, por ejemplo, si un familiar directo sufre una trombosis sin causa aparente o si aumenta mucho de peso, contacte con su médico.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA ARTERIA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una arteria?
Al igual que los coágulos sanguíneos en una vena, los coágulos en una arteria pueden causar problemas graves, por ejemplo, pueden provocar un infarto de miocardio o un ictus.

Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo de infarto de miocardio o de ictus asociado al uso de YAZ es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como YAZ, se recomienda que deje de fumar. Si no consigue dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo diferente de anticonceptivo;
• si tiene sobrepeso;
• si tiene presión arterial alta;
• si un familiar directo ha sufrido un infarto de miocardio o un ictus a edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted también podría tener un riesgo elevado de infarto de miocardio o ictus;
• si usted o un familiar directo tienen niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si padece migraña, especialmente migraña con aura;
• si tiene algún problema cardíaco (valvulopatía, un trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);
• si tiene diabetes. Si presenta más de una de estas condiciones o si alguna de ellas es particularmente grave, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser aún mayor. Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está tomando Yaz, por ejemplo, si comienza a fumar, si un familiar directo sufre una trombosis sin causa aparente o si aumenta mucho de peso, contacte con su médico.

YAZ y el cáncer
El cáncer de mama se observa con una frecuencia ligeramente superior en mujeres que utilizan la píldora combinada, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, es posible que en las mujeres que toman la píldora se diagnostiquen más tumores porque se someten a controles médicos más frecuentes.
La incidencia de cáncer de mama disminuye gradualmente tras la interrupción del anticonceptivo hormonal combinado. Es importante que se examine regularmente los senos y que contacte con su médico si nota algún bulto.
En mujeres que utilizan la píldora se han observado casos raros de tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, tumores hepáticos malignos. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal inusual e intenso.

Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales, incluido Yaz, han notificado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, en ocasiones, puede llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de ánimo o síntomas depresivos, consulte a su médico lo antes posible para recibir orientación médica adicional.

Sangrado intermenstrual
Durante los primeros meses de toma de YAZ, pueden producirse sangrados inesperados (sangrados fuera de los días de placebo). Si estos sangrados continúan durante más de varios meses, o si comienzan tras varios meses, su médico debe investigar la causa.

Qué hacer si no aparece la menstruación durante los días de placebo
Si ha tomado todas las pastillas activas de color rosa claro correctamente, no ha tenido vómitos ni diarrea grave y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si no tiene la menstruación durante dos ciclos consecutivos, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico. Comience el siguiente envase solo si está segura de que no está embarazada.

Otros medicamentos y YAZ
Siempre informe a su médico si está tomando medicamentos o productos herbarios. Informe a cualquier otro médico o dentista (o farmacéutico) que le recete otro medicamento que está tomando YAZ. Ellos podrán indicarle si necesita adoptar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, el preservativo) y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo, o si el uso de otro medicamento que necesite debe modificarse.
Algunos medicamentos:

• afectan a los niveles de YAZ en sangre;
• pueden hacerlo menos eficaz para prevenir el embarazo;
• pueden causar sangrados inesperados. Entre ellos se incluyen:
• medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) o la tuberculosis (p. ej., rifampicina) o la infección por el virus del VIH y el virus de la hepatitis C (ritonavir, nevirapina, efavirenz, conocidos como inhibidores de la proteasa e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos) o infecciones fúngicas (griseofulvina, ketoconazol) o artritis, artrosis (etoricoxib) o hipertensión arterial pulmonar (bosentán) o la hierba de San Juan (Hypericum perforatum), remedio herbario.

YAZ puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

• medicamentos que contienen ciclosporina,
• el antiepiléptico lamotrigina (esto puede provocar un aumento de la frecuencia de crisis epilépticas),
• teofilina (utilizada para tratar problemas respiratorios),
• tizanidina (utilizada para tratar dolores musculares y/o calambres musculares).

No use Yaz si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos productos pueden causar aumentos en los resultados de las pruebas sanguíneas de función hepática (aumento de la enzima hepática ALT). Su médico le recetará un tipo diferente de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos. Yaz puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar este tratamiento. Véase el apartado “No use Yaz”.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

YAZ con alimentos y bebidas
YAZ puede tomarse con o sin alimentos, si es necesario con un poco de agua.

Análisis de laboratorio
Si debe realizarse un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo
Si está embarazada, no debe usar YAZ. Si queda embarazada durante la toma de YAZ, debe dejar de tomar la píldora inmediatamente y contactar con su médico. Si desea un embarazo, puede suspender la toma de YAZ en cualquier momento (véase también “Si deja de tomar YAZ”).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Lactancia
El uso de YAZ generalmente no se recomienda durante la lactancia. Si desea tomar la píldora durante la lactancia, debe consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos que sugieran que YAZ afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.

YAZ contiene lactosa
Si no tolera ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar YAZ.

3. Cómo tomar YAZ

Cada blíster contiene 24 comprimidos activos de color rosa claro recubiertos con película y 4 comprimidos placebo blancos recubiertos con película.
Los dos tipos de comprimidos de distinto color de YAZ están dispuestos en sucesión. Un blíster contiene 28 comprimidos.
Tome un comprimido de YAZ cada día, si es necesario con un poco de agua. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, pero debe tomarlos aproximadamente a la misma hora cada día.
No confunda los comprimidos: tome un comprimido rosa claro durante los primeros 24 días y luego un comprimido blanco durante los últimos 4 días. A continuación, debe comenzar inmediatamente un nuevo blíster (24 comprimidos rosa claro y 4 comprimidos blancos). Por lo tanto, no hay intervalo entre los dos blísters.
Dado que la composición de los comprimidos es diferente, debe comenzar con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y tomar los comprimidos cada día en el orden indicado. Para mantener el orden correcto, siga la dirección de las flechas en el blíster.

Preparación del blíster
Para ayudarle a llevar un control diario de la toma de la pastilla, cada blíster de YAZ contiene 7 etiquetas autoadhesivas con los 7 días de la semana, cada una de las cuales comienza con un día diferente de la semana.
Elija la etiqueta que comience con el día en que comience a tomar los comprimidos. Por ejemplo, si comienza el miércoles, use la etiqueta adhesiva que comience con “MIÉ”.
Aplique la etiqueta adhesiva de la semana a lo largo del borde superior del blíster de YAZ, donde pone “Pegue aquí la etiqueta adhesiva”, de modo que el primer día quede situado encima del comprimido marcado con “Start”.
Ahora hay un día indicado encima de cada comprimido y podrá comprobar visualmente si ha tomado o no cada pastilla. Las flechas indican el orden de toma de las pastillas.

Durante los 4 días en los que toma los comprimidos placebo blancos (los días placebo), debería producirse la menstruación (lo que se conoce como sangrado de privación). Este suele comenzar el segundo o tercer día después del último comprimido activo rosa claro de YAZ. Una vez tomado el último comprimido blanco, debe comenzar inmediatamente con el siguiente blíster, incluso si la menstruación aún continúa. Esto significa que debe comenzar cada blíster el mismo día de la semana, y que la menstruación se producirá en los mismos días cada mes.
Al tomar YAZ según se indica más arriba, estará protegida frente al embarazo incluso durante los 4 días en los que toma el comprimido placebo.

¿Cuándo puede comenzar el primer blíster?

• Si no ha utilizado ningún anticonceptivo hormonal durante el mes anterior
  Comience a tomar YAZ el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Si comienza el primer día de la menstruación, el efecto anticonceptivo es inmediato. También puede comenzar entre el día 2 y el día 5 del ciclo, pero en este caso debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, el preservativo) durante los primeros 7 días.

• Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, un anillo vaginal anticonceptivo combinado o un parche transdérmico
  Comience a tomar YAZ preferiblemente al día siguiente del último comprimido activo (el último comprimido que contiene los principios activos) de la píldora anterior, o como muy tarde al día siguiente del final del intervalo sin comprimidos (o después del último comprimido inactivo de la píldora anterior). Si cambia desde un anillo vaginal anticonceptivo combinado o desde un parche, siga las indicaciones de su médico.

• Cambio desde un método solo con progestágenos (píldora solo con progestágenos, inyección, implante o sistema intrauterino (SIU) que libera progestágenos)
  Puede cambiar en cualquier momento desde la píldora solo con progestágenos (desde un implante o desde el SIU el día de su extracción, desde una inyección en el momento en que deba recibir la siguiente inyección), pero en todos estos casos debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, el preservativo) durante los primeros 7 días de toma de los comprimidos.

• Después de un aborto
  Siga las indicaciones de su médico.

• Después del parto
  Puede comenzar a tomar YAZ entre el día 21 y el 28 después del parto. Si comienza más tarde del día 28, debe utilizar un denominado método de barrera (por ejemplo, el preservativo) durante los primeros 7 días de toma de YAZ. Si, tras el parto, ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar (o reanudar) la toma de YAZ, debe asegurarse primero de que no está embarazada o esperar hasta la siguiente menstruación.

• Si está lactando y desea comenzar (o reanudar) la toma de YAZ
  Lea la sección “Lactancia”. Consulte a su médico si no está segura sobre cuándo comenzar.

Si toma más YAZ de lo que debe
No se han notificado efectos nocivos graves tras la ingestión de una sobredosis de YAZ.
Si toma varios comprimidos a la vez, podría experimentar náuseas, vómitos o sangrado vaginal.
Incluso las chicas que aún no han tenido la menstruación, pero que han tomado accidentalmente este medicamento, podrían presentar este sangrado.
Si ha tomado demasiados comprimidos de YAZ, o si descubre que un niño ha tomado alguno de los comprimidos, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar YAZ
Los últimos 4 comprimidos de la 4.ª fila del blíster son los comprimidos placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos, esto no afecta a la eficacia de YAZ. Debe desechar el comprimido placebo olvidado.
Si olvida tomar un comprimido activo rosa claro (los comprimidos del 1 al 24 del blíster), debe seguir las siguientes indicaciones:

• Si el retraso en la toma del comprimido es inferior a 24 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe tomando los comprimidos siguientes según lo previsto.

• Si el retraso en la toma del comprimido es superior a 24 horas, la protección anticonceptiva podría reducirse. Cuantos más comprimidos olvide, mayor será el riesgo de embarazo. Este riesgo es máximo si olvida un comprimido rosa claro al principio o al final del blíster. Por lo tanto, debe seguir las indicaciones siguientes (véase también el diagrama que se muestra a continuación):

• Más de un comprimido olvidado en este blíster
  Consulte a su médico.

• Un comprimido olvidado durante los días 1-7 (primera fila)
  Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto implica tomar dos comprimidos simultáneamente. A continuación, continúe tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice métodos anticonceptivos adicionales durante los 7 días siguientes, por ejemplo, el preservativo. Si ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior al olvido, podría haberse producido un embarazo. En este caso, consulte a su médico.

• Un comprimido olvidado durante los días 8-14 (segunda fila)
  Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto implica tomar dos comprimidos simultáneamente. A continuación, continúe tomando los comprimidos según lo previsto. La protección anticonceptiva de la píldora se mantiene y, por lo tanto, no es necesario adoptar precauciones adicionales.

• Un comprimido olvidado durante los días 15-24 (tercera o cuarta fila)
  Tiene dos opciones:

1. Puede tomar el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto implica tomar dos comprimidos simultáneamente. A continuación, continúe tomando los comprimidos según lo previsto. En lugar de tomar los comprimidos placebo del blíster, desecharlos e iniciar inmediatamente el nuevo blíster (el día de inicio será diferente). Muy probablemente la menstruación se produzca al final del segundo blíster, durante la toma de los comprimidos placebo blancos, pero durante el segundo blíster podría presentar manchado o sangrado de interrupción.
2. También puede interrumpir la toma de los comprimidos activos rosa claro del ciclo actual y pasar directamente a los 4 comprimidos placebo blancos (antes de tomar los comprimidos placebo, anote la fecha en que olvidó el comprimido). Si desea comenzar el siguiente blíster en su día habitual, tome los comprimidos placebo durante menos de 4 días.

Si sigue cualquiera de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.

• Si ha olvidado tomar cualquier comprimido del blíster y no tiene la menstruación durante los días placebo, podría estar embarazada. Consulte a su médico antes de comenzar un nuevo blíster.

Qué hacer en caso de vómitos o diarrea grave
Si vomita dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de un comprimido activo rosa claro o tiene diarrea grave, es posible que los principios activos de la píldora no se absorban completamente en su organismo. Esta situación es comparable a la que se produce cuando olvida tomar un comprimido. Tras un vómito o diarrea, debe tomar un nuevo comprimido activo rosa claro de un blíster de repuesto lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 24 horas de la hora habitual de toma de la píldora. Si no es posible, o si ya han pasado 24 horas, debe seguir las indicaciones de la sección “Si olvida tomar YAZ”.

Retraso de la menstruación: qué debe saber
Aunque no se recomienda, es posible retrasar la menstruación si no toma los comprimidos placebo blancos de la cuarta fila y continúa directamente con un nuevo blíster de YAZ. Durante la toma de este segundo blíster, podría tener pérdidas de sangre escasas o de tipo menstrual. Termine este segundo blíster, incluidos los 4 comprimidos blancos de la cuarta fila. Comience entonces el siguiente blíster.
Puede consultar a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual.

Modificación del día de inicio de la menstruación: qué debe saber
Si toma los comprimidos según las instrucciones, su menstruación comenzará durante los días placebo. Si desea modificar el día de inicio, puede reducir (nunca aumentar: ¡4 días es el máximo!) los días placebo cuando tome los comprimidos placebo blancos. Por ejemplo, si el periodo de los comprimidos placebo comienza el viernes y desea adelantarlo al martes (3 días antes), debe comenzar el siguiente blíster con 3 días de antelación. Es posible que no tenga menstruación durante ese periodo. Posteriormente, podría tener pérdidas de sangre escasas o de tipo menstrual.
Consulte a su médico si no está segura sobre qué debe hacer.

Si deja de tomar YAZ
Puede interrumpir la toma de YAZ en cualquier momento. Si desea seguir evitando un embarazo, consulte a su médico para obtener consejo sobre otros métodos anticonceptivos seguros. Si desea tener un hijo, deje de tomar YAZ y espere a que aparezca la menstruación antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular con mayor precisión la fecha probable de parto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si experimenta algún efecto adverso, especialmente si es grave o persistente, o si nota algún cambio en su salud que sospeche que podría deberse a YAZ, informe a su médico.
Existe un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolia venosa (TEV)) o coágulos sanguíneos en las arterias (tromboembolia arterial (TEA)) en todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos derivados del uso de anticonceptivos hormonales combinados, consulte el apartado 2 «Qué debe saber antes de usar YAZ».

Efectos adversos graves
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar, o urticaria con posible dificultad para respirar (véase también el apartado «Advertencias y precauciones»).

Los siguientes efectos adversos se han asociado al uso de YAZ:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 mujeres de cada 100)

• Cambios de humor
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Dolor en los senos, problemas menstruales, como menstruaciones irregulares o ausencia de menstruación

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 mujeres de cada 1.000)

• Depresión, nerviosismo, somnolencia
• Mareo, hormigueo
• Migraña, venas varicosas, aumento de la presión arterial
• Dolor de estómago, vómitos, indigestión, flatulencia, inflamación del estómago, diarrea
• Acné, picor, erupciones cutáneas
• Dolor, como dolor de espalda, dolor en las extremidades, calambres musculares
• Infección fúngica vaginal, dolor pélvico, aumento del tamaño de las mamas, nódulos benignos en los senos, sangrado uterino/vaginal (que normalmente disminuye con la continuación del tratamiento), secreciones genitales, sofocos, inflamación de la vagina (vaginitis), alteraciones menstruales, menstruaciones dolorosas, escasez menstrual, menstruaciones muy abundantes, sequedad vaginal, prueba PAP anormal, disminución del interés sexual
• Falta de energía, aumento de la sudoración, retención de líquidos
• Aumento de peso

Efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 y 10 mujeres de cada 10.000)

• Candidiasis (infección fúngica)
• Anemia, aumento del número de plaquetas en sangre
• Reacción alérgica
• Trastornos hormonales (endocrinos)
• Aumento del apetito, pérdida del apetito, concentración excesivamente alta de potasio en sangre, concentración excesivamente baja de sodio en sangre
• Incapacidad para alcanzar el orgasmo, insomnio
• Vértigo, temblores
• Trastornos oculares, como inflamación del párpado, sequedad ocular
• Latidos cardíacos excesivamente rápidos
• Inflamación de una vena, sangrado nasal, desmayo
• Hinchazón abdominal, trastornos intestinales, sensación de hinchazón, hernia hiatal, infección fúngica de la boca, estreñimiento, sequedad de la boca
• Dolor en los conductos biliares o en la vesícula biliar, inflamación de la vesícula biliar
• Manchas marrones o amarillentas en la piel, eccema, pérdida de cabello, inflamación de la piel similar al acné, sequedad de la piel, inflamación granulosa de la piel, crecimiento excesivo del vello, trastornos cutáneos, estrías, inflamación de la piel, inflamación de la piel debida a sensibilidad a la luz, nódulos cutáneos
• Relaciones sexuales difíciles o dolorosas, inflamación de la vagina (vulvovaginitis), sangrado después de las relaciones sexuales, sangrado por suspensión, quiste mamario, aumento del número de células mamarias (hiperplasia), nódulos mamarios malignos, crecimiento anormal del revestimiento del cuello del útero, reducción o estrechamiento del revestimiento del útero, quistes ováricos, aumento del tamaño del útero
• Sensación de malestar general
• Pérdida de peso
• Coágulos sanguíneos peligrosos en una vena o en una arteria, por ejemplo: en una pierna o en un pie (TVP), o en un pulmón (EP), o infarto de miocardio, o accidente cerebrovascular, o episodio isquémico transitorio (TIA), conocido como miniaccidente cerebrovascular, o coágulos sanguíneos en el hígado, en el estómago/intestino, en los riñones o en el ojo.

La posibilidad de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser mayor si presenta alguna otra condición que aumente dicho riesgo (véase el apartado 2 para obtener más información sobre las condiciones que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de un coágulo sanguíneo).

También se han notificado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles: hipersensibilidad, eritema multiforme (erupción cutánea con lesiones en forma de diana enrojecidas e inflamadas).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar YAZ

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "No usar después de:" o
"CAD.:". La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene YAZ
➢ Los principios activos son etinilestradiol (como clatrato de betadextrina) y drospirenona. Cada
comprimido activo recubierto con película de color rosa claro contiene 0,020 miligramos de etinilestradiol (como
clatrato de betadextrina) y 3 miligramos de drospirenona.
➢ Los comprimidos recubiertos con película blanca no contienen principios activos.
➢ Los excipientes son:

• en los comprimidos activos recubiertos con película rosa claro:
• En el núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio (E470b).
• En la película de recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), talco (E553b), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
• en los comprimidos inactivos recubiertos con película blanca:
• En el núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio (E470b).
• En la película de recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), talco (E553b), dióxido de titanio (E171).
• Véase el apartado 2 “Yaz contiene lactosa”

Aspecto de YAZ y contenido del envase
➢ Cada envase de YAZ contiene 24 comprimidos activos recubiertos con película de color rosa claro en la 1.ª, 2.ª, 3.ª y
4.ª fila de la blíster y 4 comprimidos placebo recubiertos con película, blancos en la 4.ª fila.
➢ Los comprimidos de YAZ, tanto los de color rosa claro como los blancos, son comprimidos recubiertos con película; el
núcleo del comprimido está cubierto por un recubrimiento.
➢ El comprimido activo es rosa claro, redondo, con caras convexas, y en una de ellas figura la inscripción “DS” dentro de un hexágono regular.
➢ El comprimido placebo es blanco, redondo, con caras convexas, y en una de ellas figura la inscripción “DP” dentro de un hexágono regular.
➢ YAZ se presenta en envases de 1, 3, 6 y 13 blísteres, cada uno con 28 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156, Milán
Fabricante
Bayer AG
13342 Berlín - Alemania
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Döbereinerstr. 20, 99427 Weimar - Alemania;
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:

• Bulgaria, República Checa, Estonia, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Polonia, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia, España: YAZ
• Austria, Bélgica, Croacia, Finlandia, Luxemburgo, Noruega, Portugal, Suecia: Yaz
• Países Bajos: YAZ 24+4