Wildaagliptyna i metformina Sandoz
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla użytkownika
- Vildagliptin i Metformina Sandoz 50 mg/850 mg tabletki powlekane, mg/1000 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest Vildagliptin i Metformina Sandoz oraz do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Sandoz
- 3. Jak stosować Vildagliptin i Metformina Sandoz
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Vildagliptin i Metformina Sandoz
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla użytkownika
Vildagliptin i Metformina Sandoz 50 mg/850 mg tabletki powlekane, mg/1000 mg tabletki powlekane
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką specjalizującą się w diabetologii.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki
- Co to jest Vildagliptin i Metformina Sandoz i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Sandoz
- Jak przyjmować Vildagliptin i Metformina Sandoz
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Vildagliptin i Metformina Sandoz
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Vildagliptin i Metformina Sandoz oraz do czego służy
Substancje czynne Vildagliptin i Metformina Sandoz, czyli vildagliptin i metformina, należą do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.
Vildagliptin i Metformina Sandoz stosuje się u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Ten typ cukrzycy znany jest również jako cukrzyca niezależna od insuliny. Lek Vildagliptin i Metformina Sandoz stosuje się, gdy cukrzyca nie może być kontrolowana wyłącznie za pomocą diety i aktywności fizycznej oraz/lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika).
Cukrzyca typu 2 rozwija się, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy insulina wytwarzana przez organizm nie działa odpowiednio. Może również rozwijać się w sytuacji, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.
Zarówno insulina, jak i glukagon są wytwarzane w trzustce. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, szczególnie po posiłkach. Glukagon stymuluje wątrobę do produkcji cukru, powodując wzrost poziomu glukozy we krwi.
Jak działa Vildagliptin i Metformina Sandoz
Obie substancje czynne, vildagliptin i metformina, pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja vildagliptin działa poprzez zwiększenie produkcji insuliny i zmniejszenie produkcji glukagonu przez trzustkę. Substancja metformina działa poprzez poprawę wykorzystania insuliny przez organizm. Wykazano, że ten lek obniża poziom cukru we krwi. Może to pomóc w zapobieganiu powikłaniom związanym z cukrzycą.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Sandoz
Nie przyjmuj Vildagliptin i Metformina Sandoz
- jeśli jesteś uczulony na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na którąkolwiek z tych substancji, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Sandoz.
- jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę towarzyszącą, na przykład, ciężkiej hiperglikemii (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościom, wymiotom, biegunkom, szybkiemu schudnięciu, kwasicy mlecznej (zobacz poniżej „Ryzyko kwasicy mlecznej”) lub kwasicy ketonowej. Kwasica ketonowa to stan, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, które mogą prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, przyspieszony i głęboki oddech, senność oraz nietypowy owocowy zapach oddechu.
- jeśli niedawno miałeś atak serca, lub jeśli masz niewydolność serca, poważne problemy z krążeniem lub trudności w oddychaniu, które mogą być objawem problemów sercowych.
- jeśli masz ciężko upośledzoną funkcję nerek.
- jeśli masz ciężką infekcję lub jesteś silnie odwodniony (organizm utracił dużą ilość wody).
- jeśli masz poddać się badaniu rentgenowskiemu z kontrastem (szczególny rodzaj badania rentgenowskiego, w którym stosuje się wstrzykiwany środek kontrastowy). W tym zakresie zobacz również informacje zawarte w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
- jeśli masz problemy z wątrobą.
- jeśli spożywasz alkohol w nadmiarowych ilościach (czy to codziennie, czy tylko okazjonalnie).
- jeśli karmisz piersią (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko kwasicy mlecznej
Vildagliptin i Metformina Sandoz może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne skutki uboczne zwane kwasicą mleczną, szczególnie w przypadku niewłaściwego funkcjonowania nerek. Ryzyko rozwoju kwasicy mlecznej jest większe w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, długotrwałego głodzenia, spożycia alkoholu, odwodnienia (zobacz poniżej dodatkowe informacje), problemów z wątrobą oraz innych stanów medycznych charakteryzujących się ograniczonym dopływem tlenu do części organizmu (np. w przypadku ciężkich chorób serca).
Jeśli masz którąkolwiek z powyższych chorób, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
- wiesz, że masz dziedziczną chorobę genetyczną dotyczącą mitochondriów (składników produkujących energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes – mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczna i epizody typu udarowego) lub cukrzycę i głuchotę dziedziczoną po matce (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness).
- pojawiają się u Ciebie objawy po rozpoczęciu przyjmowania metforminy: napady drgawkowe, zmniejszenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu się, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.
Przerwij przyjmowanie Vildagliptin i Metformina Sandoz na krótki czas, jeśli masz stan medyczny, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli pojawią się u Ciebie niektóre objawy kwasicy mlecznej, natychmiast przerwij przyjmowanie Vildagliptin i Metformina Sandoz i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczna może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mlecznej obejmują:
- wymioty
- ból brzucha (ból jamy brzusznej)
- skurcze mięśni
- ogólny stan niedyspozycji towarzyszący ciężkiemu zmęczeniu
- trudności w oddychaniu
- obniżoną temperaturę ciała i spowolnione tętno
Kwasica mleczna to stan nagłej potrzeby medycznej i musi być leczona w szpitalu.
Vildagliptin i Metformina Sandoz nie jest zamiennikiem insuliny. Dlatego Vildagliptin i Metformina Sandoz nie powinien być przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 1.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką z doświadczeniem w leczeniu cukrzycy przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Sandoz, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką specjalizującą się w diabetologii przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Sandoz, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonilomocznikiem. Jeśli przyjmujesz go razem z Vildagliptin i Metformina Sandoz, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki sulfonilomocznika, aby uniknąć niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemii).
Jeśli wcześniej przyjmowałeś wildagliptynę, ale musiałeś przerwać ze względu na chorobę wątroby, nie wolno Ci przyjmować tego leku.
Zabiegi skóry są powszechnym powikłaniem cukrzycy. Zaleca się przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry i stóp, które otrzymujesz od lekarza lub pielęgniarki. Zaleca się również szczególną ostrożność w przypadku pojawienia się nowych pęcherzy lub owrzodzeń podczas przyjmowania Vildagliptin i Metformina Sandoz. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz poddać się większej operacji chirurgicznej, musisz przerwać przyjmowanie Vildagliptin i Metformina Sandoz podczas zabiegu i przez określony czas po nim. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i kiedy wznowić leczenie Vildagliptin i Metformina Sandoz.
Przed rozpoczęciem leczenia Vildagliptin i Metformina Sandoz zostanie wykonany badanie oceniające funkcję wątroby, które będzie powtarzane co trzy miesiące w pierwszym roku leczenia, a następnie okresowo. Ma to na celu jak najszybsze wykrycie objawów wzrostu aktywności enzymów wątrobowych.
Podczas leczenia Vildagliptin i Metformina Sandoz lekarz będzie kontrolował funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza. Lekarz będzie regularnie kontrolował zawartość cukru we krwi i w moczu.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Vildagliptin i Metformina Sandoz u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Inne leki i Vildagliptin i Metformina Sandoz
Jeśli masz poddać się wstrzyknięciu środka kontrastowego jodowego do krwiobiegu, na przykład w celu wykonania prześwietlenia, musisz przerwać przyjmowanie Vildagliptin i Metformina Sandoz przed lub podczas wstrzyknięcia. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i kiedy wznowić leczenie Vildagliptin i Metformina Sandoz.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Może być konieczne częstsze wykonywanie badań poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek, albo lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Vildagliptin i Metformina Sandoz. Szczególnie ważne jest wspomnienie o:
- glikokortykosteroidach, ogólnie stosowanych w leczeniu stanów zapalnych
- agonistach beta-2, ogólnie stosowanych w leczeniu zaburzeń oddechowych
- innych lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy
- lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach)
- lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
- niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
- niektórych lekach wpływających na tarczycę
- niektórych lekach wpływających na układ nerwowy
- niektórych lekach stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna)
- niektórych lekach stosowanych w leczeniu infekcji HIV (np. dolutegravir)
- niektórych lekach stosowanych w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy) (np. wandytanib)
- niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadkwasoty i wrzodów żołądka i dwunastnicy (np. cyklosporyna)
Vildagliptin i Metformina Sandoz i alkohol
Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia Vildagliptin i Metformina Sandoz, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mlecznej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
- Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Twój lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem Vildagliptin i Metformina Sandoz w czasie ciąży.
- Nie stosuj Vildagliptin i Metformina Sandoz, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz również „Nie przyjmuj Vildagliptin i Metformina Sandoz”).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu Vildagliptin i Metformina Sandoz, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
3. Jak stosować Vildagliptin i Metformina Sandoz
Ilość Vildagliptin i Metformina Sandoz, którą należy przyjmować, zależy od indywidualnych warunków. Lekarz dokładnie wskazze, jaka dawka jest dla Ciebie odpowiednia.
Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana filmem 50 mg/850 mg lub 50 mg/1000 mg, przyjmowana dwa razy dziennie.
Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę. Lekarz może również przepisać niższą dawkę, jeśli przyjmujesz lek przeciwdiabetyczny z grupy sulfoniliomoczników.
Lekarz może przepisać ten lek samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi lekami obniżającymi poziom cukru we krwi.
Kiedy i jak przyjmować Vildagliptin i Metformina Sandoz
- Przyjmuj tabletki całe, popijając szklanką wody.
- Przyjmuj jedną tabletę rano i drugą wieczorem, podczas posiłku lub bezpośrednio po jedzeniu. Przyjmowanie tabletki bezpośrednio po posiłku zmniejszy ryzyko dolegliwości żołądkowych.
Kontynuuj przestrzeganie wszelkich zaleceń dietetycznych udzielonych przez lekarza, w szczególności jeśli stosujesz dietę kontrolującą wagę w przypadku cukrzycy – należy ją kontynuować podczas terapii Vildagliptin i Metformina Sandoz.
Jeśli przyjmiesz więcej Vildagliptin i Metformina Sandoz niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Vildagliptin i Metformina Sandoz lub jeśli ktoś inny przyjmie Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Może być wymagana pomoc medyczna. Jeśli konieczna będzie wizyta u lekarza lub w szpitalu, zabierz ze sobą opakowanie i ten ulotkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Vildagliptin i Metformina Sandoz
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to podczas następnego posiłku, chyba że i tak miałeś ją przyjmować. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch tabletek naraz), aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Vildagliptin i Metformina Sandoz
Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, jak przepisuje to lekarz, aby móc nadal kontrolować poziom cukru we krwi. Nie przerywaj leczenia Vildagliptin i Metformina Sandoz, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. W przypadku wątpliwości, jak długo należy przyjmować ten lek, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką specjalizującą się w cukrzycy.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Należy natychmiast przestać przyjmować Vildagliptin i Metformina Sandoz i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Vildagliptin i Metformina Sandoz może powodować bardzo rzadkie, ale poważne działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli do niej dojdzie, należy natychmiast przestać przyjmować Vildagliptin i Metformina Sandoz i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.
- Obrzęk naczynioruchowy (angioedema) (rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000): objawy obejmują obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, trudności w oddychaniu, nagłe wystąpienie wysypek lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną „obrzędem naczynioruchowym”.
- Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (nieczęsto: może wystąpić u do 1 osoby na 100). Objawy obejmują żółtaczkę skóry i oczu, nudności, utratę apetytu lub ciemny kolor moczu, co może wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
- Zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki) (nieczęsto: może wystąpić u do 1 osoby na 100). Objawy obejmują silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty.
Inne działania niepożądane
Niektórzy pacjenci mieli następujące działania niepożądane podczas przyjmowania Vildagliptin i Metformina Sandoz:
- Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): ból gardła, katar, gorączka, swędzące wysypki, nadmierne pocenie się, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, trudno kontrolowany drżenie, zaparcia, nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból żołądka i w okolicy żołądka (ból brzucha).
- Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zmęczenie, osłabienie, metaliczny smak w ustach, niski poziom glukozy we krwi, utrata apetytu, obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenienie trzustki, ból mięśni.
- Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): objawy wysokiego stężenia kwasu mlekowego we krwi (tzw. kwasica mleczanowa), takie jak senność lub zawroty głowy, silne nudności lub wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub szybkie i głębokie oddychanie; zaczerwienienie skóry, swędzenie; obniżone stężenie witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy psychiczne, takie jak dezorientacja lub zaburzenia pamięci).
Podczas wprowadzania tego leku na rynek zgłaszano również następujące działania niepożądane.
- Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych): lokalne złuszczanie się skóry lub pęcherze, zapalenienie naczyń krwionośnych (naczyniak), które może powodować wysypkę lub okrągłe, czerwone, płaskie, wypukłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką specjalizującą się w diabetologii.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Vildagliptin i Metformina Sandoz
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na folii i opakowaniu po
„Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Vildagliptin i Metformina Sandoz
- Działające substancje to wilda gliptyna i chlorowodorek metforminy. Vildagliptin i Metformina Sandoz 50 mg/850 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wilda gliptyny i 850 mg chlorowodorku metforminy (równowartość 660 mg metforminy).
Vildagliptin i Metformina Sandoz 50 mg/1000 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wilda gliptyny i 1000 mg chlorowodorku metforminy (równowartość 780 mg metforminy). - Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezu, hipromeloza 2910 3cP, dwutlenek tytanu (E 171), żelazo żółte (E 172), makrogol 4000 i talk.
Opis wyglądu Vildagliptin i Metformina Sandoz oraz zawartość opakowania
Vildagliptin i Metformina Sandoz 50 mg/850 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, żółte, owalne, z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „SEH” po drugiej.
Długość: około 20,1 mm
Szerokość: około 8,0 mm
Vildagliptin i Metformina Sandoz 50 mg/1000 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, ciemnożółte, owalne, z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „FLO” po drugiej.
Długość: około 21,1 mm
Szerokość: około 8,4 mm
Vildagliptin i Metformina Sandoz są opakowane w blistry aluminiowe/aluminiowe (PA/Alu/PVC//Alu) lub w blistry poliwinylochloro/ polietylen/polwinylidenu dichloro/aluminium (PVC/PE/PVDC//Alu).
Dostępne w opakowaniach zawierających 10, 30, 60, 120 lub 180 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 120 (2x60) lub 180 (3x60) tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Mediolan
Włochy
Producent
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Słowenia
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Sachsen-Anhalt, Barleben, Niemcy
Lek d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Słowenia
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC, Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Słowenia
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Hiszpania
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria Vildagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/850 mg – Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/1000 mg – Filmtabletten
Niemcy Vildagliptin/Metformin-HCl – 1 A Pharma® 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin-HCl – 1 A Pharma® 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Włochy Vildagliptin e Metformina Sandoz