Wilda gliptyna/chlorek metforminy ACCORD

F Arkusze informacyjny: informacja dla użytkownika
Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord 50 mg/850 mg tabletki powlekane
Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord 50 mg/1000 mg tabletki powlekane
vildagliptin/metformina cloridrato
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały arkusz informacyjny, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten arkusz. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym arkuszu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszego arkusza

1. Co to jest Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord
3. Jak stosować Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord i do czego służy

Substancje czynne zawarte w Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, czyli vildagliptin i metformina cloridrato, należą do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwdiabetycznymi”.
Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord stosuje się u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2.
Ten typ cukrzycy nazywany jest również cukrzycą niezależną od insuliny.
Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord stosuje się wtedy, gdy cukrzycy nie można kontrolować jedynie za pomocą diety i aktywności fizycznej, a także w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (insulina lub pochodne sulfonylomocznika).
Cukrzyca typu 2 rozwija się, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy insulina wytwarzana przez organizm nie działa prawidłowo. Może również rozwijać się w przypadku nadmiernej produkcji glukagonu.
Zarówno insulina, jak i glukagon są produkowane w trzustce. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, szczególnie po posiłkach. Glukagon stymuluje wątrobę do produkcji glukozy, powodując wzrost poziomu cukru we krwi.

Jak działa Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord
Obie substancje czynne, vildagliptin i metformina, pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja vildagliptin działa poprzez zwiększenie produkcji insuliny i zmniejszenie produkcji glukagonu przez trzustkę. Substancja metformina działa poprzez poprawę wykorzystania insuliny przez organizm.
Udowodniono, że ten lek obniża poziom cukru we krwi. Może to pomóc w zapobieganiu powikłaniom wynikającym z Twojej cukrzycy.

2. Co musi wiedzieć przed zażyciem Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord

Nie przyjmuj Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord

• jeśli jesteś uczulony na wilda gliptynę, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewasz uczulenie na którąkolwiek z tych substancji, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord.

• jeśli cierpisz na niekontrolowany cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasocą zasadową (zobacz niżej „Ryzyko kwasicy mleczanowej”) lub kwasocą ketonową. Kwasica ketonowa to stan, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, które mogą prowadzić do przedkomatu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, przyspieszony i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu.

• jeśli niedawno miałeś zawał serca lub masz niewydolność serca, poważne zaburzenia krążenia lub trudności z oddychaniem, co może być objawem problemów sercowych.

• jeśli masz znacznie obniżoną funkcję nerek.

• jeśli masz ciężkie zakażenie lub jesteś silnie odwodniony (organizm stracił dużo wody).

• jeśli masz poddać się badaniu rentgenowskiemu z kontrastem (szczególny rodzaj rentgenu, w którym stosuje się wstrzykiwany środek kontrastowy). W tym przypadku zobacz także informacje zawarte w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• jeśli masz problemy wątrobowe.

• jeśli spożywasz alkohol w nadmiarnej ilości (czy to codziennie, czy tylko okazjonalnie).

• jeśli karmisz piersią (zobacz także „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko kwasicy mleczanowej
Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową, szczególnie w przypadku niewłaściwego działania nerek. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej jest większe w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich zakażeń, długotrwałego głodzenia, spożycia alkoholu, odwodnienia (dodatkowe informacje poniżej), problemów wątrobowych lub innych stanów medycznych charakteryzujących się ograniczonym dopływem tlenu do części organizmu (np. przy ciężkich chorobach serca).
Jeśli masz którykolwiek z powyższych stanów medycznych, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Na krótko czasowo przerwij przyjmowanie Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, jeśli wystąpi u Ciebie stan medyczny, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), np. ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub spożywanie mniejszej ilości płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre objawy kwasicy mleczanowej, natychmiast przerwij przyjmowanie Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• skurcze mięśni
• ogólny stan niedoboru towarzyszący ciężkiemu zmęczeniu
• trudności z oddychaniem
• obniżoną temperaturę ciała i spowolnione tętno

Kwasica mleczanowa to stan nagłej potrzeby medycznej i musi być leczona w szpitalu.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek, jeśli:

• wiesz, że masz dziedziczącą się chorobę genetyczną dotyczącą mitochondriów (struktur produkujących energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes – mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczanowa i epizody podobne do udaru) lub cukrzycę i głuchotę dziedziczoną po matce (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
• wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów po rozpoczęciu przyjmowania metforminy: napady drgawkowe, spadek funkcji poznawczych, trudności w poruszaniu się, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migrenę lub głuchotę.

Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord nie jest zamiennikiem insuliny. Z tego powodu Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord nie powinien być przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 1.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonilomocznikiem. Jeśli przyjmujesz go razem z Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonilomocznika, aby uniknąć niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia).
Jeśli wcześniej przyjmowałeś wilda gliptynę, ale musiałeś przerwać ze względu na chorobę wątroby, nie wolno Ci przyjmować tego leku.
Zabiegi skóry są częstą powikłaniem cukrzycy. Zaleca się przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry i stóp, które otrzymujesz od lekarza lub pielęgniarki.
Podczas przyjmowania Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord zaleca się szczególną ostrożność w przypadku pojawienia się nowych pęcherzy lub owrzodzeń. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli masz przejść operację chirurgiczną większą, musisz przerwać przyjmowanie Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord podczas zabiegu i przez określony czas po nim. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i ponownie rozpocząć leczenie Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord.
Przed rozpoczęciem leczenia Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord zostanie wykonany badanie oceniające funkcję wątroby, które będzie powtarzane co trzy miesiące w pierwszym roku leczenia, a następnie okresowo. Ma to na celu jak najszybsze wykrycie oznak podwyższenia enzymów wątrobowych.
Podczas leczenia Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord lekarz będzie kontrolować funkcję nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli Twoja funkcja nerek się pogorszy.
Lekarz będzie regularnie kontrolować zawartość cukru we krwi i w moczu.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży do 18. roku życia stosowanie Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord nie jest zalecane.
Inne leki i Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord
Jeśli masz zostać poddany wstrzyknięciu środka kontrastowego jodowego do krwiobiegu, np. w celu wykonania prześwietlenia rentgenowskiego lub skanowania, musisz przerwać przyjmowanie Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord przed lub w momencie wstrzyknięcia. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i ponownie rozpocząć leczenie Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Może być konieczne częstsze wykonywanie badań poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek lub lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• glikokortykosteroidach, stosowanych ogólnie w leczeniu stanów zapalnych
• agonistach beta-2, stosowanych ogólnie w leczeniu chorób układu oddechowego
• innych lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy
• lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
• niektórych lekach wpływających na tarczycę
• niektórych lekach wpływających na układ nerwowy
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np. dolutegravirow)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy) (np. wandytanib)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadkwaśności żołądka i wrzodów żołądka i dwunastnicy (np. cyklogepina)

Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord i alkohol
Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko stosowania Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord podczas ciąży.
• Nie stosuj Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz także „Nie przyjmuj Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord”).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem dowolnego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas przyjmowania Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

3. Jak stosować Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord

Ilość Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, którą należy przyjmować, zależy od indywidualnych
warunków. Lekarz dokładnie wskazuje dawkę do przyjęcia.
Stosuj ten lek zgodnie z zawsze dokładnymi instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana o mocy 50 mg/850 mg lub 50 mg/1000 mg, przyjmowana dwa razy dziennie.
Jeśli funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę. Lekarz może również przepisać niższą dawkę, jeśli przyjmuje się lek przeciwcukrzycowy, taki jak sulfonilomocznik.
Lekarz może przepisać ten lek samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi lekami obniżającymi poziom cukru we krwi.
Kiedy i jak przyjmować Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord

• Połknięcie tabletek w całości wraz z szklanką wody.
• Przyjmuj jedną tabletę rano i drugą wieczorem, podczas lub bezpośrednio po posiłku. Przyjmowanie tabletek bezpośrednio po posiłku zmniejszy ryzyko dolegliwości żołądkowych.

Nadal postępuj zgodnie z każdą zalecaną przez lekarza dietą, szczególnie jeśli chorujesz na cukrzycę i stosujesz dietę kontrolującą wagę – kontynuuj ją również podczas terapii Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord.
Jeśli przyjmiesz więcej Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord lub jeśli ktoś inny przyjmie Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Może być wymagana pomoc medyczna. Jeśli konieczne będzie udać się do lekarza lub do szpitala, zabierz ze sobą opakowanie i ten ulotnik.
Jeśli zapomnisz przyjąć Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to podczas następnego posiłku, chyba że i tak powinieneś przyjąć następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch tabletek naraz), aby uzupełnić zapomnianą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord
Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, jak zaleca lekarz, aby móc nadal kontrolować poziom cukru we krwi. Nie przerywaj terapii Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. W przypadku wątpliwości, jak długo należy przyjmować ten lek, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to leczenie może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Należy natychmiast przestać przyjmować Vildagliptin/Metformina chlorohydryczna Accord i skontaktować się
z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może wystąpić u do 1 osoby na 10 000): Vildagliptin/Metformina chlorohydryczna Accord może powodować bardzo rzadkie, lecz bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli do niej dojdzie, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Vildagliptin/Metformina chlorohydryczna Accord i udać się niezwłocznie do lekarza lub najbliższego szpitala, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.
• Obrzęk naczyniowy (rzadko: może wystąpić u do 1 osoby na 1000): objawy obejmują obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, duszność, nagłe pojawienie się wysypek skórnych lub pokrzywki, co może wskazywać na reakcję zwaną „obrzękiem naczyniowym”.
• Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (może dotyczyć do 1 osoby na 100): objawy obejmują żółtaczkę skóry i oczu, nudności, utratę apetytu lub ciemny kolor moczu, co może wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
• Zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki) (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty.

Inne działania niepożądane
Niektórzy pacjenci mieli następujące działania niepożądane podczas przyjmowania Vildagliptin/metformina
chlorohydryczna Accord:

• Częste (mogą wystąpić u do 1 osoby na 10): ból gardła, katar, gorączka, swędzące wysypki skórne, nadmierne pocenie się, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, trzęsawka, której nie można kontrolować, zaparcia, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból w okolicy żołądka i wokół niego (ból brzucha).
• Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 osoby na 100): osłabienie, metaliczny smak w ustach, hipoglikemia, utrata apetytu, obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni, zmęczenie.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 osoby na 10 000): objawy wskazujące na wysoki poziom kwasu mleczanowego we krwi (znany jako kwasica mleczanowa), takie jak senność lub zawroty głowy, silne nudności lub wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub szybkie i głębokie oddychanie; zaczerwienienie skóry, swędzenie; obniżony poziom witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy neurologiczne, takie jak dezorientacja lub zaburzenia pamięci).

Podczas przyjmowania Vildagliptin/Metformina chlorohydryczna Accord w połączeniu z sulfonamidem, niektórzy pacjenci
mieli następujące działania niepożądane:

• Częste: zawroty głowy, trzęsawka, osłabienie, niski poziom glukozy we krwi, nadmierne pocenie się.

Podczas przyjmowania Vildagliptin/Metformina chlorohydryczna Accord w połączeniu z insulina, niektórzy pacjenci
mieli następujące działania niepożądane:
Podczas obrotu handlowego tym lekiem zgłaszano również następujące działania niepożądane.

• Częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych): miejscowe odłamywanie się skóry lub pęcherze, ból mięśni, zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniak) mogące powodować wysypkę lub szpilkowate, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu „EXP”/”Scad”.
• Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord

• Substancjami czynnymi są vildagliptin i metformina cloridrato.
• Każda tabletka powlekana Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord 50 mg/850 mg zawiera 50 mg vildagliptinu i 1000 mg metformina cloridrato (równoważne 660 mg metforminy).
• Każda tabletka powlekana Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord 50 mg/1000 mg zawiera 50 mg vildagliptinu i 1000 mg metformina cloridrato (równoważne 780 mg metforminy).
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletu: hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza o niskiej substytucji,

celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu

• Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), makrogol, talk.

Opis wyglądu Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord i zawartości opakowania
Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord 50 mg/850 mg tabletki powlekane
Żółta, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana, z wydrukowanymi literami „GG2” po jednej stronie i gładka po drugiej. Przybliżone wymiary tabletu to 20,15 x 8,00 mm.
Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord 50 mg/1000 mg tabletki powlekane
Ciemnożółta, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana, z wydrukowanymi literami „GG3” po jednej stronie i gładka po drugiej. Przybliżone wymiary tabletu to 21,11 x 8,38 mm.
Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord jest dostępny w opakowaniach blisterowych aluminiowych/aluminiowych zawierających 30, 60 lub 180 tabletek powlekanych.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare S.L.U
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6 planta,
08039 Barcelona, Hiszpania
Producent
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040, Hiszpania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Polska
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, Utrecht, 3526 KV,
Holandia
Accord Healthcare single member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia,
Schimatari, 32009, Grecja
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu