Ulotka: informacje dla pacjenta

Vildagliptin e Metformina Aurobindo 50 mg/850 mg tabletki powlekane
Vildagliptin e Metformina Aurobindo 50 mg/1000 mg tabletki powlekane
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinien być przekazywany innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Vildagliptin e Metformina Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Vildagliptin e Metformina Aurobindo
Jak przyjmować Vildagliptin e Metformina Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Vildagliptin e Metformina Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vildagliptin e Metformina Aurobindo i do czego służy

Substancje czynne Vildagliptin e Metformina Aurobindo, vildagliptin i metformina chlorhydrate, należą do grupy leków zwanych „hipoglikemizującymi doustnymi”.
Vildagliptin e Metformina Aurobindo stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten typ cukrzycy nazywany jest również cukrzycą niezależną od insuliny. Vildagliptin e Metformina Aurobindo stosuje się wtedy, gdy cukrzycy nie można kontrolować wyłącznie za pomocą diety i aktywności fizycznej oraz/lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (insulina lub pochodne sulfonilomocznika).
Cukrzyca typu 2 rozwija się, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, lub gdy insulina produkowana przez organizm nie działa prawidłowo. Może również rozwijać się wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.
Zarówno insulina, jak i glukagon są produkowane w trzustce. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, szczególnie po posiłkach. Glukagon stymuluje wątrobę do produkcji cukru, powodując wzrost stężenia glukozy we krwi.
Jak działa Vildagliptin e Metformina Aurobindo
Obie substancje czynne, vildagliptin i metformina chlorhydrate, pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja vildagliptin działa, zwiększając produkcję insuliny i zmniejszając wydzielanie glukagonu przez trzustkę. Substancja metformina działa poprzez poprawę wykorzystania insuliny przez organizm. Udowodniono, że ten lek obniża poziom cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom związanym z cukrzycą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Aurobindo

Nie przyjmuj Vildagliptin i Metformina Aurobindo:

jeśli jesteś uczulony na wildaagliptynę, chlorowodorek metforminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.). Jeśli podejrzewasz uczulenie na którąkolwiek z tych substancji, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Aurobindo;
jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę towarzyszącą, np. ciężkiemu wysokiemu poziomowi glukozy we krwi (hiperglikemia), nudnościom, wymiotom, biegunkom, szybkiemu spadkowi masy ciała, kwasicy mlecznej (zobacz poniżej „Ryzyko kwasicy mlecznej”) lub ketoacydozie. Ketoacydoza to stan, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, które mogą prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, przyspieszony i głęboki oddech, senność oraz nietypowy owocowy zapach oddechu;
jeśli niedawno przebyłeś zawał serca lub masz niewydolność serca, poważne zaburzenia krążenia lub trudności w oddychaniu, które mogą wskazywać na problemy sercowe;
jeśli masz znacznie obniżoną funkcję nerek;
jeśli masz ciężką infekcję lub jesteś silnie odwodniony (organizm utracił dużą ilość wody);
jeśli masz poddać się badaniu rentgenowskiemu z kontrastem (szczególny rodzaj rentgenu, w którym stosuje się wstrzykiwany środek kontrastowy). Zapoznaj się z informacjami zawartymi w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
jeśli masz problemy wątrobowe;
jeśli spożywasz alkohol w nadmiernych ilościach (czy to codziennie, czy tylko okazjonalnie);
jeśli karmisz piersią (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko kwasicy mlecznej
Vildagliptin i Metformina Aurobindo może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne skutki uboczne, takie jak kwasica mleczna, szczególnie jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mlecznej jest również większe w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, długotrwałego głodzenia, spożycia alkoholu, odwodnienia (zobacz poniżej dodatkowe informacje), problemów wątrobowych oraz innych stanów medycznych charakteryzujących się zmniejszonym dopływem tlenu do części organizmu (np. przy ciężkich chorobach serca).
Jeśli cierpisz na którąkolwiek z powyższych chorób, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Przerwij przyjmowanie Vildagliptin i Metformina Aurobindo na krótki czas, jeśli wystąpi u Ciebie stan medyczny, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli pojawią się u Ciebie niektóre objawy kwasicy mlecznej, natychmiast przerwij przyjmowanie Vildagliptin i Metformina Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczna może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mlecznej obejmują:

wymioty;
ból brzucha (ból jamy brzusznej);
skurcze mięśni;
ogólny stan niedoboru towarzyszący ciężkiemu zmęczeniu;
trudności w oddychaniu;
obniżoną temperaturę ciała i spowolnione tętno.

Kwasica mleczna to stan nagłej potrzeby medycznej i musi być leczona w szpitalu.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek, jeśli:

wiesz, że masz dziedziczną chorobę genetyczną dotyczącą mitochondriów (struktur produkujących energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes – mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczna i epizody podobne do udaru) lub cukrzycę i głuchotę matczyną (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
pojawiają się u Ciebie objawy po rozpoczęciu przyjmowania metforminy: drgawki, obniżone zdolności poznawcze, trudności w ruchu, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Vildagliptin i Metformina Aurobindo nie jest zamiennikiem insuliny. Dlatego Vildagliptin i Metformina Aurobindo nie powinno być przepisywane w leczeniu cukrzycy typu 1.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Aurobindo, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Vildagliptin i Metformina Aurobindo, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy z grupy sulfonowych, takich jak sulfonilomoczniki. Jeśli przyjmujesz go razem z Vildagliptin i Metformina Aurobindo, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki sulfonilomocznika, aby uniknąć niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemii).
Jeśli wcześniej przyjmowałeś wildaagliptynę, ale musiałeś przerwać ze względu na chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować tego leku.
Zaburzenia skóry to częste powikłania cukrzycy. Zaleca się przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry i stóp, które otrzymujesz od lekarza lub pielęgniarki. Zaleca się również szczególne zwracanie uwagi na powstawanie nowych pęcherzy lub owrzodzeń podczas przyjmowania Vildagliptin i Metformina Aurobindo. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli masz poddać się dużemu zabiegowi chirurgicznemu, musisz przerwać przyjmowanie Vildagliptin i Metformina Aurobindo podczas zabiegu i przez określony czas po nim. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i wznowić leczenie Vildagliptin i Metformina Aurobindo.
Przed rozpoczęciem leczenia Vildagliptin i Metformina Aurobindo zostanie wykonany badanie oceniające funkcję wątroby, które będzie powtarzane co trzy miesiące w pierwszym roku leczenia, a następnie okresowo. Ma to na celu jak najszybsze wykrycie objawów podwyższenia enzymów wątrobowych.
Podczas leczenia Vildagliptin i Metformina Aurobindo lekarz będzie kontrolować Twoją funkcję nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza.
Lekarz będzie regularnie kontrolować zawartość cukru we krwi i w moczu.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Vildagliptin i Metformina Aurobindo u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Inne leki i Vildagliptin i Metformina Aurobindo
Jeśli masz poddać się wstrzyknięciu środka kontrastowego zawierającego jod do krwiobiegu, np. w celu wykonania zdjęcia rentgenowskiego, musisz przerwać przyjmowanie Vildagliptin i Metformina Aurobindo przed lub podczas wstrzykiwania. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i wznowić leczenie Vildagliptin i Metformina Aurobindo.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Może być konieczne częstsze wykonywanie badań poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek, lub lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Vildagliptin i Metformina Aurobindo. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

glikokortykosteroidach, zwykle stosowanych w leczeniu stanów zapalnych;
agonistach beta-2, zwykle stosowanych w leczeniu zaburzeń oddechowych;
innych lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy;
lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach);
lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb);
niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II);
niektórych lekach wpływających na tarczycę;
niektórych lekach wpływających na układ nerwowy;
niektórych lekach stosowanych w leczeniu dławicy (np. ranolazyna);
niektórych lekach stosowanych w leczeniu infekcji HIV (np. dolutegravirow);
niektórych lekach stosowanych w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy) (np. wandeptanib);
niektórych lekach stosowanych w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka i dwunastnicy (np. cyklokonina).

Vildagliptin i Metformina Aurobindo i alkohol
Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia Vildagliptin i Metformina Aurobindo, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mlecznej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem Vildagliptin i Metformina Aurobindo w czasie ciąży.

Nie przyjmuj Vildagliptin i Metformina Aurobindo, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz również „Nie przyjmuj Vildagliptin i Metformina Aurobindo”).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem dowolnego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas przyjmowania Vildagliptin i Metformina Aurobindo, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.
Vildagliptin i Metformina Aurobindo zawiera maltodekstryny
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Vildagliptin i Metforminę Aurobindo

Ilość leku Vildagliptin i Metformina Aurobindo, którą należy przyjmować, różni się w zależności od indywidualnych
warunków pacjenta. Dawkę leku Vildagliptin i Metformina Aurobindo dokładnie wskaże lekarz.
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem
lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana o mocy 50 mg/850 mg lub 50 mg/1000 mg, przyjmowana dwa razy
dziennie.
Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę. Lekarz może również przepisać niższą
dawkę, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych sulfonilomocznika.
Lekarz może przepisać ten lek samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom cukru we krwi.
Kiedy i jak przyjmować Vildagliptin i Metforminę Aurobindo

Tabletki przyjmuj nieprzerwane, w całości, popijając szklanką wody.
Przyjmuj jedną tabletę rano, a drugą wieczorem, podczas posiłku lub bezpośrednio po jego spożyciu. Przyjmowanie tabletki bezpośrednio po posiłku zmniejszy ryzyko dolegliwości żołądkowych.

Kontynuuj przestrzeganie wszystkich zaleceń dietetycznych udzielonych przez lekarza. W szczególności, jeśli stosujesz dietę mającą na celu kontrolę masy ciała w przebiegu cukrzycy, kontynuuj ją również podczas terapii lekiem Vildagliptin i Metformina Aurobindo.
Jeśli przyjmiesz więcej Vildagliptinu i Metforminy Aurobindo niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Vildagliptin i Metformina Aurobindo lub jeśli ktoś inny przyjmie Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Może być wymagana pomoc medyczna. Jeśli konieczna będzie wizyta u lekarza lub hospitalizacja, zabierz ze sobą opakowanie oraz niniejszy ulotkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Vildagliptin i Metforminę Aurobindo

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to podczas następnego posiłku, chyba że i tak miałeś przyjąć kolejną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch tabletek naraz), aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Vildagliptinem i Metforminą Aurobindo

Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, jak długo lekarz będzie Ci go przepisywał, aby móc nadal kontrolować poziom cukru we krwi. Nie przerywaj leczenia lekiem Vildagliptin i Metformina Aurobindo bez konsultacji z lekarzem. Jeśli masz wątpliwości, jak długo należy przyjmować ten lek, skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Należy natychmiast przestać przyjmować Vildagliptin i Metforminę Aurobindo i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): Vildagliptin i Metformina Aurobindo może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast przestać przyjmować Vildagliptin i Metforminę Aurobindo i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.
Obrzęk naczyniowy (rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000): objawy obejmują obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, trudności z oddychaniem, nagłe pojawienie się wysypek skórnych lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną „obrzędem naczyniowym”.
Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (nieczęsto: może wystąpić u do 1 osoby na 100): objawy obejmują żółtaczkę skóry i oczu, nudności, utratę apetytu lub ciemny kolor moczu, co może wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
Zapalenie trzustki (rzadko: może wystąpić u do 1 osoby na 100). Objawy obejmują silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty.

Inne działania niepożądane
Podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych:

Często (może występować u do 1 osoby na 10): ból gardła, katar, gorączka, swędzące wysypki, nadmierne pocenie się, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, drżenie, którego nie można kontrolować, zaparcia, nudności (uczucie choroby), wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból żołądka i w okolicy żołądka (ból brzucha).
Nieczęsto (może występować u do 1 osoby na 100): zmęczenie, osłabienie, metaliczny smak w ustach, niski poziom glukozy we krwi, utrata apetytu, obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni.
Bardzo rzadko (może występować u do 1 osoby na 10 000): objawy wysokiego stężenia kwasu mlekowego we krwi (tzw. kwasica mleczanowa), takie jak senność lub zawroty głowy, silne nudności lub wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub szybkie i głębokie oddychanie; zaczerwienienie skóry, swędzenie; obniżone stężenie witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy psychiczne, takie jak dezorientacja lub zaburzenia pamięci).

Podczas obrotu tym lekiem zgłaszano również następujące działania niepożądane.

Częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych): miejscowe odłuszczanie się skóry lub pęcherze, zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniak), które może powodować wysypkę skórną lub okrągłe, czerwone, płaskie plamy wypukłe pod powierzchnią skóry lub siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Vildagliptin i Metformin Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisterowej i opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu (blisterze), aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnikami aktywnymi są wildagliptyna i chlorowodorek metforminy.
Każda tabletka powlekana Vildagliptin e Metformina Aurobindo 50 mg/850 mg zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg chlorowodoru metforminy (równoważne do 660 mg metforminy).
Każda tabletka powlekana Vildagliptin e Metformina Aurobindo 50 mg/1000 mg zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg chlorowodoru metforminy (równoważne do 780 mg metforminy).
Inne składniki to: kopovidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, polidextroza, dwutlenek tytanu (E171), talk, żółty tlenek żelaza (E172), maltodekstryny, glicerydy o średniej długości łańcucha.

Wygląd zewnętrzny Vildagliptin e Metformina Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Vildagliptin e Metformina Aurobindo 50 mg/850 mg są żółte, owalne, z wybitą cyfrą „50” po jednej stronie i „850” po drugiej stronie, o następujących wymiarach: długość 21,6 ± 0,2 mm, szerokość 8,6 ± 0,2 mm i grubość 7,4 ± 0,4 mm.
Tabletki powlekane Vildagliptin e Metformina Aurobindo 50 mg/1000 mg są ciemnożółte, owalne, z wybitą cyfrą „50” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie, o następujących wymiarach: długość 22,0 ± 0,2 mm, szerokość 9,0 ± 0,2 mm i grubość 8,1 ± 0,4 mm.
Vildagliptin e Metformina Aurobindo jest opakowany w tekturowe pudełko zawierające odpowiednią liczbę pęcherzyków OPA/Alu/PVC-Alu lub przezroczystych pęcherzyków PVC/PCTFE-Alu.
Vildagliptin e Metformina Aurobindo jest dostępne w opakowaniach zawierających 60 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Włochy
Producent
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion Str
15351 Pallini Attiki
Grecja
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5
69300 Rodopi
Grecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania VEDFA
Francja Vildagliptin/Metformine Arrow 50mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Hiszpania Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG & Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Włochy Vildagliptin e Metformina Aurobindo
Portugalia Metformina + Vildagliptina Generis
Grecja VEDFA
Cypr VEDFA