WELLBUTRIN

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

WELLBUTRIN 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

bupropion hydrochloride
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Wellbutrin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Wellbutrin
3. Jak stosować lek Wellbutrin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Wellbutrin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Wellbutrin i do czego służy

Wellbutrin to lek przepisywany przez lekarza w celu leczenia depresji. Uważa się, że oddziałuje on na substancje chemiczne w mózgu zwane noradrenalina i dopamina.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Wellbutrin

Nie przyjmuj Wellbutrin:

• Jeśli jest uczulony na bupropion lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli przyjmuje inne leki zawierające bupropion
• Jeśli został mu postawiony wcześniej diagnoza epilepsji lub miał napady padaczki w przeszłości
• Jeśli ma lub miał zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową)
• Jeśli ma guz mózgu
• Jeśli jest przewlekłym alkoholikiem, który niedawno rzucił picie lub zamierza rzucić
• Jeśli ma ciężkie problemy wątrobowe
• Jeśli niedawno przestał przyjmować środki uspokajające lub zamierza je odstawiać podczas przyjmowania Wellbutrin
• Jeśli przyjmuje lub przyjmował inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, nie przyjmując Wellbutrin.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Wellbutrin.
Dzieci i młodzież
Wellbutrin nie jest zalecany w leczeniu pacjentów poniżej 18 roku życia.
U pacjentów poniżej 18 roku życia leczonych lekami przeciwdepresyjnymi zwiększone jest ryzyko myśli i zachowań samobójczych.
Dorośli
Zanim zaczniesz przyjmować Wellbutrin, lekarz musi wiedzieć:

• Jeśli regularnie spożywasz dużą ilość alkoholu
• Jeśli masz cukrzycę, której leczysz za pomocą insuliny lub tabletek
• Jeśli miałeś poważne urazy głowy lub urazy czaszkowe w przeszłości
  Wellbutrin może powodować napady padaczki u około 1 na 1000 osób. To niepożądane działanie występuje częściej u osób opisanych powyżej. Jeśli doświadczysz napadu padaczki podczas leczenia, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie Wellbutrin. Natychmiast przerwij przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli cierpisz na zaburzenie dwubiegunowe (skrajne zmiany nastroju), ponieważ Wellbutrin może wywołać wystąpienie epizodu tej choroby
• Jeśli przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne, jednoczesne stosowanie tych leków z Wellbutrin może prowadzić do zespołu serotonicznego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (zobacz „Inne leki i Wellbutrin” w tym punkcie)
• Jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe, masz większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, ponownie porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Wellbutrin. Lekarz może zdecydować o szczególnej ostrożności w leczeniu lub zalecić inne leczenie.

Myśli samobójcze i nasilanie się depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Myśli te mogą występować częściej na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Możesz mieć większe prawdopodobieństwo takich myśli:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowania samobójczego u dorosłych poniżej 25 roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi. W przypadku pojawienia się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz rodzinie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję i poprosisz ich, by przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, czy uważają, że Twoja depresja się nasila, lub czy martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.
Inne leki i Wellbutrin
Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni, poinformuj lekarza i nie przyjmuj Wellbutrin (zobacz również „Nie przyjmuj Wellbutrin” w punkcie 2).
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, suplementy ziołowe lub witaminy, również te dostępne bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Wellbutrin lub zalecić zmianę innych leków.
Niektóre leki nie powinny być przyjmowane razem z Wellbutrin. Niektóre z nich mogą zwiększać ryzyko napadów padaczki. Inne leki mogą zwiększać ryzyko innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono niektóre przykłady, ale lista nie jest kompletna.
Może istnieć większe niż zwykle ryzyko napadów padaczki…

• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub na inne choroby psychiczne
• Jeśli przyjmujesz teofilinę na astmę lub choroby płuc
• Jeśli przyjmujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• Jeśli przyjmowałeś środki uspokajające lub zamierzasz je odstawić podczas przyjmowania Wellbutrin (zobacz również „Nie przyjmuj Wellbutrin” w punkcie 2)
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwmalaryczne (np. meflochinę lub chlorochinę)
• Jeśli przyjmujesz stymulanty lub inne leki kontrolujące wagę lub apetyt
• Jeśli przyjmujesz sterydy (doustnie lub w zastrzykach)
• Jeśli przyjmujesz antybiotyki z grupy chinolonów
• Jeśli przyjmujesz niektóre typy leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność
• Jeśli przyjmujesz leki na cukrzycę
  Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, natychmiast porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Wellbutrin. Lekarz oceni korzyści i ryzyko stosowania Wellbutrin.

Może istnieć większe niż zwykle ryzyko innych działań niepożądanych…

• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, citalopram, escitalopram, wenlafazynę, dosulepinę, desipraminę lub imipraminę) lub leki na inne choroby psychiczne (np. klozapinę, rysperydon, tioridazynę lub olanzapinę). Wellbutrin może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, co może prowadzić do zaburzeń stanu psychicznego (np. pobudzenie, urojenia, śpiączka) oraz innych objawów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstotliwość akcji serca, niestabilność ciśnienia krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
• Jeśli przyjmujesz leki na chorobę Parkinsona (lewodopa, amantadyna lub orfenadryna)
• Jeśli przyjmujesz leki wpływające na zdolność organizmu do usuwania Wellbutrin (karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy)
• Jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, ifosfamid)
• Jeśli przyjmujesz tiklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarom
• Jeśli przyjmujesz niektóre beta-blokery (np. metoprolol)
• Jeśli przyjmujesz niektóre leki na nieregularne rytm serca (propafenon lub flekainid)
• Jeśli stosujesz plaster nikotynowy, pomagający rzucić palenie
  Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, natychmiast porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Wellbutrin.

Wellbutrin może być mniej skuteczny

• Jeśli przyjmujesz rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV. Jeśli to dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem. Lekarz sprawdzi, jak Wellbutrin działa w Twoim przypadku. Może być konieczne zwiększenie dawki lub przejście na inne leczenie depresji. Nie zwiększaj dawki Wellbutrin bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w tym napadów padaczki.

Wellbutrin może zmniejszać skuteczność innych leków

• Jeśli przyjmujesz tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi. Jeśli to dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza. Może być konieczne zastosowanie innego leczenia depresji.
• Jeśli przyjmujesz dypitalidę na choroby serca. Jeśli to dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza. Lekarz może rozważyć zmianę dawki dypitalidu.

Wellbutrin i alkohol
Alkohol może wpływać na sposób działania Wellbutrin i rzadko może wpływać na nerwy i stan psychiczny. Niektórzy ludzie odczuwają większą wrażliwość na alkohol podczas przyjmowania Wellbutrin. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwa, wina ani trunków) podczas przyjmowania Wellbutrin lub pić go w minimalnych ilościach. Jeśli jednak obecnie dużo pije, nie przerywaj nagłego – może to zwiększyć ryzyko napadów padaczki.
Porozmawiaj z lekarzem o spożyciu alkoholu, zanim zaczniesz przyjmować Wellbutrin.
Wpływ na badania moczu
Wellbutrin może zakłócać niektóre badania moczu stosowane do wykrywania innych leków. Jeśli masz wykonać badanie moczu, poinformuj lekarza lub personel szpitalny, że przyjmujesz Wellbutrin.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Wellbutrin, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku. Niektóre, ale nie wszystkie badania wykazały zwiększone ryzyko wad urodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci matek przyjmujących Wellbutrin. Nie wiadomo, czy są one spowodowane stosowaniem Wellbutrin.
Składniki Wellbutrin przechodzą do mleka matki. Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Wellbutrin.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Jeśli Wellbutrin powoduje u Ciebie zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

3. Jak stosować Wellbutrin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Poniższe dawki są standardowe, jednak zalecenia lekarza są dostosowane indywidualnie do Ciebie. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Może minąć pewien czas, zanim poczujesz się lepiej. Lek wymaga czasu, aby wytworzyć pełny efekt – czasem tygodnie lub miesiące. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Wellbutrin, aby zapobiec nawrotowi depresji.
Jaką dawkę stosować
Zwykle zalecana dawka to jedna tabletka 150 mg dziennie, wyłącznie dla dorosłych.
Lekarz może zwiększyć Twoją dawkę do 300 mg dziennie, jeśli depresja nie poprawi się po kilku tygodniach.
Tabletkę Wellbutrin przyjmuj rano. Nie przyjmuj Wellbutrin więcej niż raz dziennie.
Tabletka jest pokryta powłoką opóźniającą uwalnianie substancji czynnej do organizmu. Możesz zauważyć w stolcu coś, co przypomina tabletkę – jest to pusta powłoka, która została wydalona z organizmu.
Tabletki należy połykać całe. Nie należy ich żuć, kruszyć ani dzielić – w przeciwnym razie istnieje ryzyko

przedawkowania, ponieważ lek zostałby uwalniany zbyt szybko. To zwiększyłoby prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów padaczkowych.
Niektóre osoby kontynuują przyjmowanie jednej tabletki 150 mg dziennie przez cały okres leczenia. Lekarz mógł zalecić taką dawkę, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
Jak długo stosować lek
Tylko Ty i lekarz możecie zadecydować, jak długo należy przyjmować Wellbutrin. Poprawa może wymagać kilku tygodni lub miesięcy leczenia. Regularnie rozmawiaj z lekarzem o swoich objawach, aby wspólnie określić, jak długo należy kontynuować terapię. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Wellbutrin, aby zapobiec nawrotowi depresji.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Wellbutrin
Przyjmowanie zbyt dużej liczby tabletek może zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych lub padaczkowych. Nie trać czasu. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Wellbutrin
Jeśli opuściłeś dawkę, poczekaj i przyjmij następną tabletkę w ustalonym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Wellbutrin
Nie przerywaj przyjmowania Wellbutrin ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Uczucia drgawkowe lub napady drgawkowe

Około 1 na 1000 osób przyjmujących Wellbutrin ma ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych (ataki drgawkowe lub ataki padaczkowe). Prawdopodobieństwo takiego zdarzenia jest większe, jeśli przyjmuje się zbyt dużą dawkę, niektóre leki lub jeśli osoba jest bardziej narażona na napady drgawkowe. Jeśli się tym niepokoisz, porozmawiaj z lekarzem.
Jeśli wystąpi u Ciebie napad drgawkowy, powiadom lekarza, gdy poczujesz się lepiej. Nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą mieć reakcje alergiczne na Wellbutrin. Mogą one obejmować:

• Zaczerwienienie skóry lub wysypkę (podobną do pokrzywki), pęcherzyki lub swędzące bąble (pokrzywkę) na skórze. Niektóre wysypki mogą wymagać leczenia w szpitalu, zwłaszcza jeśli występuje podrażnienie jamy ustnej lub oczu
• Nietypowe świsty w oddychaniu lub trudności w oddychaniu
• Opuchliznę powiek, warg lub języka
• Ból mięśni lub stawów
• Omdlenie lub utratę przytomności

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie przyjmuj więcej tabletek. Reakcje alergiczne mogą trwać długo. Jeśli lekarz przepisze Ci lek na złagodzenie objawów alergii, upewnij się, że ukończysz całe leczenie.

Wysypka z tocznia lub nasilenie objawów toczenia się

Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Wellbutrin.
Toczeń to zaburzenie układu odpornościowego, które dotyka skóry i innych narządów.
Jeśli wystąpią u Ciebie nawroty toczenia, wysypka lub zmiany skórne (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca) podczas przyjmowania Wellbutrin, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Ostra ogólna pustuloza egzematoidalna (AGEP)

Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Wellbutrin.
Objawy AGEP obejmują wysypkę z trądzikiem/pęcherzami wypełnionymi ropą.
Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka z trądzikiem/pęcherzami wypełnionymi ropą, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste
Mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Wellbutrin rano
• Ból głowy
• Suchość w ustach
• Nudności, wymioty

Działania niepożądane częste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Gorączka, zawroty głowy, swędzenie, potliwość i wysypka (czasem spowodowane reakcją alergiczną)
• Drgawki, drżenie rąk, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• Odczucie lęku lub pobudzenia
• Ból brzucha lub inne zaburzenia (zaparcia), zmiany w smaku jedzenia, utrata apetytu (anoreksja)
• Czasem poważny wzrost ciśnienia krwi, zawroty głowy (nagłe zaróżowienie skóry)
• Dźwięki w uszach, zaburzenia wzroku

Działania niepożądane niezbyt częste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Odczucie depresji (zobacz również „Myśli samobójcze i nasilenie depresji” w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2)
• Odczucie dezorientacji
• Trudności w koncentracji
• Przyspieszenie tętna
• Utrata masy ciała

Działania niepożądane rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Napady drgawkowe

Działania niepożądane bardzo rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Kołatanie serca, omdlenia
• Skurcze mięśni, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, trudności w chodzeniu lub koordynacji
• Odczucie pobudzenia, drażliwości, wrogości, agresywności, dziwne sny, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci
• Żółte zabarwienie skóry lub białka oczu (żółtaczka), które może być spowodowane wzrostem enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby
• Poważne reakcje alergiczne; wysypka towarzysząca bólom mięśni i stawów
• Zmiany poziomu cukru we krwi
• Moczysz się częściej lub rzadziej niż zwykle
• Niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
• Poważne wysypki, które mogą obejmować jamę ustną lub inne części ciała i mogą zagrozić życiu
• Nasilenie łuszczycy (grube, czerwone plamy na skórze)
• Odczucie nierealności lub obcości (depesonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); odczuwanie lub wierzenie w rzeczy, które nie są rzeczywiste (błahostany); silne podejrzliwość (paranoja)

Nieznana częstość
Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Wellbutrin lub bezpośrednio po jego przerwaniu (zobacz punkt 2, „Co należy wiedzieć przed zażyciem Wellbutrin”) . Jeśli masz takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala
• utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność myślenia lub jasnego oceniania ( psychoza ); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub błahostany
• jąkanie się
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek ( anemia ), zmniejszenie liczby białych krwinek ( leukopenia ) i zmniejszenie liczby płytek krwi ( trombocytopenia )
• zmniejszenie poziomu sodu we krwi ( hiponatremia )
• zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie tętna, niestabilność ciśnienia krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka), gdy przyjmuje się Wellbutrin razem z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Wellbutrin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią i światłem. Butelka zawiera mały, uszczelniony pojemniczek z węglem i żelem krzemionkowym, który pomaga utrzymać tabletki w stanie suchym. Pozostaw pojemniczek w butelce. Nie połykaj go.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Wellbutrin
Substancją czynną jest chlorowodorek bupropionu. Każda tabletka zawiera 150 mg lub 300 mg chlorowodorku bupropionu.
Pozostałe składniki to:
jądro tabletu: poliwinylocjanoł, dibehenian gliceryny
powłoka tabletu: etylceluloza, povidon K-90, makrogol 1450, dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, dwutlenek krzemu, cytrynian trietylu.
Tusz: lakowy klej szelakowy, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek amonu.
Wygląd zewnętrzny Wellbutrin i zawartość opakowania
Tabletki Wellbutrin 150 mg są okrągłe, kremowe do jasnożółtych, z nadrukiem czarnym tuszem po jednej stronie „GS 5FV 150” i bez nadruku po drugiej stronie. Dostępne są w białych butelkach polietylenowych zawierających 7, 30 lub 90 (3x30) tabletek.
Tabletki Wellbutrin 300 mg są okrągłe, kremowe do jasnożółtych, z nadrukiem czarnym tuszem po jednej stronie „GS 5YZ 300” i bez nadruku po drugiej stronie. Dostępne są w białych butelkach polietylenowych zawierających 7, 30 lub 90 (3x30) tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Wellbutrin jest:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura 7 - 37135 Verona - Włochy
Producentem Wellbutrin jest: Aspen Bad Oldesloe GmbH - Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura, 3 - 09400 Aranda de Duero, Burgos, Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Wellbutrin XR: Austria, Belgia, Cypr, Grecja, Luksemburg, Malta, Polska, Portugalia, Słowenia, Holandia
Wellbutrin: Włochy
Elontril: Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Litwa, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Holandia
Wellbutrin Retard: Islandia, Norwegia
Voxra: Finlandia, Szwecja