Wellbutrin

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

WELLBUTRIN 150 mg comprimidos de liberación modificada, 300 mg comprimidos de liberación modificada

bupropión clorhidrato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Wellbutrin y para qué sirve

Wellbutrin es un medicamento recetado por el médico para tratar la depresión. Se cree que interactúa con unas sustancias químicas en el cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Qué debe saber antes de tomar Wellbutrin

No tome Wellbutrin:

• Si es alérgico al bupropión o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• Si está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropión
• Si le han diagnosticado epilepsia o ha tenido convulsiones en el pasado
• Si padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa)
• Si tiene un tumor cerebral
• Si es un bebedor habitual empedernido que acaba de dejar de beber o está a punto de dejarlo
• Si tiene graves problemas hepáticos
• Si ha dejado recientemente de tomar sedantes, o si está a punto de suspenderlos mientras toma Wellbutrin
• Si está tomando o ha tomado otros medicamentos para la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en los últimos 14 días. Si alguno de los casos anteriores le afecta, hable inmediatamente con su médico, sin tomar Wellbutrin.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Wellbutrin.
Niños y adolescentes
Wellbutrin no se recomienda para el tratamiento de pacientes menores de 18 años de edad.
Existe un aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos relacionados con el suicidio en pacientes menores de 18 años tratados con antidepresivos.
Adultos
Antes de que usted tome Wellbutrin, su médico debe saber:

• Si bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol
• Si padece diabetes por la que utiliza insulina o comprimidos
• Si ha sufrido recientemente una lesión grave en la cabeza o ha tenido traumatismo craneal en el pasado Wellbutrin ha demostrado causar ataques convulsivos en aproximadamente 1 de cada 1000 personas. Este efecto adverso es más probable en las personas descritas anteriormente. Si tiene un ataque convulsivo durante el tratamiento, debe interrumpir la toma de Wellbutrin. Interrumpa inmediatamente la toma y consulte a su médico.
• Si padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Wellbutrin podría provocar la aparición de un episodio de esta enfermedad
• Si está tomando otros medicamentos para la depresión, el uso combinado de estos medicamentos con Wellbutrin puede provocar el síndrome de serotonina, una afección potencialmente mortal (ver "Otros medicamentos y Wellbutrin" en esta sección)
• Si tiene problemas hepáticos o renales, tiene mayor probabilidad de sufrir efectos adversos. Si alguno de los casos anteriores le afecta, hable de nuevo con su médico antes de tomar Wellbutrin. Su médico podría querer prestar especial atención a su tratamiento o recomendarle otro tipo de terapia.

Pensamientos relacionados con el suicidio y empeoramiento de la depresión
Si usted padece depresión, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al principio del tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos necesitan cierto tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• si anteriormente ha tenido pensamientos de suicidio o de hacerse daño
• si es un adulto joven. Datos procedentes de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con un antidepresivo. Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital.

Puede ser útil que informe a un familiar o amigo de que padece depresión y le pida que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión empeora o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Otros medicamentos y Wellbutrin
Si está tomando o ha tomado otros antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en los últimos 14 días, informe a su médico sin tomar Wellbutrin (ver también "No tome Wellbutrin" en la sección 2).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, productos a base de hierbas o vitaminas, incluso aquellos sin receta médica. Su médico podría modificarle la dosis de Wellbutrin o aconsejarle un cambio en los otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse junto con Wellbutrin. Algunos pueden aumentar el riesgo de ataques convulsivos o convulsiones. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican algunos ejemplos, aunque la lista no es exhaustiva.
Puede haber un riesgo mayor de convulsiones de lo habitual…

• Si toma otros medicamentos para la depresión o para otras enfermedades mentales
• Si toma teofilina para el asma o enfermedades pulmonares
• Si toma tramadol, un analgésico potente
• Si ha tomado sedantes o está a punto de suspenderlos mientras toma Wellbutrin (ver también "No tome Wellbutrin" en la sección 2)
• Si toma medicamentos contra la malaria (como mefloquina o cloroquina)
• Si toma estimulantes u otros medicamentos para controlar el peso o el apetito
• Si toma esteroides (por vía oral o inyectables)
• Si toma antibióticos denominados quinolonas
• Si toma ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia
• Si toma medicamentos para la diabetes Si alguno de los casos anteriores le afecta, hable inmediatamente con su médico antes de tomar Wellbutrin. Su médico evaluará los beneficios y riesgos de tomar Wellbutrin.

Puede haber un riesgo mayor de otros efectos adversos de lo habitual…

• Si toma otros medicamentos para la depresión (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tioridazina u olanzapina). Wellbutrin puede interactuar con algunos medicamentos usados para tratar la depresión y usted podría presentar alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos, como temperatura corporal superior a 38°C, aumento de la frecuencia cardíaca, inestabilidad de la presión arterial, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
• Si toma medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina u orfenadrina)
• Si toma medicamentos que afectan la capacidad del organismo para eliminar Wellbutrin (carbamazepina, fenitoína, valproato)
• Si toma ciertos medicamentos utilizados para tratar tumores (como ciclofosfamida, ifosfamida)
• Si toma ticlopidina o clopidogrel, usados principalmente para prevenir el ictus
• Si toma ciertos beta-bloqueantes (como el metoprolol)
• Si toma ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (propafenona o flecainida)
• Si utiliza parches de nicotina para ayudarse a dejar de fumar Si alguno de los casos anteriores le afecta, hable inmediatamente con su médico antes de tomar Wellbutrin.

Wellbutrin puede ser menos eficaz

• Si toma ritonavir o efavirenz, medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Si esto le afecta, hable con su médico. Su médico comprobará cómo actúa Wellbutrin en usted. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar a otro tratamiento para la depresión. No aumente la dosis de Wellbutrin sin consejo médico, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluidas convulsiones.

Wellbutrin puede hacer que otros medicamentos sean menos eficaces

• Si está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama. Si esto le afecta, informe a su médico. Puede ser necesario utilizar otro tratamiento para la depresión.
• Si está tomando digoxina para el corazón Si esto le afecta, informe a su médico. Su médico podría considerar la posibilidad de modificar la dosis de digoxina.

Wellbutrin y el alcohol
El alcohol puede alterar la forma en que Wellbutrin actúa y, cuando se usa junto con este medicamento, rara vez puede alterar sus nervios y su estado mental. Algunas personas notan que son más sensibles al alcohol cuando toman Wellbutrin. Su médico podría aconsejarle que no beba alcohol (cerveza, vino o licores) mientras toma Wellbutrin o que intente beber cantidades mínimas. Pero si actualmente bebe mucho, no deje de hacerlo bruscamente: esto podría ponerle en riesgo de tener ataques convulsivos.
Hable con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Wellbutrin.
Efectos en los análisis de orina
Wellbutrin puede interferir con ciertos análisis de orina utilizados para detectar otros medicamentos. Si debe realizarse un análisis de orina, informe al médico o al hospital que está tomando Wellbutrin.
Embarazo y lactancia
No tome Wellbutrin si está embarazada, si sospecha que lo está o si planea quedarse embarazada, a menos que su médico se lo recomiende. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Algunos, aunque no todos los estudios, han informado de un aumento del riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin. No se sabe si estos efectos se deben al uso de Wellbutrin.
Los componentes de Wellbutrin pasan a la leche materna. Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Wellbutrin.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si Wellbutrin le causa mareos o sensación de aturdimiento, no conduzca vehículos ni utilice herramientas o maquinaria.

3. Cómo tomar Wellbutrin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Estas son las dosis habituales, pero las instrucciones de su médico son específicas para usted. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Puede ser necesario un cierto período de tiempo antes de que se sienta mejor. Se necesita tiempo para que
el medicamento haga plenamente efecto, a veces semanas o meses. Cuando comience a sentirse mejor, su
médico puede recomendarle que continúe tomando Wellbutrin para prevenir la reaparición de la depresión.

Qué cantidad debe tomar
La dosis recomendada habitual es de una comprimida de 150 mg al día, únicamente para adultos.
Su médico puede aumentar su dosis a 300 mg al día si la depresión no mejora tras varias semanas.
Tome su dosis de Wellbutrin comprimidas por la mañana. No tome Wellbutrin más de una vez al día.
La comprimida está recubierta con una capa que libera lentamente el medicamento en el organismo. Podría
observar en las heces algo que se parece a una comprimida. Esto es el recubrimiento vacío que es eliminado
del cuerpo.
Trague las comprimidas enteras. No las mastique, triture ni parta; si lo hace, existe el riesgo de
sobredosis, ya que el medicamento se liberaría demasiado rápidamente en su organismo. Esto aumentaría la
probabilidad de efectos adversos, incluyendo crisis convulsivas.
Algunas personas continúan tomando una comprimida de 150 mg al día durante todo el tratamiento. Su
médico puede haberle recetado esta dosis si tiene problemas hepáticos o renales.

Durante cuánto tiempo debe tomarlo
Solo usted y su médico pueden decidir durante cuánto tiempo debe tomar Wellbutrin. Pueden ser
necesarias semanas o meses de tratamiento para observar una mejoría. Hable regularmente con su médico
sobre sus síntomas para decidir cuánto tiempo debe continuar con el tratamiento. Cuando comience a
sentirse mejor, su médico puede recomendarle que siga tomando Wellbutrin para prevenir la reaparición de
la depresión.

Si toma más Wellbutrin del que debe
Si toma demasiadas comprimidas, puede aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. No pierda
tiempo. Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar Wellbutrin
Si se salta una dosis, espere y tome la siguiente comprimida a la hora habitual. No tome una dosis doble
para compensar la que olvidó.

Si interrumpe el tratamiento con Wellbutrin
No deje de tomar Wellbutrin ni reduzca la dosis sin hablar primero con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis convulsivas
Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman Wellbutrin tiene riesgo de sufrir convulsiones (crisis convulsivas o crisis epilépticas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor si toma una dosis excesiva, si toma ciertos medicamentos o si ya tiene mayor predisposición a tener convulsiones. Si está preocupado, hable con su médico.
Si usted sufre una crisis convulsiva, informe a su médico tan pronto como se encuentre mejor. No tome más comprimidos.
Reacciones alérgicas
Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas a Wellbutrin. Estas incluyen:

• Enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (similar a urticaria), ampollas o ronchas pruriginosas (urticaria) en la piel. Algunas erupciones cutáneas pueden requerir tratamiento hospitalario, especialmente si tiene irritación en la boca o en los ojos.
• Silbidos respiratorios inusuales o dificultad para respirar.
• Hinchazón de los párpados, los labios o la lengua.
• Dolor muscular o articular.
• Desmayo o pérdida de conciencia.
  Si presenta algún signo de reacción alérgica, contacte inmediatamente con su médico. No tome más comprimidos. Las reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo. Si su médico le receta un medicamento para aliviar los síntomas de la alergia, asegúrese de completar el tratamiento.

Erupción cutánea por lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
No conocida – la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles en personas que toman Wellbutrin.
El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos.
Si presenta recaídas del lupus, erupciones cutáneas o lesiones (especialmente en zonas expuestas al sol) durante el tratamiento con Wellbutrin, consulte inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP)
No conocida – la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles en personas que toman Wellbutrin.
Los síntomas de AGEP incluyen erupciones cutáneas con granos/ampollas llenas de pus.
Si tiene una erupción cutánea con granos/ampollas llenas de pus, consulte inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes
Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

• Dificultad para dormir. Asegúrese de tomar Wellbutrin por la mañana.
• Dolor de cabeza.
• Sequedad de boca.
• Náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

• Fiebre, mareos, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debidos a una reacción alérgica).
• Sacudidas, temblores, debilidad, cansancio, dolor en el pecho.
• Sensación de ansiedad o inquietud.
• Dolor de estómago u otros trastornos (estreñimiento), alteraciones del gusto, pérdida de apetito (anorexia).
• Aumento, a veces grave, de la presión sanguínea, sofocos (enrojecimiento repentino).
• Zumbidos en los oídos, trastornos visuales.

Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:

• Sensación de depresión (véase también “Pensamientos relacionados con el suicidio y empeoramiento de la depresión”, en “Advertencias y precauciones” en el apartado 2).
• Sensación de confusión.
• Dificultad para concentrarse.
• Aumento del ritmo cardíaco.
• Pérdida de peso.

Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:

• Convulsiones.

Efectos adversos muy raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas:

• Palpitaciones, desmayos.
• Contracciones musculares, rigidez muscular, movimientos no controlados, problemas para caminar o coordinación.
• Sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria.
• Coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), que puede deberse a un aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis.
• Reacciones alérgicas graves; erupción cutánea asociada a dolor muscular y articular.
• Cambios en los niveles de azúcar en sangre.
• Orinar más o menos de lo normal.
• Incontinencia urinaria (micción involuntaria, escapes de orina).
• Erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca u otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida.
• Empeoramiento de la psoriasis (placas engrosadas de piel enrojecida).
• Sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización); ver u oír cosas que no existen (alucinaciones); tener sensaciones o creencias en cosas que no son reales (delirio); sospecha extrema (paranoia).

Frecuencia desconocida
Otros efectos adversos se han presentado en un pequeño número de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce:

• Pensamientos de automutilación o de suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin o inmediatamente después de interrumpirlo (véase el apartado 2, “Qué debe saber antes de tomar Wellbutrin”). Si tiene estos pensamientos, contacte con su médico o acuda directamente al hospital.
• Pérdida de contacto con la realidad e incapacidad para pensar o juzgar con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirio.
• Tartamudez.
• Disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Disminución del nivel de sodio en sangre (hiponatremia).
• Alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos, como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, inestabilidad de la presión arterial, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea), mientras toma Wellbutrin junto con medicamentos usados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Wellbutrin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y de la luz. El frasco contiene un pequeño recipiente sellado que incluye carbón y gel de sílice para mantener los comprimidos secos. Dejar el recipiente dentro del frasco. No ingerirlo.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Wellbutrin
El principio activo es clorhidrato de bupropiona. Cada comprimido contiene 150 mg o 300 mg de clorhidrato de bupropiona.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido: alcohol polivinílico, dibehenato de glicerilo
revestimiento del comprimido: etilcelulosa, povidona K-90, macrogol 1450, dispersión de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, dióxido de silicio, citrato de trietilo.
Tinta: goma laca como agente fijador, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de amonio.

Descripción del aspecto de Wellbutrin y contenido del envase
Los comprimidos de Wellbutrin 150 mg son redondos, de color blanco crema a amarillo pálido, con la inscripción impresa en tinta negra en un lado: “GS 5FV 150”, y sin inscripción en el otro lado. Se presentan en frascos blancos de polietileno con 7, 30 o 90 comprimidos (3x30).
Los comprimidos de Wellbutrin 300 mg son redondos, de color blanco crema a amarillo pálido, con la inscripción impresa en tinta negra en un lado: “GS 5YZ 300”, y sin inscripción en el otro lado. Se presentan en frascos blancos de polietileno con 7, 30 o 90 comprimidos (3x30).

Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización de Wellbutrin es:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura 7 - 37135 Verona - Italia
El productor de Wellbutrin es: Aspen Bad Oldesloe GmbH - Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemania o bien Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura, 3 - 09400 Aranda de Duero, Burgos, España.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Países Bajos
Wellbutrin: Italia
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Países Bajos
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega
Voxra: Finlandia, Suecia