Waleriana DISPERT

Ulotka: informacje dla użytkownika

VALERIANA DISPERT 45 mg tabletki powlekane

suchy ekstrakt korzenia waleriany
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch tygodniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Valeriana Dispert i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valeriana Dispert
3. Jak stosować Valeriana Dispert
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valeriana Dispert
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Valeriana Dispert i do czego służy

Valeriana Dispert zawiera substancję czynną zwaną suchym ekstraktem z korzenia waleriany. Jest to lek
przeciwlękowy-sedatywny, czyli taki, który potrafi wywołać sen (hipnotycznie) i działa uspokajająco
(sedatywnie).
Valeriana Dispert stosuje się jako łagodny środek uspokajający, również w celu ułatwienia odpoczynku nocnego.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Valeriana Dispert

Nie przyjmuj Valeriana Dispert:

• jeśli jest pan/pani uczulony na walerianę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią, chyba że po wcześniejszej starannej ocenie przez lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Valeriana Dispert.
Inne leki i Valeriana Dispert
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmował/a się lub może przyjmować inne leki.
Nie odnotowano interakcji między Valeriana Dispert a innymi lekami.
Valeriana Dispert z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie odnotowano interakcji między Valeriana Dispert a pożywieniem.
Nie należy przyjmować Valeriana Dispert wraz z alkoholem. Alkohol może nasilić działanie Valeriana Dispert.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie należy stosować waleriany w czasie ciąży ani karmienia piersią. Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania waleriany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn. Nie należy przyjmować Valeriana Dispert bezpośrednio przed (do dwóch godzin) kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn.
Valeriana Dispert zawiera laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, należy się z nim skonsultować przed zażyciem tego leku.
Valeriana Dispert zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dobowej dawce, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Valeriana Dispert

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1–3 tabletki powlekane 3 razy dziennie.
Tabletek nie należy żuć, należy je połykać całe.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po dwóch tygodniach ciągłego leczenia Valeriana Dispert nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka dla dzieci to: 1–2 tabletki powlekane 2 razy dziennie.
Jeśli wziąłeś więcej Valeriana Dispert niż należy
Skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala, jeśli zażyłeś więcej niż zalecana dawka.
Objawy przedawkowania obejmują zmęczenie, bóle brzucha, uczucie lekkiego zawrotu głowy, uczucie ściskania w klatce piersiowej, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (midryza).
Jeśli zapomnisz wziąć Valeriana Dispert
Nie ma znaczenia, jeśli zapomnisz zażyć jedną tabletę. Nie powielaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Valeriana Dispert
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Nie są znane działania niepożądane związane z użyciem Valeriana Dispert 45 mg tabletek powlekanych
w zalecanych warunkach i przez krótki okres czasu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Valeriana Dispert

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na butelce po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Valeriana Dispert

• Substancją czynną jest: suchy ekstrakt korzenia waleriany. Każda tabletka powlekana zawiera 45 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) korzenia waleriany, przygotowanego z etanolem 70% v/v (stosunek korzeń waleriany: ekstrakt wynosi 3-6:1).
• Pozostałe składniki to: dekstryna, celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, makrogol 4000, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu, lak, hydroksypropyloceluloza (hipromeloza), talk, lekki tlenek magnezu, gummi arabicum, sacharoza, povidon K25, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, karboksymetyloceluloza sodowa, wosk biały, wosk karneolowy.

Opis wyglądu Valeriana Dispert i zawartości opakowania
Valeriana Dispert 45 mg tabletki powlekane są tabletkami do użytku doustnego w postaci tabletek powlekanych, zapakowanych w buteleczkę szklaną zawierającą 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Holandia
Podmiot uprawniony do sprzedaży
Vemedia Pharma S.r.l – Parma

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

VALERIANA DISPERT 125 mg tabletki powlekane

suchy ekstrakt korzenia waleriany
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po dwóch tygodniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Valeriana Dispert i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valeriana Dispert
3. Jak stosować Valeriana Dispert
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valeriana Dispert
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Valeriana Dispert i do czego służy

Valeriana Dispert zawiera substancję czynną zwaną suchym ekstraktem z korzenia waleriany.
Jest to lek hipnotyczno-uspokajający, czyli zdolny do wywoływania snu (działanie hipnotyczne) oraz posiadający działanie uspokajające
(sedatywne).
Valeriana Dispert stosuje się w leczeniu łagodnych i przejściowych stanów podrażnienia nerwowego oraz przejściowych trudności zasypiania.
Valeriana Dispert wskazana jest do stosowania u dorosłych oraz u młodzieży powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valeriana Dispert

Nie przyjmuj Valeriana Dispert:

• jeśli jesteś uczulony na walerianę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz dokładnie ocenił korzyści i ryzyko.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Valeriana Dispert.
Dzieci
Stosowanie Valeriana Dispert nie jest wskazane u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brakuje danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Valerian Dispert
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie zgłaszano interakcji między Valerianem Dispert a innymi lekami.
Valerian Dispert z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie zgłaszano interakcji między Valerianem Dispert a posiłkami.
Nie przyjmuj Valeriana Dispert w połączeniu z alkoholem. Alkohol może nasilić działanie Valeriana Dispert.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie należy stosować waleriany w czasie ciąży ani karmienia piersią. Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania waleriany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie przyjmuj Valeriana Dispert bezpośrednio przed (do dwóch godzin) prowadzeniem pojazdu lub korzystaniem z maszyn.
Valerian Dispert zawiera laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Valerian Dispert zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Valeriana Dispert

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulociku informacyjnym lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli, osoby starsze oraz nastolatki powyżej 12. roku życia:
Dawka pojedyncza: 4 tabletki powlekane.
W przypadku pobudzenia nerwowego: do trzech razy dziennie.
Jako pomoc przy zasypianiu: jedna dawka pojedyncza pół godziny do godziny przed pójściem spać oraz, w razie potrzeby, dodatkowa pojedyncza dawka wcześniej w ciągu wieczoru.
Tabletki należy połknąć, nie żując.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po dwóch tygodniach ciągłego leczenia Valeriana Dispert nie zauważysz poprawy lub objawy nasilą się.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Valeriana Dispert nie jest zalecana dzieciom poniżej 12. roku życia.
Zalecana dawka dla nastolatków powyżej 12. roku życia to:
Dawka pojedyncza: 4 tabletki powlekane.
W przypadku pobudzenia nerwowego: do trzech razy dziennie.
Jako pomoc przy zasypianiu: jedna dawka pojedyncza pół godziny do godziny przed pójściem spać oraz, w razie potrzeby, dodatkowa pojedyncza dawka wcześniej w ciągu wieczoru.
Jeśli zażyjesz więcej Valeriana Dispert niż powinieneś
Skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli zażyłeś więcej niż zalecana dawka.
Objawy przedawkowania obejmują: zmęczenie, bóle brzucha, uczucie lekkiego zawrotu głowy, uczucie ucisku w klatce piersiowej, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (midryza).
Jeśli zapomnisz zażyć Valeriana Dispert
Nie ma znaczenia, jeśli zapomniałeś zażyć jednej tabletki. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Valeriana Dispert
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Nie są znane działania niepożądane związane z użyciem Valeriana Dispert 125 mg tabletek powlekanych
w zalecanych warunkach i przez krótki okres czasu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Valeriana Dispert

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyd.” oraz na folijce po „EXP”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Valeriana Dispert

• Substancją czynną jest: suchy ekstrakt z korzenia waleriany. Każda tabletka powlekana zawiera 125 mg ekstraktu (jako ekstrakt suchy) z korzenia waleriany, przygotowany z użyciem etanolu 70% v/v (stosunek korzeń waleriany:ekstrakt wynosi 3-6:1).
• Pozostałe składniki to: dekstryna, celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, makrogol 4000, dwutlenek krzemu w postaci koloidalnej bezwodnej, stearynian magnezu, lak, hydroksypropyloceluloza (hipromeloza), talk, lekki tlenek magnezu, gumowa arabika, sacharoza, povidon K25, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, karboksymetyloceluloza sodowa, wosk biały, wosk karneolowy.

Opis wyglądu Valeriana Dispert i zawartość opakowania
Valeriana Dispert 125 mg tabletki powlekane, ma postać tabletek powlekanych do użytku doustnego, zapakowanych w paski blisterowe.
Zawartość opakowania to 20 lub 50 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Holandia
Uprawniony do sprzedaży
Vemedia Pharma S.r.l – Parma