VYTORIN

Ulotka: informacje dla pacjenta

VYTORIN 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg tabletki

ezetymiba i symwastatyna
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponownego przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest VYTORIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VYTORIN
3. Jak przyjmować VYTORIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VYTORIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VYTORIN i do czego służy

VYTORIN zawiera substancje czynne ezetymib i symwastatynę.
VYTORIN to lek stosowany w celu obniżenia poziomów całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto VYTORIN zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
Działanie VYTORIN polega na dwóch mechanizmach obniżających poziom cholesterolu. Substancja czynna ezetymib zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym. Substancja czynna symwastatyna, należąca do grupy leków zwanych „statynami”, hamuje wytwarzanie cholesterolu przez organizm.
Cholesterol to jedna z wielu tłuszczów obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL często nazywany jest „złym” cholesterolu, ponieważ może się odkładać w ścianach tętnic, tworząc płytki miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się płytek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do narządów takich jak serce czy mózg. Takie zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL często nazywany jest „dobrym” cholesterolu, ponieważ pomaga zapobiegać odkładaniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
VYTORIN stosuje się u pacjentów, u których poziom cholesterolu nie może być kontrolowany wyłącznie za pomocą diety. Podczas przyjmowania tego leku należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
VYTORIN stosuje się jako terapię uzupełniającą dietę w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli:

• występują podwyższone poziomy cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) [heterozygotyczna rodzinną i nieryzycznicową] lub podwyższone poziomy tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia):
• które nie są wystarczająco kontrolowane przez samą statynę,
• u których stosowano leczenie statyną oraz ezetymibem w oddzielnych tabletach;
• występuje choroba dziedziczna (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne stosowanie innych metod leczenia;
• występuje choroba serca – wówczas VYTORIN zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

VYTORIN nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem VYTORIN

Nie przyjmuj VYTORIN, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ezetymibę, simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6: Zawartość opakowania i inne informacje);
• aktualnie masz problemy wątrobowe;
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
• przyjmujesz lek (lub leki) zawierający jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
  ○ itraconazol, ketoconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji),
  ○ erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
  ○ inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV),
  ○ boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
  ○ nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), lub kobicystat, lub gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
  ○ cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
  ○ danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą);
• przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fuzydynowym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fuzydynowego i VYTORIN może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę). Nie przyjmuj więcej niż 10 mg/40 mg VYTORIN, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, ciężkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu).

Zwróć się do lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Poinformuj lekarza:

• o wszystkich swoich stanach chorobowych, w tym o uczuleniu;
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu lub miałeś kiedykolwiek chorobę wątroby. W takim przypadku VYTORIN może nie być dla Ciebie odpowiedni;
• jeśli masz być poddany operacji. Może być konieczne czasowe przerwanie przyjmowania tabletek VYTORIN;
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być dla Ciebie odpowiednia inna dawka;
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

Lekarz powinien wykonać Ci badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania VYTORIN oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas terapii VYTORIN. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.
Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu terapii VYTORIN.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpi cukrzyca lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie krwi.
Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.
Podawanie VYTORIN w połączeniu z fibratami (pewne rodzaje leków obniżających poziom cholesterolu) należy unikać, ponieważ stosowanie VYTORIN z fibratami nie zostało zbadane.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu, wrażliwości lub osłabienia mięśni o nieustalonej przyczynie, ponieważ problemy mięśniowe mogą rzadko być poważne i prowadzić do uszkodzenia tkanki mięśniowej, co może powodować uszkodzenie nerek, a bardzo rzadko do śmierci.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach VYTORIN, szczególnie przy dawce 10 mg/80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Poinformuj lekarza, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

• masz problemy nerkowe,
• masz problemy tarczycy,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” (takimi jak simwastatyna, atorwastatyna i rosuwastatyna) lub fibratami (takimi jak gemfibrozyl i bezafibrozyl),
• Ty lub Twoi najbliżsi krewni cierpiacie na dziedziczną chorobę mięśni.

Dodatkowo poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Dzieci i młodzież
Stosowanie VYTORIN nie jest zalecane u dzieci poniżej 10. roku życia.
Inne leki i VYTORIN
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych. Przyjmowanie VYTORIN z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione powyżej w punkcie „Nie przyjmuj VYTORIN, jeśli”):

• jeśli musisz przyjmować kwas fuzydynowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie można ponownie rozpocząć leczenie VYTORIN. Przyjmowanie VYTORIN z kwasem fuzydynowym może rzadko prowadzić do osłabienia, wrażliwości bólowej lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajdziesz w punkcie 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu);
• danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą);
• leki zawierające substancję czynną taką jak itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrozyl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu);
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS);
• leki przeciwwirusowe w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprevir, elbasvir lub grazoprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C);
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji);
• leki zawierające substancję czynną kobicystat;
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca);
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi, bólu klatki piersiowej związanego z chorobami serca lub innych chorób serca);
• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, ciężkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu);
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). Możliwe, że działania niepożądane dotykające mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas terapii simwastatyną (np. VYTORIN). Twój lekarz może zdecydować, że powinieneś przerwać przyjmowanie VYTORIN na pewien czas,
• wysokie dawki (1 gram lub więcej dziennie) niacyny lub kwasu nikotynowego (stosowane również w obniżaniu poziomu cholesterolu);
• kolkichina (stosowana w leczeniu dny moczanowej).

Oprócz leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą tworzeniu się skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fluindion, fenprobukumon lub acenokumarol (lek przeciwpłytkowy);
• kolestyraminę (stosowaną również w obniżaniu poziomu cholesterolu), ponieważ wpływa ona na sposób działania VYTORIN;
• fenofibrat (stosowany również w obniżaniu poziomu cholesterolu);
• ryfampycynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy);
• tykagrelor (lek przeciwpłytkowy).

Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz VYTORIN.
VYTORIN i jedzenie oraz napoje
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji wpływających na metabolizm niektórych leków, w tym VYTORIN. Spożywanie soku grejpfrutowego należy unikać, ponieważ może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów mięśniowych.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj VYTORIN, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas terapii VYTORIN, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. VYTORIN nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Zwróć się do lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że VYTORIN wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Należy jednak pamiętać, że niektórzy pacjenci mieli zawroty głowy po zażyciu VYTORIN.
VYTORIN zawiera laktozę
Tabletki VYTORIN zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
VYTORIN zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować VYTORIN

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę tabletek dostosowaną do Pana/Pani sytuacji, w zależności od aktualnego leczenia i profilu ryzyka.
Tabletki nie posiadają linii podziału i nie powinny być dzielone.
Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem stosowania VYTORIN należy już wcześniej podjąć dietę obniżającą poziom cholesterolu.
• Podczas leczenia VYTORIN należy kontynuować stosowanie diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dorośli: dawka wynosi 1 tabletka VYTORIN doustnie, jeden raz dziennie.
Stosowanie u nastolatków (w wieku od 10 do 17 lat): dawka wynosi 1 tabletka VYTORIN doustnie, jeden raz dziennie (nie należy przekraczać maksymalnej dawki 10 mg/40 mg jeden raz dziennie).
Dawkę VYTORIN 10 mg/80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których przy niższych dawkach nie osiągnięto pożądanego poziomu cholesterolu.
VYTORIN należy przyjmować wieczorem. Można go przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli lekarz przepisał Pani/Panu VYTORIN w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym substancję czynną kolestyraminę lub innego wiązacz czynników żółciowych, należy przyjmować VYTORIN co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza czynników żółciowych.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę VYTORIN:

• Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomni się przyjąć dawki VYTORIN:

• Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Należy przyjąć następną dawkę VYTORIN w następnym dniu, zgodnie z normalnym harmonogramem.

Jeśli przerwie się leczenie VYTORIN:

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, VYTORIN może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują (zobacz punkt 2, Co należy wiedzieć przed zażyciem VYTORIN).

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• bóle mięśni,
• podwyższenie wartości badań laboratoryjnych krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminazy) i/lub mięśni (CK).

Zgłoszono następujące rzadsze działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• podwyższenie wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby; podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi; wydłużenie czasu krzepnięcia krwi; obecność białka w moczu; spadek masy ciała,
• zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia,
• ból brzucha; niestrawność; wzdęcia; nudności; wymioty; uczucie rozdęcia brzucha; biegunka; suchość w ustach; zgaga,
• wysypka; świąd; pokrzywka,
• ból stawów; ból, wrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni; ból szyi; ból rąk lub nóg; ból pleców,
• nietypowa senność lub osłabienie; uczucie zmęczenia; ból w klatce piersiowej; obrzęk, szczególnie rąk i stóp,
• zaburzenia snu; trudności z zasypianiem.

Zgłoszono następujące działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, w niektórych przypadkach obejmująca mięśnie używane do oddychania),
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub szybkie oddychanie.
Ponadto, następujące działania niepożądane zostały zgłoszone u osób przyjmujących VYTORIN lub leki zawierające substancje czynne ezetymib lub simwastatynę:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia); zmniejszenie liczby komórek krwi, co może powodować pojawianie się siniaków/krwawień (trombocytopenia),
• utrata czucia lub osłabienie rąk i nóg; słabe pamięć; utrata pamięci; dezorientacja,
• problemy z oddychaniem, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączka,
• zaparcia,
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha,
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu; świąd; ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca; uczucie zmęczenia lub osłabienia; utrata apetytu; niewydolność wątroby; kamica pęcherza żółciowego lub zapalenie pęcherza żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności i wymioty),
• wypadanie włosów; czerwona, wypukła wysypka, czasem z lesjami w kształcie tarczy (wielopostaciowe rumień),
• zamazane widzenie i zaburzenia widzenia (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób),
• wysypka, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki typu likenoidalne wywołane lekami) (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• reakcje nadwrażliwościowe, w tym niektóre z następujących: reakcje alergiczne obejmujące obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem i wymaga natychmiastowego leczenia (angioobrzęk), ból lub zapalenie stawów, zapalenie naczyń krwionośnych, nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk, pokrzywka, podatność skóry na działanie promieni słonecznych, gorączka, napady duszności, duszność i uczucie niedoboru samopoczucia, zespoły objawów przypominające toczeń (w tym wysypka, problemy ze stawami i zaburzenia białych krwinek). Może wystąpić bardzo rzadka, ciężka reakcja alergiczna (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy i wymagająca natychmiastowego leczenia (anafilaksja),
• ból, wrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni; uszkodzenia mięśni; pęknięcie mięśni (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób); problemy z ścięgniami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna,
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn) (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• zmniejszenie apetytu,
• napady gorąca; podwyższone ciśnienie krwi,
• ból,
• zaburzenia erekcji,
• depresja,
• zmiany niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary,
• trudności seksualne,
• cukrzyca. Prawdopodobieństwo jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem,
• ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni trwające dłużej, które może nie ustąpić po zakończeniu leczenia VYTORIN (częstość nieznana).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu, wrażliwości lub osłabienia mięśni o nieustalonej przyczynie, ponieważ problemy mięśniowe mogą rzadko być poważne i prowadzić do uszkodzenia tkanki mięśniowej, co powoduje uszkodzenie nerek, a bardzo rzadko do zgonu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek VYTORIN

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub po napisie „Wazh”.
• Nie przechowuj tabletek VYTORIN w temperaturze powyżej 30°C.

Opakowania blisterowe: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i światłem.
Butelki: trzymaj butelki dobrze zamknięte, aby chronić lek przed wilgocią i światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych koszy na śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VYTORIN
Substancjami czynnymi VYTORIN są ezetymiba i simwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg
ezetymiby i 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg simwastatyny.
Inne składniki to: butylohydroksyanizol, kwas cytrynowy jednowodny, sodowa só croskarbokselulozy,
hipromeloza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa, galonian propylu.
Opis wyglądu VYTORIN i zawartości opakowania
Tabletki VYTORIN to białe do blado-białych tabletek w kształcie kapsułki z kodem „311”, „312”, „313” lub „315” po jednej stronie. Tabletki nie posiadają bruzdy podziałowej i nie powinny być dzielone.
Opakowania:
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, opakowanie wielokrotne zawierające 98 (2 pudełka po 49), 100 lub 300 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 – Mediolan, Włochy
Producent
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holandia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
Savio Industrial S.r.l.
Via Emilia, 21
27100 – Pawia (PV)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującą nazwą:
VYTORIN w Niemczech, Włoszech, Portugalii i Hiszpanii.