Vortioksetyna EG

Ulotka: informacja dla użytkownika

VORTIOXETINA EG 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 15 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4).

Zawartość ulotki:

1. Co to jest VORTIOXETINA EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VORTIOXETINA EG
3. Jak stosować VORTIOXETINA EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VORTIOXETINA EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VORTIOXETINA EG i do czego służy

VORTIOXETINA EG zawiera substancję czynną vortioxetinę. Należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwdogrybkowymi.
Lek ten jest stosowany w leczeniu większych epizodów depresyjnych u dorosłych.
Vortioxetyna wykazała skuteczność w zmniejszaniu licznych objawów depresji, w tym smutku, napięcia
wewnętrznego (uczucia lęku), zaburzeń snu (skrócenie czasu snu), zmniejszenia apetytu, trudności
ze skupieniem uwagi, uczucia bycia bezwartościowym, braku zainteresowania ulubionymi czynnościami, uczucia spowolnienia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem VORTIOXETINA EG

Nie przyjmuj VORTIOXETINA EG:

• jeśli jesteś uczulony na wortioksetynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne zwane niezwyrodnymi inhibitorami monoaminooksydaz (MAO) lub selektywnymi inhibitorami MAO-A. Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VORTIOXETINA EG:

• jeśli przyjmujesz leki o tzw. działaniu serotonergicznym, takie jak:
• tramadol i podobne leki (silne środki przeciwbólowe);
• sumatriptan i podobne leki, których nazwy substancji czynnych kończą się na „triptan”, stosowane w leczeniu migreny.

Przyjmowanie tych leków razem z VORTIOXETINA EG może zwiększyć ryzyko wystąpienia zespółu serotonicznego. Ten zespół może objawiać się halucynacjami, mimowolnymi skurczami mięśni, przyspieszonym tętnem, podwyższonym ciśnieniem krwi, gorączką, nudnościami i biegunką.

• Jeśli miałeś napady padaczkowe. Lekarz będzie leczył ostrożnie, jeśli miałeś wcześniej napady padaczkowe lub cierpisz na niestabilną padaczkę/epilepsję. Napady padaczkowe są potencjalnym ryzykiem związanym z lekami stosowanymi w leczeniu depresji. Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których wystąpiły napady padaczkowe lub zwiększyła się ich częstotliwość.
• Jeśli miałeś epizody maniakalne.
• Jeśli masz tendencję do krwawień i łatwego powstawania siniaków lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz niski poziom sodu we krwi.
• Jeśli masz 65 lat lub więcej.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub chorobę wątroby zwaną marskością wątroby.
• Jeśli masz lub miałeś podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub jaskrę. Jeśli odczuwasz ból oczu lub Twoje widzenie zaczyna się rozmazywać podczas leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, w tym wortioksetyną, możesz odczuwać stany agresji, niepokoju, wściekłości i drażliwości. Jeśli tak się dzieje, porozmawiaj z lekarzem.
Myśli samobójcze i pogorszenie objawów depresji
Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Te myśli mogą nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, zazwyczaj około 2 tygodni, a czasem dłużej, by zacząć działać.
Takie myśli są bardziej prawdopodobne, jeśli:

• wcześniej myślałeś o samobójstwie lub zranieniu siebie,
• jesteś młodym dorosłym.

Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Możesz poprosić bliskiego członka rodziny lub przyjaciela o pomoc – poinformuj go, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poproś, by przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić go, by obserwował, czy Twoje objawy depresji lub lęku się nasilają, lub czy zauważa zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Wortioksetyna nie powinna być stosowana u pacjentów pediatrycznych (poniżej 18 roku życia), ponieważ nie udowodniono jej skuteczności. Bezpieczeństwo wortioksetyny u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat opisano w punkcie 4.
Inne leki i VORTIOXETINA EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranilcyproamina (leki przeciwdepresyjne zwane niezwyrodnymi inhibitorami monoaminooksydaz, MAO); nie należy przyjmować żadnego z tych leków razem z VORTIOXETINA EG. Jeśli przyjmowałeś te leki, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania VORTIOXETINA EG. Po przerwaniu VORTIOXETINA EG należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania tych leków;
• moclobemid (lekarstwo na depresję);
• selegilina i rasagilina (leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona);
• linezolid (lekarstwo stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• leki o działaniu serotonergicznym, np. tramadol i podobne leki (silne środki przeciwbólowe) oraz sumatriptan i podobne leki, których nazwy substancji czynnych kończą się na „triptan”, stosowane w leczeniu migreny. Przyjmowanie tych leków razem z VORTIOXETINA EG może zwiększyć ryzyko zespołu serotonicznego (zobacz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności);
• lit (lekarstwo stosowane w leczeniu depresji i chorób psychicznych) lub tryptofan;
• leki powodujące obniżenie poziomu sodu we krwi;
• ryfampicynę (lekarstwo stosowane w leczeniu gruźlicy i innych infekcji);
• karbamazepinę, fenytoinę (leki stosowane w leczeniu padaczki i innych chorób);
• warfarynę, dipirydamol, fenprokumon, niektóre leki przeciwpadaczkowe, fenotiazyny, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, kwas acetylosalicylowy w małych dawkach i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do rozrzedzania krwi i łagodzenia bólu). Mogą one zwiększyć skłonność do krwawień.

Leki zwiększające ryzyko napadów padaczkowych:

• sumatriptan i podobne leki, których nazwy substancji czynnych kończą się na „triptan”;
• tramadol (silny środek przeciwbólowy);
• meflochina (lekarstwo stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii);
• bupropion (lekarstwo stosowane w leczeniu depresji i w odwyku od palenia);
• fluoksetyna, paroksetyna i inne leki przeciwdepresyjne zwane SSRI/SNRI, trójcykliczne;
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (lekarstwo stosowane w leczeniu depresji);
• chinidyna (lekarstwo stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
• chloropromazyna, chlorprotiksen, haloperidol (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, należące do grupy tzw. fenotiazyn, tioksenów, butyrofenonów).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków, ponieważ musisz wiedzieć, czy jesteś już narażony na napady padaczkowe.
Testy farmakologiczne
Jeśli poddasz się badaniu moczu w celu wykrycia substancji psychoaktywnych, przyjmowanie VORTIOXETINA EG może powodować fałszywie pozytywne wyniki testu na metadon, gdy stosowane są niektóre metody analizy, nawet jeśli nie przyjmujesz metadonu. W takim przypadku można wykonać bardziej specyficzny test.
VORTIOXETINA EG i alkohol
Nie zaleca się przyjmowania VORTIOXETINA EG z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, w tym VORTIOXETINA EG, w ostatnich 3 miesiącach ciąży, musisz wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, napady padaczkowe, zaburzenia temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierne odruchy, drżenie, pobudzenie, drażliwość, letargia, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze snem. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u noworodka pojawią się którekolwiek z tych objawów.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz VORTIOXETINA EG. Leki takie jak VORTIOXETINA EG, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i sinicę. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u dziecka dojdzie do takiej sytuacji, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz ten lek tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko obfitego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia (łatwe krwawienia). Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz ten lek, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
Karmienie piersią
Należy oczekiwać, że składniki tego leku przechodzą do mleka matki. VORTIOXETINA EG nie powinna być przyjmowana w czasie karmienia piersią. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy leczenie tym lekiem, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka i korzyści terapii dla Ciebie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie ma wpływu lub ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, ponieważ zgłaszano efekty niepożądane takie jak zawroty głowy, należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności, szczególnie na początku terapii VORTIOXETINA EG lub przy zmianie dawki.
VORTIOXETINA EG zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować VORTIOXETINĘ EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka VORTIOXETINY EG dla dorosłych w wieku poniżej 65 lat to 10 mg wortioksetyny podawanych raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg wortioksetyny dziennie lub zmniejszyć do minimum 5 mg wortioksetyny dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.
Stosowanie u pacjentów w starszym wieku
U osób starszych w wieku 65 lat i powyżej, dawka początkowa wynosi 5 mg wortioksetyny podawanych raz dziennie.
Sposób podania
Przyjmij tabletkę z szklanką wody.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Jeśli nie jesteś w stanie połknąć całości tabletki, w obrocie mogą być dostępne inne leki zawierające wortioksetynę w innych postaciach farmaceutycznych.
Czas trwania leczenia
Stosuj ten lek tak długo, jak zaleci lekarz.
Kontynuuj przyjmowanie tego leku, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia może wymagać trochę czasu.
Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy po tym, jak poczujesz się ponownie dobrze.
Jeśli przyjmiesz więcej VORTIOXETINY EG niż należy
Jeśli przyjmiesz dawkę VORTIOXETINY EG większą niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub w najbliższym szpitalu z działem ratunkowym. Weź ze sobą opakowanie i pozostałe tabletki. Zrób to również, jeśli nie wystąpiły objawy niedoboru samopoczucia. Objawy przedawkowania to zawroty głowy, nudności, biegunka, dolegliwości żołądka, świąd całego ciała, senność i zaczerwienienie skóry.
Po przyjęciu dawek wielokrotnie przekraczających zalecaną dawkę, obserwowano napady (drapania) oraz rzadki stan zwany zespołem serotonynowym.
Jeśli zapomnisz przyjąć VORTIOXETINĘ EG
Przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie VORTIOXETINĄ EG
Nie przerywaj stosowania VORTIOXETINY EG bez konsultacji z lekarzem.
Lekarz może zdecydować o stopniowym zmniejszeniu dawki przed całkowitym odstawieniem leku.
Niektórzy pacjenci, którzy przestali przyjmować wortioksetynę, donosili o wystąpieniu objawów takich jak zawroty głowy, ból głowy, uczucie ukłuć lub wstrząsów elektrycznych (szczególnie w głowie), bezsenność, uczucie niedoboru samopoczucia lub wymioty, uczucie lęku, drażliwość lub pobudzenie, zmęczenie lub drżenie. Objawy te mogą wystąpić w ciągu pierwszego tygodnia po odstawieniu tego leku.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólnie rzecz biorąc, zaobserwowane działania niepożądane były łagodne lub umiarkowane i pojawiały się w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. Reakcje te były zazwyczaj przejściowe i nie prowadziły do przerwania terapii.
Poniżej wymienione działania niepożądane wystąpiły z następującą częstością.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• nudności.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• biegunka, zaparcia, wymioty;
• zawroty głowy;
• świąd całego ciała;
• nietypowe sny;
• nadmierne pocenie się;
• niestrawność.

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• zaczerwienienie skóry;
• nocne poty;
• zamazane widzenie;
• nieprzywolne drżenie (drżenie ciała);
• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które naprawdę nie istnieją).

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• rozszerzone źrenice (midryza), które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia jaskry (patrz punkt 2).

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• obniżone stężenie sodu we krwi (objawy mogą obejmować uczucie zawrotów głowy, osłabienie, dezorientację, senność lub nasilone zmęczenie, uczucie nudności lub wymioty; poważniejsze objawy to omdlenia, drgawki lub upadki);
• zespół serotonynowy (patrz punkt 2);
• reakcje alergiczne, również ciężkie, powodujące obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu i/lub nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego (uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia);
• pokrzywka;
• nadmierne lub nieuzasadnione krwawienia (w tym siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia przewodu pokarmowego i krwawienia pochwy);
• wysypka skórna;
• zaburzenia snu (bezsenność);
• pobudzenie i agresja. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2);
• ból głowy;
• podwyższenie poziomu hormonu o nazwie prolaktyna we krwi;
• trwały stan niepokoju psychicznego i fizycznego, powodujący potrzebę poruszania się (akatyzja);
• zaciskanie zębów (bruxizm);
• niemożność otwarcia ust (trizm);
• zespół niespokojnych nóg (pobudzenie do poruszania nogami, aby zatrzymać bolesne lub dziwne uczucia, które często pojawiają się w nocy);
• nietypowe wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja).

U pacjentów przyjmujących tego typu leki zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości.
Zwiększone ryzyko zaburzeń funkcji seksualnych zaobserwowano przy dawce 20 mg, a u niektórych pacjentów te działania niepożądane wystąpiły również przy niższych dawkach.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu wortioksetyny u dzieci i młodzieży były podobne do tych występujących u dorosłych, z wyjątkiem dolegliwości bólowych brzucha, które występowały częściej niż u dorosłych, oraz myśli samobójczych, które występowały częściej u młodzieży niż u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VORTIOXETINĘ EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu foliowym i tece po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VORTIOXETINA EG
VORTIOXETINA EG 5 mg tabletki powlekane filmem

• Substancją czynną jest vortioxetina. Każda tabletka powlekana filmem zawiera 5 mg vortioxetiny (jako bromek vortioxetiny).
• Pozostałe składniki to mannitol (E421), celuloza mikryształowa, hydroksypropyloceluloza, sodowa sol karboksymetyloamidu i stearynian magnezu w jądrze tabletu oraz hipromeloza, makrogol, dwutlenek tytanu (E171) i czerwony tlenek żelaza (E172) w powłoce filmowej tabletu.

VORTIOXETINA EG 10 mg tabletki powlekane filmem

• Substancją czynną jest vortioxetina. Każda tabletka powlekana filmem zawiera 10 mg vortioxetiny (jako bromek vortioxetiny).
• Pozostałe składniki to mannitol (E421), celuloza mikryształowa, hydroksypropyloceluloza, sodowa sol karboksymetyloamidu i stearynian magnezu w jądrze tabletu oraz hipromeloza, makrogol, dwutlenek tytanu (E171) i żółty tlenek żelaza (E172) w powłoce filmowej tabletu.

VORTIOXETINA EG 15 mg tabletki powlekane filmem

• Substancją czynną jest vortioxetina. Każda tabletka powlekana filmem zawiera 15 mg vortioxetiny (jako bromek vortioxetiny).
• Pozostałe składniki to mannitol (E421), celuloza mikryształowa, hydroksypropyloceluloza, sodowa sol karboksymetyloamidu i stearynian magnezu w jądrze tabletu oraz hipromeloza, makrogol, dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172) i żółty tlenek żelaza (E172) w powłoce filmowej tabletu.

VORTIOXETINA EG 20 mg tabletki powlekane filmem

• Substancją czynną jest vortioxetina. Każda tabletka powlekana filmem zawiera 20 mg vortioxetiny (jako bromek vortioxetiny).
• Pozostałe składniki to mannitol (E421), celuloza mikryształowa, hydroksypropyloceluloza, sodowa sol karboksymetyloamidu i stearynian magnezu w jądrze tabletu oraz hipromeloza, makrogol, dwutlenek tytanu (E171) i czerwony tlenek żelaza (E172) w powłoce filmowej tabletu.

Opis wyglądu VORTIOXETINA EG i zawartość opakowania
VORTIOXETINA EG 5 mg tabletki powlekane filmem
Tabletka powlekana filmem, różowa, owalna (11 mm x 5 mm), dwuwypukła, z oznaczeniem „5” po jednej stronie.
VORTIOXETINA EG 10 mg tabletki powlekane filmem
Tabletka powlekana filmem, żółta, owalna (13 mm x 6 mm), dwuwypukła, z oznaczeniem „10” po jednej stronie.
VORTIOXETINA EG 15 mg tabletki powlekane filmem
Tabletka powlekana filmem, jasnopomarańczowa, owalna (15 mm x 7 mm), dwuwypukła, z oznaczeniem „15” po jednej stronie.
VORTIOXETINA EG 20 mg tabletki powlekane filmem
Tabletka powlekana filmem, ciemnoczerwona, owalna (17 mm x 8 mm), dwuwypukła, z oznaczeniem „20” po jednej stronie.
Tabletki powlekane filmem VORTIOXETINA EG są dostępne w opakowaniach kartonowych zawierających blistry z PVC/PVdC/Al.
Opakowania zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych filmem.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano
Producenci
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Estate, Paola PLA 3000 - Malta
Adalvo Limited, Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann,
SGN 3000 - Malta
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel - Niemcy
Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary E91 D768 - Irlandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
DE Vortioxetin STADA 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg Filmtabletten
DK Vortioxetin STADA
ES Vortioxetina STADA 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
FI Vortioxetine STADA 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
FR VORTIOXETINE EG, 5/10/15/20 mg, comprimé pelliculé
HR Vortioksetin STADA 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg filmom obložene tablete
IT Vortioxetina EG
IE Vortioxetine Clonmel 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg film-coated tablets
IS Vortioxetine STADA 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg filmuhúðaðar töflur
NO Vortioxetine STADA 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg filmdrasjerte tabletter
PT Vortioxetina STADA
PL Vortioxetine Stada
SK Vortioxetín STADA 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg filmom obalené tablety
SE Vortioxetine STADA 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg filmdragerade tabletter
SI Vortioksetin STADA AG 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg filmsko obložene tablete