VOLTADVANCE

Ulotka: informacje dla pacjenta

Voltadvance 25 mg tabletki powlekane, 25 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego

diclofenacum natricum
Uważnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się po 2–3 dniach leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Voltadvance i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Voltadvance
3. Jak stosować Voltadvance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Voltadvance
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Voltadvance i do czego służy

Voltadvance zawiera substancję czynną diclofenac sodicum, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ). Voltadvance działa zmniejszając ból i stan zapalny.
Voltadvance jest wskazany w leczeniu dolegliwości bólowych różnego pochodzenia i charakteru, takich jak na przykład:

• ból stawów
• ból pleców (lumbago)
• ból mięśni, w tym kaptur
• ból głowy
• ból zęba
• bóle miesiączkowe

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2–3 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Voltadvance

Nie przyjmuj Voltadvance

• jeśli jesteś uczulony na diklofenak sodowy, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz trwające owrzodzenie, krwawienie lub przebicie żołądka lub jelita
• jeśli miałeś(-aś) krwawienie (krwotok) żołądka lub jelita lub przebicie po wcześniejszych leczeniach NSAID
• jeśli miałeś(-aś) krwawienia lub owrzodzenia pojawiające się powtarzalnie (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)
• jeśli masz ciężką postać niewydolności wątroby lub nerek
• jeśli cierpisz na zaawansowaną chorobę serca i/lub chorobę mózgowo-naczyniową, np. miałeś(-aś) zawał serca, udar mózgu, przejściowy zespół niedokrwienny (TIA) lub zator naczyń krwionośnych prowadzących do serca lub mózgu lub operację mającą na celu usunięcie lub zapobieżenie takim zatorom
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś(-aś) na problemy z krążeniem (chorobę tętnic obwodowych)
• jeśli podejrzewasz uczulenie na diklofenak sodowy, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub inne NSAID lub którykolwiek z innych składników tego leku. Objawy reakcji nadwrażliwości obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami połykania (angioobrzęk), problemy z oddychaniem (trudności w oddychaniu, astma), ból w klatce piersiowej, ostre zapalenie nosa (katar) lub wysypkę (kopczyki) lub inne reakcje alergiczne
• jeśli masz zaburzenia w produkcji komórek krwi
• jeśli przyjmujesz wysokie dawki leków zwiększających wydzielanie moczu (moczopędne) (zobacz „Inne leki i Voltadvance”)
• jeśli Twoje stolce są ciemne lub zawierają krew
• jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli masz mniej niż 14 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Voltadvance.
Zanim zażyjesz Voltadvance, upewnij się, że Twój lekarz wie:

• jeśli masz astmę
• jeśli masz alergiczną rinitę sezonową, obrzęk błony śluzowej nosa (np. polipy nosowe)
• jeśli masz przewlekłe obturacyjne choroby płuc lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych
• jeśli masz choroby wątroby lub nerek, z wyjątkiem przypadków ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, ponieważ w tych przypadkach nie powinieneś(-aś) przyjmować Voltadvance (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Voltadvance”). Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz porfi rię wątrobową
• jeśli masz wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, ponieważ te stany mogą się nasilić
• jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędne) lub inne leki wpływające na funkcję nerek
• jeśli masz zmniejszoną objętość płynów w organizmie (np. przed lub po dużych zabiegach chirurgicznych)
• jeśli masz do wykonania lub miałeś(-aś) wykonane poważne zabiegi chirurgiczne
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (zaburzenia hemostazy)
• jeśli masz lub miałeś(-aś) problemy z sercem
• jeśli palisz
• jeśli cierpisz na cukrzycę
• jeśli cierpisz na dławicę, skrzepliny, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższony poziom cholesterolu lub trójglicerydów
• jeśli wystąpią objawy problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie lub trudności w mówieniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem
• jeśli masz problemy z żołądkiem lub jelitami, z wyjątkiem przypadków, w których nie powinieneś(-aś) przyjmować Voltadvance (zobacz punkt „Nie przyjmuj Voltadvance”)
• jeśli przyjmujesz leki zwiększające ryzyko krwawień, owrzodzeń i przebić, takie jak kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna) i inne NSAID, kortykosteroidy podawane doustnie, do wstrzykiwań lub doodbytniczo (np. kortyzon), leki rozrzedzające krew (antykoagulants i leki przeciwpłytkowe), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (lek na depresję) (zobacz punkt „Inne leki i Voltadvance”).
• Powiadom lekarza, jeśli niedawno miałeś(-aś) lub planujesz zabieg chirurgiczny żołądka lub przewodu pokarmowego przed przyjęciem/wykorzystaniem Voltadvance, ponieważ Voltadvance może czasem pogorszyć gojenie się rany jelitowej po zabiegu chirurgicznym.
• Jeśli kiedykolwiek pojawiała się u Ciebie ciężka wysypka lub odwarstwienie skóry, wysypka z pęcherzami i/lub owrzodzeniami w jamie ustnej po zażyciu Voltadvance lub innych leków przeciwbólowych.

W takich przypadkach lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować i okresowo oceniać potrzebę leczenia Voltadvance. Ponadto lekarz może zalecić okresowe badania (np. monitorowanie czynności nerek lub wątroby), aby ocenić stan Twojego zdrowia podczas leczenia Voltadvance.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Voltadvance wystąpią u Ciebie:

• krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego
• reakcje skórne, ponieważ bardzo rzadko występują ciężkie reakcje skórne, które mogą być nawet śmiertelne (zobacz punkt 4.8)
• uszkodzenia błony śluzowej lub inne objawy reakcji alergicznej
• zatrzymanie płynów i obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (obrzęk)
• objawy i objawy choroby wątroby lub jeśli parametry czynności wątroby są nieprawidłowe (widoczne w badaniach krwi)
• nietypowe objawy ze strony żołądka i jelit
• nasilenie bólu głowy, ponieważ długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może w niektórych przypadkach nasilić ból
• objawy infekcji (np. ból głowy, gorączka) lub jeśli zauważysz nasilenie istniejącej infekcji, ponieważ Voltadvance może maskować objawy infekcji.

W takich przypadkach lekarz oceni, czy należy kontynuować czy przerwać leczenie Voltadvance.
Inne ważne informacje:

• Podczas leczenia NSAID, w tym diklofenaku, może dojść do krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub przebić, które mogą nawet prowadzić do śmierci. Ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego jest większe przy wysokich dawkach NSAID i u pacjentów z owrzodzeniem, szczególnie jeśli było ono powikłane krwawieniem lub przebiciem. Należy przyjmować najniższą skuteczną dawkę diklofenaku, aby zminimalizować ryzyko toksyczności przewodu pokarmowego, a lekarz może również przepisać leki (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) w celu ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego.
• Leki takie jak Voltadvance mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy wysokich dawkach lub długotrwałym leczeniu.
• Niepożądane działania mogą być zminimalizowane przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas (zobacz punkt 3 „Jak stosować Voltadvance”)
• Unikaj stosowania diklofenaku podczas leczenia innymi NSAID podawanymi doustnie, do wstrzykiwań lub doodbytniczo, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dzieci i młodzież
Voltadvance jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.
Pacjenci starsi
Pacjenci starsi mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie krwawienia żołądka lub jelita i przebicia, które są zazwyczaj cięższe i mogą być śmiertelne.
Jeśli jesteś starszy, powinieneś(-aś) przyjmować najniższą dawkę Voltadvance.
Z ostrożności, lekarz może zalecić kontrolę czynności nerek oraz przepisać leki chroniące błonę śluzową przewodu pokarmowego, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej.
Powiadom lekarza o każdym nietypowym objawie ze strony żołądka i jelit.
Inne leki i Voltadvance
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków przed zażyciem Voltadvance:

• lit (lek na zaburzenia nastroju)
• digoksynę (lek na serce)
• metotreksat (lek przeciwnowotworowy)
• fenytoinę (lek na epilepsję)
• moczopędne, w tym oszczędzające potas, oraz leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, beta-blokery i antagoniści angiotensyny II), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami
• leki przeciwzapalne (NSAID i kortykosteroidy)
• leki rozrzedzające krew (antykoagulants i leki przeciwpłytkowe)
• inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (lek na depresję)
• leki na cukrzycę
• cyklosporynę, interferon alfa (immunosupresanty stosowane do modyfikacji odpowiedzi układu odpornościowego organizmu)
• leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów
• kolestybolum i cholestyraminę (leki obniżające poziom cholesterolu)
• sulfinpirazonę (stosowaną w przypadku dny) i worykonazol (stosowany w infekcjach grzybiczych)
• wkładki wewnątrzmaciczne, ponieważ może zmniejszyć ich skuteczność
• leki zwiększające stężenie potasu we krwi (moczopędne oszczędzające potas, cyklosporyna, takrolimus lub trimetoprim), ponieważ w takim przypadku lekarz może zalecić częste badania krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zapłodnienie, I i II trymestr ciąży
Diklofenak nie powinien być stosowany w I i II trymestrze ciąży, chyba że konieczność taka istnieje i na zalecenie lekarza. Lekarz oceni, czy korzyści dla Ciebie są wyraźnie większe niż ryzyko dla płodu.
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub jesteś w I lub II trymestrze ciąży i musisz stosować diklofenak, przyjmuj najniższą dawkę diklofenaku przez najkrótszy możliwy czas.
III trymestr ciąży
Nie przyjmuj Voltadvance w ostatnich 3 miesiącach (w trakcie III trymestru) ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Voltadvance może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Diklofenak przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego Voltadvance jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Płodność
Tak jak w przypadku innych NSAID, Voltadvance nie jest zalecany kobietom planującym zajście w ciążę, ponieważ może wpływać na płodność kobiety. Lekarz oceni potrzebę przerwania leczenia Voltadvance, jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub musisz poddać się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli występują u Ciebie lub występowały wcześniej po stosowaniu diklofenaku zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy, senność lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych:
Voltadvance 25 mg tabletki powlekane zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli są zasadniczo „bez sodu”.
Voltadvance 25 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli są zasadniczo „bez sodu”.
Voltadvance 25 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego zawiera aromat anyżowy, który z kolei zawiera limonen i linalol. Limonen i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.
Voltadvance 25 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego zawiera aromat miętowy, który z kolei zawiera limonen, linalol i eugenol. Limonen, linalol i eugenol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Voltadvance

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków powyżej 14. roku życia
1–3 tabletki powlekane lub saszetki dziennie podczas posiłków, nawet 2 jednorazowo.
Maksymalna dawka dzienna to 75 mg.
Voltadvance należy przyjmować preferencyjnie po posiłku.
Tabletki Voltadvance należy połknąć całe z niewielką ilością wody lub innego płynu.
Saszetki Voltadvance należy rozpuścić w szklance wody przed przyjęciem.
Zwracaj uwagę, aby nie przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza. Jeśli jesteś osobą starszą, należy stosować możliwie najniższą dawkę spośród wymienionych powyżej.
Nie stosować dłużej niż przez 3 dni.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2–3 dniach leczenia.
Stosowanie u dzieci i u nastolatków poniżej 14. roku życia
Voltadvance nie powinien być stosowany u dzieci i u nastolatków poniżej 14. roku życia.
Stosowanie u osób starszych
U osób starszych może być konieczne zmniejszenie dawki diklofenaku. Jeśli jesteś osobą starszą, należy stosować możliwie najniższą dawkę spośród wymienionych powyżej.
Stosowanie u pacjentów z problemami nerek
Voltadvance nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek o lekkim lub umiarkowanym nasileniu.
Stosowanie u pacjentów z problemami wątroby
Voltadvance nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby o lekkim lub umiarkowanym nasileniu.
Jeśli przyjmiesz więcej Voltadvance niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Voltadvance, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę diklofenaku, możesz doświadczyć:

• wymiotów
• krwawienia z żołądka i jelit
• biegunki
• zawrotów głowy
• dzwonienia lub brzęczenia w uszach
• drgawek.

W ciężkich przypadkach mogą wystąpić również poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
Lekarz będzie leczył ostrą zatrucie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym diklofenakiem, w zależności od występujących objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Voltadvance
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku pojawienia się któregokolwiek z tych działań podczas leczenia lekiem Voltadvance, zaleca się
przerwanie stosowania leku i skonsultowanie się z lekarzem.
Działania niepożądane można ograniczyć do minimum, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Przerwij przyjmowanie leku Voltadvance i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• Lekkie skurcze i bolesność brzucha pojawiające się krótko po rozpoczęciu leczenia lekiem Voltadvance, a następnie krwawienie z odbytu lub biegunkę z krwią, zazwyczaj w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznego charakteru, tzw. zespołu Kounisa.
• Poważną alergiczną reakcję skórną, która może obejmować rozległe czerwone i/lub ciemne plamy, obrzęk skóry, pęcherze i uczucie świądu (stałe ogólnoustrojowe wysypki pęcherzykowe wywołane lekami).

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się
• nudności, wymioty
• biegunka, wydzielanie gazów (flatalgia)
• problemy trawienne (dyspepsja), ból brzucha
• brak lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• zmiany wyników badań oceniających funkcję wątroby (wzrost transaminaz)
• wysypka na skórze

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Te działania wystąpiły po długotrwałym leczeniu i przy wysokiej dawce (150 mg dziennie).

• zawał serca
• problemy sercowe (niewydolność serca)
• uczucie kołatania serca (kołatanie serca)
• ból w klatce piersiowej

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcje alergiczne, poważne reakcje alergiczne nawet po pierwszym użyciu leku (reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidealne), w tym hipotensja i załamanie (szok)
• senność
• astma, trudności w oddychaniu (dyspnia)
• zapalenie żołądka (gastryt), krwawienia z żołądka lub jelit, wymioty z krwią (hematemza), owrzodzenie żołądka lub jelit z lub bez krwawienia i perforacja (z możliwością zapalenia otrzewnej – peritonit), zwężenie przewodu pokarmowego (stenozę)
• biegunka towarzysząca krwawieniu, stolce ciemne z krwią (melena)
• suchość jamy ustnej i błon śluzowych
• zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka skóry, błon śluzowych i oczu (żółtaczka), zaburzenia wątroby
• pokrzywka
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• nieprawidłowe wyniki badań krwi lub zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza) lub anemia (w tym anemia hemolityczna i aplastyczna)
• nieprawidłowe wyniki badań moczu lub obecność krwi w moczu (hematuria) lub obecność białka w moczu (proteinuria)
• obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), w tym obrzęk twarzy
• dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary, drażliwość, poważne zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne)
• pogorszenie pamięci, drgawki, lęk, drżenia
• zaburzenia czucia kończyn lub innych części ciała (parestezje)
• zaburzenia smaku
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (aszparyczne zapalenie opon mózgowych), uszkodzenia naczyń mózgowych (udary mózgu)
• zaburzenia wzroku, zamazanie widzenia, podwójne widzenie (diplopia)
• brzęczenie lub szumy w uszach (tinnitus), pogorszenie słuchu
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• zapalenie naczyń (waskulit)
• zapalenie płuc
• zapalenie okrężnicy (kolit), w tym kolit towarzyszący krwawieniom oraz nasilenie się wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna
• zaparcia (stypsa)
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt), w tym stomatyt z owrzodzeniami
• zapalenie języka (glosyt)
• problemy z przełykiem, zwężenie jelita (choroba przepony jelitowej)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• bardzo ciężka i nagła postać zapalenia wątroby (zapalenie wątroby fulminans), martwica wątroby, zaburzenia funkcji wątroby (niewydolność wątroby)
• różne reakcje skórne, od łagodnych do potencjalnie śmiertelnych (wysypki pęcherzykowe, egzema, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka (zespół Lyella), łuszczycowe zapalenie skóry)
• pojawienie się czerwono-brązowych plam na skórze (purpura), purpura Henocha-Schönleina, świąd
• wypadanie włosów
• pojawienie się plam lub zaczerwienienia skóry po ekspozycji na światło słoneczne lub lampy solarne
• zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek), zespół nerczotniczy, zapalenie nerek międzywątrobne, martwica brodawek nerkowych.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nagły, uciskający ból w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej (zespół Kounisa)
• Reakcja alergicznego charakteru na skórę, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, wysypkę z pęcherzami i uczuciem świądu (stała wysypka wywołana lekami). Może również wystąpić przebarwienie skóry w dotkniętych obszarach, które może utrzymywać się po wyzdrowieniu. Stała wysypka wywołana lekami zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu (lub tych samych miejscach), jeśli lek zostanie ponownie zażyty.

Leki takie jak Voltadvance mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru (zobacz wyżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Voltadvance

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po slocie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Voltadvance
Voltadvance 25 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest diclofenac sodu. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg diclofenacu sodu.
• Pozostałe składniki to: potas wodoropotasowy, mannitol, sodu laurylosiarczan, crospowidon, stearynian magnezu, dibeenian gliceryny, Clear Opadry (hipromeloza, makrogol).

Voltadvance 25 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

• Substancją czynną jest diclofenac sodu. Każda torebka zawiera 25 mg diclofenacu sodu.
• Pozostałe składniki to: potas wodoropotasowy, mannitol, acesulfam potasu, dibeenian gliceryny, aroma miętowe (zawierające limonen, linalol i eugenol), aroma anyżowe (zawierające limonen i linalol).

Wygląd zewnętrzny Voltadvance i zawartość opakowania
Voltadvance 25 mg tabletki powlekane
Każde opakowanie zawiera 10, 20 lub 30 tabletek powlekanych do użytku doustnego, w blistrach.
Voltadvance 25 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego
Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 torebek proszku do sporządzenia roztworu doustnego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Producent
Tabletki powlekane
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Rozzano (MI)
Proszek do sporządzenia roztworu doustnego
Haleon Alcala, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500,
Alcalá de Henares,
28806 Madryt, Hiszpania