VIVLIPEG

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

Vivlipeg 6 mg roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wypełnionej wcześniej

Pegfilgrastim
▼ Lek poddawany dodatkowemu nadzorowi. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Może Pan(i) w tym pomóc, zgłaszając wszelkie zaobserwowane działania niepożądane podczas przyjmowania tego leku. Zobacz koniec ustępu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz ustęp 4.

Zawartość tej ulotki:
Co to jest Vivlipeg i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastrzykiem Vivlipeg
Jak stosować Vivlipeg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Vivlipeg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vivlipeg i do czego służy

Vivlipeg zawiera substancję czynną pegfilgrastim. Pegfilgrastim jest białkiem wytwarzanym metodą biotechnologiczną w komórce bakteryjnej zwanej E. coli. Należy on do grupy białek zwanych cytokinami i jest bardzo podobny do naturalnego białka (czynnika stymulującego wzrost kolonii granulocytów) wytwarzanego przez nasz organizm.
Vivlipeg stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (obniżonej liczby białych krwinek) oraz zapobiegania wystąpieniu neutropenii towarzyszącej gorączce (obniżonej liczby białych krwinek towarzyszącej gorączce), które mogą być spowodowane chemioterapią cytotoksyczną (lekami niszczącymi szybko dzielące się komórki). Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Komórki te są szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, co może prowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie. Gdy liczba białych krwinek spadnie do niskiego poziomu, może ich nie wystarczyć do skutecznego zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Lekarz przepisał Pani/Panu Vivlipeg w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości wytwarzającej komórki krwi) do wytwarzania większej liczby białych krwinek, które pomogą organizmowi w walce z infekcjami.
Vivlipeg przeznaczony jest dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Vivlipeg Nie stosować Vivlipeg

• jeśli pan/pani jest uczulony na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem Vivlipeg należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
• jeśli pan/pani doświadcza reakcji alergicznego, w tym osłabienia, spadku ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy (anafilaksji), zaczerwienienia i rumienia, wysypki skórnej oraz obszarów skóry z świądem.
• jeśli pan/pani ma kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu. Może to być objaw ostrego zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
• jeśli pan/pani doświadcza jednego lub więcej z następujących działań niepożądanych:
• obrzęk lub napęcznienie, które mogą być związane z mniejszym przepływem płynów, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia.
• Mogą to być objawy stanu zwanego „zespołem wycieku naczyniowego”, powodującego wypływ krwi z drobnych naczyń w organizmie. Zobacz punkt 4.
• jeśli pan/pani ma ból w lewej górnej części brzucha lub ból w końcowej części barku.
• Mogą to być objawy problemu ze śledzioną (splenomegalia).
• jeśli pan/pani niedawno miał poważne zapalenie płuc (zapalenie płuc), płyn w płucach (obrzęk płuc), zapalenie płuc (choroba płucna międzyistotowa) lub nieprawidłowość wykrytą na zdjęciu RTG (infiltracja płucna).
• jeśli pan/pani wie, że ma nieprawidłowe wartości liczby komórek krwi (np. zwiększoną liczbę białych krwinek lub anemię) lub obniżone poziomy płytek krwi, co ogranicza zdolność organizmu do krzepnięcia (trombocytopenia). Lekarz może chcieć dokładnie monitorować stan pacjenta.
• jeśli pan/pani ma sierpowatościową anemię. Lekarz może chcieć dokładnie monitorować stan pacjenta.
• jeśli pan/pani ma raka piersi lub raka płuc, Vivlipeg w połączeniu z chemioterapią i/lub radioterapią może zwiększyć ryzyko przedraka krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (ZMD) lub nowotworem krwi zwanym ostrą białaczką szpikową (AML). Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę oraz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień.
• jeśli pan/pani nagle doświadcza objawów alergii, takich jak wysypka skórna, pokrzywka lub świąd skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
• jeśli pan/pani ma objawy zapalenia aorty (dużego naczynia krwionośnego, które przewodzi krew z serca do reszty organizmu), które rzadko występuje u pacjentów onkologicznych i zdrowych osób. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, niedowolę, ból pleców i wzrost markerów stanu zapalnego. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Lekarz będzie regularnie kontrolować krew i mocz, ponieważ Vivlipeg może uszkadniać drobne filtry w nerkach (grudkowe zapalenie nerek).
Obserwowano poważne reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona) podczas stosowania pegfilgrastymu. Jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4, należy natychmiast przerwać stosowanie Vivlipeg i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku rozwoju nowotworu krwi. Jeśli pan/pani ma lub może mieć nowotwór krwi, nie należy stosować Vivlipeg, chyba że lekarz wyda na to wyraźne wskazówki.
Utrata odpowiedzi na Vivlipeg
Jeśli pan/pani doświadczy zmniejszenia odpowiedzi lub braku utrzymania odpowiedzi na leczenie pegfilgrastymem, lekarz zbada przyczyny, w tym możliwość wytworzenia przeciwciał neutralizujących działanie pegfilgrastymu.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Vivlipeg nie jest zalecane u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
Inne leki i Vivlipeg
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pan/pani przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Vivlipeg nie był badany u kobiet w ciąży. W związku z tym lekarz może zasugerować nie stosowanie tego leku.
Jeśli podczas leczenia Vivlipeg stwierdzi się ciążę, należy poinformować lekarza.
Chyba że lekarz zaleci inaczej, należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania Vivlipeg.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Vivlipeg nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Vivlipeg zawiera sorbitol, polisorbat i sód
Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej strzykawce wstępnie napełnionej, co odpowiada 50 mg/mL.
Ten lek zawiera 0,024 mg polisorbatu 20 w każdej strzykawce wstępnie napełnionej 6 mg/0,6 ml, co odpowiada 0,04 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza w przypadku znanych alergii.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Vivlipeg

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Standardową dawką jest jedna iniekcja podskórna (wstrzyknięcie pod skórę) 6 mg, którą należy podać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii na końcu każdego cyklu chemioterapii.
Jak samodzielnie wykonywać iniekcję Vivlipeg
Lekarz może uznać, że najlepiej będzie, jeśli iniekcję Vivlipeg wykona się samodzielnie. Lekarz lub pielęgniarka pokazzą, jak wykonać iniekcję Vivlipeg. Nie próbuj wykonywać iniekcji samodzielnie, jeśli nie otrzymałeś odpowiedniej instrukcji.
Aby uzyskać dodatkowe instrukcje dotyczące samodzielnego wykonywania iniekcji Vivlipeg, przeczytaj dołączone instrukcje dotyczące stosowania.
Nie wstrząsaj silnie Vivlipeg, ponieważ może to wpłynąć na jego działanie.
Jeśli zastosujesz więcej Vivlipeg niż należy
Jeśli zastosujesz więcej Vivlipeg niż należy, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz zastosować Vivlipeg
Jeśli zapomniałeś o dawce Vivlipeg, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, kiedy należy wykonać następną iniekcję.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli u Ciebie wystąpi jeden lub kombinacja następujących
efektów niepożądanych:

• obrzęk lub zaczerwienienie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem wody, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem wypełnienia oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Objawy te zwykle rozwijają się szybko.

Mogą to być objawy rzadkiego stanu (może dotyczyć do 1 osoby na 100) zwanego „Zespołem Ucieczki Śródbłonkowej”, który powoduje wyciek krwi z drobnych naczyń krwionośnych w organizmie i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)

• ból kości. Lekarz powie Ci, co zażyć, aby złagodzić ból kości.
• nudności i ból głowy.

Często występujące działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10)

• ból w miejscu wstrzyknięcia.
• ogólny ból oraz bóle stawów i mięśni.
• mogą wystąpić pewne zmiany we krwi, ale będą one wykrywane podczas rutynowych badań krwi. Poziom białych krwinek może chwilowo wzrosnąć. Poziom płytek krwi może obniżyć się, powodując siniaki.
• ból w klatce piersiowej.

Nieczone działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 100)

• reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie i uczucie gorąca, wysypka skórna (zaczerwienienie skóry) oraz opuchlizna skóry z świądem.
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy).
• zaostrzenie się komórek sierpowatych u pacjentów z anemią sierpowatą.
• zwiększenie objętości śledziony.
• pęknięcie śledziony. Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból w lewej górnej części brzucha lub w lewym ramieniu, ponieważ może to wskazywać na problemy ze śledzioną.
• problemy z oddychaniem. Jeśli masz kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem.
• wystąpiły przypadki zespołu Sweet’a (fioletowe, wypukłe i bolesne zmiany skórne na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzysząca gorączka), do których mogą przyczyniać się inne czynniki.
• zapalenie naczyń skóry (naczyniakowe zapalenie skóry).
• uszkodzenie drobnych filtrów w nerkach (glomerulonefryt).
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia. Kaszel z krwią (hemoptiza).
• choroby krwi (SMD lub LMA).

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 1000)

• zapalenienie aorty (dużego naczynia krwionośnego przenoszącego krew z serca do reszty organizmu), zobacz punkt 2.
• krwawienie z płuc (krwawienie płucne).
• zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami, często z pęcherzykami w centrum, pojawiającymi się na tułowiu, odwarstwieniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach, a poprzedzać go mogą gorączka i objawy przypominające grypę.
• jeśli u Ciebie wystąpią te objawy, natychmiast przerwij stosowanie Vivlipeg i skontaktuj się z lekarzem lub poproś o natychmiastową pomoc medyczną. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Vivlipeg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu, na blistrze i na etykiecie strzykawki po oznaczeniu „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C–8°C).
Nie zamrażaj. Vivlipeg może być stosowany, jeśli został przypadkowo zamrożony tylko jeden raz i to przez mniej niż 24 godziny.
Zachowaj pojemnik w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Można wyjąć Vivlipeg z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) przez maksymalnie 3 dni. Gdy strzykawka zostanie wyjęta z lodówki i osiągnie temperaturę pokojową (nie wyższą niż 30°C), musi zostać użyta w ciągu 3 dni, w przeciwnym razie należy ją wyrzucić.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub widoczne są w nim cząstki.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje Co zawiera Vivlipeg

• Substancją czynną jest pegfilgrastym. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to octan sodu, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań. Zobacz punkt 2 „Vivlipeg zawiera sorbitol i sód”.

Opis wyglądu Vivlipeg i zawartość opakowania
Vivlipeg to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w strzykawce szklanej wstępnie napełnionej z igłą ze stali nierdzewnej i osłonką igły. Strzykawka jest dostarczana w opakowaniu z blisterem. Każde opakowanie zawiera 1 strzykawkę wstępnie napełnioną.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36
Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
DUBLIN
Irlandia D13 R20R
Producent
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building, Santry Demesne Dublin
D09 C6X8
Irlandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Biocon Biologics Belgium BV Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tél/Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
България Luxembourg/Luxemburg
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics France S.A.S
Тел: 0080008250910 Tél/Tel: 0080008250910
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Danmark Malta
Biocon Biologics Finland OY Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tlf: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Deutschland Nederland
Biocon Biologics Germany GmbH Biocon Biologics France S.A.S
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Eesti Norge
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Tlf: +47 800 62 671
Ελλάδα Österreich
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Biocon Biologics Germany GmbH
Ι.Κ.Ε Tel: 0080008250910
Τηλ.: 0080008250910
España Polska
Biocon Biologics Spain S.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
France Portugal
Laboratories Biogaran Biocon Biologics Spain S.L.
Tél: +33 (0) 800 970 109 Tel: 0080008250910
Hrvatska România
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Ireland Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794 Tel: 0080008250910
Ísland Slovenská republika
Biocon Biologics Finland OY Biocon Biologics Germany GmbH
Sími: +345 800 4316 Tel: 0080008250910
Italia Suomi/Finland
Biocon Biologics Spain S.L. Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Puh/Tel: 99980008250910
Κύπρος Sverige
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Τηλ: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.
Instrukcje dotyczące wstrzykiwania Vivlipeg z wstępnie napełnionej strzykawki
Ta sekcja zawiera informacje dotyczące samodzielnego wstrzykiwania Vivlipeg. Nie należy podejmować próby samodzielnego wstrzyknięcia, jeśli nie zostało ono wytłumaczone przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę. W przypadku pytań dotyczących sposobu wstrzyknięcia należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Sposób stosowania Vivlipeg z wstępnie napełnionej strzykawki przez Ciebie lub osobę wykonującą wstrzyknięcie
Wstrzyknięcie należy wykonać bezpośrednio pod skórę. Takie wstrzyknięcie nazywa się podskórne.
Czego potrzebujesz
Do wykonania wstrzyknięcia podskórnej potrzebujesz:

• wstępnie napełnionej strzykawki Vivlipeg; oraz
• waty alkoholowej lub podobnego środka odkażającego.

Co należy zrobić przed wykonaniem wstrzyknięcia podskórnego Vivlipeg?
Wyjmij lek z lodówki.
Nie wstrząsaj wstępnie napełnioną strzykawką.
Nie zdejmuj osłonki z igły strzykawki, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Sprawdź datę ważności na etykiecie wstępnie napełnionej strzykawki (Waz.). Nie używaj po ostatnim dniu miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Sprawdź wygląd Vivlipeg. Powinien być klarownym, bezbarwnym płynem. Jeśli widoczne są cząstki, nie należy go używać.
Aby wstrzyknięcie było bardziej komfortowe, pozostaw wstępnie napełnioną strzykawkę poza lodówką przez pół godziny, aby osiągnęła temperaturę pokojową, lub trzymaj delikatnie w dłoni przez kilka minut. Nie podgrzewaj strzykawki w inny sposób (np. nie podgrzewaj w kuchenkach mikrofalowych ani w ciepłej wodzie).
Dokładnie umyj ręce.
Znajdź wygodne, dobrze oświetlone i czyste miejsce i ułóż wszystko, czego potrzebujesz, w zasięgu ręki.
Jak przygotować wstrzyknięcie Vivlipeg?
Przed wykonaniem wstrzyknięcia Vivlipeg należy wykonać następujące czynności:
Weź strzykawkę do ręki i delikatnie zdejmij osłonkę z igły, nie uginając jej. Zdejmij

w sposób poziomy, jak pokazano na rysunkach 1 i 2. Nie dotykaj igły ani nie wciskaj tłoka.
Może zaobserwować małą bańkę powietrza w wstępnie napełnionej strzykawce. Nie należy usuwać bańki powietrza przed wstrzyknięciem. Wstrzyknięcie roztworu z bańką powietrza jest nieszkodliwe.
Teraz możesz użyć wstępnie napełnionej strzykawki.
Gdzie należy wykonać wstrzyknięcie?

Najlepsze miejsca do wykonania wstrzyknięcia to:
górna część ud; oraz
brzuch, z wyjątkiem obszaru wokół pępka.
Jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, można również użyć
tylnej części ramion.
Jak wykonać wstrzyknięcie?
1 Oczyść skórę za pomocą wacika alkoholowego.
Podnieś skórę między kciukiem i palcem wskazującym (nie dociskaj jej). Wprowadź igłę w skórę.
Wciśnij tłok powoli i równomiernie. Wciśnij tłok do końca, aż cały płyn zostanie wstrzyknięty.
Po wstrzyknięciu płynu wyjmij igłę i puść skórę.
Jeśli zauważysz małą kroplę krwi w miejscu wstrzyknięcia, delikatnie ją zetrzyj watą lub gazą. Nie masuj miejsca wstrzyknięcia.
W razie potrzeby możesz zakleić miejsce wstrzyknięcia plasterkiem.
Nie używaj ponownie reszty Vivlipeg pozostawionej w strzykawce.
Pamiętaj
Używaj każdej strzykawki tylko jeden raz. W przypadku problemów skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania pomocy i porady.
Unieszkodliwianie używanych strzykawek

• Nie zakładaj osłonek na używane igły.
• Trzymaj używane strzykawki poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci.
• Używane strzykawki należy unieszkodliwiać zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Vivlipeg 6 mg roztwór do wstrzykiwania w przeddawkowanej strzykawce

pegfilgrastim
▼ Lek poddawany dodatkowemu nadzorowi. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie działania niepożądane zaobserwowane podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje dotyczące sposobu zgłaszania działań niepożądanych.
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.

• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszego ulotnika:
Co to jest Vivlipeg i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Vivlipeg
Jak stosować Vivlipeg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Vivlipeg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vivlipeg i do czego służy

Vivlipeg zawiera substancję czynną pegfilgrastim. Pegfilgrastim jest białkiem wytwarzanym za pomocą technologii biotechnologicznej w komórce bakteryjnej zwanej E. coli. Należy on do grupy białek zwanych cytokinami i jest bardzo podobny do naturalnego białka (czynnika stymulującego wzrost kolonii granulocytów) produkowanego w naszym organizmie.
Vivlipeg stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (niskiego poziomu białych krwinek) oraz zapobiegania wystąpieniu neutropenii towarzyszącej gorączce (niski poziom białych krwinek wraz z gorączką), które mogą być spowodowane chemioterapią cytotoksyczną (lekami niszczącymi szybko rozmnażające się komórki). Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Komórki te są szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, co może prowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie. Gdy liczba białych krwinek spadnie poniżej pewnego poziomu, może nie pozostać ich wystarczającej ilości do skutecznego zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Lekarz przepisał Panu/Pani Vivlipeg w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości produkującej komórki krwi) do wytwarzania większej liczby białych krwinek, które pomogą organizmowi w walce z infekcjami.
Vivlipeg przeznaczony jest dla dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Vivlipeg Nie stosuj Vivlipeg

• jeśli jesteś uczulony na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Vivlipeg:

• jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, w tym osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy (anafilaksja), zaczerwienienie i zaróżowienie, wysypka skórna oraz obszary skóry z świądem.
• jeśli masz kaszel, gorączkę i trudności z oddychaniem. Może to być objaw zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
• jeśli wystąpi u Ciebie jeden lub więcej z następujących działań niepożądanych:
• obrzęk lub napięcie, które mogą być związane z mniejszym przepływem płynów, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Mogą to być objawy stanu zwanego zespołem wycieku kapilarnego, który powoduje przesiąkanie krwi z małych naczyń w organizmie. Zobacz punkt 4.
• jeśli masz ból w lewej górnej części brzucha lub ból w końcowej części barku.
• Mogą to być objawy problemu ze śledzioną (splenomegalia).
• jeśli niedawno miałeś ciężkie zapalenie płuc (zapalenie płuc), płyn w płucach (obrzęk płuc), zapalenie płuc (chorobę międzybłoniową płuc) lub nieprawidłowość wykrytą w promieniach X (infiltrat płucny).
• jeśli wiesz, że masz nieprawidłowe wartości liczby komórek krwi (np. zwiększoną liczbę białych krwinek lub anemię) lub obniżone poziomy płytek krwi, co zmniejsza zdolność organizmu do krzepnięcia (trombocytopenia). Lekarz może chcieć Cię dokładnie monitorować.
• jeśli masz anemię sierpowatą. Lekarz może chcieć Cię dokładnie monitorować.
• jeśli masz raka piersi lub raka płuc, Vivlipeg w połączeniu z chemioterapią i/lub radioterapią może zwiększyć ryzyko stanu przedrakowego krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (ZMD) lub nowotworu krwi zwanego ostrą białaczką szpikową (AML). Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę oraz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień.
• jeśli nagle wystąpią objawy alergii, takie jak wysypka, pokrzywka lub świąd skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świsty w klatce piersiowej lub trudności z oddychaniem – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
• jeśli masz objawy zapalenia aorty (dużego naczynia krwionośnego, które przewodzi krew z serca do reszty organizmu), o których donoszono rzadko u pacjentów onkologicznych i zdrowych osób. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, niedowolę, ból pleców i wzrost markerów zapalenia. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Lekarz będzie regularnie kontrolować Twoją krew i mocz, ponieważ Vivlipeg może uszkodzić
drobne filtry w Twoich nerkach (naczyniakowe zapalenie kłębuszków nerkowych).
W trakcie stosowania Vivlipeg obserwowano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).
Jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4, natychmiast przestań stosować Vivlipeg i
bezzwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku rozwoju nowotworu krwi. Jeśli masz lub możesz mieć nowotwór krwi,
nie powinieneś stosować Vivlipeg, chyba że lekarz wyda Ci inne wskazówki.
Utrata odpowiedzi na Vivlipeg
Jeśli wystąpi u Ciebie zmniejszenie odpowiedzi lub brak utrzymania odpowiedzi na leczenie pegfilgrastymem, lekarz zbada przyczyny, w tym możliwość, że wytworzyłeś przeciwciała neutralizujące działanie pegfilgrastymu.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Vivlipeg nie jest zalecane u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
Inne leki i Vivlipeg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Vivlipeg nie był badany u kobiet w ciąży. W związku z tym Twój lekarz może odradzać stosowanie tego leku.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Vivlipeg, powiadom lekarza.
Chyba że lekarz powie inaczej, musisz przerwać karmienie piersią, jeśli stosujesz Vivlipeg.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Vivlipeg nie wpływa lub wpływa zaniedbywalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Vivlipeg zawiera sorbitol, polisorbat i sód
Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej strzykawce wstępnie napełnionej, co odpowiada 50 mg/mL.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, co oznacza „praktycznie bez sodu”.
Ten lek zawiera 0,024 mg polisorbatu 20 w każdej strzykawce wstępnie napełnionej 6 mg/0,6 ml, co odpowiada 0,04 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znasz alergię.

3. Jak stosować Vivlipeg

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Standardową dawką jest jedna iniekcja podskórna (wstrzyknięcie pod skórę) 6 mg, którą należy podać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii na końcu każdego cyklu chemioterapii.
Jak samodzielnie podawać iniekcję Vivlipeg
Lekarz może uznać, że najlepiej będzie, jeśli samodzielnie podasz sobie iniekcję Vivlipeg. Lekarz lub pielęgniarka pokażą Ci, jak podać iniekcję Vivlipeg. Nie próbuj samodzielnie podawać zastrzyku, jeśli nie został Ci on poprawnie wytłumaczony.
Aby uzyskać dalsze instrukcje dotyczące samodzielnego podawania iniekcji Vivlipeg, przeczytaj dołączone instrukcje dotyczące stosowania.
Nie wstrząsaj energicznie lekiem Vivlipeg, ponieważ może to wpłynąć na jego działanie.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Vivlipeg
Jeśli zastosujesz więcej Vivlipeg niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz zastosować Vivlipeg
Jeśli zapomniałeś podać sobie dawkę Vivlipeg, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, kiedy podać następną iniekcję.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie jeden lub kombinacja poniższych działań niepożądanych:

• obrzęk lub zaczerwienienie, które mogą być związane z mniejszym przepływem płynów, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Te objawy zwykle rozwijają się szybko.

Mogą to być objawy stosunkowo rzadkiego stanu (może dotyczyć do 1 osoby na 100) zwanego „zespołem przecieku naczyniowego”, powodującego wyciek krwi z drobnych naczyń krwionośnych w organizmie, który wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Bardzo częste działania niepożądane (możliwe u więcej niż 1 osoby na 10)

• ból kości. Lekarz poda Ci leki przeciwbólowe na ból kości.
• nudności i ból głowy.

Częste działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 10)

• ból w miejscu wstrzyknięcia.
• ogólny ból oraz bóle stawów i mięśni.
• mogą wystąpić pewne zmiany we krwi, które zostaną wykryte podczas rutynowych badań krwi. Poziom białych krwinek może chwilowo wzrosnąć. Poziom płytek krwi może obniżyć się, co może prowadzić do powstawania siniaków.
• ból w klatce piersiowej.

Niecześć działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 100)

• reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie i ciepło, wysypka skórna (czerwone plamy na skórze) oraz obrzęki skóry z świądem.
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy).
• krwawienia komórek sierpowatych u pacjentów z anemią sierpowatą.
• zwiększenie objętości śledziony.
• pęknięcie śledziony. Niektóre przypadki pęknięcia śledziony kończyły się śmiercią. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból w lewej górnej części brzucha lub w lewym ramieniu, ponieważ może to wskazywać na problemy ze śledzioną.
• problemy oddechowe. Jeśli występuje kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem.
• wystąpiły przypadki zespołu Sweet’a (fioletowe, wypukłe i bolesne zmiany skórne na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzyszy im gorączka), jednak na ich rozwój mogły wpływać inne czynniki.
• zapalenie naczyń skórnych (waskulit).
• uszkodzenie drobnych filtrów w nerkach (grudkowe zapalenie nerek).
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
• kaszel z krwią (hemoptiza).
• choroby krwi (SMD lub LMA).

Rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 1000)

• zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego prowadzącego krew z serca do reszty organizmu) – patrz punkt 2.
• krwawienie z płuc (krwotoka płucna).
• zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w centrum, pojawiającymi się na tułowiu, odwarstwianiem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach, a poprzedzać je mogą gorączka i objawy podobne do grypy. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przerwij stosowanie Vivlipeg i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Vivlipeg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu, na blaszce i na etykiecie szpryty, po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C–8°C).
Nie zamrażaj. Vivlipeg można stosować, jeśli został przypadkowo zamrożony jeden raz na mniej niż 24 godziny.
Trzymaj pojemnik w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Można wyjąć Vivlipeg z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) nie dłużej niż przez 3 dni. Od momentu wyjęcia szpryty z lodówki i osiągnięcia przez nią temperatury pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lek należy użyć w ciągu 3 dni lub usunąć.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że jest mętny lub widoczne są w nim cząsteczki.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Vivlipeg

• Substancją czynną jest pegfilgrastym. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to octan sodu, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Zobacz punkt 2 „Vivlipeg zawiera sorbitol i sód”.

Opis wyglądu Vivlipeg i zawartości opakowania
Vivlipeg to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej ze szkła, z igłą ze stali nierdzewnej i osłonką igły. Strzykawka wyposażona jest w opakowanie typu blister i automatyczny system ochrony igły.
Każde opakowanie zawiera 1 strzykawkę wstępnie napełnioną ze szkła.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36
Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
DUBLIN
Irlandia D13 R20R
Producent
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building, Santry Demesne Dublin
D09 C6X8
Irlandia
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Biocon Biologics Belgium BV Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tél/Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
България Luxembourg/Luxemburg
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics France S.A.S
Тел: 0080008250910 Tél/Tel: 0080008250910
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Danmark Malta
Biocon Biologics Finland OY Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tlf: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Deutschland Nederland
Biocon Biologics Germany GmbH Biocon Biologics France S.A.S
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Eesti Norge
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Tlf: +47 800 62 671
Ελλάδα Österreich
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Biocon Biologics Germany GmbH
Ι.Κ.Ε Tel: 0080008250910
Τηλ.: 0080008250910
España Polska
Biocon Biologics Spain S.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
France Portugal
Laboratories Biogaran Biocon Biologics Spain S.L.
Tél: +33 (0) 800 970 109 Tel: 0080008250910
Hrvatska România
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Ireland Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794 Tel: 0080008250910
Ísland Slovenská republika
Biocon Biologics Finland OY Biocon Biologics Germany GmbH
Sími: +345 800 4316 Tel: 0080008250910
Italia Suomi/Finland
Biocon Biologics Spain S.L. Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Puh/Tel: 99980008250910
Κύπρος Sverige
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Τηλ: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

Instrukcja obsługi:
Przewodnik po elementach
Przed użyciem
Po użyciu
Krok 1: Przygotowanie
A. Wyjmij strzykawkę wstępnie napełnioną z opakowania i zebrać materiały potrzebne do zastrzyku: watę alkoholową, watę, plaster oraz pojemnik na zużyte materiały (nie dołączony).	Przed zastrzykiem umieść strzykawkę wstępnie napełnioną w temperaturze pokojowej na około 30 minut, aby zastrzyk był bardziej komfortowy. Dokładnie umyj ręce wodą i mydłem. Połóż nową strzykawkę wstępnie napełnioną na czystej i dobrze oświetlonej powierzchni roboczej oraz przygotuj materiały potrzebne do zastrzyku. X Nie próbuj ogrzewać strzykawki za pomocą źródła ciepła, takiego jak ciepła woda czy mikrofalówka. X Nie pozostawiaj strzykawki wstępnie napełnionej na bezpośrednim działaniu promieni słonecznych. X Nie wstrząsaj zbyt intensywnie strzykawką wstępnie napełnioną.
Przechowuj strzykawkę wstępnie napełnioną w miejscu niedostępnym dla dzieci.
B.	Otwórz opakowanie, rozrywając osłonę. Uchwycić ochronę bezpieczeństwa strzykawki wstępnie napełnionej, aby wyjąć strzykawkę z opakowania.
Z powodów bezpieczeństwa: X Nie dotykaj tłoczka. X Nie dotykaj szarego nakrycia igły.
C.	Sprawdź lek i strzykawkę wstępnie napełnioną.
Lek X Nie używaj strzykawki wstępnie napełnionej, jeśli: Lek jest mętny lub znajdują się w nim cząstki. Powinien być klarownym, bezbarwnym płynem. Niektóre elementy są pęknięte lub uszkodzone. Brakuje szarego nakrycia igły lub nie jest ono bezpiecznie zamocowane. Data ważności na etykiecie przekroczyła ostatni dzień wskazanego miesiąca. W każdym z tych przypadków skontaktuj się z lekarzem lub personel medycznym.
Krok 2: Przygotowanie miejsca zastrzyku
A.	Dokładnie umyj ręce. Przygotuj i oczyść miejsce zastrzyku.
Możesz użyć: • Górnej części uda • Brzucha, z wyjątkiem obszaru 5 centymetrów bezpośrednio wokół pępka. • Zewnętrznej górnej części ramienia (tylko jeśli ktoś inny wykonuje zastrzyk). Oczyść miejsce zastrzyku watą nasączoną alkoholem. Pozwól, aby skóra wyschnęła. X Nie dotykaj miejsca zastrzyku przed wstrzyknięciem. Nie wstrzykuj w obszary, gdzie skóra jest wrażliwa, siniaczki, zaczerwieniona lub zgrubiała. Unikaj wstrzykiwania w obszary z bliznami lub rozstępami.
B	Delikatnie usuń szare nakrycie igły, odciągając je na zewnątrz i od ciała.
C	Podnieś miejsce zastrzyku, aby utworzyć stabilną powierzchnię.
Ważne jest, aby podczas zastrzyku trzymać skórę uniesioną.
Krok 3: Wstrzyknięcie
A	Trzymaj skórę uniesioną. WSTRZYKNIJ igłę w skórę.
X Nie dotykaj oczyszczonego obszaru skóry.
B	Przesuń tłoczek powoli i równym naciskiem, aż poczujesz lub usłyszysz „klik”. Przesuń do końca, aż do kliknięcia.

Należy wypchnąć całkowicie do „kliknięcia”, aby wstrzygnąć pełną dawkę.
Tylko dla personelu medycznego
Nazwę handlową podanego produktu należy wyraźnie zarejestrować w karcie pacjenta.

C	PUŚĆ tłok. Następnie ODDAL strzykawkę od skóry.
Po puszczeniu tłoka urządzenie zabezpieczające strzykawki wstępnie napełnionej bezpiecznie przykryje igłę wstrzykową. XNie zakładaj ponownie szarej osłonki igły na używane strzykawki wstępnie napełnione.
Krok 4: Koniec
A	Wyrzuć używaną strzykawkę wstępnie napełnioną oraz inne materiały do pojemnika na ostry odpad medyczny.
Leki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Te środki pomogą ochronić środowisko. Trzymaj strzykawki i pojemnik na ostry odpad medyczny poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci. XNie używaj ponownie strzykawki wstępnie napełnionej. XNie recyklij strzykawek wstępnie napełnionych ani nie wyrzucaj ich do zwykłych odpadów domowych.
B	Sprawdź miejsce zastrzyku.
Jeśli zauważysz krew, przyciśnij watę lub gazę do miejsca zastrzyku. Nie pocieraj miejsca zastrzyku. W razie potrzeby załóż plaster.