Ulotka: informacje dla użytkownika

VINTOX 10 mg tabletki powlekane

tadalafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest VINTOX i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku VINTOX
Jak stosować lek VINTOX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek VINTOX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VINTOX i do czego służy

VINTOX to lek przeznaczony dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erekcyjną. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędną do stosunku seksualnego. VINTOX wykazał istotne poprawienie zdolności do osiągnięcia erekcji umożliwiającej stosunek seksualny. VINTOX zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5. Podczas pobudzenia seksualnego VINTOX pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając dopływ krwi do prącia. Efektem jest poprawa funkcji erekcyjnej. VINTOX nie pomoże, jeśli nie ma u Ciebie dysfunkcji erekcyjnej.
Ważne jest, by pamiętać, że VINTOX nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w czułe pieszczoty, tak jakbyście to robili, gdyby nie przyjmować leku na dysfunkcję erekcyjną.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem VINTOX

Nie przyjmuj VINTOX:

jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmujesz dowolną postać nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak azotan amylu. Jest to grupa leków („nitraty”) stosowanych w leczeniu choroby wieńcowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Udowodniono, że VINTOX nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.
jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub miałeś niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 90 dni).
jeśli niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) miałeś udar mózgu.
jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
jeśli w przeszłości miałeś utratę wzroku z powodu niezatorotycznej neuropatii optycznej spowodowanej niedokrwieniem (NAION), stanu zwanego potocznie „udarem oka”.
jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego z powodu zakrzepicy (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Inhibitory PDE5, takie jak tadalafil, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem VINTOX skonsultuj się z lekarzem.
Pamiętaj, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca,
ponieważ obciąża serce dodatkowym wysiłkiem. Jeśli masz chorobę serca, poinformuj o tym lekarza.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli:

masz anemię sierpowatą (wadę czerwonych krwinek).
masz szpiczaka plazmocytowego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
masz białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi).
masz wadę penisa.
masz ciężkie schorzenie wątroby.
masz ciężkie schorzenie nerek.

Nie wiadomo, czy VINTOX jest skuteczny u pacjentów, którzy byli poddawani:

operacji miednicy.
usunięciu całej lub części gruczołu krokowego, w trakcie której przecięto nerwy gruczołu (radykalna prostatektomia bez zachowania wiązek naczyniowo-nerwowych). Jeśli podczas przyjmowania VINTOX dojdzie do nagłego osłabienia lub utraty wzroku, lub widzisz zniekształcone, zamazane obrazy, natychmiast przerwij przyjmowanie VINTOX i skontaktuj się z lekarzem.

U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu.
Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego osłabienia lub utraty słuchu, natychmiast przerwij przyjmowanie VINTOX i skontaktuj się z lekarzem.
VINTOX nie jest wskazany dla kobiet.
Dzieci i młodzież
VINTOX nie jest wskazany dla dzieci ani dla młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i VINTOX
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj VINTOX, jeśli już przyjmujesz nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie VINTOX lub same mogą być przez niego wpływać. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

leki blokujące receptory alfa (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanym z łagodnym przerostem gruczołu krokowego).
inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi.
riociguat.
inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego).
leki takie jak tabletki ketoconazolu (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) oraz inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV.
fenytoinę, fenobarbital i karbamazepinę (lek przeciwdrgawkowy).
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.
inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji.

VINTOX z pokarmami, napojami i alkoholem
Informacje dotyczące wpływu alkoholu zawarte są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania VINTOX i należy go spożywać z ostrożnością. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Niepłodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty powodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący VINTOX w trakcie badań klinicznych donosili o zawrotach głowy. Sprawdź dokładnie, jak reagujesz na tabletki, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
VINTOX zawiera laktozę
Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
VINTOX zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować VINTOX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki VINTOX są przeznaczone do użytku doustnego i wyłącznie dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zalecaną dawką jest jedna tabletka 10 mg przed aktywnością seksualną. Jeśli działanie tej dawki jest zbyt słabe, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg. Tabletki VINTOX są przeznaczone do użytku doustnego.
Tabletkę VINTOX można przyjąć co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną. VINTOX może pozostać skuteczny aż do 36 godzin po zażyciu tabletki.
Nie należy przyjmować VINTOX więcej niż raz dziennie. VINTOX 10 mg i 20 mg jest wskazany do stosowania przed przewidywaną aktywnością seksualną i nie jest zalecany do ciągłego, codziennego użytku.
Ważne jest, aby pamiętać, że VINTOX nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w czułe pieszczoty, tak jak robilibyście to, gdyby nie przyjmowali leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność do uzyskania erekcji i może tymczasowo powodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli przyjąłeś lub planujesz przyjąć VINTOX, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Jeśli przyjmiesz więcej VINTOX niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe wystąpienie niepożądanych działań opisanych w punkcie 4. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość niezbyt częsta).
ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość niezbyt częsta).
Priapizm, trwała i być może bolesna erekcja po zażyciu VINTOX (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
nagła utrata wzroku (częstość rzadka), zniekształcenie widzenia środkowego, zamazany, nieostry wzrok lub nagłe osłabienie wzroku (częstość nieznana).

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból kończyn, zaczerwienienie twarzy, zatkany nos oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, mdłości (wymioty), odbijanie, zamazane widzenie, uczucie ciśnienia w oku, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, szumy w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagła utrata lub osłabienie słuchu, pokrzywka (czerwone, swędzące plamy na skórze), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu oraz zwiększone pocenie się.

Rzadko u mężczyzn przyjmujących VINTOX zgłaszano zawał serca i udar mózgu. Większość tych osób miała wcześniej problemy z sercem.
Rzadko opisywano przypadki częściowego, czasowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn przyjmujących VINTOX. Obejmują one:

migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na krążenie krwi w oku, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.
zniekształcenie widzenia środkowego, zamazany, nieostry wzrok lub nagłe osłabienie wzroku (częstość nieznana).

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących VINTOX. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących VINTOX.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym uloczniku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek VINTOX

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VINTOX

Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu.
Inne składniki to: jądro tabletu: laktoza monohydrat, skrobia pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna, sodowa croscarmelloza, sodowy laurylosiarczan, stearyna magnezowa. powłoka filmowa: hipromeloza, laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, talk (E553b), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172). Opis wyglądu VINTOX i zawartości opakowania 10 mg to żółtawa, owalna tabletka powlekana, z wygrawerowanym „10” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 11 mm x 6,6 mm i grubości 3,9–4,5 mm.

VINTOX 10 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 4 tabletki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
EBERLIFE FARMACEUTICI S.p.A.
Via G. Porzio snc
80143 Napoli
Producent:
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: VINTOX

Ulotka: informacje dla użytkownika

VINTOX 5 mg tabletki powlekane

tadalafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać następujący ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszego ulotnika

Co to jest VINTOX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku VINTOX
Jak stosować lek VINTOX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek VINTOX
Zawartość opakowania oraz inne informacje

1. Co to jest VINTOX i do czego służy

VINTOX zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5.
VINTOX 5 mg to leczenie przeznaczone dla mężczyzn z:

dysfunkcją odcinkową. To schorzenie występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji odpowiedniej do współżycia. Tadalafil wykazał istotne poprawienie zdolności do osiągnięcia erekcji umożliwiającej współżycie. Po pobudzeniu seksualnym tadalafil pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Efektem tego jest poprawa funkcji odcinkowej. Tadalafil nie będzie pomocny, jeśli nie ma dysfunkcji odcinkowej. Ważne jest, aby pamiętać, że tadalafil w leczeniu dysfunkcji odcinkowej nie działa bez pobudzenia seksualnego. Wy i wasza partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne, tak jakbyście to robili, gdybyście nie przyjmowali leku na dysfunkcję odcinkową.
objawami układu moczowego związanymi z powszechnym schorzeniem zwanym łagodne powiększenie gruczołu krokowego. To schorzenie występuje, gdy gruczoł krokowy zwiększa się wraz z wiekiem. Objawy obejmują trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza i częstsze potrzeby oddawania moczu, również w nocy. Tadalafil poprawia dopływ krwi oraz rozluźnia mięśnie gruczołu krokowego i pęcherza, co może zmniejszyć objawy związane z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego. Tadalafil wykazał poprawę tych objawów układu moczowego już po 1–2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VINTOX

Nie przyjmuj VINTOX

jeśli jest nadwrażliwy na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmuje dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak azotan amylu. Jest to grupa leków („nitraty”) stosowanych w leczeniu anginy (czyli „bólu w klatce piersiowej”). Udowodniono, że VINTOX nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmuje jakiekolwiek nitraty lub ma wątpliwości, należy poinformować lekarza.
jeśli ma ciężką chorobę serca lub niedawno (w ciągu ostatnich 90 dni) doznał ataku serca.
jeśli niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) doznał udaru mózgu.
jeśli ma niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
jeśli wcześniej doznał nagłej utraty wzroku z powodu niezatokowej przedniej neuropatii ocznej (NAION), stanu określanego jako „udar oka”.
jeśli przyjmuje riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego z powodu zakrzepów (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wiadomo, że inhibitory PDE5, takie jak tadalafil, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmuje riociguat lub ma wątpliwości, należy poinformować lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem VINTOX należy skonsultować się z lekarzem.
Należy pamiętać, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce. Jeśli ma się chorobę serca, należy poinformować o tym lekarza.
Ponieważ łagodne przerośnięcie prostaty i rak prostaty mogą powodować podobne objawy, przed rozpoczęciem leczenia VINTOX w przypadku łagodnego przerośnięcia prostaty lekarz przeprowadzi badania wykluczające raka prostaty. VINTOX nie leczy raka prostaty.
Przed zażyciem tabletek należy poinformować lekarza, jeśli:

występuje sierpowatościowe zapalenie czerwonych krwinek (nieprawidłowość czerwonych krwinek).
występuje szpiczak mnogi (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
występuje białaczka (złośliwy nowotwór komórek krwi).
występuje jakakolwiek wada budowy penisa.
występuje ciężki problem wątrobowy.
występuje ciężki problem nerkowy.

Nie wiadomo, czy VINTOX jest skuteczny u pacjentów, którzy przeszli:

operację miednicy.
usunięcie całej lub części gruczołu krokowego, w trakcie której przecięto nerwy prostaty (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczków naczyniowo-nerwowych).

Jeśli podczas przyjmowania VINTOX wystąpi nagle pogorszenie lub utrata wzroku, lub widzenie jest zniekształcone, zamazane, należy natychmiast przerwać przyjmowanie VINTOX i skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe pogorszenie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafilu, w przypadku nagłego pogorszenia lub utraty słuchu należy przerwać przyjmowanie VINTOX i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
VINTOX nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.
Dzieci i młodzież
VINTOX nie jest wskazany do stosowania przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.
Inne leki i VINTOX
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowało lub może przyjmować inne leki.
Nie należy przyjmować VINTOX, jeśli już przyjmuje się nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie VINTOX lub VINTOX może wpływać na działanie innych leków. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się:

leki alfa-blokujące (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z oddawaniem moczu związanych z łagodnym przerośnięciem prostaty).
inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi.
riociguat.
inhibitor enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowany w leczeniu łagodnego przerośnięcia prostaty).
leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu infekcji grzybiczych) oraz inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV.
fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (leki przeciwwpadkowe).
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.
inne leczenia zaburzeń erekcji.

VINTOX z pokarmami, napojami i alkoholem
Informacje dotyczące wpływu alkoholu znajdują się w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania VINTOX i należy go spożywać ostrożnie. Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Płodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, aby te efekty prowadziły do bezpłodności.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący VINTOX w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Należy dokładnie obserwować reakcje organizmu na tabletki przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
VINTOX zawiera laktozę
Jeśli ma się nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
VINTOX zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować VINTOX

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki VINTOX przeznaczone są do doustnego zażywania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Spożycie napojów alkoholowych może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeżeli zażyłeś lub planujesz zażyć VINTOX, należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.

W leczeniu zaburzeń erekcji
Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg, zażywana raz dziennie o mniej więcej tej samej porze dnia. Lekarz może dostosować dawkę do 2,5 mg, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek VINTOX. Ta dawka będzie podawana w formie tabletki 2,5 mg. Nie zażywaj VINTOX więcej niż raz dziennie.
Gdy stosuje się raz dziennie, VINTOX umożliwia osiągnięcie erekcji w przypadku wystąpienia bodźca seksualnego w dowolnym momencie doby w ciągu 24 godzin. Podawanie VINTOX raz dziennie może być pomocne mężczyznom, którzy przewidują aktywność seksualną dwa lub więcej razy w tygodniu.
Ważne jest, aby pamiętać, że VINTOX nie działa bez bodźca seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne, tak jakbyście nie przyjmowali leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie napojów alkoholowych może wpływać na Twoją zdolność do osiągnięcia erekcji.

W leczeniu łagodnego przerostu prostaty
Dawka to jedna tabletka 5 mg, zażywana raz dziennie o mniej więcej tej samej porze dnia.
Jeśli masz łagodny przerost prostaty oraz zaburzenia erekcji, dawka nadal wynosi jedna tabletka 5 mg, zażywana raz dziennie.
NIE zażywaj VINTOX więcej niż raz dziennie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo VINTOX
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.

Jeśli zapomniałeś zażyć VINTOX
Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, ale nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletę. Nie wolno zażywać VINTOX więcej niż raz dziennie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przestać stosować lek i niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem:

reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość: niepowszechna).
ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość: niepowszechna).
Priapizm, trwająca i potencjalnie bolesna erekcja po zażyciu VINTOX (częstość: rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
nagła utrata wzroku (częstość: rzadka), zniekształcenie, zamazanie, rozmycie widzenia lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość: nieznana).

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból w rękach i nogach, rumień twarzy, zatkany nos oraz dolegliwości trawienne.

Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedowagodzenia, mdłości (wymioty), refluks, zamazane widzenie, uczucie pieczenia oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, trwała erekcja, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, szum w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

omdlenie, drgawki i tymczasowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone, swędzące plamy na skórze), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu oraz nadmierne pocenie się.

Rzadko u mężczyzn stosujących VINTOX zgłaszano zawały serca i udary. Większość tych osób miała wcześniej problemy z sercem.
Rzadko odnotowano przypadki częściowego, tymczasowego lub trwałego pogorszenia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych,
zgłoszono u mężczyzn stosujących VINTOX. Obejmują one:

migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.
zniekształcenie, zamazanie, rozmycie widzenia lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość: nieznana).

Działanie niepożądane w postaci zawrotów głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących VINTOX. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących VINTOX.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VINTOX

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blisterze po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VINTOX

Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 5 mg tadalafilu.
Inne składniki to: jądro tabletu: laktoza monohydrat, skrobia zagęszczona, krzemionka dwutlenek bezwodny, sodowa sol crokskarbellozy, sodu laurylosiarczan, stearynian magnezu. powłoka filmowa: hipromeloza, laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, talk (E553b), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu VINTOX i zawartości opakowania
VINTOX 5 mg to tabletka powlekana o jasnożółtym kolorze, kształcie owalnym, z wygrawerowaną cyfrą „5” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o wymiarach 10 mm x 6,0 mm średnicy i grubości 3,3 – 3,9 mm.
Opakowania:
VINTOX 5 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28 i 84 tabletki. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
EBERLIFE FARMACEUTICI S.p.A.
Via G. Porzio snc
80143 Napoli
Producent:
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: VINTOX

Ulotka: informacja dla użytkownika

VINTOX 20 mg tabletek powlekanych

tadalafil
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest VINTOX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem VINTOX
Jak stosować VINTOX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VINTOX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VINTOX i do czego służy

VINTOX to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędną do odbycia stosunku seksualnego. VINTOX wykazał znaczną poprawę zdolności do osiągnięcia erekcji umożliwiającej stosunek seksualny.
VINTOX zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. W warunkach stymulacji seksualnej VINTOX pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Rezultatem jest poprawa funkcji erekcji. VINTOX nie będzie pomocny, jeśli nie ma u Państwa zaburzeń erekcji.
Ważne jest, by wiedzieć, że VINTOX nie działa bez stymulacji seksualnej. Wy i Wasza partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne, tak jakbyście to robili, gdyby nie przyjmowali Państwo leku na zaburzenia erekcji.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem VINTOX

Nie przyjmuj VINTOX:

jeśli jest uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmuje dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. Jest to grupa leków („nitraty”) stosowanych w leczeniu choroby niedokrwiennej serca (lub „bólu w klatce piersiowej”). Wykazano, że VINTOX nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmuje się nitraty lub istnieją wątpliwości, należy poinformować lekarza.
jeśli ma ciężką chorobę serca lub niedawno, w ciągu ostatnich 90 dni, doznał zawału serca.
jeśli niedawno, w ciągu ostatnich 6 miesięcy, doznał udaru mózgu.
jeśli ma niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
jeśli wcześniej doznał utraty wzroku z powodu niezatorbowego przedniego niedokrwiennego neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), stanu opisywanego jako „udar oka”.
jeśli przyjmuje riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego nadciśnienia płucnego zatorowo-zakrzepowego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak tadalafil, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmuje się riociguat lub istnieją wątpliwości, należy poinformować lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem VINTOX.
Pamiętaj, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca,
ponieważ obciąża serce dodatkowym wysiłkiem. Jeśli ma się chorobę serca, należy poinformować lekarza.
Przed zażyciem tabletek należy poinformować lekarza, jeśli ma się:

anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek).
szpiczaka plazmocytowego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi).
jakiekolwiek zniekształcenie penisa.
poważny problem z wątrobą.
poważny problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy VINTOX jest skuteczny u pacjentów, którzy byli poddawani:

operacji miednicy.
usunięciu całej lub części gruczołu krokowego, w którym przecięto nerwy gruczołu (radykalna prostatektomia bez zachowania wiązek naczyniowo-nerwowych).

Jeśli podczas przyjmowania VINTOX wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku lub widzenie staje się zniekształcone, zamglone, należy przerwać przyjmowanie VINTOX i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego osłabienia lub utraty słuchu należy przerwać przyjmowanie VINTOX i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
VINTOX nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.
Dzieci i młodzież
VINTOX nie jest wskazany do stosowania przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.
Inne leki i VINTOX
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie należy przyjmować VINTOX, jeśli przyjmuje się już nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie VINTOX lub VINTOX może wpływać na działanie innych leków. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się:

alfabloker (stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanych z łagodnym przerostem gruczołu krokowego).
inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi.
riociguat.
inhibitor enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowany w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego).
leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu infekcji grzybiczych) i inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV.
fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (leki przeciwdrgawkowe).
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.
inne leczenia zaburzeń erekcji.

VINTOX z pokarmami, napojami i alkoholem
Informacje dotyczące wpływu alkoholu zawarte są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na działanie VINTOX i należy go spożywać z ostrożnością. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Płodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty spowodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący VINTOX w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Należy dokładnie sprawdzić, jak organizm reaguje na tabletki, przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
VINTOX zawiera laktozę
Jeśli ma się nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
VINTOX zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować VINTOX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki VINTOX przeznaczone są do doustnego zażywania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg przed aktywnością seksualną. Jednakże lekarz przepisał Ci dawkę jednej tabletki 20 mg, ponieważ uznał, że zalecana dawka 10 mg jest dla Ciebie zbyt niska.
Tabletkę VINTOX możesz przyjąć co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną. Działanie VINTOX może utrzymywać się do 36 godzin po zażyciu tabletki.
Nie przyjmuj VINTOX więcej niż jeden raz dziennie. VINTOX 10 mg i 20 mg wskazany jest do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną i nie jest zalecany do ciągłego, codziennego użytku.
Ważne jest, aby pamiętać, że VINTOX nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne tak, jakbyście nie przyjmowali leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność do uzyskania erekcji i może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli przyjmowałeś lub planujesz przyjmować VINTOX, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Jeśli przyjmiesz więcej VINTOX niż należy
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość nieczęsta).
ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz natychmiast skontaktować się z lekarzem (częstość nieczęsta).
Priapizm, trwała i być może bolesna erekcja po zażyciu VINTOX (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
nagła utrata wzroku (częstość rzadka), zniekształcenie, zamazanie, rozmycie widzenia lub nagłe pogorszenie wzroku (częstość nieznana).

Zgłoszono również inne działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból kończyn, zaczerwienienie twarzy, uczucie ciepła, kongescja nosa oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, mdłości (wymioty), refluks, zamazane widzenie, uczucie pieczenia w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, szum w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone, swędzące plamy na skórze), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu oraz zwiększone potliwość.

Rzadko u mężczyzn przyjmujących VINTOX zgłaszano zawały serca i udary. Większość z tych osób miała wcześniej problemy z sercem.
Rzadko zgłaszano przypadki częściowego, przejściowego lub trwałego pogorszenia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn przyjmujących VINTOX. Obejmują one:

migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na krążenie krwi w oku, nieregularne tętno serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.
zniekształcenie, zamazanie, rozmycie widzenia lub nagłe pogorszenie wzroku (częstość nieznana).

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących VINTOX. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących VINTOX.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VINTOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blaszance po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VINTOX

Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu.
Inne składniki to: jądro tabletu: laktoza jednowodna, skrobia zagęszczona, krzemionka nadmiernie sucha, croscarmellose sodium, sodowy laurylosiarczan, stearynian magnezu. powłoka filmowa: hipromeloza, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, talk (E553b), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu VINTOX i zawartości opakowania
20 mg to żółtawa, owalna tabletka powlekana, z wygrawerowanym „20” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o wymiarach 12 mm x 7,4 mm średnicy i grubości 4,6 – 5,2 mm.
Opakowania:
VINTOX 20 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4, 8 i 12 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
EBERLIFE FARMACEUTICI S.p.A.
Via G. Porzio snc
80143 Napoli
Producent:
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: VINTOX