VIDAZA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Vidaza 25 mg/mL proszek do zawiesiny do wstrzykiwania

Azacytydyna
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotnika:

1. Co to jest Vidaza i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Vidaza
3. Jak stosować lek Vidaza
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vidaza
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vidaza i do czego służy

Co to jest Vidaza
Vidaza to lek przeciwnowotworowy, należący do grupy leków zwanych „antymetabolitami”.
Vidaza zawiera substancję czynną „azacytydynę”.
Do czego służy Vidaza
Vidaza jest stosowany u dorosłych, którzy nie mogą poddać się przeszczepieniu komórek macierzystych,
w celu leczenia:

• wysokoostrymicznych zespołów mielodysplastycznych (ZMD);
• przewlekłej białaczki mielomonocytarnej (LMMC);
• ostrej białaczki szpikowej (OML).

Te choroby wpływają na szpik kostny i mogą powodować problemy z normalną produkcją
komórek krwi.
Jak działa Vidaza
Vidaza działa, hamując wzrost komórek nowotworowych. Azacytydyna zostaje włączona do materiału genetycznego komórek (rybonukleinowego kwasu (RNA) i deoksyrybonukleinowego kwasu (DNA)). Zakłada się, że działa poprzez zmianę sposobu włączania i wyłączania genów w komórce oraz dodatkowo poprzez zakłócanie syntezy nowego RNA i DNA. Uważa się, że te działania korygują zaburzenia związane z dojrzewaniem i wzrostem młodych komórek krwi w szpiku kostnym, które są przyczyną zespołów mielodysplastycznych, oraz prowadzą do obumierania komórek nowotworowych w białaczce.
Skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania Vidazy lub powodu, dla którego został Ci on przepisany.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Vidaza

Nie stosować leku Vidaza

• jeśli jest alergiczny na azacytydynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma zaawansowany rak wątroby;
• jeśli karmi dziecko piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Vidaza:

• jeśli ma obniżoną liczbę płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek;
• jeśli ma chorobę nerek;
• jeśli ma chorobę wątroby;
• jeśli wcześniej chorował na choroby serca lub miał zawał serca, albo jeśli ma w wywiadzie choroby płuc.

Lek Vidaza może powodować ciężką reakcję immunologiczną zwaną „zespołem różnicowania” (patrz punkt 4).
Badania krwi
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vidaza oraz na początku każdego okresu leczenia (tzw. „cyklu”) przeprowadzi się badania krwi, aby sprawdzić, czy ma wystarczającą liczbę komórek krwi oraz czy wątroba i nerki działają prawidłowo.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku Vidaza nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i lek Vidaza
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, ostatnio stosował lub może zacząć stosować inne leki. Lek Vidaza może bowiem wpływać na sposób działania innych leków. Z kolei inne leki mogą wpływać na sposób działania leku Vidaza.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Nie należy stosować leku Vidaza w czasie ciąży, ponieważ może on być szkodliwy dla płodu.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia lekiem Vidaza oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu tego leczenia.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia lekiem Vidaza.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią w czasie stosowania leku Vidaza. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Płodność
Pacjenci płci męskiej nie powinni mieć dzieci w czasie leczenia lekiem Vidaza. Mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie przyjmowania leku Vidaza oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz złożyć materiał do przechowywania przed rozpoczęciem tego leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zmęczenie.

3. Jak stosować Vidaza

Przed podaniem leku Vidaza lekarz poda Ci inny lek w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom na początku każdego cyklu leczenia.

• Zalecana dawka to 75 mg na m² powierzchni ciała. Lekarz ustali dawkę tego leku w zależności od ogólnego stanu Twojego zdrowia, wzrostu i masy ciała. Lekarz będzie monitorować postępy leczenia i w razie potrzeby dostosuje dawkę.
• Lek Vidaza podawany jest codziennie przez jeden tydzień, po którym następuje przerwa trwająca 3 tygodnie. Ten „cykl leczenia” będzie powtarzany co 4 tygodnie. Zwykle podaje się co najmniej 6 cykli leczenia.

Ten lek będzie Ci podany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Wstrzyknięcie może być wykonane pod skórę uda, brzucha lub górnej części ramienia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Senność, drżenie, żółtaczka, obrzęk brzucha i łatwe powstawanie siniaków. Mogą to być objawy niewydolności wątroby i stanowić zagrożenie dla życia.
• Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszenie ilości moczu, nasilenie pragnienia, przyśpieszony puls, zawroty głowy oraz nudności, wymioty lub zmniejszony apetyt i uczucie dezorientacji, niepokoju lub zmęczenia. Mogą to być objawy niewydolności nerek i stanowić zagrożenie dla życia.
• Gorączka. Może wynikać z infekcji spowodowanej zmniejszoną liczbą białych krwinek, co może stanowić zagrożenie dla życia.
• Ból w klatce piersiowej lub duszność, czasem towarzysząca gorączce. Może to wynikać z infekcji płuc zwanej „zapaleniem płuc” i stanowić zagrożenie dla życia.
• Krwiawienie. Na przykład krew w stolcu spowodowana krwawieniem z żołądka lub jelit, lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą to być objawy niskiego poziomu płytek krwi w krwiobiegu.
• Trudności w oddychaniu, opuchlizna warg, świąd lub wysypka. Mogą wynikać z reakcji alergicznego (nadwrażliwości).

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Niska liczba czerwonych krwinek (anemia). Możesz czuć się zmęczony i osłabiony.
• Niska liczba białych krwinek. Może towarzyszyć gorączka. Ponadto łatwiej dojść do infekcji.
• Niska liczba płytek krwi w krwi (trombocytopenia). Większe ryzyko krwawień i powstawania siniaków.
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.
• Zapalenie płuc.
• Ból w klatce piersiowej, duszność.
• Zmęczenie (osłabienie).
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, z zaczerwienieniem, bólem lub reakcją skóry.
• Utrata apetytu.
• Bóle stawów.
• Siniaki.
• Wysypka.
• Czerwone lub fioletowe plamki pod skórą.
• Ból brzucha (ból jamy brzusznej).
• Świąd.
• Gorączka.
• Podrażnienie nosa i gardła.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Trudności ze snem (bezsenność).
• Krwawienie z nosa (epistaksa).
• Bóle mięśni.
• Osłabienie (astenia).
• Utrata masy ciała.
• Niski poziom potasu we krwi.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Krwawienie wewnątrz głowy.
• Zakażenie krwi spowodowane przez bakterie (sepsa), które może wynikać z obniżonej liczby białych krwinek we krwi.
• Niewydolność szpiku kostnego, która może prowadzić do zmniejszenia liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.
• Typ anemii z obniżeniem czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.
• Zakażenie moczu.
• Zakażenie wirusowe powodujące podrażnienia (pajęczynka).
• Krwawienie z dziąseł, krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z odbytu spowodowane hemoroidami (krwawienie hemoroidalne), krwawienie do oka, krwawienie pod skórę lub do skóry (krwiak).
• Krew w moczu.
• Uczucia w jamie ustnej lub na języku.
• Zmiany skóry w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk, twardy guzek, siniaki, krwawienie do skóry (krwiak), wysypka, świąd i zmiany koloru skóry.
• Zaczeknięcie skóry.
• Zakażenie skóry (cellulitis).
• Zakażenie nosa i gardła lub podrażnienie gardła.
• Podrażnienie nosa lub zatok (zatokowe).
• Nadciśnienie lub nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie lub hipotensja).
• Duszność podczas ruchu.
• Ból gardła i krtani.
• Trudności trawienne.
• Letarg.
• Ogólne uczucie niedoboru.
• Lęk.
• Zdezorientowanie.
• Wypadanie włosów.
• Niewydolność nerek.
• Odwodnienie.
• Biały nalot na języku, wewnętrznej stronie policzków i czasem podniebieniu, dziąsłach i migdałkach (grzybica jamy ustnej).
• Omdlenia.
• Spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej (hipotensja ortostatyczna), powodujące zawroty głowy przy zmianie pozycji na stojącą lub siedzącą.
• Senność, odrętwienie (otępienie).
• Krwawienie spowodowane przez cewnik.
• Choroba dotykająca jelita i powodująca gorączkę, wymioty i ból brzucha (przepukliny).
• Obecność płynu wokół płuc (wysięk opłucnowy).
• Dreszcze (drżenie).
• Skurcze mięśni.
• Wysięk na skórze powodujący świąd (kopczyki).
• Nagromadzenie płynu wokół serca (wysięk osierdziowy).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Drżenie.
• Niewydolność wątroby.
• Pojawienie się na skórze dużych, bolesnych, podbarwionych plam, towarzyszących gorączce.
• Boleściwe owrzodzenie skóry (pioderma ganrenozum).
• Zapalenie osierdzia wokół serca (zapalenie osierdzia).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Suchy kaszel.
• Bebolesny obrzęk końcówek palców (pałeczki w palcach).
• Zespół lizy nowotworowej – powikłania metaboliczne, które mogą wystąpić podczas leczenia nowotworowego i czasem nawet bez leczenia. Te powikłania są spowodowane produktem martwych komórek nowotworowych i mogą obejmować następujące powikłania: zmiany parametrów hematologicznych; podwyższone stężenie potasu, fosforu i kwasu moczowego; oraz niskie stężenie wapnia, prowadzące do zmian funkcji nerek, rytmu serca, napadów drgawkowych i czasem do śmierci.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zakażenie głębszych warstw skóry, które szybko się rozprzestrzenia, powodując uszkodzenie skóry i tkanek, co może być śmiertelne (fascytyka nekrotyzująca).
• Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania), która może powodować gorączkę, kaszel, trudności oddechowe, wysypkę, zmniejszenie ilości moczu, niskie ciśnienie krwi (hipotensja), obrzęk rąk lub nóg oraz szybki przyrost masy ciała.
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry, które może powodować wysypkę (zapalenie naczyń skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań
niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Vidaza

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie fiolki i na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka odpowiadają za przechowywanie leku Vidaza, jego przygotowanie oraz prawidłowe usuwanie nieużywanego leku.
Dla zamkniętych fiol z tym lekiem — nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania.
Do natychmiastowego użycia
Po przygotowaniu zawiesinę należy podać w ciągu 45 minut.
Do późniejszego użycia
Jeśli zawiesinę Vidaza przygotowano za pomocą niechłodzonej wody do wstrzykiwań, gotową zawiesinę należy od razu po przygotowaniu umieścić w lodówce (2 °C – 8 °C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 8 godzin.
Jeśli zawiesinę Vidaza przygotowano za pomocą chłodzonej wody do wstrzykiwań (2 °C – 8 °C), gotową zawiesinę należy od razu po przygotowaniu umieścić w lodówce (2 °C – 8 °C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 22 godziny.
Przed podaniem należy odczekać do 30 minut, aby zawiesina osiągnęła temperaturę pokojową (20 °C – 25 °C).
Zawiesinę należy usunąć, jeśli widoczne są w niej duże cząstki.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Vidaza

• Substancją czynną jest azacytydyna. Jedno fiolki zawiera 100 mg azacytydyny. Po odtworzeniu za pomocą 4 ml wody do wstrzykiwań zawiesina odtworzona zawiera 25 mg/ml azacytydyny.
• Innym składnikiem jest mannozol (E421).

Wygląd zewnętrzny Vidaza i zawartość opakowania
Vidaza to biała proszkowa zawiesina do wstrzykiwań, dostarczana w fiolce szklanej
zawierającej 100 mg azacytydyny. Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę leku Vidaza.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irlandia
Producent
Celgene Distribution B.V.
Orteliuslaan 1000
3528 BD Utrecht
Holandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Belgique/België/Belgien Lietuva
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Swixx Biopharma UAB
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 Tel: + 370 52 369140
[email protected] [email protected]
България Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Teл.: + 359 2 4942 480 Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
[email protected] [email protected]
Česká republika Magyarország
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Bristol-Myers Squibb Kft.
Tel: + 420 221 016 111 Tel.: + 36 1 301 9797
[email protected] [email protected]
Danmark Malta
Bristol-Myers Squibb Denmark A.M. Mangion Ltd
Tlf: + 45 45 93 05 06 Tel: + 356 23976333
[email protected] [email protected]
Deutschland Nederland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350) Tel: + 31 (0)30 300 2222
[email protected] [email protected]
Eesti Norge
Swixx Biopharma OÜ Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tel: + 372 640 1030 Tlf: + 47 67 55 53 50
[email protected] [email protected]
Ελλάδα Österreich
Bristol-Myers Squibb A.E. Bristol-Myers Squibb GesmbH
Τηλ: + 30 210 6074300 Tel: + 43 1 60 14 30
[email protected] [email protected]
España Polska
Bristol-Myers Squibb, S.A. Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 456 53 00 Tel.: + 48 22 2606400
[email protected] [email protected]
France Portugal
Bristol-Myers Squibb SAS Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96 S.A.
[email protected] Tel: + 351 21 440 70 00
[email protected]
Hrvatska România
Swixx Biopharma d.o.o. Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L.
Tel: + 385 1 2078 500 Tel: + 40 (0)21 272 16 19
[email protected] [email protected]
Ireland Slovenija
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625) Tel: + 386 1 2355 100
[email protected] [email protected]
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Swixx Biopharma s.r.o.
Sími: + 354 535 7000 Tel: + 421 2 20833 600
[email protected] [email protected]
[email protected]
Italia Suomi/Finland
Bristol-Myers Squibb S.r.l. Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Tel: + 39 06 50 39 61 Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
[email protected] [email protected]
Κύπρος Sverige
Bristol-Myers Squibb A.E. Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300) Tel: + 46 8 704 71 00
[email protected] [email protected]
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: + 371 66164750
[email protected]
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Dodatkowo zamieszczono linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom oraz odpowiednim leczeniom terapeutycznym.

Poniżej zamieszczono informacje wyłącznie dla personelu medycznego:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem
Vidaza jest lekiem cytotoksycznym, dlatego należy zachować ostrożność podczas manipulowania i przygotowywania zawiesiny z akacytyną, podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków.
Należy stosować odpowiednie procedury dotyczące manipulowania i usuwania leków przeciwnowotworowych.
W przypadku kontaktu odtworzonej akacytyny z powierzchnią skóry należy natychmiast dokładnie wypłukać skórę wodą i mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi należy dokładnie przepłukać wodą.

Niekompatybilności
Niniejszego leku nie należy mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem tych, które zostały wymienione poniżej (patrz rozdział „Procedura odtwarzania roztworu”).

Procedura odtwarzania roztworu
Vidaza należy odtworzyć za pomocą wody do wstrzykiwań. Okres ważności odtworzonego leku może być wydłużony, jeśli do odtworzenia zastosuje się schłodzoną wodę do wstrzykiwań (2 °C – 8 °C). Szczegóły dotyczące przechowywania odtworzonego leku podano poniżej.

1. Przygotować następujące elementy: fiolki z akacytyną; fiolki z wodą do wstrzykiwań; niesterylne rękawiczki chirurgiczne; watę z alkoholem; strzykawki do wstrzykiwań o pojemności 5 mL z igłami.

2. Za pomocą strzykawki nabrać 4 mL wody do wstrzykiwań, upewniając się, że usunięte zostały wszelkie pęcherzyki powietrza znajdujące się w strzykawce.

3. Wprowadzić igłę strzykawki zawierającej 4 mL wody do wstrzykiwań przez korek gumowy fiolki z akacytyną i wstrzyknąć wodę do fiolki.

4. Po usunięciu strzykawki i igły, należy energicznie potrząsnąć fiolką aż do uzyskania jednolitej, mlecznej zawiesiny. Po odtworzeniu, każdy mL zawiesiny będzie zawierał 25 mg akacytyny (100 mg/4 mL). Odtworzony produkt to jednolita, mętna zawiesina, wolna od agregatów. Zawiesinę należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub agregaty. Nie wolno filtrować zawiesiny po odtworzeniu, ponieważ może to prowadzić do usunięcia substancji czynnej. Należy pamiętać, że niektóre adaptery, igły i zamknięte systemy mogą zawierać filtry – dlatego nie należy stosować takich systemów do podania leku po odtworzeniu.

5. Odtworzyć korek gumowy fiolki za pomocą waty z alkoholem i włożyć do fiolki nową strzykawkę z zamontowaną igłą. Odwrócić fiolkę, upewniając się, że koniec igły znajduje się poniżej poziomu cieczy.
   Następnie pociągnąć tłok, aby nabrać odpowiednią ilość leku potrzebną do właściwej dawki, upewniając się, że usunięte zostały wszelkie pęcherzyki powietrza w strzykawce. Następnie wyjąć strzykawkę z igłą z fiolki i wyrzucić igłę.

6. W tym momencie należy zamocować na strzykawce nową igłę do podania podskórnie (zaleca się użycie igieł 25 gauge). Nie należy wciskać zawiesiny do igły przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć częstość występowania miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.

7. Gdy konieczne jest użycie więcej niż jednej fiolki, należy powtórzyć opisane kroki przygotowania zawiesiny. W przypadku dawek wymagających więcej niż jednej fiolki, należy równomiernie podzielić dawkę (np. dawka 150 mg = 6 mL, 2 strzykawki po 3 mL każda). Z powodu retencji w fiolce i igle, może nie być możliwe pobranie całej zawiesiny z fiolki.

8. Zawartość strzykawki dawkującej należy ponownie zawiesić bezpośrednio przed podaniem. Temperatura zawiesiny w momencie wstrzyknięcia powinna wynosić około 20 ºC – 25 ºC. Aby ponownie zawiesić, należy energicznie potrząsać strzykawką między dłońmi, aż do uzyskania jednolitej, mlecznej zawiesiny. Zawiesinę należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub agregaty.

Przechowywanie odtworzonego leku
Do natychmiastowego użycia
Zawiesinę z Vidazy można przygotować bezpośrednio przed użyciem, a odtworzoną zawiesinę należy podać w ciągu 45 minut. Jeśli upłynie więcej niż 45 minut, odtworzoną zawiesinę należy odpowiednio wyrzucić, a nową dawkę należy przygotować ponownie.
Do późniejszego użycia
Gdy odtwarzanie odbywa się za pomocą niechłodzonej wody do wstrzykiwań, odtworzoną zawiesinę należy natychmiast po odtworzeniu przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C) i trzymać w lodówce maksymalnie przez 8 godzin. Jeśli czas przechowywania w lodówce przekroczy 8 godzin, zawiesinę należy odpowiednio wyrzucić, a nową dawkę należy przygotować ponownie.
Gdy odtwarzanie odbywa się za pomocą schłodzonej wody do wstrzykiwań (2 °C – 8 °C), odtworzoną zawiesinę należy natychmiast po odtworzeniu przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C) i trzymać w lodówce maksymalnie przez 22 godziny. Jeśli czas przechowywania w lodówce przekroczy 22 godziny, zawiesinę należy odpowiednio wyrzucić, a nową dawkę należy przygotować ponownie.
Przed podaniem należy odczekać do 30 minut, aby strzykawka wypełniona odtworzoną zawiesiną osiągnęła temperaturę około 20 ºC – 25 ºC. Jeśli upłynie więcej niż 30 minut, zawiesinę należy odrzucić i wyrzucić odpowiednio, a nową dawkę należy przygotować ponownie.

Obliczanie indywidualnej dawki
Całkowitą dawkę według powierzchni ciała (PC) można obliczyć następująco:
Całkowita dawka (mg) = Dawka (mg/m²) × PC (m²)
Poniższa tabela stanowi jedynie przykład obliczania indywidualnych dawek akacytyny przy średniej wartości PC równej 1,8 m².

Sposób podania
Nie filtrować zawiesiny po rekonstytucji.
Roztwór rekonstytuowany Vidaza należy wstrzykiwać do podskórza (wstrzykując igłę pod kątem 45–90°) w górną część ramienia, uda lub brzucha, przy użyciu igły kalibru 25.
Dawki powyżej 4 ml należy wstrzykiwać w dwóch oddzielnych miejscach.
Należy naprzemiennie zmieniać miejsca wstrzykiwań. Kolejne wstrzyknięcia należy wykonywać w odległości co najmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca zastrzyku i nigdy w obszarach uczulonych, z sinicami, zaczerwienionych lub z twardymi zmianami.
Nie wykorzystanego leku oraz odpadów pochodzących od tego leku należy pozbyć zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.