Ulotka: informacja dla użytkownika

Venolen 2% krem

Troxerutina
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy albo jeśli stwierdzi się pogorszenie objawów.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Venolen i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Venolen
Jak stosować Venolen
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Venolen
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Venolen i do czego służy

Substancją czynną leku Venolen jest trokserutyna, która należy do grupy leków znanych jako środki
przeciwpłaskie (bioflawonoidy), stosowane w celu ochrony naczyń włosowatych.
Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów związanych z niewydolnością żylną (np. obrzęk nóg,
nocne kurcze, uczucie ciężkości w nogach) oraz w stanach zwiększonej kruchości naczyń włosowatych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie stwierdzisz poprawy lub zauważysz pogorszenie objawów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Venolen

Nie stosować Venolen

jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zaleca się przerwanie leczenia tym lekiem w okresie menstruacyjnym.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem kremu Venolen 2%.
Inne leki i Venolen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować jakikolwiek inny lek. Nie znano leków, które mogłyby zmieniać działanie kremu Venolen 2%.
Venolen i jedzenie oraz picie
Nie znano pokarmów ani napojów, które mogłyby zmieniać działanie Venolen.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania tego leku w ciąży nie zostało ustalone, dlatego nie należy stosować tego leku w czasie ciąży.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Krem Venolen 2% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Krem Venolen 2% zawiera metylo- i propylo-p-hydroksybenzoesan ,
które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione). W przypadku ich wystąpienia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lek ten zawiera 4000 mg glikolu propylenowego w jednym tubie o pojemności 40 g kremu.

3. Jak stosować Venolen

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–3 aplikacje dziennie.
Jeśli zastosujesz więcej Venolen niż powinieneś
Nie odnotowano objawów przekroczenia dawki tego leku.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania kremu Venolen 2% skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Venolen
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami, w kolejnym terminie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 1000):
łagodne zaburzenia przewodu pokarmowego oraz rozszerzenie naczyń twarzy (może objawiać się obrzękiem i/lub zaczerwienieniem twarzy).
Stosowanie leków miejscowych, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia odpowiedniej terapii.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Venolen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Venolen

Substancją czynną jest Troxerutina.
Pozostałymi składnikami są: kwas askorbinowy, estr poliglikolowy kwasów tłuszczowych, glikol propylenowy, metylo p-hydroksybenzoan, propylo p-hydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Venolen i zawartość opakowania
Venolen jest dostępne w postaci kremu do stosowania miejscowego, w opakowaniu w postaci tubki.
Zawartość opakowania to jedna tubka zawierająca 40 g kremu.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu
PHARMA LINE S.r.l. – Via Bertani, 2 – 20154 Mediolan
Producent
Rafarm S.A. -Korinthou Str. 12, N. Psihico, Ateny – Grecja

Ulotka: informacja dla użytkownika

Twarda kapsułka Venolen 300 mg

Troxerutina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważные informacje dotyczące jego stosowania.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

Co to jest Venolen i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Venolen
Jak stosować Venolen
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Venolen
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Venolen i do czego służy

Substancją czynną leku Venolen jest trokserutyna, która należy do grupy leków znanych jako środki chroniące naczynia włosowate (bioflawonoidy), stosowane w celu ochrony naczyń włosowatych krwi.
Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów związanych z niewydolnością żylną (takich jak obrzęk nóg, skurcze mięśni stóp w nocy, uczucie ciężkości w nogach) oraz w stanach podatności naczyń włosowatych na uszkodzenia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Venolen

Nie przyjmuj Venolen

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zaleca się przerwanie leczenia tym lekiem w okresie menstruacyjnym.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem kapsułek twardych Venolen 300 mg.
Inne leki i Venolen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, w ostatnim czasie przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Nie znano leków, które mogłyby zmieniać działanie kapsułek twardych Venolen 300 mg.
Venolen i pokarmy oraz napoje
Nie znano pokarmów ani napojów, które mogłyby zmieniać działanie Venolen.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania tego leku w ciąży nie zostało ustalone, dlatego nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Venolen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Venolen

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka na początku leczenia (terapia nawiązująca) to 2 kapsułki dziennie, po czym następuje okres utrzymania (terapia utrzymaniowa, od 2 do 4 tygodni lub dłużej) z zalecaną dawką jednej kapsułki dziennie.
Kapsułki Venolen 300 mg kapsułki twarde należy przyjmować przed lub podczas posiłków.
Jeśli przyjmiesz więcej Venolen niż powinieneś
Nie odnotowano objawów lub objawów przedawkowania tego leku.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania kapsułek twardych Venolen 300 mg, zwróć się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli zapomnisz wziąć Venolen
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, ale kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one występują.
Rzadkie (możliwe u do 1 pacjenta na 1000):
łagodne zaburzenia przewodu pokarmowego oraz rozszerzenie naczyń twarzy (może objawiać się obrzękiem i/lub zaczerwienieniem twarzy).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Venolen

Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu WAŻ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Venolen

Substancją czynną jest Troxerutina.
Pozostałe składniki to: kwas askorbinowy. Składniki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu.

Opis wyglądu Venolen i zawartości opakowania
Venolen jest dostępne w postaci kapsułek twardych.
Zawartość opakowania to 20 kapsułek o mocy 300 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PHARMA LINE S.r.l. - Via Canova, 12 – 20145 Mediolan
Producent
One Pharma Industrial Pharmaceutical Company S.A., 60 km N.N.R. Athinon-Lamias, Sximatari
Voiotias - Grecja