VEGEDOL

Włochy
Nazwa handlowa VEGEDOL
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Bez recepty – niedostępny bez recepty
Kod ATC
Numer rejestracyjny 045538
VEGEDOL tabletki, powlekane filmem

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Vegedol 400 mg tabletki powlekane

ibuprofen jako ibuprofenolina
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach (u nastolatków).
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach w przypadku gorączki i/lub migreny oraz po 5 dniach leczenia bólu (u dorosłych).

Spis treści niniejszej ulotki

  1. Co to jest Vegedol i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vegedol
  3. Jak stosować Vegedol
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Vegedol
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vegedol i do czego służy

Substancją czynną jest ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID). Leki te przynoszą ulgę, zmieniając reakcję organizmu na ból, obrzęk i podwyższoną temperaturę ciała.
Vegedol stosuje się do krótkoterapeutycznego leczenia objawowego:

  • bólu od lekkiego do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, migrena, ból zęba, bóle menstruacyjne (dysmenoree), ból mięśni, ból pleców, ból reumatyczny
  • gorączki
  • stanu gorączkowego oraz objawów przeziębienia i grypy

Vegedol wskazany jest do stosowania u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia, ważącej co najmniej 40 kg.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Vegedol

Nie przyjmuj Vegedol, jeśli

  • jesteś uczulony na ibuprofen, aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne leki przeciwbólowe, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
  • miałeś duszności, astmę, katar sienny, obrzęk lub pokrzywkę po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy) lub podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ),
  • miałeś (lub miałeś dwa lub więcej przypadków) wrzody żołądka/duodenum lub krwawienia,
  • miałeś krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ,
  • masz ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek,
  • masz niejasne zaburzenia związane z krzepnięciem krwi lub ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów),
  • jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
  • jesteś nastolatkiem o wadze ciała 40 kg lub młodszym niż 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vegedol, jeśli:

  • masz lub miałeś astmę lub chorobę alergiczną, ponieważ może to spowodować duszności,
  • cierpisz na katar sienny, polipy nosowe lub przewlekłe choroby układu oddechowego, ponieważ istnieje zwiększony ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się napadami astmy (tzw. astma po analgetykach), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką,
  • masz problemy nerkowe, sercowe, wątrobowe lub jelitowe,
  • masz wywiad choroby przewodu pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna),
  • masz pewne dziedziczne choroby związane z krzepnięciem krwi (np. ostrą porfirię przerywaną),
  • masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej – stany układu odpornościowego powodujące ból stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów,
  • masz ospę wietrzną – zaleca się nie przyjmować Vegedol, ponieważ stan może się nasilić,
  • miałeś ostatnio poważną operację chirurgiczną,
  • masz problem z odwodnieniem,
  • przyjmujesz inne NLPZ. Nie należy stosować jednocześnie innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2,
  • jesteś w pierwszych sześciu miesiącach ciąży.

Inne ostrzeżenia

  • Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane ze skromnym wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
  • Należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vegedol, jeśli: masz choroby serca, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub wywiad zawału serca, operację by-pass koronarny, przewlekłą chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub TIA – przejściowy stan niedokrwienny), lub masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, wywiad choroby serca lub udaru w rodzinie, lub palisz papierosy.

Podczas stosowania NLPZ bardzo rzadko zgłaszano potencjalnie śmiertelne wylania na skórę
(dermatyta eksfoliatywna, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków). Pacjenci są bardziej narażeni na takie reakcje w pierwszym miesiącu leczenia. Przestań przyjmować Vegedol i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz wylanie skórne, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznych.
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Starsi pacjenci są bardziej narażeni na wystąpienie niepożądanych działań.
Ibuprofen może tymczasowo hamować funkcję płytek krwi (agregację płytkową). Dlatego pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi należy dokładnie monitorować. Należy zapytać lekarza lub dentystę lub poinformować ich, jeśli Vegedol jest stosowany przed zabiegami chirurgicznymi.
Używanie różnych rodzajów leków przeciwbólowych może powodować trwałe uszkodzenia nerek i zwiększać ryzyko niewydolności nerek. To ryzyko może wzrosnąć podczas intensywnego wysiłku fizycznego towarzyszonego utratą soli i odwodnieniem. Należy więc unikać regularnego stosowania leków przeciwbólowych.
Długotrwałe stosowanie dowolnych leków przeciwbólowych na ból głowy może nasilić objawy bólu głowy. Jeśli zaobserwujesz lub podejrzewasz taką sytuację, skontaktuj się z lekarzem i przerwij leczenie. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużyciem leków (MOH, Medication Overuse Headache) należy rozważyć u pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków na ból głowy.
Podczas długotrwałego stosowania Vegedol należy regularnie kontrolować wartości funkcji wątroby i nerek oraz morfologię krwi.
NLPZ mogą maskować objawy infekcji i gorączki.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom o wadze ciała poniżej 40 kg ani dzieciom poniżej 12. roku życia.
U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek.
Inne leki i Vegedol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

  • leki przeciwpłytkowe (czyli rozrzedzające krew / zapobiegające krzepnięciu, np. aspirynę (kwas acetylosalicylowy), warfarynę, tiklopidynę),
  • leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery beta-adrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny-II, np. losartan),
  • aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne NLPZ, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
  • digoksynę (na niewydolność serca), ponieważ działanie digoksyny może być wzmocnione,
  • glukokortykosteroidy (leki zawierające kortyzon lub podobne substancje), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
  • leki przeciwpłytkowe, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego,
  • fenytoinę (na padaczkę), ponieważ działanie fenytoiny może być wzmocnione,
  • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane na depresję), ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego,
  • lit (leki na chorobę afektywną dwubiegunową i depresję), ponieważ działanie litu może być wzmocnione,
  • probenecyd i sulfinpirazonę (leki na dżumę), ponieważ wydalanie ibuprofenu może być opóźnione,
  • moczopierne oszczędzające potas, ponieważ może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi,
  • metotreksat (leki na raka lub reumatyzm), ponieważ działanie metotreksatu może być wzmocnione,
  • tarkolimus i cyklosporynę (lek immunosupresyjny), ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek,
  • mifepryston (na przerwanie ciąży), ponieważ działanie mifeprystonu może być osłabione,
  • zydowudynę (leki na leczenie HIV/AIDS), ponieważ stosowanie ibuprofenu może zwiększyć ryzyko krwawienia do stawów lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u pacjentów z hemofilią i HIV (+),
  • sulfanilamidy (leki przeciwcukrzycowe), z powodu możliwych interakcji,
  • antybiotyki chinolonowe, ponieważ może wzrosnąć ryzyko napadów drgawkowych,
  • leki hamujące enzym CYP2C9, np. leki przeciwgrzybicze worykonazol lub flukonazol, ponieważ ekspozycja na ibuprofen może wzrosnąć,
  • ziołowy preparat o nazwie Ginkgo biloba, ponieważ możesz łatwiej krwawić, jeśli jednocześnie przyjmujesz ibuprofen i Ginkgo biloba,
  • nie przyjmuj Vegedol, jeśli przyjmujesz więcej niż 75 mg aspiryny (kwas acetylosalicylowy) dziennie. Jeśli jesteś leczony małymi dawkami aspiryny (kwas acetylosalicylowy) (do 75 mg dziennie), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vegedol.

Niektóre inne leki mogą wpływać na leczenie Vegedol lub być przez niego wpływać.
Dlatego zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Vegedol z innymi lekami.
Vegedol i alkohol
Niektóre niepożądane działania, takie jak te wpływające na układ pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania Vegedol i alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Unikaj stosowania tego leku w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Do mleka matki przechodzą jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozkładu. Ten lek można przyjmować podczas karmienia piersią, jeśli stosowany jest w zalecanej dawce i przez najkrótszy możliwy czas.
Vegedol należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku.

3. Jak stosować Vegedol

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niniejszy produkt należy stosować wyłącznie krótkoterminowo. Stosuj najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.

Stosowanie u dorosłych i u dorastających o masie ciała co najmniej 40 kg (od 12. roku życia)

  • Przyjmuj 1 tabletę z wodą, maksymalnie trzy razy dziennie w miarę potrzeby.
  • Przerwa między dawkami powinna wynosić co najmniej sześć godzin.
  • Nie przyjmuj więcej niż trzech tabletek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Dzieci i młodzież
Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia ani dorastającym o masie ciała poniżej 40 kg.
Tabletki Vegedol z powłoką filmową mają bruzdę na jednej stronie.
Bruzda ta ułatwia podzielenie tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Czas trwania leczenia
Jeśli u dzieci i dorastających w wieku od 12 do 18 lat leczenie tym lekiem trwa dłużej niż 3 dni lub objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.
U dorosłych należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, albo jeśli lek jest potrzebny dłużej niż 5 dni w leczeniu bólu oraz dłużej niż 3 dni w leczeniu migreny lub gorączki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Vegedol
Jeśli przyjmiesz więcej Vegedol niż zalecana dawka lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.

Objawy mogą obejmować: nudności, ból żołądka, biegunkę, dzwonienie w uszach, ból głowy, wymioty (czasem z domieszką krwi), obecność krwi w stolcu, dezorientację, niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisywano senność, pobudzenie, dezorientację, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, niskie ciśnienie, niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, sinawą barwę skóry i błon śluzowych (cyanosis), utratę przytomności, śpiączkę, drgawki (szczególnie u dzieci), skłonność do krwawień, osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy.

Jeśli zapomnisz przyjąć Vegedol
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane można zminimalizować, przyjmując najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny na złagodzenie objawów. Osoby starsze przyjmujące ten lek są narażone na większe ryzyko rozwoju problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
Leki takie jak Vegedol mogą być związane z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („infarctus miocardicus”) lub udaru mózgu (zobacz punkt 2, inne ostrzeżenia).
Przerwij przyjmowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

  • Objawy rzadkiego krwawienia jelitowego (może dotyczyć do 1 na 100 osób), takie jak: ból brzucha, jasnoczerwone stolce, wydalanie stolców przypominających smołę, wymioty z krwią lub ciemnymi plamkami przypominającymi ziarna kawy.
  • Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważne objawy reakcji alergicznej, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Mogą one wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku.
  • Nieczęste objawy reakcji alergicznej (może dotyczyć do 1 osoby na 100), ale poważne, takie jak ataki astmy (możliwy spadek ciśnienia krwi), nasilenie się astmy, świsty w oddychaniu o nieznanej przyczynie lub duszność.
  • Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) i poważne reakcje skórne, takie jak wysypka na całym ciele, łuszczenie się skóry, pęcherze lub odłamywanie się naskórka (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa).
  • Poważna reakcja skórna znana jako zespół DRESS (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek).
  • Zapalenie trzustki, charakteryzujące się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszone nudnościami i wymiotami, występujące bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
  • Problemy z produkcją komórek krwi (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, skrajne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry), występujące bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
  • Objawy bardzo rzadkiego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) (zapalenie opon mózgowych z objawami takimi jak sztywność karku, ból głowy, nudności, uczucie niedoboru, gorączka lub zamroczenie). Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) są bardziej narażeni;

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak oparzenia w żołądku (paliwo), ból brzucha, uczucie niedoboru, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz lekkie krwawienia żołądkowe i/lub jelitowe, które wyjątkowo mogą prowadzić do anemii.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • Przewlekłe owrzodzenia żołądka lub jelit, czasem z krwawieniem i perforacją
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (stomatyt ulcerosa), zapalenie żołądka (gastryt), nasilenie się kolity i choroby Crohna
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
  • Zaburzenia wzroku
  • Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd skóry
  • Różne rodzaje wysypek skórnych.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

  • Dźwięki w uszach (szumy);
  • Uszkodzenie nerek (martwica brodawkowata) oraz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • Zapalenie przełyku, zwężenie jelita
  • Możliwe poważne infekcje skóry i powikłania w tkankach miękkich w przypadku ospa wietrzna
  • Nagromadzenie płynu w tkankach organizmu, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem lub problemami nerkowymi, obrzęki i pianienie moczu (zespoł nerczycowy), zapalenie nerek (nephritis interstitialis) z możliwą ostrą niewydolnością nerek
  • Psychotyczne reakcje, depresja
  • W związku z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ), opisano nasilenie się stanów zapalnych o pochodzeniu zakaźnym (np. faszcytę martwiczą). Jeśli pojawią się objawy zakażenia lub nasilą się podczas przyjmowania ibuprofenu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nadal niejasne jest, czy istnieje wskazanie do terapii przeciwinfekcyjnej/antybiotykoterapii.
  • Nadciśnienie, zapalenie naczyń krwionośnych, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca
  • Dysfunkcja wątroby, uszkodzenie wątroby (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (hepatyt)
  • Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Vegedol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vegedol
Substancją czynną jest ibuprofen lysyna. Każda tabletka powlekana zawiera 684 mg ibuprofen lisyny (równowartość 400 mg ibuprofenu).

  • Pozostałe składniki to: jądro tabletki: celuloza mikryształowa zilikonizowana, kopowidon, glikolat sodu skrobi, stearyna magnezu. powłoka filmowa (Opadry II Biały): hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), polidekstroza, talk, maltodekstryna, triglicerydy o średniej długości łańcucha.

Opis wyglądu Vegedol i zawartości opakowania
Vegedol jest w postaci długich, dwuwypukłych tabletek powlekanych o barwie od białej do kremowej, z ryflowaną linią po jednej stronie. Wymiary każdej tabletki to ok. 20 mm x 8 mm.
Ryflowana linia służy wyłącznie ułatwieniu podziału tabletki w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Tabletki powlekane są pakowane w blistrze z folią białą PVC/PVDC/Al, albo alternatywnie w wzmocnioną folię białą PVC/PVDC/Al z warstwą PET zabezpieczającą przed dziećmi.
Vegedol jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 12, 20 lub 24 tabletki.
Właściciel pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Pietrasanta Pharma S.p.A.
Via di Caprino,7
55012 Capannori (LU)
Włochy
Producent
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
Ljubljana-Črnuče, 1231, Słowenia
adres e-mail: [email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy Vegedol
Bułgaria BlokMAX Rapid 400 mg film-coated tablets
Chorwacja BlokMAX Rapid 400 mg filmom obložene tablete
Polska Vegedol
Wielka Brytania Ibuprofen Lysine 684 mg film-coated tablets
Republika Czeska Dolirief
Słowacka Republika Dolirief 400 mg, filmom obalené tablety
Rumunia Paduden Expres 400 mg comprimate filmate
Słowenia Dolirief 400 mg filmsko obložene tablete
Węgry Dolowill Rapid Forte 684 mg filmtabletta