VARDAMIR

VARDAMIR 0,3% + 0,1% KAPKI DO OCZU, ROZTWÓR
Tobramycyna i Deksametazon
Lek równoważny
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Glikokortykosteroidy i antybiotyki w połączeniu.
WSKAZANIA
VARDAMIR jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych oczu, gdy konieczne jest zastosowanie kortykosteroidu oraz gdy występuje infekcja oczna lub istnieje ryzyko infekcji ocznej u dorosłych i dzieci od ukończenia 2. roku życia.
PRZECIWWSKAZANIA
VARDAMIR jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
a) Nie stosować VARDAMIR-u, jeśli pacjent jest uczulony (hiperwrażliwy) na tobramicynę, deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie „Skład”).
b) Ostre zapalenie nabłonka rogówki spowodowane przez Herpes Simplex (zapalenie rogówki typu drzewnego)
c) Ospa wietrzna, ospa prawdziwa lub inne wirusowe infekcje rogówki i spojówek (z wyjątkiem zapalenia rogówki spowodowanego przez Herpes Zoster)
d) Grzybica oka
e) Infekcje oczne wywołane przez grzyby pleśniowe (tuberkuloza oka)
f) Nadciśnienie śródoczodowe
g) Ostre zapalenia oczu ropne, zapalenia spojówek ropne i zapalenia powiek ropne oraz herpetyczne, które mogą być maskowane lub nasilane przez kortykosteroidy
h) Czopki.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Przed zastosowaniem VARDAMIR-u należy skonsultować się z lekarzem.

• U niektórych pacjentów może dojść do uczulenia na antybiotyki aminoglikozydowe stosowane miejscowo. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości podczas stosowania leku, leczenie należy przerwać.
• Może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa na inne aminoglikozydy, dlatego należy wziąć pod uwagę możliwość, że pacjenci uczuleni na tobramicynę stosowaną miejscowo mogą być wrażliwi również na inne aminoglikozydy stosowane miejscowo i/lub ogólnie.
• U pacjentów leczonych terapią aminoglikozydową ogólną wystąpiły poważne działania niepożądane, takie jak neurotoksyczność, ototoksyczność i nefrotoksyczność. Choć takich skutków nie odnotowano po miejscowym stosowaniu oftalmicznym tobramicyny, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania terapii aminoglikozydowej ogólnej.
• Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może powodować nadciśnienie oczne i/lub jaskrę z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, zmniejszenie ostrości widzenia i zaburzenia pola widzenia oraz powstawanie zaćmy podpęcherzowej tylnej. U pacjentów leczonych długotrwałą terapią oftalmiczną kortykosteroidami ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno być regularnie i często kontrolowane. Jest to szczególnie ważne u dzieci leczonych produktami zawierającymi deksametazon, ponieważ ryzyko nadciśnienia ocznego wywołanego przez sterydy może być większe u dzieci poniżej 6. roku życia i może się objawiać wcześniej niż u dorosłych. Częstotliwość i długość leczenia należy dokładnie ocenić, a ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) należy monitorować od początku leczenia, biorąc pod uwagę, że ryzyko wzrostu IOP wywołanego przez sterydy jest większe i pojawia się wcześniej u dzieci.
• Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może również zmniejszać odporność na infekcje oczne i sprzyjać ich rozwojowi oraz maskować objawy kliniczne infekcji, uniemożliwiając rozpoznanie nieskuteczności działania antybiotyku. U pacjentów z trwającym owrzodzeniem rogówki należy podejrzewać grzybicę. W przypadku stwierdzenia grzybicy leczenie kortykosteroidami należy przerwać.
• Jak w przypadku innych antybiotyków, stosowanie tobramicyny w postaci miejscowej do oczu (szczególnie przy długotrwałym lub powtarzającym się leczeniu) może prowadzić do nieprawidłowego wzrostu organizmów niewrażliwych, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy rozpocząć odpowiednie leczenie.
• W chorobach prowadzących do cieniutkiej rogówki lub twardówki, stosowanie miejscowych kortykosteroidów może prowadzić do perforacji.
• Kortykosteroidy stosowane miejscowo do oczu mogą opóźniać gojenie się ran rogówki.
• Zaleca się nie noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia stanu zapalnego lub infekcji ocznej.
• Należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Pacjentom należy zalecić zdjęcie soczewek kontaktowych przed zastosowaniem VARDAMIR-u i odczekanie co najmniej 15 minut po zakropleniu dawki przed ponownym założeniem soczewek.

Stosować wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Tylko do użytku miejscowego w oczach.
INTERAKCJE
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, w tym leki bez recepty.
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek do miejscowego stosowania w oczach, należy odczekać co najmniej 5 minut między zakropleniem poszczególnych leków.
Niekompatybilność
Składnik tyloksapol zawarty w kroplach do oczu jest niekompatybilny z tetracykliną.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku ciąży, potencjalnej ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie ma wystarczających danych dotyczących miejscowego stosowania oftalmicznego tobramicyny lub deksametazonu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność rozrodczą po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
VARDAMIR nie jest zalecany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tobramicyna lub deksametazon stosowane miejscowo do oczu są wydzielane z mlekiem matki. Ryzyko dla niemowląt nie może być wykluczone. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia VARDAMIR-em, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.
Płodność
Nie ma danych dotyczących wpływu tego leku na płodność mężczyzn lub kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VARDAMIR nie wpływa lub wpływa tylko przejściowo na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednakże przejściowe zamazanie widzenia lub inne zaburzenia wzroku mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli po zakropleniu wystąpi zamazanie widzenia, pacjent powinien odczekać, aż widzenie się wyczyści, zanim zacznie prowadzić lub obsługiwać maszyny.
Ważne informacje dotyczące jednego z substancji pomocniczych zawartych w VARDAMIR 0,3% + 0,1% krople do oczu, roztwór
VARDAMIR zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu i jest znany z możliwości odbarwiania miękkich soczewek kontaktowych.
Należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Pacjenci powinni zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem VARDAMIR-u i odczekać co najmniej 15 minut po zakropleniu dawki przed ponownym założeniem soczewek.
UCHOWAĆ PRZED ZASIĘGIEM DZIECI.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Zakroplić 1–2 krople 4–5 razy dziennie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Grupa pediatryczna
VARDAMIR może być stosowany u dzieci od ukończenia 2. roku życia w tych samych dawkach, co u dorosłych.
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 2. roku życia nie zostały ustalone i nie ma dostępnych danych.
PRZEDAWKOWANIE
Ze względu na sposób podania — miejscowy do oczu — trudno oczekiwać przypadków przedawkowania. Jednak w razie takiego zdarzenia należy dokładnie przemyć oko przepływającą wodą.
Nie należy ponownie stosować leku aż do następnego zaplanowanego momentu dawkowania.
CO ROBIĆ, JEŚLI POMINIĘTO JEDNĄ LUB WIĘCEJ DAWEK
Jeśli pominięto stosowanie VARDAMIR-u, należy kontynuować leczenie następną dawką zgodnie z harmonogramem.
Jednak jeśli zbliża się czas podania następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do regularnego harmonogramu dawkowania.
Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W PRZYPADKU WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA TEGO LEKU, SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, VARDAMIR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów się one pojawiają.
Po stosowaniu tobramicyny w postaci kropli do oczu zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane nieczęste (dotyczą od 1 do 10 użytkowników na 1000)
Działania na oczy: podwyższone ciśnienie w oku (okach), ból oczu, swędzenie oczu, dyskomfort oczny, podrażnienie oczu.
Działania niepożądane rzadkie (dotyczą od 1 do 10 użytkowników na 10 000)
Działania na oczy: uczulenie, zamazane widzenie, suchość oczu, nietypowa wrażliwość oczu, zapalenie oczu, zaczerwienienie.
Działania niepożądane ogólne: nieprzyjemny smak.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)
Działania na oczy: obrzęk powiek, zwiększenie rozmiaru źrenic, zwiększenie produkcji łez.
Działania niepożądane ogólne: ból głowy, nudności, dyskomfort brzucha, wysypka skórna, zapalenie skóry, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, obrzęk twarzy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
TERMIN WAŻNOŚCI I SPOSÓB PRZECHOWYWANIA
Nie stosować po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i na butelce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Produkt nie powinien być stosowany dłużej niż przez 28 dni od pierwszego otwarcia pojemnika.
UCHOWAĆ LEK PRZED ZASIĘGIEM DZIECI.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. To pomoże ochronić środowisko.
SKŁAD
1 ml kropli do oczu zawiera:
Substancje czynne: tobramicyna 3 mg, fosforan sodowy deksametazonu 1,316 mg (co odpowiada deksametazonowi 1 mg).
Substancje pomocnicze: tyloksapol, chlorek benzalkoniowy, EDTA disodowe, bezwodny siarczan sodu, chlorek sodu, kwas siarkowy (regulator pH), woda do wstrzykiwań.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Krople do oczu, roztwór
Butelka z kroplówką o pojemności 5 ml
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
OMIKRON ITALIA S.R.L.
VIALE BRUNO BUOZZI, 5
00197 - Rzym (RM)
PRODUCENT
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
VARDAMIR 0,3% + 0,1% KAPKI DO OCZU, ROZTWÓR
Tobramycyna i Deksametazon
Lek równoważny
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Glikokortykosteroidy i antybiotyki w połączeniu.
WSKAZANIA
VARDAMIR jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych oczu, gdy konieczne jest zastosowanie kortykosteroidu oraz gdy występuje infekcja oczna lub istnieje ryzyko infekcji ocznej u dorosłych i dzieci od ukończenia 2. roku życia.
PRZECIWWSKAZANIA
VARDAMIR jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
i) Nie stosować VARDAMIR-u, jeśli pacjent jest uczulony (hiperwrażliwy) na tobramicynę, deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie „Skład”).
j) Ostre zapalenie nabłonka rogówki spowodowane przez Herpes Simplex (zapalenie rogówki typu drzewnego)
k) Ospa wietrzna, ospa prawdziwa lub inne wirusowe infekcje rogówki i spojówek (z wyjątkiem zapalenia rogówki spowodowanego przez Herpes Zoster)
l) Grzybica oka
m) Infekcje oczne wywołane przez grzyby pleśniowe (tuberkuloza oka)
n) Nadciśnienie śródoczodowe
o) Ostre zapalenia oczu ropne, zapalenia spojówek ropne i zapalenia powiek ropne oraz herpetyczne, które mogą być maskowane lub nasilane przez kortykosteroidy
p) Czopki.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Przed zastosowaniem VARDAMIR-u należy skonsultować się z lekarzem.

• U niektórych pacjentów może dojść do uczulenia na antybiotyki aminoglikozydowe stosowane miejscowo. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości podczas stosowania leku, leczenie należy przerwać.
• Może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa na inne aminoglikozydy, dlatego należy wziąć pod uwagę możliwość, że pacjenci uczuleni na tobramicynę stosowaną miejscowo mogą być wrażliwi również na inne aminoglikozydy stosowane miejscowo i/lub ogólnie.
• U pacjentów leczonych terapią aminoglikozydową ogólną wystąpiły poważne działania niepożądane, takie jak neurotoksyczność, ototoksyczność i nefrotoksyczność. Choć takich skutków nie odnotowano po miejscowym stosowaniu oftalmicznym tobramicyny, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania terapii aminoglikozydowej ogólnej.
• Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może powodować nadciśnienie oczne i/lub jaskrę z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, zmniejszenie ostrości widzenia i zaburzenia pola widzenia oraz powstawanie zaćmy podpęcherzowej tylnej. U pacjentów leczonych długotrwałą terapią oftalmiczną kortykosteroidami ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno być regularnie i często kontrolowane. Jest to szczególnie ważne u dzieci leczonych produktami zawierającymi deksametazon, ponieważ ryzyko nadciśnienia ocznego wywołanego przez sterydy może być większe u dzieci poniżej 6. roku życia i może się objawiać wcześniej niż u dorosłych. Częstotliwość i długość leczenia należy dokładnie ocenić, a ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) należy monitorować od początku leczenia, biorąc pod uwagę, że ryzyko wzrostu IOP wywołanego przez sterydy jest większe i pojawia się wcześniej u dzieci.
• Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może również zmniejszać odporność na infekcje oczne i sprzyjać ich rozwojowi oraz maskować objawy kliniczne infekcji, uniemożliwiając rozpoznanie nieskuteczności działania antybiotyku. U pacjentów z trwającym owrzodzeniem rogówki należy podejrzewać grzybicę. W przypadku stwierdzenia grzybicy leczenie kortykosteroidami należy przerwać.
• Jak w przypadku innych antybiotyków, stosowanie tobramicyny w postaci miejscowej do oczu (szczególnie przy długotrwałym lub powtarzającym się leczeniu) może prowadzić do nieprawidłowego wzrostu organizmów niewrażliwych, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy rozpocząć odpowiednie leczenie.
• W chorobach prowadzących do cieniutkiej rogówki lub twardówki, stosowanie miejscowych kortykosteroidów może prowadzić do perforacji.
• Kortykosteroidy stosowane miejscowo do oczu mogą opóźniać gojenie się ran rogówki.
• Zaleca się nie noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia stanu zapalnego lub infekcji ocznej.

Stosować wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Tylko do użytku miejscowego w oczach.
INTERAKCJE
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, w tym leki bez recepty.
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek do miejscowego stosowania w oczach, należy odczekać co najmniej 5 minut między zakropleniem poszczególnych leków.
Niekompatybilność
Składnik tyloksapol zawarty w kroplach do oczu jest niekompatybilny z tetracykliną.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku ciąży, potencjalnej ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie ma wystarczających danych dotyczących miejscowego stosowania oftalmicznego tobramicyny lub deksametazonu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność rozrodczą po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
VARDAMIR nie jest zalecany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tobramicyna lub deksametazon stosowane miejscowo do oczu są wydzielane z mlekiem matki. Ryzyko dla niemowląt nie może być wykluczone. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia VARDAMIR-em, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.
Płodność
Nie ma danych dotyczących wpływu tego leku na płodność mężczyzn lub kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VARDAMIR nie wpływa lub wpływa tylko przejściowo na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednakże przejściowe zamazanie widzenia lub inne zaburzenia wzroku mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli po zakropleniu wystąpi zamazanie widzenia, pacjent powinien odczekać, aż widzenie się wyczyści, zanim zacznie prowadzić lub obsługiwać maszyny.
UCHOWAĆ PRZED ZASIĘGIEM DZIECI.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Zakroplić 1–2 krople 4–5 razy dziennie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Grupa pediatryczna
VARDAMIR może być stosowany u dzieci od ukończenia 2. roku życia w tych samych dawkach, co u dorosłych.
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 2. roku życia nie zostały ustalone i nie ma dostępnych danych.
PRZEDAWKOWANIE
Ze względu na sposób podania — miejscowy do oczu — trudno oczekiwać przypadków przedawkowania. Jednak w razie takiego zdarzenia należy dokładnie przemyć oko przepływającą wodą.
Nie należy ponownie stosować leku aż do następnego zaplanowanego momentu dawkowania.
CO ROBIĆ, JEŚLI POMINIĘTO JEDNĄ LUB WIĘCEJ DAWEK
Jeśli pominięto stosowanie VARDAMIR-u, należy kontynuować leczenie następną dawką zgodnie z harmonogramem.
Jednak jeśli zbliża się czas podania następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do regularnego harmonogramu dawkowania.
Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W PRZYPADKU WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA TEGO LEKU, SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, VARDAMIR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów się one pojawiają.
Po stosowaniu tobramicyny w postaci kropli do oczu zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane nieczęste (dotyczą od 1 do 10 użytkowników na 1000)
Działania na oczy: podwyższone ciśnienie w oku (okach), ból oczu, swędzenie oczu, dyskomfort oczny, podrażnienie oczu.
Działania niepożądane rzadkie (dotyczą od 1 do 10 użytkowników na 10 000)
Działania na oczy: uczulenie, zamazane widzenie, suchość oczu, nietypowa wrażliwość oczu, zapalenie oczu, zaczerwienienie.
Działania niepożądane ogólne: nieprzyjemny smak.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)
Działania na oczy: obrzęk powiek, zwiększenie rozmiaru źrenic, zwiększenie produkcji łez.
Działania niepożądane ogólne: ból głowy, nudności, dyskomfort brzucha, wysypka skórna, zapalenie skóry, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, obrzęk twarzy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
TERMIN WAŻNOŚCI I SPOSÓB PRZECHOWYWANIA
Nie stosować po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i na butelce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Produkt nie zawiera substancji konserwujących: po podaniu flakonik należy wyrzucić, nawet jeśli został tylko częściowo wykorzystany.
Produkt nie powinien być stosowany dłużej niż przez 28 dni od otwarcia opakowania zawierającego jednorazowe pojemniki.
UCHOWAĆ LEK PRZED ZASIĘGIEM DZIECI.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. To pomoże ochronić środowisko.
SKŁAD
Jeden jednorazowy pojemnik zawiera:
Substancje czynne: Tobramycyna: 750 mikrogramów; Fosforan sodowy deksametazonu: 329 mikrogramów (co odpowiada deksametazonowi 250 mikrogramów)
Substancje pomocnicze: tyloksapol, EDTA disodowe, bezwodny siarczan sodu, chlorek sodu, kwas siarkowy (regulator pH), woda do wstrzykiwań.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Krople do oczu, roztwór
20 jednorazowych pojemników po 0,25 ml
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
OMIKRON ITALIA S.R.L.
VIALE BRUNO BUOZZI, 5
00197 - Rzym (RM)
PRODUCENT
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)