Valsartan Mylan Generics Italia

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Valsartan Mylan Generics Italia 40 mg kapsułki twarde, 80 mg kapsułki twarde, 160 mg kapsułki twarde

Lek równoważny
valsartan
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed rozpoczęciem zażywania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura jej treści.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Valsartan Mylan Generics Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Valsartan Mylan Generics Italia
3. Jak stosować Valsartan Mylan Generics Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valsartan Mylan Generics Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Valsartan Mylan Generics Italia i do czego służy

Valsartan Mylan Generics Italia należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.
Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc tym samym do podwyższonego ciśnienia. Valsartan Mylan Generics Italia działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.
Twarda kapsuła Valsartan Mylan Generics Italia 40 mg może być stosowana w leczeniu trzech różnych stanów:

• w leczeniu dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 18 lat z nadciśnieniem tętniczym. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, prowadząc do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego) . „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
• w leczeniu symptomatycznej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Valsartan Mylan Generics Italia stosuje się, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE – leki stosowane w leczeniu niewydolności serca), lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy nie można stosować innych leków w leczeniu niewydolności serca. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Niewydolność serca oznacza, że mięsień sercowy nie jest w stanie wystarczająco silnie pompować krwi, by dostarczyć jej odpowiednią ilość do wszystkich części organizmu.

Twarda kapsuła Valsartan Mylan Generics Italia 80 mg i 160 mg może być stosowana w leczeniu trzech różnych stanów:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 18 lat. Gdy ciśnienie tętnicze jest podwyższone, obciążenie pracy serca i tętnic wzrasta. Długotrwałe nadciśnienie może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, prowadząc do zawału serca, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego) . „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
• w leczeniu symptomatycznej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Valsartan Mylan Generics Italia stosuje się, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE – leki stosowane w leczeniu niewydolności serca), lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy nie można stosować innych leków w leczeniu niewydolności serca. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Niewydolność serca oznacza, że mięsień sercowy nie jest w stanie wystarczająco silnie pompować krwi, by dostarczyć jej odpowiednią ilość do wszystkich części organizmu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valsartan Mylan Generics Italia

Nie przyjmuj Valsartan Mylan Generics Italia

• jeśli jesteś uczulony na walzartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (zaleca się unikanie stosowania Valsartan Mylan Generics Italia również w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży).
• jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia funkcji nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Valsartan Mylan Generics Italia
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Valsartan Mylan Generics Italia, jeśli któraś
z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie.

• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli masz chorobę nerek lub jesteś w dializie.
• Jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej.
• Jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki (otrzymałeś nową nerkę).
• Jeśli jesteś leczony po zawał serca lub z powodu niewydolności serca, lekarz może kontrolować funkcję Twoich nerek.
• Jeśli masz ciężkie problemy sercowe inne niż niewydolność serca lub zawał serca.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk języka, gardła i twarzy spowodowany reakcją alergiczną zwaną naczynioruchowym obrzękiem (angioedemem) podczas przyjmowania innego leku (w tym „inhibitorów ACE”), powiedz o tym lekarzowi. Jeśli te objawy wystąpią podczas przyjmowania walzartanu, natychmiast przerwij jego stosowanie i nie przyjmuj go ponownie. Zobacz również punkt 4 tego ulotki „Możliwe działania niepożądane”.
• Jeśli przyjmujesz leki zwiększające stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę.
• Jeśli cierpisz na aldosteronizm, chorobę, w której nadnercze produkują zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku stosowanie Valsartan Mylan Generics Italia nie jest zalecane.
• Jeśli miałeś utratę płynów (odwodnienie) spowodowaną przez biegunkę, wymioty lub stosowanie moczopędnych w wysokich dawkach.
• Jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą
• aliskiren
• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę). Valsartan Mylan Generics Italia nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt dotyczący ciąży).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Valsartan Mylan Generics Italia odczuwasz ból brzucha,
nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuacji leczenia. Nie przerywaj samodzielnie
stosowania Valsartan Mylan Generics Italia.
Twój lekarz może kontrolować funkcję Twoich nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Valsartan Mylan Generics Italia”)
Dzieci i młodzież
Jeśli masz poniżej 18 roku życia i przyjmujesz Valsartan Mylan Generics Italia w połączeniu z
innymi lekami hamującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (leki obniżające ciśnienie krwi), lekarz może kontrolować funkcję nerek i poziom potasu we krwi w regularnych odstępach czasu.
Inne leki i Valsartan Mylan Generics Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub możesz przyjmować
inne leki.
Działanie leczenia może być zmienione, jeśli Valsartan Mylan Generics Italia jest przyjmowany razem z niektórymi
innymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych
przypadkach zaprzestanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to wszystkich leków, również tych dostępnych bez recepty, szczególnie:

• innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, szczególnie tych, które zwiększają wydalanie płynów (moczopędne), inhibitorów ACE lub aliskirenu.
• leków zwiększających poziom potasu we krwi, takich jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparyna.
• pewnych rodzajów leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
• niektóre antybiotyki (z grupy ryfamycyn), lek stosowany w profilaktyce odrzucenia przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie Valsartan Mylan Generics Italia.
• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych.

Dodatkowo:

• jeśli jesteś leczony po zawał serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (leki stosowane w leczeniu zawału serca).
• jeśli jesteś leczony z powodu niewydolności serca objawowej, nie zaleca się trójskładnikowego połączenia z inhibitorami ACE i beta-blokerami (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Valsartan Mylan Generics Italia” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli jesteś leczony inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokerami (np. metoprolol).

Valsartan Mylan Generics Italia z pożywieniem i napojami
Valsartan Mylan Generics Italia można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.

• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Valsartan Mylan Generics Italia przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Valsartan Mylan Generics Italia. Valsartan Mylan Generics Italia nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
• Powiadom lekarza jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Valsartan Mylan Generics Italia nie jest zalecany podczas karmienia piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Zanim zaczniesz prowadzić pojazd, korzystać z maszyn lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, warto poznać swoją reakcję na Valsartan Mylan Generics Italia. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartan Mylan Generics Italia może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Valsartan Mylan Generics Italia 40 mg kapsułki twarde zawierają sód
Valsartan Mylan Generics Italia 80 mg kapsułki twarde zawierają sód
Valsartan Mylan Generics Italia 160 mg kapsułki twarde zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Valsartan Mylan Generics Italia

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby cierpiące na nadciśnienie często nie odczuwają żadnych objawów i czują się dobrze jak zwykle. Dlatego ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet gdy czujesz się dobrze.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (6–18 lat) z nadciśnieniem tętniczym: u pacjentów o wadze poniżej 35 kg typowa dawka to 40 mg walzartanu raz dziennie. U pacjentów o wadze 35 kg i więcej typowa dawka początkowa to 80 mg walzartanu raz dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

Stosowanie u dorosłych pacjentów po niedawnym zawałowi serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj już 12 godzin po zawałowi, początkowo w niskiej dawce 20 mg dwa razy dziennie. Dawki 20 mg nie można uzyskać za pomocą kapsułek twardych Valsartan Mylan Generics Italia. Dawkę 20 mg uzyskuje się przez podzielenie tabletu 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

Valsartan Mylan Generics Italia może być stosowany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału – lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

Stosowanie u dorosłych pacjentów z niewydolnością serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od dawki, którą możesz indywidualnie tolerować. Valsartan Mylan Generics Italia może być stosowany razem z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca – lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Stosowanie u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: typowa dawka to 80 mg dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Valsartan Mylan Generics Italia można również łączyć z innym lekiem (np. z diuretykiem).

Valsartan Mylan Generics Italia można przyjmować z posiłkiem lub bez. Połknij tabletkę z szklanką wody. Stosuj Valsartan Mylan Generics Italia mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartan Mylan Generics Italia niż powinieneś

W przypadku silnego zawrotu głowy i/lub omdlenia zaleca się położyć się i natychmiast skontaktować z lekarzem. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele kapsułek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Valsartan Mylan Generics Italia

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartan Mylan Generics Italia

Przerwanie leczenia Valsartan Mylan Generics Italia może spowodować pogorszenie stanu Twojego zdrowia. Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, zdefiniowaną następująco:
bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100
rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1 000
bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000
nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy angioobrzęki (szczególna reakcja alergiczną), takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij przyjmowanie Valsartan Mylan Generics Italia i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem (zobacz także punkt 2 „Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Valsartan Mylan Generics Italia”)

Inne działania niepożądane to:
Działania niepożądane często występujące:

• zawroty głowy,
• obniżone ciśnienie krwi towarzyszące lub nie zawrotom głowy i omdleniom podczas wstawania,
• obniżone wartości badań czynności nerek (objaw niewydolności nerek).

Działania niepożądane nieczęsto występujące:

• angioobrzęka (zobacz sekcję „Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej”)
• nagła utrata przytomności (zawał)
• uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
• znacznie obniżona czynność nerek (objaw ostrej niewydolności nerek)
• skurcze mięśni, nieregularny rytm serca (objawy podwyższonego poziomu potasu we krwi)
• duszność, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• ból głowy
• kaszel
• ból brzucha
• nudności
• biegunka
• zmęczenie
• osłabienie

Działania niepożądane bardzo rzadkie:

• angioobrzęka jelit: obrzęk w obrębie jelit, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Częstość nieznana

• pęcherze na skórze (objawy zapaleń pęcherzowych skóry)
• reakcje alergiczne z wysypką, swędzeniem, pokrzywką, objawami gorączki, obrzękiem stawów, bólem stawów, bólem mięśni, mogą występować obrzęki węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy (objawy choroby surowiczej)
• czerwone-purpurowe grudki, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń znane również jako zapalenie naczyń)
• częstsze krwawienia lub powstawanie siniaków (objawy trombocytopenii)
• ból mięśni (mialgia)
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niedoboru białych krwinek, zwane również neutropenią)
• obniżenie poziomu hemoglobiny i obniżenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować skurcze mięśni i zaburzenia rytmu serca)
• podwyższone wartości czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym podwyższone poziomy bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu)
• podwyższone wartości azotemii i poziomu kreatyniny w surowicy (co może wskazywać na zaburzenie czynności nerek)
• niski poziom sodu we krwi (co może prowadzić do zmęczenia, dezorientacji, skurczów mięśni i/lub drgawek w ciężkich przypadkach).

Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na przykład działania niepożądane takie jak zawroty głowy i obniżenie wartości czynności wątroby występowały rzadziej u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia w porównaniu z pacjentami leczonymi z powodu niewydolności serca lub po niedawnym zawałach serca.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych występujących u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez stronę: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Valsartan Mylan Generics Italia

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby
ochronić lek przed wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub widać widoczne oznaki degradacji.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Valsartan Mylan Generics Italia
Substancją czynną jest walzartan.
Każda kapsułka zawiera 40 mg/80 mg/160 mg walzartanu.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, crospowidon (typ A), laurylosiarczan sodu,
powidon, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu.
Skład powłoki kapsułek: tlenek żelaza czarny (E172), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna,
laurylosiarczan sodu, lak, alkohol odwodniony, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, glikol propylenowy,
stężony roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu.
Opis wyglądu Valsartan Mylan Generics Italia i zawartości opakowania
Kapsułki twarde Valsartan 40 mg mają jasnoszary kaptur i jasnoszare ciało z twardej żelatyny,
z oznaczeniem „M40” nadrukowanym na kapturze i ciele czarnym atramentem, wypełnione granulatem
od białego do prawie białego.
Kapsułki twarde Valsartan 80 mg mają jasnoszary kaptur i matowe, beżowe ciało z twardej żelatyny,
z oznaczeniem „M80” nadrukowanym na kapturze i ciele czarnym atramentem, wypełnione granulatem
od białego do prawie białego.
Kapsułki twarde Valsartan 160 mg mają ciemnoszary kaptur i matowe, beżowe ciało z twardej żelatyny,
z oznaczeniem „M160” nadrukowanym na kapturze i ciele czarnym atramentem, wypełnione granulatem
od białego do prawie białego.
Kapsułki Valsartan dostępne są w blistrach po 14 i 28 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano
Producent
Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Włochy Valsartan Mylan Generics Italia 40 mg kapsułki, Valsartan Mylan
Generics Italia 80 mg kapsułki, Valsartan Mylan Generics Italia 160
mg kapsułki
Wszelkie dodatkowe informacje na temat tego leku można uzyskać u właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.